Medicamentos que están en desarrollo para el Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El desarrollo de nuevos agentes para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm, mCRPC) ha sido impulsado por una comprensión más profunda de la biología subyacente y de los mecanismos de resistencia. Entre las dianas clave se incluyen:

- Degradadores del receptor de andrógenos (RA, AR) y nuevos antiandrógenos. Los agentes emergentes en esta categoría buscan, bien degradar la proteína del AR, o bien inhibir la vía del AR a través de nuevos sitios de unión que no se vean afectados por mutaciones en el dominio de unión al ligando. Los agentes que promueven la degradación de la proteína del AR se encuentran en fases de desarrollo preclínico y clínico temprano. Estos agentes tienen como objetivo superar la resistencia derivada de la amplificación del AR y de sus variantes de empalme (splice variants). Si bien se trata de medicamentos en etapas iniciales de desarrollo, su mecanismo se centra en eludir la resistencia mediante la degradación, en lugar de recurrir a la inhibición competitiva. Los datos emergentes de ensayos en fases tempranas que exploran los degradadores del AR indican, que la degradación de la proteína del AR puede conducir a reducciones cuantificables de la carga tumoral, incluso en pacientes en los que han fracasado terapias previas dirigidas contra el AR. Aunque estos hallazgos son aún preliminares, han impulsado nuevas investigaciones sobre estrategias antiandrogénicas de próxima generación.

-Luxdegalutamida (ARV-766, Arvinas/Novartis Pharma)(Degradador AR-Protac), es un degradador oral de segunda generación del receptor de andrógenos (AR) basado en la tecnología PROTAC (proteolysis targeting chimeras) evaluado en el ensayo Fase I/II (NCT05067140), mostró disminuciones significativas del antígeno prostático específico (PSA) en poblaciones con mCRPC que habían recibido múltiples tratamientos previos.

-HP518 (Hinova Pharmaceuticals)(Degradador AR-Protac), diseñado para dirigirse y destruir los receptores de andrógenos de tipo silvestre y los resistentes a medicamentos. El 26 de agosto de 2026, Hinova Pharmaceuticals suspendió el ensayo clínico de monoterapia de HP518 en China para el mCRPC con fracaso al tratamiento estándar, reorientando su prioridad estratégica hacia la terapia combinada.

-QLH12016 (Qilu Pharmaceutical)(Degradador AR-Protac), es un degradador selectivo del receptor de andrógenos (AR) basado en la tecnología PROTAC. Se encuentra en desarrollo en ensayos de Fase Ib/II (NCT07198633) para evaluar su seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia en combinación con otros fármacos antitumorales y nuevos agentes hormonales (NHA) en pacientes con cáncer de próstata avanzado.

- Enfoques inmunoterapéuticos

*Los ensayos que combinan inhibidores de puntos de control (ICIs), como el pembrolizumab, con otros agentes (por ejemplo, inhibidores de PARP o vacunas novedosas) se encuentran en etapas avanzadas. La serie de ensayos KEYNOTE y otros ensayos multicéntricos han investigado estas combinaciones; los hallazgos preliminares sugieren que los regímenes combinados podrían superar la eficacia modesta observada con la monoterapia basada en inhibidores de puntos de control.

-ICIs con PARPi. La combinación de inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) con inhibidores de PARP (PARPi), es un área activa de investigación clínica diseñada para lograr que los tumores inmunológicamente "fríos" respondan al tratamiento. Los inhibidores de PARP inducen daño en el ADN de las células deficientes en la reparación por recombinación homóloga (HRR). Este daño en el ADN puede aumentar la carga mutacional del tumor y la expresión de neoantígenos, lo que teóricamente potencia la eficacia del bloqueo de puntos de control posterior o simultáneo.

-ICIs con vacunas. Las vacunas terapéuticas (como Sipuleucel-T o los vectores virales/de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) en desarrollo) estimulan respuestas específicas de células T frente a antígenos prostáticos. La combinación de estas vacunas con inhibidores de puntos de control tiene como objetivo liberar a las células T, previamente activadas por la vacuna, mediante la eliminación de señales inhibitorias en el microambiente tumoral.

