Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que pronto estarán comercializados

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

De los Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que se encuentran en investigación en fase clínica (tengo registrados solo 16), se incluyen en esta comunicación 5 contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. No son muchos y salvo la Plinabulina son antiguos. Se han publicado ya en este Blog anteriormente, dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, por lo tanto, con la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes:

Fas Fast Track designation (Vía rápida); Bre Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora); Pri Priority Review (Revisión prioritaria); NDA New Drug Application (Solicitud de nuevo medicamento).

Devimistat, Nirogacestat, Pevonedistat, Plinabulina, Seclidemstat

Devimistat (CPI-613, Rafael Pharmaceuticals), se dirige a enzimas que participan en el metabolismo energético de las células cancerosas. Se dirige al ciclo del ácido tricarboxílico mitocondrial, un ciclo que contribuye a la multiplicación de las células tumorales. Blogs: 25/01/2021, 3/12/2020.

*FDA 15/12/2020, ha otorgado una Fast Track designation, para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

*FDA 10/11/2020, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico.

Nirogacestat (SpringWorks Therapeutics), es un inhibidor gamma secretasa selectivo, pequeña molécula oral. Blog 10/02/2020.

*FDA 29/08/2019, otorgó una Breakthrough Therapy Designation para pacientes adultos con tumores desmoides progresivos, irresecables, recurrentes o refractarios o fibromatosis profunda.

Pevonedistat (Takeda Pharmaceutical Company Limited), es un inhibidor de la enzima activadora de NEDD8. La enzima activadora de NEDD8 es un actor esencial de la vía de conjugación NEDD8 que regula la degradación de proteínas. Blog 11/08/2020.

*FDA 30/07/2020, otorgó una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo.

Plinabulina (BeyondSpring, Inc.) en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Plinabulina, es un modulador de células madre y células inmunes diferenciadas. La plinabulina y los G-CSF tienen mecanismos de acción complementarios para prevenir la neutropenia inducida por quimioterapia.

*FDA 1/06/2021, ha aceptado y concedido una Priority Review a la New Drug Application (NDA) para la prevención de la neutropenia inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer. Blog 5/07/21.

*FDA 31/03/2021, se le ha presentado una New Drug Application (NDA) a la FDA para la combinación para la prevención de la neutropenia inducida por quimioterapia. Blog 16/04/2021.

*FDA 8/09/2020, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para la misma indicación. Blog 6/10/2020.

Seclidemstat (SP-2577, Salarius Pharmaceuticals) es un potente inhibidor reversible de LSD1 (demetilasa 1 específica de lisina). Blog 10/02/2020.

*FDA 16/12/2019, otorgó una Fast Track Designation para el tratamiento de pacientes con sarcoma de Ewing en recaída / refractario.

Recibió la designación de Medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento del sarcoma Ewing.