Medicamentos contra el Cáncer aprobados en enero 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de enero de 2022 en EEUU, por la FDA, solo se aprobó un medicamento (Tebentafusp) que se añade al tratamiento del melanoma uveal no resecable o metastásico y se retiraron dos indicaciones de Idelalisib.

Idelalisib (Zydelig, Gilead Sciences; FDA, EMA, España DH) (7.Inh Pi3Kδ). Código ATC: L01EM01 (Inhibidores de Pi3K (fosfatidilinositol 3 quinasa)).

*18/01/2022, el desarrollador de Idelalisib (Zydelig, Gilead) ha anunciado la retirada de 2 indicaciones para el agente en los Estados Unidos, según un comunicado de prensa. Idealisib ya no estará disponible para el tratamiento del linfoma no Hodgkin folicular de células B recidivante y la leucemia linfocítica pequeña recidivante. La aprobación acelerada de la FDA se otorgó previamente a idelalisib para el tratamiento de ambas neoplasias malignas en función de los resultados de un ensayo clínico de fase 2, de pacientes con linfoma de Hodgkin indolente (Blogs: 9/01/2017, 16/03/2016).

Tebentafusp-tebn (Kimmtrak, Immunocore Limited; FDA), es una proteína de fusión biespecífica que contiene una forma modificada del receptor de células T humanas (TCR) específico para el antígeno gp100 y fusionado con un fragmento de un anticuerpo monocatenario anti-CD3, con actividad antineoplásica potencial. El brazo TCR se une a un péptido gp100 presentado por el antígeno leucocitario humano-A*02:01 (HLA-A*02:01) en la superficie celular de las células tumorales de melanoma uveal (HLA = antígeno leucocitario humano).

*FDA 25/01/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos HLA-A*02:01 positivos con melanoma uveal no resecable o metastásico.

*FDA 24/08/2021, aceptó una Biologics License Application (BLA) y le otorgó una priority review para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma ocular uveal metastásico HLA-A*02:01 positivo. Blog 3/09/2021.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2022 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)