  Atezolizumab (Anti PD-L1) IgG1-humanizada + Sipuleucel-T. Fase 1b (NCT03024216). Comparar la seguridad y la tolerabilidad de Atezolizumab seguido de sipuleucel-T, versus Sipuleucel-T seguido de atezolizumab.

  Pembrolizumab (Anti PD-1) IgG4-humanizada + AZD5312. Fase 2 (NCT03300505). AZD5312 es un oligonucleótido antisentido (ASO) experimental se une directamente al ARNm del receptor de andrógenos e impide su traducción en proteínas funcionales

  Pembrolizumab (Anti PD-1) IgG4-humanized + pTVG-HP (codifica la fosfatasa ácida prostática). pTVG-HP es una vacuna experimental contra el cáncer basada en ADN, diseñada para entrenar al sistema inmunitario a atacar las células del cáncer de próstata al dirigirse a la fosfatasa ácida prostática (PAP), una proteína que suele estar sobreexpresada en el tejido prostático. Fase 1/2 (NCT02499835). Los resultados clínicos favorables se asociaron con la activación de las células T, lo que sugiere que la respuesta inmunitaria a la vacunación fue un factor determinante.

..Pembrolizumab + pTVG-HP (codifica la fosfatasa ácida prostática) ± pTVG-AR (codifica el dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos). Fase 2 (NCT04090528). El tratamiento con vacunas de ADN y pembrolizumab demostró actividad antitumoral, manifestada en disminuciones del PSA y respuestas objetivas. La adición de pTVG-AR no aumentó de forma significativa los indicadores de eficacia clínica; no obstante, se asoció con un ligero incremento de la toxicidad en tejidos que también expresan el receptor de andrógenos (AR).

*Nuevos inhibidores del reclutamiento y la función de las células supresoras derivadas de la estirpe mieloide (MDSC), también se están evaluando mediante ensayos clínicos, así como agentes dirigidos a otros factores de regulación inmunitaria (por ejemplo, superagonistas de IL-15), con el fin de mitigar el microambiente inmunosupresor en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC).

- Inhibidores PI3K-Akt-mTOR

*Varios ensayos en fases iniciales están evaluando nuevos compuestos o combinaciones que inhiben esta cascada en mCRPC que son resistentes a terapias de primera línea. Dada la superposición entre las vías de AR y la de PI3K-Akt-mTOR en el desarrollo de resistencia, se están investigando inhibidores que actúan sobre esta última, frecuentemente en combinación con terapias dirigidas contra el AR. Estos estudios se encuentran en fase I/II y evalúan, entre otros aspectos, la seguridad, la tolerabilidad y los indicios preliminares de eficacia.

- Activadores biespecíficos de células T y nuevos inmunomoduladores

*Los anticuerpos biespecíficos que interactúan simultáneamente con células T y antígenos asociados a tumores (como el PSMA) se encuentran en una fase temprana de desarrollo. Su función consiste en inducir citotoxicidad directa contra las células del mCRPC, al conectar las células T con el microambiente tumoral.

-VIR-5500 (Vir Biotechnology/Astellas Pharma)(TCEanti PSMA), es un activador de células T (T-cell engager o TCE) dirigido contra el PSMA en la superficie de las células del cáncer de próstata, con doble enmascaramiento (PRO-XTEN) que mantiene el medicamento inactivo mientras circula por el cuerpo y se activa mediante enzimas específicas presentes en el microambiente del tumor, lo que busca reducir significativamente los efectos secundarios sistémicos típicos de este tipo de inmunoterapias.

*FDA 8/10/2026, le ha concedido una Fast Track designation  para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC). Los resultados actualizados de la fase de escalada de dosis del ensayo de fase 1, abierto y no aleatorizado (NCT05997615) —presentados en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO de 2026 (2026 ASCO Genitourinary Cancers Symposium)— mostraron una actividad dependiente de la dosis con la monoterapia con VIR-5500 en pacientes con mCRPC fuertemente pretratados.

