Medicamentos contra el Cáncer en marzo 2020

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

    En el mes de marzo en EEUU, por la FDA, solo se aprobaron tres medicamentos contra el cáncer, dos que ya estaban comercializados para otras indicaciones y uno que es nuevo.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH), es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína PD-L1 que se encuentra en la superficie de las células cancerosas y bloquea su interacción con dos moléculas, PD-1 y CD80, previniendo que el tumor eluda el ataque del sistema inmune. El bloqueo de las interacciones PD-L1 / PD-1 y PD-L1 / CD80 libera la inhibición de las respuestas inmunitarias, sin inducir citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos.

Ya comercializado en otras indicaciones.

FDA 30/03/2020, 16/02/2018, 31/07/2017, 1/05/2017.

EMA: 30/10/2019, 21/09/2018,

España, comercializado, Uso hospitalario.

Código ATC: L01XC28. Blogs: 7/02/2020, 9/07/2018, 15/09/2017, 19/06/2017.

*FDA 30/03/2020, aprobado en combinación con etopósido y carboplatino o cisplatino como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES-SCLC).

Anteriormente la FDA, 29/11/2019, le aceptó una Solicitud de Licencia Biológica complementaria (sBLA), y se le otorgó una Priority Review (Revisión prioritaria) (Blog 7/02/2020).

Isatuximab-irfc (Sarclisa, Sanofi-Aventis US; FDA) es un anticuerpo citolítico dirigido contra CD38.

FDA 2/03/2020.

EMA opinión Positiva, 26/03/2020.

Código ATC: no establecido.

*FDA 2/03/2020, aprobado en combinación con pomalidomida y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias previas, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteosoma.

Anteriormente, 22/05/2014, fue Designado como medicamento huérfano para tratamiento del mieloma múltiple

Nivolumab e ipilimumab (Opdivo y Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH). Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano anti-PD-1. Ipilimumab es un anticuerpo monoclonal inhibidor de CTLA-4. Ya comercializados para otras indicaciones.

FDA 10/03/2020, 10/07/2018, 16/04/2018.

EMA, Si.

España, comercializados, Uso hospitalario.

Nivolumab, código ATC: L01XC17. Ipilimumab, código ATC: L01XC11. 

Blogs (Nivo + Ipil): 10/02/2020, 13/07/2018.

*FDA 10/03/2020, concedió una aprobación acelerada a la combinación para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) que han sido tratados previamente con sorafenib (Nexavar).

Anteriormente la FDA, 11/11/2019, les otorgó una Priority Review designation para esta indicación (Blog: 10/02/2020).

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2020 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)