Bloqueantes del Crecimiento Tumoral comercializados hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Bloqueantes o inhidores del crecimiento tumoral (BCT), comercializados hasta diciembre 2021 (Blog 13/12/2021). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, la información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh HDAC), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

Inhibidores del proteasoma –zomib:

Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib,

Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC) –ostat:

Belinostat, Imetelstat, Nirogacestat, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat, Vorinostat,

Bloqueantes o Inhibidores de la vía del erizo –degib:

Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib,

Inhibidores de los enzimas PARP -parib:

Niraparib, Olaparib, Rucaparib, Talazoparib

-Recopilación 1ª (Blog 13/12/2021);

-Nueva indicación en 2022-23 y 24, de Recopilación 1ª = AdPos;

-Nuevo en 2022-24 (Blog 13/12/2021 hacia adelante)=Ad22 Ad23 Ad24

Belinostat (Beleodaq, Acrotech; FDA, EMA huérfano)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH04 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Linfoma de células T periféricas (PTCL) en recaída o refractaria. Blog 1/03/2016

Bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG01 (L01XG Inhibidores del proteasoma). Pacientes con Mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias. Blog 3/03/2016

*Bortezomib (Boruzu, Amneal Pharamaceuticals; FDA), es una nueva formulación del medicamento. FDA 5/09/2024, ha aprobado la primera administración subcutánea lista para usar. Esta nueva formulación minimiza la preparación necesaria para la administración estándar de bortezomib. Se prevé que esta formulación se lance al mercado en el segundo trimestre de 2025. Blog 1/10/2024, AdPos.

*Bortezomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech Inc; FDA), ciclofosfamida y dexametasona, para amiloidosis de cadenas ligeras (AL) recién diagnosticada. Blog 1/02/2021.

Carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG02 (L01XG Inhibidores del proteasoma). Blog 13/12/2021.

*Carfilzomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) más dexametasona, para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido de 1 a 3 líneas de terapia previas. Blog 2/12/2021.

*Carfilzomib en combinación con daratumumab (Darzalex, Janssen Biotech; FDA, EMA, España UH) y dexametasona. Pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia. Blogs: 1/09/2020, 3/03/2016.

Glasdegib (Daurismo, Pfizer; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ03 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo).

*Glasdegib en combinación con citarabina en dosis bajas para la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada en pacientes de 75 años o más o que tienen comorbilidades que impiden la quimioterapia de inducción intensiva. Blog 12/07/2019.

24Imetelstat(Rytelo, Geron Corporation)(Inh Telomerasa), es un oligonucleótido inhibidor de la telomerasa. Código ATC: L01XX80 (L01XX Otros antineoplásicos).

*FDA 6/06/2024, ha aprobado para adultos con síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo bajo a intermedio 1 con anemia dependiente de transfusiones que requieren cuatro o más unidades de glóbulos rojos durante 8 semanas y que no han respondido a/o han perdido respuesta o no son elegibles para recibir agentes estimulantes de la eritropoyesis. Blog 1/07/2024, Ad24.

Ixazomib (Ninlaro, Takeda Pharms USA; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG03 (L01XG Inhibidores del proteasoma).

*Ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una línea de terapia. Blog 3/03/2016.

Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK02 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer epitelial avanzado de ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de platino (Blog 13/05/2020); Cáncer avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019); Mantenimiento de pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial recurrente, Cáncer de trompas de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están en una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino (Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).

*Niraparib en combinación de dosis fija con abiraterona acetato (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) FDA 11/08/2023, ha sido aprobada la combinación con prednisona, para pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA deletérea o que se sospecha que es deleterea, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.; BRACAnalysis CDx, Myriad Genetic Laboratories, Inc.). Blog 1/09/2023, AdPos.

*FDA 11/11/2022, a petición de la FDA, tendrá un uso restringido como terapia de mantenimiento de segunda línea después de quimioterapia basada en platino para pacientes con mutaciones deletéreas o presuntamente deletéreas de BRCA en la línea germinal (gBRCAm). Esta decisión se basa en la revisión de la FDA del análisis final de supervivencia global (OS) del ensayo de fase 3 ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274). La indicación de primera línea de niraparib permanece sin cambios para pacientes adultas con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, AdPos.

Nirogacestat (Ogsiveo, SpringWorks Therapeutics, Inc.), es un inhibidor oral selectivo de la gamma secretasa. Código ATC: L01XX81 (L01XX Otros antineoplásicos).

*FDA 27/11/2023, lo ha aprobado para pacientes adultos con tumores desmoides progresivos que requieren tratamiento sistémico. Este es el primer tratamiento aprobado para los tumores desmoides. Blog 1/12/2023, Ad23.

Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK01 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciónes deletéreas o sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o reparación de recombinación homóloga somática (HRR) (Blog 2/06/2020); mantenimiento de pacientes adultos con Adenocarcinoma pancreático metastásico con mutaciones de BRCA de la línea germinal deleterea o presunta deletérea (gBRCAm) (Blog 16/01/2020).

*FDA 11/03/2022, se ha aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano de alto riesgo con mutaciónes en BRCA germinal (gBRCAm) deleterea o presunta deletérea y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, que han sido tratados con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante. Los pacientes deben seleccionarse para la terapia en función de un test de diagnóstico acompañante (BRCAnalysis CDx, Myraid Genetics Laboratories, Inc) aprobado por la FDA (11/03/2022) para Olaparib. Blog 1/04/2022, AdPos.

Panobinostat (Farydak, Secura; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH03 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Panobinostat sólo ha mostrado perfiles favorables como parte de regímenes combinatorios; como agente único produjo sólo una respuesta parcial y una respuesta mínima en general.

*Panobinostat en combinación con bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH) y dexametasona. Pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos 2 líneas de terapia previas, incluyendo bortezomib y un agente inmunomodulador. Blog 1/03/2016.

Romidepsina (Istodax, Celgene Corporation; FDA, EMA rechazado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH02 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Linfoma cutaneo de células T (CTCL) en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia sistémica previa. Blog 13/12/2021.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK03 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas (Blog 2/06/2020); terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (Blog 11/07/2018); Cáncer de Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea (germinal y / o somática) (Blog 9/01/2017).

Sonidegib (Odomzo, Novartis Pharms Corp; FDA, EMA, España DH)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ02 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo). Carcinoma de células basales localmente avanzado y que no puede tratarse ni con cirugía ni con radioterapia. Blog 11/03/2016.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK04 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo mutado en BRCA (gBRCAm). Blog 15/07/2019.

Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA huérfano)(Inh EZH2), es un inhibidor oral de la histona lisina metiltransferasa EZH2. Código ATC: L01XX72 (L01XX Otros antineoplásicos). Linfoma folicular (FL) recidivante o refractario (R/R) cuyos tumores son positivos para una mutación EZH2, y para los que no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios (Blog 5/07/2020). Sarcoma epitelioide metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la resección completa (Blog 1/02/2020).

Vismodegib (Erivedge, Genentech; FDA, EMA, España DH)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ01 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo). Carcinoma de células basales metastásico sintomático, Carcinoma de células basales localmente avanzado que han recurrido siguiendo cirugía o que no son candidatos para cirugía y que no son candidatos para radioterapia. Blog 11/03/2016.

Vorinostat (Zolinza, Merck; FDA)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH01 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) que tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente en o después de dos terapias sistémicas. Blog 1/03/2016.