Conjugados anticuerpo-medicamento contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos que pronto estarán comercializados” hasta septiembre 2021 incluido (Blog 11/10/2021). De los Conjugados anticuerpo-medicamento que se encuentran en investigación en fase clínica (unos 30), se incluyen en esta comunicación 11 en trámite de registro en EEUU contra el cáncer que probablemente serán comercializados en los próximos meses. Los publicados desde octubre de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con la marca (AdPos). Los publicados hasta septiembre 2021 (Blog 10/06/2021) pero también con otras categorías de tramite publicadas después, llevan la marca (+ AdPos). Todos se han publicado ya en este Blog anteriormente (algunos con una sigla de investigación), dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, dentro de una o varias de las categorías de la FDA de tramite de registro siguientes: BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), Fast Track (Vía rápida) designation, Breakthrough Therapy (Terapia innovadora) designation. Algunos de los anteriormente publicados han pasado a comercializados y algunos a discontinuados.

ARX788(ADCanti tubulina); Datopotamab deruxtecan(ADCanti TROP2) AdPos; Disitamab vedotina(ADCanti HER2); Luveltamab tazevibulina(ADCanti FolRα); Patritumab deruxtecan(ADCanti HER3) AdPos; Pivekimab sunirina (IMGN632, ImmunoGen)(ADCanti CD123); Rinatabart sesutecan(ADCanti FolRα) AdPos; Sudocetaxel Zendusortida (ADCanti Tubulina); Telisotuzumab vedotina(ADCanti cMet) AdPos; Trastuzumab duocarmazina(ADCanti HER2) AdPos; Zilovertamab vedotina (ADCanti ROR1).

-Recopilación anterior (Blog 11/10/2021) = (ver Recopilación anterior)                       -Adición posterior(Blog 10/11/2021 hasta Blog 31/12/2023 incluidos ambos)=AdPos  -Recopilación anterior y Adición posterior= +AdPos. -(ADCanti) Conjugado anticuerpo-medicamento anti.

ARX788 (Ambrx, Inc. / Johnson & Johnson)(ADCanti HER2), es un conjugado anticuerpo-medicamento homogéneo y altamente estable, que se dirige al receptor HER2 y consta de 2 cargas útiles citotóxicas conjugadas específicamente en el sitio para un anticuerpo basado en trastuzumab. Blog 11/10/2021 (ver Recopilación anterior). Desarrollo: Fase I/II cancer de postata; Fase I tumores solidos.

*FDA 4/01/2021, ha otorgado una Fast Track designation como agente único para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado o metastásico que recibieron al menos 1 régimen anti-HER2 previo en el entorno metastásico. Blog 3/03/2021.

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca)(ADCanti TROP2), es un conjugado anticuerpo-medicamento diseñado dirigido a TROP2.

*FDA 19/02/2024, ha aceptado un BLA para cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, avanzado y previamente tratado. Blog 4/03/2024, AdPos.

Disitamab vedotina (RC48, RemeGen)(ADCanti HER2), es un conjugado de medicamento-anticuerpo hertuzumab anti-HER2 y monometil auristatina E (MMAE). Blogs: 11/10/2021 (ver Recopilación anterior). Desarrollo China: comercializado cancer gastrico, registrado cancer urogenital.

*FDA 25/09/2020, le ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado con HER2 positivo, después del tratamiento con quimioterapia a base de platino. Estatus de Medicamento huérfano para Cáncer gástrico.

Luveltamab tazevibulina (STRO-002, Sutro Biopharma, Inc)(ADCanti FolRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al receptor alfa de folato (FolRα). Blog 11/10/2021 (ver Recopilación anterior). Desarrollo: Fase II/III cancer de ovario; Fase I/II tumores solidos.

*FDA 18/08/2021, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino, que han recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia sistémica. Blog 3/09/2021.

Patritumab deruxtecan (Daiichi Sankyo Company, Limited)(ADCanti HER3), es un Conjugado de anticuerpo-medicamento dirigido a HER3.

*FDA 23/12/2021, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico o localmente avanzado mutado en EGFR, con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de tercera generación y terapias basadas en platino. Blog 28/01/2022, AdPos.

Pivekimab sunirina (IMGN632, ImmunoGen, Inc.)(ADCanti CD123), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a CD123. Blog 11/10/2021 (ver Recopilación anterior). Desarrollo: Fase I/II leucemia mieloide aguda; neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas.

*FDA 5/10/2019, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas en recaída o refractarias (BPDCN). Blog 3/11/2020.

Rinatabart sesutecan (Rina-S, ProfoundBio)(ADCanti FolRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al receptor de folato alfa (FRα).

*FDA 05/01/2024, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado o resistente al platino endometrioide que expresa FRα. Blog 5/02/2024, AdPos.

Sudocetaxel Zendusortida (TH1902, Theratechnologies Inc)(ADCanti Tubulina), es un conjugado péptido-medicamento en investigación. Los péptidos que se dirigen a los receptores de sortilina podrían conducir a una administración selectiva, así como a una internalización específica de varios agentes anticancerosos que pueden unirse a estos péptidos. Blog 11/10/2021 (ver Recopilación anterior). Desarrollo: Fase I tumores solidos.

*FDA 4/02/2021, ha otorgado Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados recurrentes, positivos para sortilina, que son refractarios a la terapia estándar. Blog 16/03/2021.

Telisotuzumab vedotina (ABBV-399, AbbVie)(ADCanti Tubulina), es un conjugado anticuerpo medicamento que se dirige a c-Met, un receptor tirosina quinasa que está sobreexpresado en los tumores NSCLC. Desarrollo: fase III cáncer de pulmón no microcítico.

*FDA 5/01/2022, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso con receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de tipo nativo, avanzado / metastásico con altos niveles de sobreexpresión de c-Met, cuya enfermedad ha progresado durante o después de la terapia basada en platino. Blog 4/02/2022, AdPos.

Trastuzumab duocarmazina (SYD985, Byondis B.V.; FDA (vic-))(ADCanti HER2), es un conjugado anticuerpo-medicamento anti-HER2 al que la FDA le otorgó previamente una Fast Track designation. Desarrollo: Preregistro cáncer de mama HER2 positivo.

*FDA 07/12/2022, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, metastásico o localmente avanzado no resecable. Blog 3/08/2022, AdPos.

Zilovertamab vedotina (VLS-101, VelosBio Inc.)(ADCanti receptor huérfano 1 like RTK), es un conjugado anticuerpo-medicamento, dirigido al receptor huérfano 1 similar al receptor tirosina quinasa. Blog 11/10/2021(ver Recopilación anterior). Desarrollo: Fase II/III linfoma difuso de células B grandes; Fase II linfoma de células del manto y otros tipos.

*FDA 31/08/2020, le otorgó una designación Fast Track designation y Medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto. Blog 7/09/2020.