jueves, 6 de junio de 2024

Inhibidores de las proteína quinasas comercializados hasta diciembre 2023, 4

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 4º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 24/05/2024). La información sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ), se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (2.2.Inh BTK), Código ATC, Indicaciones abreviadas y fecha de publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con la indicación (AdPos). Los publicados hasta mayo 2021 pero también con otras indicaciones publicadas después, llevan la indicación (+ AdPos). La información preliminar sobre los IPQ ya se incluyó en el Blog 28/06/2021 y a ella me remito. Como son muchos los IPQ incluidos, los presento en varios Blog para que no sean los Blog muy largos.

Abemaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) + AdPos; Acalabrutinib(2.2.Inh BTK); Adagrasib(5.Inh KRAS/G12C) AdPos; Afatinib (1.1.Inh EGFR/HER2); Alectinib(1.3.Inh ALK); Alpelisib(3.4.Inh Pi3K) + AdPos; Asciminib(2.1.Inh BCR-ABL) AdPos; Avapritinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA) + AdPos; Axitinib(1.2.Inh VEGFR); Binimetinib(3.2.Inh MEK); Bosutinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos; Brigatinib(1.3.Inh ALK); Cabozantinib(1.5.Inh Met) + AdPos; Capivasertib(3.5.Inh AKT) AdPos; Capmatinib(1.5.Inh MET) + AdPos; Ceritinib(1.3.Inh ALK); Cobimetinib(3.2.Inh MEK) + AdPos; Copanlisib(3.4.Inh PI3K); Crizotinib(1.3.Inh ALK) + AdPos; Dabrafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K) + AdPos; Dacomitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Dasatinib(2.1.Inh BCR-ABL); Duvelisib(3.4.Inh Pi3K); Enasidenib(8.2.Inh IDH2); Encorafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K); Entrectinib(1.9.Inh TRK); Erdafitinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Erlotinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Everolimus(3.6.Inh mTOR); Fedratinib(2.3.Inh JAK); Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR) AdPos; Gefitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Gilteritinib(1.4.b.Inh FLT3); Ibrutinib(2.2.Inh BTK) + AdPos; Idelalisib(3.4.Inh Pi3Kδ) + AdPos; Imatinib(2.1.Inh BCR-ABL); Infigratinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Ivosidenib(8.1.Inh IDH1) + AdPos; Lapatinib(1.1.a.Inh HER2); Larotrectinib(1.9.Inh TRK); Lenvatinib(1.2.Inh VEGFR); Lorlatinib(1.3.Inh ALK); Midostaurina(1.4.b.Inh FLT3), Mobocertinib(1.1.Inh EGFR/HER2) AdPos; Momelotinib(2.3.Inh JAK) AdPos;

Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics LLC una AbbVie company; FDA, EMA, España DH)(2.2.Inh BTK). Código ATC: L01EL01 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)). Linfoma de células del manto en recaída o refractario y Leucemia linfocítica crónica/ Linfoma linfocítico pequeño/ Linfoma linfocítico pequeño con deleción 17p. Blog 18/07/2015. Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*7/04/2023, ha sido retirado voluntariamente del mercado de los Estados Unidos por Janssen Pharmaceutical, como una opción de tratamiento para pacientes con linfoma de células del manto (MCL) que han recibido al menos 1 terapia previa, y para el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal (MZL) que requieren terapia sistémica y han recibido al menos 1 terapia previa basada en un anti-CD20. Ibrutinib recibió previamente la aprobación acelerada de la FDA para las 2 indicaciones, pero la aprobación continua dependía de que se demostrara un beneficio clínico en los estudios de confirmación de fase 3 (SHINE (NCT01776840)). Blog 1/05/2023, AdPos.

*FDA 24/08/2022, las formulaciones incluyen cápsulas, tabletas y suspensión oral, lo ha aprobado para pacientes pediátricos ≥ 1 año de edad con enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/09/2022, AdPos.

*Ibrutinib en combinacion con rituximab (Rituxan, Genentech; FDA, EMA, España DH)(Antí CD20). Leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL). Blog 13/05/2020.

Idelalisib (Zydelig, Gilead Sciences; FDA, EMA, España DH)(3.4.Inh Pi3Kδ). Código ATC: L01EM01 (L01EM Inhibidores de la fofatidilinositol-3-quinasa (Pi3K)). Leucemia linfocítica crónica y Linfoma folicular (Blog 9/01/2017). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*18/01/2022, el desarrollador de Idelalisib (Zydelig, Gilead) ha anunciado la retirada de 2 indicaciones para el agente en los Estados Unidos, según un comunicado de prensa. Idealisib ya no estará disponible para el tratamiento del linfoma no Hodgkin folicular de células B recidivante y la leucemia linfocítica pequeña recidivante. La aprobación acelerada de la FDA se otorgó previamente a idelalisib para el tratamiento de ambas neoplasias malignas en función de los resultados de un ensayo clínico de fase 2, de pacientes con linfoma de Hodgkin indolente. Blog 1/02/2022, AdPos.