NCT05997615, es un ensayo abierto y no aleatorizado de fase 1 que evalúa la seguridad, la dosificación correcta y la eficacia preliminar del fármaco. Actualmente cuenta con 6 cohortes de expansión de dosis: monoterapia en pacientes con mCRPC sin tratamiento previo con taxanos, con mCRPC sin terapia con radioligandos, y con mCRPC expuestos previamente a terapia con radioligandos; así como combinaciones con enzalutamida (Xtandi) o docetaxel en líneas tempranas de tratamiento del mCRPC, y con darolutamida (Nubeqa) en cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico (mHSPC). 

- Otros

TRE-515 (Trethera Corporation)(Inh dCK) en combinación con lutecio (Lu 177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto; Novartis)(Radiofármaco terap). TRE-515 es un inhibidor oral de la desoxicitidina quinasa (dCK), la enzima limitante de la velocidad en la vía de rescate de nucleósidos, una de las dos vías biosintéticas que utilizan las células para generar los precursores del ADN necesarios para replicarse. Al bloquearla, se priva a las células cancerosas de los recursos químicos necesarios para dividirse.

*FDA 9/07/2025, ha concedido una Fast Track designation a una combinación destinada al tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que presentan positividad para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA). Los pacientes elegibles incluyen a aquellos que han recibido tratamiento previo con agentes tales como inhibidores de la vía del receptor de andrógenos o quimioterapias basadas en taxanos. TRE-515 ha demostrado un perfil de seguridad favorable y actividad antitumoral en un ensayo en curso en humanos para tumores sólidos avanzados (NCT05055609).

Opevesostat (MK-5684, MSD), es un inhibidor de la esteroidogénesis (específicamente inhibe selectivamente la enzima CYP11A1), diseñado específicamente para pacientes cuya enfermedad ha progresado tras recibir enzalutamida o abiraterona. Se está evaluando en mCRPC en ensayos de Fase 3 (como los ensayos OMAPA-003 y OMAHA-004) en comparación con tratamientos estándar alternativos como el acetato de abiraterona o la enzalutamida. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.TPS299

JNJ-6143 (HLD-0915, Johnson & Johnson)(Inh ProtBRD4), es una terapia oral de molécula pequeña bifásica que actúa mediante un mecanismo único de “retención y eliminación” (hold and kill).

*FDA 14/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm, mCRPC), que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1/2 (NCT06800313). Blog 3/10/2026 (como HLD-0915). El tratamiento con JNJ-6143 dio lugar a disminuciones profundas del antígeno prostático específico (PSA) y a respuestas radiográficas en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) —también denominado cáncer de próstata metastásico resistente a la modulación de la vía de los andrógenos (mAPMR)— que habían recibido múltiples tratamientos previos, según (NCT06800313). Presented at: ESMO Congress 2026; October 23-27, 2026; Madrid, Spain. Abstract 2216O.

Apalutamida más ADT. En el subestudio PROTEUS (NCT03767244), la administración perioperatoria de apalutamida junto con terapia de privación androgénica (ADT) mejoró la supervivencia libre de eventos (EFS) en comparación con la prostatectomía radical acompañada únicamente de linfadenectomía pélvica, en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo. A los 3 años, el 35 % de los pacientes que recibieron apalutamida más ADT requirieron un tratamiento posterior, frente al 68 % de los que fueron sometidos únicamente a cirugía. Presented at: ESMO Congress 2026; October 23-27, 2026; Madrid, Spain. Abstract LBA53.

Darolutamida más ADT y Radioterapia de rescate. La adición de darolutamida (Nubeqa) a la terapia de privación androgénica (ADT) y a la radioterapia definitiva o de rescate mejoró significativamente la supervivencia libre de metástasis según técnicas de imagen convencionales (MFS-CI) en pacientes con cáncer de próstata localizado de muy alto riesgo, según un análisis intermedio planificado del ensayo de fase 3 DASL-HiCaP (ANZUP1801; NCT04136353). Presented at: 2026 ESMO Congress; October 23-27, 2026; Madrid, Spain. Abstract LBA4.

Enzalutamida más ADT y Radioterapia. La adición de enzalutamida (Xtandi) a la terapia de privación androgénica (ADT) y a la radioterapia no mejoró de forma significativa la supervivencia libre de metástasis (MFS) ni la supervivencia global (OS) en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo, según los resultados del ensayo de fase 3 ENZARAD. (ANZUP 1303; NCT02446444). J Clin Oncol. Published online October 24, 2026. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-01794?

