En
la anterior comunicación iniciamos la descripción (afatinib) de los
medicamentos en inmunoterapia de cáncer de pulmón no
microcítico (NSCLC).
En esta seguimos con dicha descripción:
Afatinib, Alectinib, Atezolizumab, Bevacizumab, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Dabrafenib / Trametinib, Erlotinib, Gefitinib, Necitumumab, Nivolumab, Nivolumab / Ipilimumab,
Osimertinib, Pembrolizumab, Ramucirumab
Y las pruebas complementarias o agentes de diagnóstico:
Cobas EGFR Mutation Test v2, Oncomine
Dx Target Test
Alectinib (Alecensa, Genentech/Roche), (EMA 16/02/2017, FDA 11/12/2015,
modificado 4/11/2016) (España, en 2 ensayos clínicos en NSCLC, uno reclutando, uno
fin de reclutamiento). Código ATC: L01XE36. Blogs:
27/06/2017, 6/01/2017, 31/12/2015.
Segunda generación de inhibidores de ALK (anaplastic lymphoma kinase, quinasa del linfoma anaplásico). Es un
inhibidor de la tirosina quinasa que se dirige a ALK y RET (rearranged during
transfection, reorganizado durante la transfección).
-EMA 16/02/2017, tratamiento de pacientes
con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado
con quinasa del linfoma anaplásico (ALK) positivo previamente tratado con
crizotinib.
-FDA 11/12/2015, indicado
para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC)
con la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) positivo, que han progresado o son
intolerantes a crizotinib. Esta indicación se aprueba bajo aprobación
acelerada basada en la tasa de respuesta tumoral y la duración de la
respuesta.
Atezolizumab (Tecentriq, Genentech
Oncology), (FDA
fecha aprobación 18/05/2016, ampliación indicaciones 17/4/2017, NO en EMA) (España en 4 ensayos clínicos en NSCLC, tres reclutando, uno fin de
reclutamiento).
Código
ATC: no asignado. Blogs: 6/01/2017, 29/05/2016.
Es
un anticuerpo monoclonal anti PD-L1 (proteina de muerte programada ligando 1),
un inhibidor del antígeno CD274.
-La FDA (10/2016) aprobó atezolizumab para el
tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico
(NSCLC) cuya enfermedad progresó durante o después de la quimioterapia con
platino. Los pacientes con aberraciones de tumores genómicos de EGFR (receptor
del factor de crecimiento epidérmico humano) o ALK deben tener progresión de la
enfermedad con terapia aprobada por la FDA para estas aberraciones antes de
recibir atezolizumab.
Bevacizumab
(Avastin, Roche), (autorizado
por EMA 12/1/2005 con muchas ampliaciones
de indicación; y
por FDA 26/02/2004 (BLA
125085) (Avastin, Genentech) con muchas
ampliaciones de indicación, la última del 6/12/2016); (España, Uso
hospitalario). Código ATC: L01XC07.
Blogs: 25/05/2017, 3/08/2016, 27/06/2015 ,
AcM Humanizado, terapia del cáncer antiangiogénica,
inhibe el Factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), una proteína
segregada por las células tumorales y otras células en el microentorno del
tumor que promueve la formación de vasos sanguíneos del tumor. Al neutralizar
la actividad biológica se reduce la vascularización del tumor.
-FDA Cáncer de pulmón no
microcítico (NSCLC)
no
escamoso, con carboplatino y paclitaxel para tratamiento de primera línea de
enfermedad recurrente, localmente avanzada, no resecable, o metastásica.
-EMA
Bevacizumab está indicado, asociado a quimioterapia basada en platino, para
el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no
microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que
tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas.
-EMA
Bevacizumab, en combinación con erlotinib, está indicado para el
tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no
microcítico no escamoso avanzado no resecable, metastásico o recidivante con
mutaciones activadoras del EGFR.
Brigatinib (Alunbrig,
Takeda Pharm Co. Lim. A través de su subsidiaria Ariad Pharmaceuticals Inc.). (No en EMA) (España, en
1 ensayo clínico en cáncer de pulmón con ALK+, reclutando). Código
ATC: no asignado. Blogs: 19/06/2017.
Es un inhibidor
oral de la tirosina quinasa de ALK (quinasa del linfoma anaplásico) y el
receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con actividad
antineoplásica potencial.Inhibe la
autofosforilación de ALK y la fosforilación mediada por ALK de las proteínas de
señalización aguas abajo STAT3, AKT, ERK1 / 2 y S6 en ensayos in vitro e in
vivo.
-FDA concedió aprobación
acelerada (granted accelerated approval)
en 28/04/2017, para tratar pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
metastásico (NSCLC) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico
(ALK) que han progresado o son intolerantes a crizotinib.
Ceritinib (Zykadia, Novartis Pharms Corp) (FDA
aprobada el 29/04/2014 con muchas ampliaciones de indicación, la última del 26/05/2017, EMA
06/05/2015), (España en 4 ensayos clinicos en NSCLC, no iniciados).
Código ATC: L01XE28. Blogs:
19/06/2017, 15/07/2015.
Inhibidor oral altamente selectivo y potente de la
quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Ceritinib
inhibe la autofosforilación de ALK, la fosforilación mediada por ALK de las
proteínas de la vía de señalización descendente y la proliferación de las
células cancerosas dependientes de ALK in vitro e in vivo. Ceritinib
bloquea la acción de proteínas ALK mutadas.
-la FDA en 26/05/2017 lo aprobó para pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) no tratado
previamente que tiene una mutación en el gen ALK.
-EMA 06/05/2015, para el tratamiento de
pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado,
positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratado con
crizotinib.
Crizotinib (Xalkori, Pfizer) (Aprobado por
EMA 23/10/2012; y por FDA 26/08/2011, ampliado el 11/03/2016), (España, Uso hospitalario). Código ATC: L01XE16. Blogs:
6/01/2017, 15/07/2015.
Es una molécula pequeña, inhibidor selectivo del
receptor tirosina quinasa ALK y sus variantes oncogénicas.
-La FDA aprobó (11/03/2016) crizotinib
cápsulas para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
metastásico (NSCLC) cuyos tumores son ROS1-positivos (receptor de la tirosina
quinasa, codificado por el gen ROS1). Crizotinib es el primer y único tratamiento
aprobado por la FDA (hasta la fecha) para pacientes con NSCLC con ROS-1
positivo.
Dabrafenib / Trametinib (Tafinlar y Mekinist de Novartis Pharmaceuticals
Inc.). Dabrafenib EMA
23/03/2017 (ampliación de indicaciones),
autorizado 26/08/2013. Trametinib EMA 6/06/2017(ampliación de indicaciones),
autorizado 30/06/2014) (España, dabrafenib diagnóstico hospitalario,
trametinib diagnóstico hospitalario). Blog 27/06/2017.
-La FDA otorgó las aprobaciones
regulares el 22/6/2017
a dabrafenib y trametinib administrados en combinación para pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) con mutación BRAF V600E,
detectado por una prueba aprobada por la FDA.
Nota: páginas Web utilizadas:
-Agencia
Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp
-Agencia
Española del Medicamento https://www.aemps.gob.es/
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