Imatinib (Gleevec, Novartis; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código ATC: L01EA01 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Leucemia mieloide cronica Ph+ (Ph+ CML) en fase cronica, Tumores del estroma gastrointestinal (Blog 18/07/2015). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics; FDA, EMA huérfano)(1.2.a.Inh FGFR). Código ATC: L01EN03 (L01EN Inhibidores tirosina quinasa de FGFR). Colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado, irresecable, con una fusión del FGFR2 (Blog 1/06/2021). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 16/05/2024, ha retirado la aprobación para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico irresecable previamente tratado que alberga una fusión u otro reordenamiento de FGFR2. Blog 1/06/2024, AdPos;

Ivosidenib (Tibsovo, Agios Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(8.1.Inh IDH1). Código ATC: L01XX62 (L01XX Otros agentes antineoplásicos). Leucemia mieloide aguda (AML) recién diagnosticada o recidivante o refractaria, con una mutación IDH1 susceptible (Blogs: 30/07/2019, 12/07/2019). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 25/08/2021, Colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado previamente tratado, con una mutación IDH1. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Ivosidenib en combinacion con azacitidina (Vidaza, Celgene Corp.; FDA, EMA, España UH). Leucemia mieloide aguda (AML) recién diagnosticada con una mutación IDH1 susceptible, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA (Abbott RealTimeTM IDH1 Assay, Abbott Molecular, Inc.; FDA 20/07/2018) en adultos de 75 años o más, o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva. Blog 1/06/2022, AdPos.

Lapatinib (Tykerb, Novartis; FDA, EMA, España DH)(1.1.a.Inh HER2). Código ATC: L01EH01 (L01EH Inhibidores tirosina quinasa HER2). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*Lapatinib en combinación con capecitabina (Xeloda, Roche; FDA, EMA, España DH). Cáncer de mama metastásico o avanzado cuyos tumores sobreexpresan HER2. Blog 14/07/2015.

*Lapatinib en combinación con letrozol (Femara, Novartis; FDA, EMA, España). Cáncer de mama metastásico con HR+ y HER2+. Blog 14/07/2015.

Larotrectinib (Vitrakvi, Loxo Oncology and Bayer; FDA; EMA, España UH)(1.9.Inh TRK). Código ATC: L01EX12 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Cáncer cuyos tumores tienen fusiones específicas del gen NTRK, tercera aprobación agnóstica de tejidos, de la FDA de medicamentos para el cáncer (Blog 12/07/2019). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA; EMA; España DH)(1.2.Inh VEGF). Código ATC: L01EX08 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Cáncer de tiroides diferenciado, localmente recurrente o metastásico, progresivo, refractario al yodo radioactivo, Carcinoma hepatocelular no resecable (HCC) (Blog 12/07/2019). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*Lenvatinib en combinación con everolimus (Afinitor Disperz, Novartis Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH)(3.6.Inh mTOR). Carcinoma avanzado de células renales después de una terapia antiangiogénica previa (Blog 9/01/2017).

*Lenvatinib en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Carcinoma de endometrio avanzado que no es MSI-H o dMMR (Blog 2/08/2021), Carcinoma endometrial avanzado (Blog 4/10/2019), Carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico (Blog 18/01/2018).

Lorlatinib (Lorbrena, Pfizer; FDA; EMA, España DH)(1.3.Inh ALK). Código ATC: L01XE44 (L01XE Inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)). Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico ALK+ (Blogs 1/04/2021, 12/07/2019). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

Midostaurina (Rydapt, Novartis Pharm.; FDA, EMA, España DH)(1.4.b.Inh FLT3). Código ATC: L01EX10 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*Midostaurina en combinación con citarabina estándar e inducción de daunorrubicina y consolidación de citarabina. Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada (AML) FLT3+ (Blog 19/6/2017).

Mobocertinib (Exkivity, Takeda Pharmaceuticals, Inc.)(1.1.Inh EGFR/HER2). Código ATC: L01EB10 (L01EB Inhibidores EGFR).

*FDA 15/09/2021, le otorgó aprobación acelerada para Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que alberga mutaciones de inserción del exón 20 del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Blog 2/10/2021 AdPos.

Momelotinib (Ojjaara, GSK; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado)(2.3.Inh JAK). Es un inhibidor quinasa, con capacidad inhibidora a lo largo de tres vías de señalización clave: Janus kinase (JAK) 1, JAK2, y receptor de activina A tipo I (ACVR1). Código ATC: L01EJ04 (L01EJ Inhibidores de JAK).

*FDA 15/09/2023, lo ha aprobado para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria o secundaria (post policitemia vera y trombocitemia post esencial), en adultos con anemia. Blog 1/10/2023 AdPos.

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