Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en noviembre 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Continuamos como en anteriores comunicaciones, con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en noviembre de 2022: 1 Biologics License Application accepted for the FDA (aceptado por FDA), 1 Regenerative Medicine Advanced Therapy y Fast Track, 1 Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora) y 2 Fast Track (Vía rápida).

Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.); CB-010 (Caribou Biosciences Inc.); Elranatamab (PF-06863135, Pfizer); Epcoritamab subcutaneo (DuoBody-CD3xCD20, Genmab); REM-001 therapy (Kintara Therapeutics Inc.)

Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.).

*FDA 29/11/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) avanzado o metastásico que han progresado después de 1 o 2 líneas previas de terapia sistémica, incluidas las basadas en inmunooncología y terapias basadas en el inhibidor tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI).

CB-010 (Caribou Biosciences, Inc.), es una terapia de células CAR-T alogénicas dirigida a CD19 que se creó con la tecnología CRISPR/Cas9 de ARN-ADN guía híbrida (Cas9 CRISPR hybrid RNA-DNA guide technology) destinada a evitar la edición de genes fuera del objetivo.

*FDA 29/11/2022, la FDA otorgó una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario y una Fast Track designation para pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario (R/R B-NHL).

Elranatamab (PF-06863135, Pfizer) (AcMB BCMA/CD3), es un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA y CD3.

*FDA 3/11/2022, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Anteriormente, elranatamab recibió una designación de medicamento huérfano y una Fast Track designation de la FDA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Epcoritamab subcutaneo (DuoBody-CD3xCD20, Genmab) (AcMB CD3/CD20), es un anticuerpo biespecífico en investigación.

*FDA 21/11/2022, ha aceptado una Biologics License Application para el tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario después de 2 o más líneas de terapia sistémica y le otorgó una revisión prioritaria. El BLA para epcoritamab subcutáneo fue respaldado por los hallazgos de la cohorte LBCL del ensayo pivotal de fase 2, multicéntrico y abierto EPCORE NHL-1 (NCT03625037). El 28/09/2022, se presentó una Biologics License Application a la FDA. Blog 3/11/2022.

REM-001 therapy (Kintara Therapeutics, Inc.), es una terapia fotodinámica que consiste en la fuente de luz láser, el dispositivo de suministro de luz y el producto REM-001.

*FDA 28/11/2022, ha otorgado una Fast Track designation a la terapia REM-001 para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cutáneo (mBC).