lunes, 27 de mayo de 2024

Inhibidores de las proteína quinasas comercializados hasta diciembre 2023, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 24/05/2024). La información sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ), se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (2.2.Inh BTK), Código ATC, Indicaciones abreviadas y fecha de publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con la indicación (AdPos). Los publicados hasta mayo 2021 pero también con otras indicaciones publicadas después, llevan la indicación (+ AdPos). La información preliminar sobre los IPQ ya se incluyó en el Blog 28/06/2021 y a ella me remito. Como son muchos los IPQ incluidos, los presento en varios Blog para que no sean los Blog muy largos.

Abemaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) + AdPos; Acalabrutinib(2.2.Inh BTK); Adagrasib(5.Inh KRAS/G12C) AdPos; Afatinib (1.1.Inh EGFR/HER2); Alectinib(1.3.Inh ALK); Alpelisib(3.4.Inh Pi3K) + AdPos; Asciminib(2.1.Inh BCR-ABL) AdPos; Avapritinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA) + AdPos; Axitinib(1.2.Inh VEGFR); Binimetinib(3.2.Inh MEK); Bosutinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos; Brigatinib(1.3.Inh ALK); Cabozantinib(1.5.Inh Met) + AdPos; Capivasertib(3.5.Inh AKT) AdPos; Capmatinib(1.5.Inh MET) + AdPos; Ceritinib(1.3.Inh ALK); Cobimetinib(3.2.Inh MEK) + AdPos; Copanlisib(3.4.Inh PI3K); Crizotinib(1.3.Inh ALK) + AdPos; Dabrafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K) + AdPos; Dacomitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Dasatinib(2.1.Inh BCR-ABL); Duvelisib(3.4.Inh Pi3K);

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis; FDA, EMA, España DH)(1.5.Inh Met). Código ATC: L01EX07 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Carcinoma hepatocelular (Blog 27/07/2019), Carcinoma de células renales avanzado (Blog 11/01/2018). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 17/09/2021, lo ha aprobado para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con cáncer de tiroides diferenciado localmente avanzado o metastásico que han progresado después de una terapia previa dirigida a VEGFR y que no son elegibles o refractarios al yodo radiactivo. Blog 3/10/2021, AdPos.

Capivasertib (Truqap, AstraZeneca Pharmaceuticals; FDA)(3.5.Inh AKT). Código ATC: L01EX27 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas).

*Capivasertib en combinación con fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Anti-estrogenos, SERD) (FDA 16/11/2023), aprobado para pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, con una o más alteraciones de PIK3CA/AKT1/PTEN, según lo detecte una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne®CDx assay), despues de la progresión en al menos un régimen basado terapia endocrina en el entorno metastásico o recurrencia en o dentro de los 12 meses posteriores a completar la terapia adyuvante. Blog 1/12/2023, AdPos.

Capmatinib (Tabrecta, Novartis; FDA, EMA, España DH)(1.5.Inh MET). Código ATC: L01EX17 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Cáncer de pulmón metastásico no microcítico con omisión del exón 14 de MET (Blog 1/06/2020). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 10/08/2022, otorgó la aprobación regular para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico cuyos tumores tienen una mutación que conduce a la omisión del exón 14 de la transición mesenquimatosa-epitelial (MET), detectada por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.) para usar como diagnóstico complementario). Blog 1/09/2022, AdPos.

Ceritinib (Zykadia, Novartis Pharmaceuticals Corp; FDA, EMA, España DH)(1.3.Inh ALK). Código ATC: L01ED02 (L01ED Inhibidores de ALK). Cáncer de pulmón no microcítico metastásico ALK+ (Blog 14/07/2017). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Cobimetinib (Cotellic, Genentech/Exelixis/Roche; FDA, EMA, España DH)(3.2.Inh MEK). Código ATC: L01EE02 (L01EE Inhibidores MEK).

