MED contra Cáncer aprobados de enero a junio de 2020

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En este Blog incluimos los medicamentos aprobados o modificados de enero a junio de 2020 en EEUU, con especial información sobre su aprobación en la Unión Europea por la EMA (Puesta al día, Autorización) y en España (UH=uso hospitalario; DH=diagnóstico hospitalario) no necesariamente en la misma indicación en que ha sido aprobado en EEUU, agregando las fechas de los blogs en que se publicó la información en 2020.

Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp; FDA, EMA) Blog 1/02/2020

FDA 9/01/2020

EMA Puesta al día: 27/05/2019, Autorización: 26/10/2018, Medicamento huérfano

España No. Código ATC: no establecido.

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), Blog 1/06/2020

FDA 18/05/2020; EMA P. al día: 13/07/2020, Autorización: 20/09/2017

España comercializado (Roche), UH; Código ATC: L01XC32.

Atezolizumab y bevacizumab (Tecentriq y Avastin, Genentech; FDA, EMA, España UH), Blog 2/06/2020

FDA 29/05/2020,  

EMA Atezolizumab (P. al día: 13/07/2020, Autorización: 20/09/2017); bevacizumab (P. al dia: 24/06/2020, Autorización: 12/01/2005)

España Atezolizumab comercializado (Roche), UH; Bevacizumab comercializado (Amgen Technology), UH.

Código ATC: L01XC32 (atezolizumab), L01XC07 (bevacizumab).  

Avelumab (Bavencio, EMD Serono; FDA, EMA, España UH), Blog 4/07/20

FDA 30/06/2020; EMA P. al dia: 04/11/2019, Autorización: 18/09/2017,

España comercializado (Merck Europe B.V.) UH. Código ATC: L01XC31.

Brigatinib (Alunbrig, Ariad Pharmaceuticals y Takeda; FDA, EMA, España no comercializado) Blog 1/06/2020

FDA 22/05/2020, EMA P. al dia: 11/06/2020, Autorización: 22/11/2018,

España autorizado DH, no comercializado (Takeda Pharma).

Código ATC: L01XE43.

Capmatinib (Tabrecta, Novartis; FDA), Blog 1/06/2020

FDA 6/05/2020; EMA No; España No. Código ATC: no establecido.

Daratumumab y hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech; FDA), Blog 1/06/2020

FDA 1/05/2020; EMA No la combinación,

España No comercializada la combinación,

Código ATC: L01XC24 (Daratumumab), B06AA03 (hialuronidasa).

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH), Blog 7/04/2020

FDA 30/03/2020

EMA P. al día: 11/06/2020, Autorización: 21/09/2018,

España comercializado, Uso hospitalario. Código ATC: L01XC28.

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma/ Pfizer; FDA, EMA, España DH) y cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH). Blog 13/05/2020

FDA 8/04/2020,

EMA encorafenib (P. al día: 16/06/2020, Autorización: 19/09/2018), cetuximab (P. al día: 30/01/2020, Autorización: 29/06/2004, Last updated:)

España encorafenib (comercializado Pierre Fabre Medicament, DH), cetuximab (comercializado Merck Europe B.V., UH)

Código ATC: L01XE46 (encorafenib), L01XC06 (cetuximab).

Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Wyeth Pharmaceuticals LLC / Pfizer europe; FDA, EMA, España UH). Blog 4/07/20

FDA 16/06/2020, 1/9/2017,

EMA P. al día: 10/06/2020, Autorización: 19/04/2018, Huérfano

España comercializado Huérfano, UH. Código ATC: L01XC05.

Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics LLC una AbbVie company; FDA, EMA, España) y rituximab (Rituxan, Genentech; FDA, EMA, España), Blog 13/05/2020

FDA 21/04/2020

EMA ibrutinib (P. al día: 02/06/2020, Autorización: 21/10/2014), rituximab (P. al día: 25/03/2020, Autorización: 02/06/1998)

España ibrutinib (comercializado Janssen-Cilag International, DH), rituximab (comercializado Roche Registration, UH)

Código ATC: L01XE27 (ibrutinib), L01XC02 (rituximab).

Isatuximab-irfc (Sarclisa, Sanofi-Aventis US; FDA, EMA), Blog 7/04/2020

FDA 2/03/2020.

EMA P. al dia: 12/06/2020, Autorización: 30/05/2020,

España autorizado, no comercializado, Huérfano, UH

Código ATC: no establecido.

Lurbinectedina (Zepzelca, Pharma Mar; FDA, EMA huérfano, España compasivo), Blog 4/07/20

FDA 15/06/2020,

EMA P. al dia: 09/04/2019, Autorización: 26/02/2019, Medicamento huérfano

España Uso compasivo

Código ATC: no establecido.

Luspatercept-aamt (Reblozyl, Celgene Corporation; FDA huérfano, EMA huérfano), Blog 13/05/2020

FDA 3/04/2020

EMA P. al dia: 08/07/2020, Autorización: 25/06/2020, Huérfano

España no

Código ATC: B03XA06.

Mitomicina (Jelmyto, UroGen Pharma; FDA, España) Blog 13/05/2020

FDA 15/04/2020. EMA no encontrada

España comercializado UH. Código ATC: L01DC03.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2020 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)