En la comunicación de Blog
23/05/2020, se indicaron algunas de las vacunas más avanzadas de forma
abreviada. En los Blogs de 28, 26 y 24/05/2020 se amplió la información sobre
ellas. En éste Blog continuo con la saga incluyendo 1 candidato de Alemania, 2
de España, 1 de EEUU y 1 del Reino Unido.
- Vacuna basada en ARNm (CureVac,
Alemania). Tipo vacuna: basado en ARNm (mRNA). Plataforma: ARNm está encapsulado
en una cubierta protectora. Etapa actual de evaluación clínica: inicia los
ensayos clínicos humanos Fase 1/2a en junio 2020.
- Vacuna MVA expresando proteínas
estructurales (CNB-CSIC, España). Tipo vacuna: MVA expresando proteínas
estructurales. Plataforma: Vector viral No-Replicativo. Etapa actual de
evaluación clínica: Preclínica.
- Vacuna Replicones no
infectivos (CNB-CSIC, España). Tipo vacuna: basado en ADN. Plataforma:
Vector viral. Etapa actual de evaluación clínica: Preclínica en ratones
transgénicos en septiembre u octubre.
- Vacuna rVSV (Merck & Co., EEUU e
IAVI). Tipo vacuna:
basado en rVSV. Plataforma: cepa atenuada de virus de la estomatitis
vesicular (VSV). Etapa actual de evaluación clínica: en desarrollo
preclínico, los ensayos clínicos se espera que empiecen este año.
- Vacuna
ARN autoamplificadora (self-amplifying RNA, Imperial College London).
Tipo vacuna: ARN autoamplificadora. Plataforma: tecnología ARNsa (saRNA). Etapa
actual de evaluación clínica: estudio initial sobre animales, ensayo en RU
empezando en octubre.
- Vacuna
basada en ARNm (CureVac, Alemania). Tipo vacuna: basado en ARNm
(mRNA). Plataforma: ARNm está encapsulado en una cubierta protectora. Etapa
actual de evaluación clínica: inicia los ensayos clínicos humanos Fase 1/2a en
junio 2020.
Se administra ARNm en una
célula de la vacuna, para que produzca una proteína o antígeno específico. La
respuesta inmune inducida se dirige contra el antígeno protector codificado.
Para evitar la degradación del ARNm y mejorar la efectividad de la vacuna, el
ARNm también se encapsula en una cubierta protectora.
A mediados de mayo de 2020,
CureVac anunció resultados preclínicos positivos en una dosis baja para su
candidato a vacuna. El candidato a vacuna ha generado altos niveles de títulos
neutralizantes de virus después de dos dosis de 2 microgramos en vacunaciones
en experimentos preclínicos.
Están planeando comenzar con
los primeros ensayos clínicos Fase 1/2a en junio de 2020. Si los datos son
favorables, podrían pasar pronto al próximo ensayo clínico con varios miles de
participantes en otoño de 2020. Cuando una vacuna podría estar disponible en el
mercado, depende además de los datos, en gran medida de las autoridades
reguladoras.
CureVac, especialista alemán
en ARNm, que cuenta con la Fundación Bill y Melinda Gates entre sus inversores,
está preparado para fabricar varios cientos de millones de dosis por año en sus
instalaciones.
- Vacuna MVA expresando
proteínas estructurales (CNB-CSIC, España). Tipo vacuna: MVA
expresando proteínas estructurales (antígenos virales). Plataforma: Vector
Viral No-Replicativo;
Etapa actual de evaluación clínica: Preclínica.
Este proyecto se basa en la
generación de vectores virales del virus Vaccinia (MVA) que contengan
secuencias codificantes de alguna de las proteínas inmunogénicas de la superficie
del SARS-CoV-2. Utiliza un vector viral que lleva a las células humanas las
instrucciones genéticas necesarias para fabricar proteína S. Esta proteína,
presente en el coronavirus, activaría el sistema inmune para que produzca
anticuerpos y linfocitos T con el objetivo de impedir al virus penetrar en las
células.
Ya que esta aproximación no
requiere de la utilización del virus SARS-CoV-2 completo, permite trabajar en
condiciones de menor nivel de seguridad biológica. Debido a su alta atenuación,
ya demostrada con vacunas desarrolladas previamente con éxito contra la
viruela, la vacuna MVA-COVID-19 sería segura y se podría administrar a todo
tipo de población, incluyendo personas con inmunodeficiencias.
Han comenzado ya los ensayos
en ratones transgénicos, que durarán unos meses.
