Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de julio de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 combinación con un mediamento nuevo y otros medicamentos ya comercializados (quizartinib con inducción de citarabina y antraciclina estándar y consolidación de citarabina, y como monoterapia), 1 combinación con medicamentos ya comercializados (dostarlimab con carboplatino y paclitaxel seguida por dostarlimab solo). Que se añaden al tratamiento de: leucemia mieloide aguda, y cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Tambien es interesante la lectura de: New Drug Information Summaries.

Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA, EMA, España UH) con carboplatino y paclitaxel. Dostarlimab es un anticuerpo monoclonal anti-PD1. Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 31/07/2023, ha aprobado la combinación seguida por dostarlimab-gxly solo, para cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente que es deficiente en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana MMR RxDx Panel, Roche), o con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H).

Quizartinib (Vanflyta, Daiichi Sankyo, Inc.) con inducción de citarabina y antraciclina estándar y consolidación de citarabina, y como monoterapia de mantenimiento después de la quimioterapia de consolidación.

*FDA 20/07/2023, aprobó la combinación para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) recién diagnosticada que es positiva de duplicación interna en tándem de FLT3 (FLT3/ITD), como se detecta con una prueba de diagnóstico acompañante tambien aprobada por la FDA (LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay).

*FDA 10/03/2022, se le otorgó una Priority Review a la New Drug Application (NDA) para la misma combinación e indicación. Blog 3/11/2022.

New Drug Information Summaries. https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs  

Se han agregado varias páginas nuevas a la colección de resúmenes de medicamentos aprobados por la FDA para tratar diferentes tipos de cáncer.

-Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.), fue aprobado para tratar el cancer epitelial ovárico, el de la trompa de Falopio y el cáncer peritoneal primario que es receptor folato alfa positivo y ha dejado de responder a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022.

-Elacestrant dihidrocloruro (Orserdu, Stemline Therapeutics, Inc.), fue aprobado para tratar el cáncer de mama que es receptor de estrógeno (ER) positivo y HER2 negativo, tiene una mutación en el gen ESR1 y se ha propagado. Blog 1/02/2023. 

-Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company), fue aprobado para tratar el linfoma de células del manto que ha regresado o no ha mejorado después de al menos dos tipos de terapia sistémica que incluía un inhibidor de BTK. Blog 1/02/2023.

-Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.), fue aprobado para tratar el colangiocarcinoma intrahepático (cáncer que se forma en los conductos biliares dentro del hígado) que se ha propagado o no se puede eliminar con la cirugía. Blog 1/10/2022.

-Retifanlimab-dlwr (Zynyz, Incyte Corporation), fue aprobado para tratar el carcinoma de células de Merkel que se ha propagado o regresa. Blog 1/04/2023.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)