Medicamentos contra el Cáncer aprobados en septiembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de septiembre de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: medicamentos nuevos (momelotinib), medicamentos ya comercializados para otras indicaciones (bosutinib, temozolomida), y combinación de medicamento nuevo con uno ya comercializado (motixafortida en combinación con filgrastim). Que se añaden al tratamiento de: myelofibrosis, leucemia mielógena crónica pediátrica, astrocitoma anaplásico y mieloma múltiple.  

Bosutinib (Bosulif, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España UH), inhibe la actividad de la quinasa BCR-ABL, es además un inhibidor de la familia de quinasas Src, que incluye Src, Lyn y Hck; e inhibe mínimamente el receptor de PDGF y c-Kit. Código ATC: L01EA04 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Se aprueba una nueva indicación y una nueva dosificación.

*FDA 26/09/2023, la ha aprobado para pacientes pediátricos de 1 año de edad y mayores con leucemia mielógena crónica Ph+ en fase crónica que es recién diagnosticada o resistente o intolerante a una terapia previa. La FDA también aprobó una nueva forma de dosificación en cápsulas, disponible en concentraciones de 50 mg y 100 mg.

Momelotinib (Ojjaara, GSK), es un inhibidor quinasa, con capacidad inhibidora a lo largo de tres vías de señalización clave: Janus kinase (JAK) 1, JAK2, y receptor de activina A tipo I (ACVR1). Biodisponible por vía oral.

*FDA 15/09/2023, lo ha aprobado para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria o secundaria (post policitemia vera y trombocitemia post esencial), en adultos con anemia.

Motixafortida (Aphexda, BioLineRx) en combinación con filgrastim (G-CSF). Motixafortida es un antagonista del receptor CXCR4 (proteína que en humanos está codificada por el gen CXCR4, la proteína es un receptor de quimioquinas CXC).

*FDA 11/09/2023, le ha concedido la aprobación a la combinación, destinada a movilizar células madre hematopoyéticas a la sangre periférica para su recolección y posterior trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple.

Temozolomida (Temodar, Merck; FDA, EMA, España DH). Código ATC: L01AX03 (L01AX Otros agentes alquilantes).

*FDA 14/09/2023, ha aprobado el etiquetado actualizado de temozolomida en el marco del Proyecto Renovación (Project Renewal), una iniciativa del Centro de Excelencia en Oncología (OCE) destinada a actualizar la información del etiquetado de medicamentos oncológicos más antiguos para garantizar que la información sea clínicamente significativa y científicamente actualizada. La temozolomida es nuevamente aprobada para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con astrocitoma anaplásico recién diagnosticado, así como para pacientes adultos con astrocitoma anaplásico refractario. La temozolomida también sigue siendo una terapia aprobada por la FDA con radioterapia y terapia de mantenimiento para tratar a pacientes adultos con glioblastoma recién diagnosticado.

Este es el segundo medicamento que recibe una actualización del etiquetado en el marco de este programa piloto. El primer fármaco que recibió la aprobación en el marco del Proyecto Renovación fue la capecitabina (Xeloda, 14/12/2022, Blog 30/12/2022).

FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatments https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2023/09050/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx Pralsetinib aprobado para Cancer de pulmón no microcítico con fusiones de genes RET. Dostarlimab-Gxly con quimioterapia parar Cancer endometrial. Aprobación acelerada de Talquetamab-Tgvs para Myeloma multiple en recaida/refractario

Could Bacteria Help Find Cancer? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/engineered-bacteria-detect-cancer? Las bacterias son programadas para emprender una especie de cacería molecular, buscando y capturando ADN con mutaciones en el gen KRAS. Cuando se captura ADN mutado, se activa un interruptor genético que hace que la bacteria emita una señal que indica que se ha detectado cáncer.

Researchers Develop a Potential “Universal” CAR T-Cell Therapy for Blood Cancers. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/universal-car-t-cell-blood-cancer? Los investigadores han utilizado una forma de CRISPR, llamada edición de bases, para diseñar células T y células madre hematopoyéticas como parte de una posible terapia "universal" de células T con CAR para los cánceres de la sangre. En experimentos con ratones, el tratamiento eliminó rápidamente los tumores, incluso en ratones con leucemia mieloide aguda.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)