- Vacuna
Replicones no infectivos (CNB-CSIC, España). Tipo vacuna: basado
en ADN. Plataforma: Vector viral; Etapa actual de evaluación clínica:
Preclínica en ratones transgénicos en septiembre u octubre.
Vacuna con un virus atenuado
construido por medio de ingeniería genética. El objetivo de este proyecto es
generar el virus SARS-CoV-2 en el laboratorio mediante el ensamblaje de
fragmentos de ADN sintético y eliminar de su genoma los genes responsables de
la virulencia con técnicas de genética inversa para introducir mutaciones
atenuantes y obtener derivados no infectivos y altamente inmunogénicos como
candidatos a vacunas contra el SARS-CoV-2. Es decir, lo que el equipo está
creando es un organismo muy parecido al virus SARS-CoV-2, pero sin su
virulencia.
En paralelo, se está
trabajando en el desarrollo de ratones transgénicos para la validación de
vacunas contra COVID-19. El candidato podría empezar a ensayarse en ratones
transgénicos en septiembre u octubre.
- Vacuna
rVSV (Merck & Co., EEUU e IAVI). Tipo vacuna: basado
en rVSV. Plataforma: cepa atenuada de virus de la estomatitis vesicular (VSV).
Etapa actual de evaluación clínica: está en desarrollo preclínico, los ensayos
clínicos se espera que empiecen este año.
Merck se ha unido a la
carrera para desarrollar vacunas y tratamientos contra Covid-19 con acuerdos
separados con Themis, IAVI y Ridgeback Biotherapeutics.
Merck e IAVI (International
AIDS Vaccine Initiative) dijeron que su candidato a vacuna usaría la tecnología
del Virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV) que es la base de su
vacuna contra el virus Ebola Zaire, que fue la primera vacuna rVSV aprobada
para uso en humanos. La plataforma de la vacuna rVSV utiliza una cepa atenuada
del Virus de la estomatitis vesicular, un virus animal común que se ha
modificado para expresar proteínas que estimulan una respuesta inmune.
Diseñado y construido por
científicos de IAVI en Nueva York, el candidato a vacuna para Covid-19 está en
desarrollo preclínico. Se espera que los estudios clínicos comiencen este año. Si
se aprueba, Merck dijo que ambas organizaciones trabajarían juntas para
desarrollar la vacuna y hacerla accesible y asequible en todo el mundo.
- Vacuna
ARN autoamplificadora (self-amplifying RNA, Imperial College
London). Tipo vacuna: ARN autoamplificadora. Plataforma: tecnología ARNsa
(saRNA). Etapa actual de evaluación clínica: estudio inicial sobre animales,
ensayo en RU empezando en octubre.
El trabajo del equipo se
centra en el desarrollo de una vacuna de ARN autoamplificadora (ARNsa). Esta
funciona inyectando un nuevo código genético en un músculo, originando que
produzca una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus, lo que
desencadena una respuesta inmunitaria protectora. Una vez inyectado, el ARNsa
(saRNA) hace múltiples copias de sí mismo, lo que significa que se puede
inducir inmunidad con dosis de inmunización muy bajas. La tecnología de vacuna
ARNsa (saRNA) desarrollada en Imperial puede permitir que se sinteticen un
millón de dosis en un volumen de reacción de un litro, mientras que la
tecnología de vacuna convencional requiere recipientes de reacción y procesos
posteriores capaces de manejar miles de litros de material.
Los estudios iniciales en
animales muestran que este efecto amplificador está funcionando y les da
confianza de que una vacuna de ARN autoamplificadora para COVID-19 puede ser
una realidad.
Nota: páginas Web utilizadas
- About CureVac’s activities regarding an mRNA based
vaccine against COVID-19 https://www.curevac.com/covid-19#
- Líneas de actuación frente al SARS-COV2 en el CNB-CSIC http://www.cnb.csic.es/index.php/es/investigacion/investigacion-sars-cov2
- Ingeniería genética, un vector viral y ADN: así avanzan
las tres vacunas del CSIC contra el coronavirus. 16/05/2020 https://www.msn.com/es-es/noticias/ciencia/ingeniería-genética-un-vector-viral-y-adn-así-avanzan-las-tres-vacunas-del-csic-contra-el-coronavirus/ar-BB149Vo3?
- U.S. drugmaker Merck plans to work alongside
nonprofit scientific research organization IAVI to develop a potential vaccine
against the coronavirus. 26/05/2020. https://www.cnbc.com/2020/05/26/coronavirus-merck-to-develop-vaccine-clinical-trials-to-start-later-this-year.html
-The race for a vaccine. https://www.imperial.ac.uk/giving/covid-19-response-fund/vaccine/
No hay comentarios:
Publicar un comentario