*FDA 1/11/2022, aprobación para el tratamiento de pacientes con neoplasias histiocíticas, incluidas la enfermedad de Erdheim-Chester, la enfermedad de Rosai-Dorfman y la histiocitosis de células de Langerhans. La base de la aprobación procede de los hallazgos de un ensayo de fase 2 (NCT02649972) de una sola institución realizado por el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSKCC) y Genentech en pacientes adultos con trastornos histiocíticos. Blog 1/12/2022, AdPos.

*Cobimetinib en combinacion con vemurafenib (Zelboraf, Roche Farma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRAF). Melanoma metastásico con mutacion BRAF V600E o V600K (Blog 25/02/2016). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Copanlisib (Aliqopa, Bayer HealthCare; FDA, EMA huerfano)(3.4.Inh PI3K). Código ATC: L01EM02 (L01EM Inhibidores de las fosfatidilinositol 3-quinasas (Pi3K)). Linfoma folicular recidivante (Blog 11/01/2018). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Crizotinib (Xalkori, Pfizer; FDA, EMA, España UH)(1.3.Inh ALK). Código ATC: L01ED01 (L01ED Inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)). Niños 1 año de edad o más y adultos jóvenes con Linfoma anaplásico sistémico de células grandes recidivante o refractario ALK+ (Blog 1/02/2021), Cáncer de pulmón no microcítico metastásico ROS1+(Blog 14/07/2017). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 14/07/2022, lo ha aprobado para pacientes pediátricos de 1 año y más y adultos con tumores miofibroblásticos inflamatorios (IMT) ALK-positivo, no resecables, recurrentes o refractarios. Blog 1/08/2022, AdPos.

Dabrafenib (Tafinlar, Novartis Europharm Limited; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRaf-V600E/K). Código ATC: L01EC02 (Inhibidores de la serina-treonina quinasa B-Raf (BRAF)). Melanoma no resecable o metastásico con una mutación BRAF V600 (Blog 27/06/2017). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dabrafenib en combinacion con trametinib (Mekinist, Novartis Pharmaceuticals Corp.; FDA, EMA, España DH)(3.2.Inh MEK). Cáncer de tiroides anaplásico con mutación BRAF V600E (Blog 9/07/2018), Melanoma con mutaciones BRAF V600E o V600K (Blog 9/07/2018), Cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) con mutación BRAF V600E (Blog 14/07/2017). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dabrafenib en combinacion con trametinib (FDA 16/03/2023), ha aprobado la combinación para pacientes pediátricos de 1 año y más y pacientes mayores con glioma de bajo grado con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica. La FDA también aprobó nuevas formulaciones orales de ambos medicamentos adecuadas para pacientes que no pueden tragar comprimidos. Blog 1/04/2023, AdPos.

*Dabrafenib en combinacion con trametinib (FDA 22/06/2022), ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos ≥ 6 años de edad con tumores sólidos irresecables o metastásicos con mutación BRAF V600E, que han progresado después del tratamiento previo y no tienen opciones de tratamiento alternativo satisfactorias. Blog 1/07/2022, AdPos.

Dacomitinib (Vizimpro, Pfizer Pharmaceutical; FDA; EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2). Código ATC: L01EB07 (Inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidermico (EGFR)). Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con EGFR+ con deleciones en el exón 19 o mutaciones de sustitución en el exón 21 (L858R) (Blog 12/07/2019). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Dasatinib (Sprycel, Bristol-Myers Squibb Co.; FDA; EMA; España DH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código ATC: L01EA02 (Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (CML) con cromosoma Ph+ en la fase crónica (Blog 11/01/2018). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Duvelisib (Copiktra, Verastem; FDA; EMA)(3.4.Inh Pi3K). Código ATC: L01EM04 (Inhibidores de la fofatidilinositol-3-quinasa (Pi3K)). Leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante o refractaria o linfoma linfocítico pequeño (SLL) o Linfoma folicular recurrente o refractario (Blog 12/07/2019). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

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