En las anteriores comunicaciones describimos GAVI, la Fundación Bill and Belinda Gates, UNICEF, el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud, y UNITAID, en esta vamos a describir Global Health Investment Fund. También se alienta a los interesados a profundizar en la propia web.
- Global
Health Investment Fund (GHIF,
el Fondo, http://ghif.com/) es un nuevo fondo de inversión de impacto social de 108 millones
de US$ diseñado para
proporcionar financiación para avanzar en el desarrollo de medicamentos,
vacunas, medios de diagnóstico y otras intervenciones contra las enfermedades que
afectan desproporcionadamente a los países de bajos ingresos. El Fondo proporciona
una nueva oportunidad para ayudar a conseguir mejoras significativas en el
tratamiento y prevención de la enfermedad, en la planificación familiar, y la reducción
de la mortalidad materna e infantil, junto con la perspectiva de un retorno financiero
neto para los inversores.
Esto
se logra a través de los pagos por etapas y regalías que principalmente se pueden
conseguir por la venta de los nuevos productos en los mercados desarrollados,
como complemento de los acuerdos de acceso global para llevar los nuevos
productos para los mercados en desarrollo, donde se requieren críticamente.
La
Fundación Bill y Melinda Gates, junto con Sida de Suecia está proporcionando a inversores
GHIF con una protección de pérdida de hasta el 60% del capital del fondo a
través de una garantía. En virtud de la garantía, la primera pérdida de hasta
un 20% del capital invertido está totalmente cubierto, con los inversores cubriendo
el 50% de las pérdidas posteriores.
Un
ejemplo que muestra el éxito que se puede lograr a través de la inversión en la
salud mundial es la vacuna de la Meningitis MenAfriVacTM,
desarrollada especialmente para su uso en África con el apoyo de un PDP (agrupaciones
de desarrollo de producto), financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates en
asociación con PATH (http://www.pathqualityproject.eu/)
y la Organización Mundial de la Salud. La vacuna se puso en marcha en 2010 a un
costo de menos de 0,50 US$ por dosis, y más de 100 millones de personas en seis
países del África subsahariana recibió la vacuna en menos de tres años reduciendo
enormemente la incidencia de meningitis en la región - un excelente retorno de
la inversión.
GHIF ha identificado una línea de inversiones potenciales,
con productos que incluyen medicamentos y vacunas contra el espectro completo de
enfermedades globales como cólera, diarrea, VIH, malaria y tuberculosis, así
como productos para la mejora global de nutrición y planificación familiar.
El
Fondo (GHIF) ha anunciado (27/08/2014, Seúl) que ha comprometido 5 millones de
dólares para apoyar las etapas finales de desarrollo de productos para una
nueva Vacuna contra el Cólera Oral (VCO) fabricado
por EuBiologics Co., Ltd. ("EuB"), una compañía biofarmacéutica de
Corea centrada en la entrega de vacunas y servicios de fabricación por contrato
para mejorar la salud pública mundial. EuB persigue el aval de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) para su nueva vacuna, Euvichol. Si tiene éxito, Euvichol está
a punto de convertirse en la segunda VCO precalificada por la OMS, adecuada
para su uso en los países de bajos y medianos ingresos donde el cólera todavía impone
una pesada carga sobre la salud pública y la productividad económica.
El Instituto
Internacional de Vacunas (IVI, http://www.ivi.int), una
organización sin fines de lucro dedicado exclusivamente al desarrollo y la introducción
de nuevas vacunas para proteger a
las personas más pobres del mundo,
ha jugado un papel fundamental en
el proyecto Euvichol. Para asegurar un suministro suficiente de la vacuna contra el cólera
para el mercado público global, IVI ha estado colaborando con EuBiologics desde 2010 sobre
la transferencia de tecnología y
el desarrollo clínico de la
VCO con la intención de tener la vacuna precalificada por la OMS a principios de 2015, lo que permitirá ofrecer
Euvichol, un producto de bajo costo y alta calidad, a los pobres del mundo. Si tiene éxito, Euvichol se convertirá en la segunda VCO que es adecuada para su uso en el mundo en
desarrollo.
Gracias a
esta colaboración entre estos gobiernos, ONG, inversores tradicionales y la GHIF, EuB planea vender Euvichol
a un precio objetivo de 1,0 US$ por dosis para los compradores del sector público
cuando la vacuna se fabrica a escala -un compromiso registrado en un "Acuerdo
de Acceso Global" ejecutado en
relación con la financiación actual.
Esto es un 45% inferior
al precio mínimo ofrecido actualmente
a los compradores del sector público,
y la capacidad de producción anual
de EuB será tanto
como cinco veces mayor
que la oferta mundial actual.
La ampliación de la oferta disponible de
alta calidad, de la vacuna contra el
cólera oral de bajo costo jugará un papel importante en el aumento de la cobertura de vacunación
para incluir a las personas con mayor
riesgo. Además, Euvichol
finalmente se venderá en tubos de plástico convenientes y ligeros que son mucho
más fáciles de transportar que la
presentación de vial de vidrio que
está actualmente en uso, también ocupa menos volumen en la cadena de frío necesaria para distribuir la vacuna en entornos con recursos limitados.
El
Fondo (GHIF) anunció (22/07/2014 en Londres) que ha firmado
un acuerdo de financiación colaborativo
con Epistem Holdings
Plc (Epistem), empresa
de biotecnología personalizada para
apoyar el despliegue de su
plataforma de diagnóstico molecular Genedrive®
cuando el ensayo de tuberculosis de la empresa entre en ensayos de campo clave en lugares clave del
mundo en desarrollo. Epistem
se ha comprometido a hacer su plataforma
Genedrive® disponible para la venta
en los países en desarrollo en un marco de fijación de precios que refleje las necesidades
de los pacientes pobres de los países de bajos y medianos ingresos. GHIF tratará de aprovechar
su red para apoyar a Epistem
en las etapas finales de las pruebas clínicas y aprobación
regulatoria, y la posterior puesta
en marcha de Genedrive® y sus
ensayos de enfermedades infecciosas
a nivel mundial.
La
Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado públicamente que los paises
incorporen nuevas pruebas moleculares rápidas para la tuberculosis en sus programas
de pruebas de la enfermedad. La plataforma Genedrive® y prueba de la
tuberculosis se están preparando para su lanzamiento a finales de este año. El
dispositivo Genedrive® se encuentra actualmente en ensayos clínicos en cinco
países.
Genedrive®
tiene aplicaciones en una amplia gama de áreas, incluyendo la identificación bacteriana,
viral y fúngica, así como la línea germinal y el análisis del genotipo somático.
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