Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud
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En el mes de septiembre de
2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: medicamentos nuevos (momelotinib),
medicamentos ya comercializados para otras indicaciones (bosutinib,
temozolomida), y combinación de medicamento nuevo con uno ya comercializado
(motixafortida en combinación con filgrastim). Que se añaden al tratamiento de: myelofibrosis,
leucemia mielógena crónica pediátrica, astrocitoma anaplásico y mieloma
múltiple.
Bosutinib (Bosulif, Pfizer Inc.; FDA,
EMA, España UH), inhibe la actividad de la quinasa BCR-ABL, es además un
inhibidor de la familia de quinasas Src, que incluye Src, Lyn y Hck; e inhibe
mínimamente el receptor de PDGF y c-Kit. Código ATC: L01EA04 (L01EA Inhibidores
de la tirosina quinasa BCR-ABL). Se aprueba una nueva indicación y una nueva
dosificación.
*FDA 26/09/2023, la ha
aprobado para pacientes pediátricos de 1 año de
edad y mayores con leucemia mielógena crónica Ph+ en fase crónica que es recién
diagnosticada o resistente o intolerante a una terapia previa. La FDA también
aprobó una nueva forma de dosificación en cápsulas, disponible en
concentraciones de 50 mg y 100 mg.
Momelotinib (Ojjaara, GSK), es un
inhibidor quinasa, con capacidad inhibidora a lo largo de tres vías de
señalización clave: Janus kinase (JAK) 1, JAK2, y receptor de activina A tipo I
(ACVR1). Biodisponible
por vía oral.
*FDA 15/09/2023, lo ha
aprobado para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto,
incluida la mielofibrosis primaria o secundaria (post policitemia vera y
trombocitemia post esencial), en adultos con anemia.
Motixafortida
(Aphexda, BioLineRx) en combinación con filgrastim (G-CSF).
Motixafortida es un antagonista del receptor CXCR4 (proteína
que en humanos está codificada por el gen CXCR4, la proteína es un receptor de
quimioquinas CXC).
*FDA 11/09/2023, le ha
concedido la aprobación a la combinación, destinada a movilizar células madre
hematopoyéticas a la sangre periférica para su recolección y posterior
trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple.
Temozolomida (Temodar,
Merck; FDA, EMA, España DH). Código ATC: L01AX03 (L01AX Otros agentes
alquilantes).
*FDA
14/09/2023, ha aprobado el etiquetado actualizado de temozolomida en
el marco del Proyecto Renovación (Project Renewal), una iniciativa del Centro
de Excelencia en Oncología (OCE) destinada a actualizar la información del
etiquetado de medicamentos oncológicos más antiguos para garantizar que la
información sea clínicamente significativa y científicamente actualizada. La
temozolomida es nuevamente aprobada para el tratamiento adyuvante de pacientes
adultos con astrocitoma anaplásico recién diagnosticado, así como para
pacientes adultos con astrocitoma anaplásico refractario. La temozolomida
también sigue siendo una terapia aprobada por la FDA con radioterapia y terapia
de mantenimiento para tratar a pacientes adultos con glioblastoma recién
diagnosticado.
Este es el segundo
medicamento que recibe una actualización del etiquetado en el marco de este
programa piloto. El primer fármaco que recibió la aprobación en el marco del
Proyecto Renovación fue la capecitabina (Xeloda, 14/12/2022, Blog 30/12/2022).
FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatments https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2023/09050/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx Pralsetinib
aprobado para Cancer de pulmón no microcítico con fusiones de genes RET. Dostarlimab-Gxly
con quimioterapia parar Cancer endometrial. Aprobación acelerada de Talquetamab-Tgvs
para Myeloma multiple en recaida/refractario
Could Bacteria Help Find Cancer? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/engineered-bacteria-detect-cancer?
Las bacterias son programadas para emprender una especie de cacería
molecular, buscando y capturando ADN con mutaciones en el gen KRAS. Cuando se
captura ADN mutado, se activa un interruptor genético que hace que la bacteria
emita una señal que indica que se ha detectado cáncer.
Researchers Develop a Potential
“Universal” CAR T-Cell Therapy for Blood Cancers. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/universal-car-t-cell-blood-cancer?
Los investigadores han utilizado una forma de CRISPR, llamada edición de
bases, para diseñar células T y células madre hematopoyéticas como parte de una
posible terapia "universal" de células T con CAR para los cánceres de
la sangre. En experimentos con ratones, el tratamiento eliminó rápidamente los
tumores, incluso en ratones con leucemia mieloide aguda.
Nota:
páginas Web utilizadas
-Novel Drug Approvals for
2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)
-Oncology (Cancer) /
Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del
Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)
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