Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2021, adenda

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Una nueva combinación fue aprobada en febrero (26/02/2021) y publicada después de publicar Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2021 (Blog 1/03/2021).

Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano) en combinacion with dexametasona. Código ATC: L01A (Agentes alquilantes) (melfalan flufenamida).

*FDA 26/02/2021, le concedió la aprobación acelerada para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos cuatro líneas anteriores de terapia y cuya enfermedad es refractaria al menos a un inhibidor de proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal dirigido a CD-38. La eficacia fue evaluada en Horizon (NCT02963493), un ensayo clínico multicéntrico y de un solo brazo. Los pacientes elegibles debían tener mieloma múltiple en recaída o refractario. Los pacientes recibieron Melfalan flufenamida 40 mg por vía intravenosa el día 1 y dexametasona de 40 mg por vía oral (20 mg para pacientes ≥75 años de edad) el día 1, 8, 15 y 22 de cada ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.