Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En este Blog incluyo las “Pruebas de diagnóstico acompañante” aprobadas en noviembre. Las biopsias líquidas pueden ser una alternativa a una biopsia tradicional, en la que se extrae una muestra de un tumor con una aguja o durante una cirugía. Se consideran menos invasivas y más rápidas que una biopsia de tejido tradicional. En cuanto a biopsias líquidas ver Blog 5/11/2020
FoundationOne Liquid CDx test (Foundation Medicine, Inc.). La FDA ha ampliado los usos aprobados de la prueba de sangre, conocida como biopsia líquida basada en secuenciación de próxima generación, que puede ayudar a los médicos a elegir tratamientos específicos para algunas personas con cáncer. Cuando se usa de esta manera, la prueba se conoce como diagnóstico acompañante.
*FDA 6/11/2020, lo aprobó
como diagnóstico acompañante para identificar mutaciones en los genes BRCA1,
BRCA2 y ATM en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (mCRPC) elegibles para el tratamiento con olaparib (Lynparza,
AstraZeneca Pharmaceuticals LP).
*FDA 26/10/2020, lo aprobó
como diagnóstico acompañante para: 1) identificar mutaciones en los genes BRCA1
y BRCA2 en pacientes con cáncer de ovario elegibles para el tratamiento con
rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology, Inc.), 2) para identificar reordenamientos
de ALK en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) elegibles para
el tratamiento con alectinib (Alecensa, Genentech USA, Inc). y 3) identificar
mutaciones en el gen PIK3CA en pacientes con cáncer de mama elegibles para el
tratamiento con alpelisib (Piqray, Novartis Pharmaceutical Corporation).
PD-L1
IHC 22C3 pharmDx (Dako North America, Inc.)
*FDA 13/11/2020, lo aprobó como diagnóstico acompañante
para la selección de pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) para
pembrolizumab (Keytruda,
Merck & Co.; FDA, EMA, España UH).
Nota: páginas Web utilizadas
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