Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de marzo de 2026 en EEUU,
por la FDA, se aprobaron: 1 combinación de nuevo medicamento con otro ya
comercializado (relacorilant con nab-paclitaxel); 2 combinaciones de
medicamentos ya comercializados (nivolumab con doxorubicina, vinblastina, y
dacarbazina; teclistamab con daratumumab hialuronidasa); 1 nueva formulación
(piflufolastat F 18); 1 actualización de la ficha técnica (nadofaragén
firadenovec). Que se añaden al tratamiento de: cáncer
epitelial de ovario, linfoma de Hodgkin clásico, mieloma múltiple R/R, cáncer de próstata, cáncer de
vejiga no músculo-invasivo.
Nadofaragén
firadenovec (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals; FDA
(-vncg))(Ter viral onc), es la primera y única terapia génica intravesical no
replicante aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo resistente a la
vacuna BCG, con carcinoma in situ con o sin tumores papilares.
*FDA 26/03/2026, ha aprobado una actualización de
la ficha técnica que introduce un método de descongelación acelerada en baño de
agua, que se completa en aproximadamente 25 minutos. Este cambio busca
optimizar la preparación clínica para los equipos de atención médica que
atienden a pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto
riesgo. La FDA aprobó el medicamento en diciembre de 2022 (Blog 30/12/2022).
Nivolumab (Opdivo
Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con doxorubicina, vinblastina,
y dacarbazina (AVD). Código ATC (nivolumab): L01FF01 (L01FF Inhibidores
PD-1/PD-L1).
*FDA 20/03/2026, ha aprobado este tratamiento
para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con linfoma de Hodgkin
clásico (cHL) en estadio III o IV, que no haya recibido tratamiento previo.
Piflufolastat
F 18 (Pylarify TruVu, Lantheus)(Imagen PET), es un agente para obtención de
imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) dirigido
al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).
*FDA 6/03/2026, ha aprobado una nueva formulación
para su uso en pacientes con cáncer de próstata. Esta nueva formulación se ha
optimizado para mejorar la eficiencia de fabricación y producción. En concreto,
se espera que aumente el tamaño del lote en aproximadamente un 50%, manteniendo
un alto rendimiento diagnóstico, similar al de la formulación actual disponible
en el mercado. Aprobada por la FDA en mayo de 2021 (Blog 1/06/2021).
Relacorilant (Lifyorli,
Corcept Therapeutics Inc.)(Antg Receptor glucocorticoides), es un antagonista
del receptor de glucocorticoides, en combinación con nab-paclitaxel
(nanopartícula de paclitaxel unida a albúmina sérica humana, Taxanos).
*FDA 25/03/2026, ha aprobado su uso para el
tratamiento de adultos con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o
peritoneo primario resistente al platino que hayan recibido entre uno y tres
tratamientos sistémicos previos, al menos uno de los cuales incluyera
bevacizumab.
Teclistamab (Tecvayli,
Janssen Biotech, Inc.)(AcMB BCMA/CD3) en combinación con daratumumab hialuronidasa
(Darzalex Faspro, Janssen Biotech,
Inc.; FDA (-fihj)). Código ATC (teclistamab): L01FX24 (L01FX Otros
anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).
*FDA 5/03/2026, ha aprobado este tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que hayan recibido al menos una línea de terapia previa que incluya un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.
