Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Anteriormente
publiqué una recopilación sobre los Bloqueantes o inhibidores del crecimiento
tumoral (BCT), comercializados hasta diciembre 2021 (Blog 13/12/2021) y otro hasta diciembre 2024 (Blog
10/06/2025). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2025, en esta solo se describirán los BCT aprobados en 2025 o las
indicaciones adicionales en 2025 de los BCT aprobados antes; refiriéndome a las
recopilaciones anteriores para los demás. La
información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio,
Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh PARP),
Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene
información sobre ellos.
Inhibidores del proteosoma –zomib (Blog 3/03/2016):
Bortezomib +24, Carfilzomib, Ixazomib,
Inhibidores
de histona desacetilasa (HDAC) –ostat (Blog 1/03/2016):
Belinostat, Imetelstat (Inh Telomerasa) Ad24, Nirogacestat Ad23, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat,
Vorinostat,
Bloqueantes o Inhibidores de vía del erizo –degib (Blog
11/03/2016):
Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib,
Inhibidores de los enzimas PARP -parib:
Niraparib +22 +23 +25, Olaparib +22, Rucaparib +25, Talazoparib
+25
- Recopilación 1ª (Blog 13/12/2021);
- Nuevo en 2022-24 (desde Blog 13/12/2021 hacia
adelante)= Ad22 Ad23 Ad24
- Nueva
indicación en 2022-24, de MED de años anteriores = +22 +23 +24
- Nueva indicación en 2025, de MED
de años anteriores = +25
Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK02 (L01XK
Inhibidores de los enzimas PARP). Blogs: 10/06/2025, 13/12/2021
(Recopilaciones).
*Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer epitelial avanzado de
ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en
respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de
platino (Blog
13/05/2020);
*Cáncer avanzado de ovario, trompa
de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de
quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de
deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019);
*Mantenimiento de pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial
recurrente, Cáncer de trompas de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están
en una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino
(Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).
*25Niraparib y abiraterona acetato (Akeega, Janssen
Biotech, Inc.; FDA, EMA, España DH)(BCTinh PARP) como combinación de dosis
fija, más prednisona. Código ATC: (niraparib y abiraterona) L01XK52
(L01XK Inhibidores PARP). FDA 12/12/2025, ha aprobado la combinación para el
tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a
la castración (mCSPC) con mutación BRCA2 (BRCA2m) deletérea o presuntamente
deletérea, determinado por un test aprobado por la FDA 11/08/2023
(FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025 +25.
*Niraparib en combinación de dosis
fija con abiraterona
acetato (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), FDA 11/08/2023, ha sido aprobada la
combinación con prednisona, para pacientes adultos con cáncer de
próstata resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA deleterea o que
se sospecha que es deleterea, según lo determinado por una prueba aprobada por
la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.; BRACAnalysis CDx,
Myriad Genetic Laboratories, Inc.). Blog 1/09/2023, +23.
*FDA 11/11/2022, a petición de la FDA, tendrá un uso restringido como
terapia de mantenimiento de segunda línea después de quimioterapia basada en
platino para pacientes con mutaciones deletereas o presuntamente deletereas de
BRCA en la línea germinal (gBRCAm). Esta decisión se basa en la revisión de la
FDA del análisis final de supervivencia global (OS) del ensayo de fase 3
ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274). La indicación de primera línea de niraparib
permanece sin cambios para pacientes adultas con cáncer epitelial avanzado de
ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta
completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, +22.
Rucaparib (Rubraca,
Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(BCTInh PARP), Código ATC: L01XK03 (L01XK
Inhibidores de los enzimas PARP). Blog 13/12/2021 (Recopilación).
*Cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas. Blog 2/06/2020;
*Terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer
de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
Blog 11/07/2018;
*Cáncer de
Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea (germinal y / o
somática). Blog 9/01/2017.
*25FDA 17/12/2025, ha aprobado este tratamiento para adultos con cáncer de
próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) asociado a una mutación
deletérea en el gen BRCA (BRCAm) (germinal o somática) que hayan recibido
tratamiento previo con terapia dirigida al receptor de andrógenos. Los
pacientes deben ser seleccionados para recibir el tratamiento mediante un
diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne Liquid CDx,
Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025, +25;
Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC:
L01XK04 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Blog
13/12/2021 (Recopilación).
*Cáncer de mama localmente avanzado
o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo
mutado en BRCA (gBRCAm). Blog
15/07/2019.
*25Talazoparib con enzalutamida
(Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA;
España DH)(Anti andrógenos). Aprobada la combinación por FDA 20/06/2023 (Blog
1/07/2023). FDA 13/06/2025, ha aprobado una actualización de su ficha técnica
para hombreos cn cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
(mCRPC). Esta medida regulatoria incorpora los datos finales de supervivencia
global (OS) de la combinación, dentro de su indicación actual para el
tratamiento de adultos con mCRPC con mutación en el gen de reparación de
recombinación homóloga (HRR). Si bien esta actualización refuerza la evidencia
del beneficio de la combinación en el subgrupo con mutación del gen HRR, la FDA
no amplió la indicación para incluir a pacientes con mCRPC sin mutación del gen
HRR.
Blog 1/07/2025, +25.