Bolonia la docta, el calendario gregoriano y las dos torres

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Nos levantamos temprano porque no teníamos desayuno en el hotel y teníamos que desayunar antes de la visita guiada. Fuimos a una cafetería magnifica cerca de la Piazza Maggiore donde servían unos cornetos (croissant) variados sabrosísimos según mis nietos y un buen capuchino. Estábamos tan bien que llegamos tarde al comienzo de la visita guiada en la Piazza Galvani. En el centro de esta plaza se alza un monumento de mármol que representa a Galvani con atuendo académico examinando la famosa rana con la que realizó sus experimentos sobre la electricidad animal. El Archiginnasio es uno de los palacios más importantes de la ciudad, el palacio fue construido por el cardenal Borromeo entre 1562 y 1563. Fue la primera sede histórica de la Universidad de Bolonia (1563 a 1803), una de las universidades más antiguas del mundo occidental. Al entrar en su patio, con el largo pórtico de 30 arcos en el exterior en dos plantas alrededor del patio central, destacan las paredes y los techos decorados con los escudos de las familias de los estudiantes. El palacio en dos niveles, el nivel superior contenía las salas de estudio de los legisti (estudiantes de derecho) y los artisti (estudiantes de otras materias) y sus respectivas aulas magnas. De allí pasamos a la Piazza Maggiore, desde 1200 es el corazón de la ciudad y las numerosas transformaciones están inscritas en sus edificios y en la Basilica de San Petronio. A un lado el mercado, al otro el ayuntamiento y la estatua de Neptuno, en el medio el crescentone, un rectángulo elevado de granito blanco y rosa ubicada en el centro de la Piazza que toma el nombre de la crescente, una típica focaccia o pan plano salado de la tradición boloñesa. La Basílica de San Petronio, es el templo católico más importante y de mayor tamaño de Bolonia, dedicado al santo patrón de la ciudad, la fachada, parcialmente revestida de mármol, quedó sin terminar. Lo que más me llamó la atención en su interior fue el reloj solar del astrónomo Cassini, encargado para comprobar la exactitud de la reforma del calendario gregoriano, que con sus 66,8 metros de raíl metálico incrustados en el suelo de la iglesia y orientada exactamente en dirección norte-sur, le convierte en la línea meridiana más larga del mundo. Un pequeño orificio situado en el techo de la basílica deja pasar un rayo de luz solar que proyecta la imagen invertida del Sol sobre la regla metálica en el pavimento a mediodía, en una posición que depende de la altura del Sol a mediodía y del día del año. Por tanto, la meridiana es un calendario y también es un reloj (hora solar). Saliendo de la iglesia a la derecha está el Quadrilatero que es el corazón comercial y medieval del centro histórico de Bolonia, es la retícula de callejones donde la ciudad todavía hace la compra en un puñado de callejones que se llaman Pescherie Vecchie (pescaderías), Drapperie (telas y paños), Clavature (cerraduras), y Caprarie (carnicerías de cabra y oveja). A la izquierda de la plaza está el Palazzo d'Accursio, el Ayuntamiento de Bolonia, en el que destaca en la fachada principal la estatua del Papa Gregorio XIII, este nació en Bolonia, estudió y se doctoró en dicha universidad en derecho y en derecho canónico y fue profesor en la misma. Como Papa se empeñó en la renovación moral de la Iglesia, incentivó la creación de colegios y seminarios en los que se formaran, cultural y moralmente, los futuros sacerdotes y misioneros. El Calendario gregoriano es su legado más valioso, con este desaparecía el desfase con el año solar que se producía con el anterior calendario, el Juliano. Seguimos para ver la Fuente de Neptuno con la estatua en bronce de Neptuno de más de tres metros de altura conocida popularmente por los boloñeses como il Gigante, es uno de los monumentos más emblemáticos del Renacimiento en Italia. Cuenta la leyenda que la Iglesia no quería que el dios tuviera genitales demasiado explícitos, pero entonces el escultor utilizó un efecto de perspectiva y si te colocas en una baldosa específica de la plaza (marcada hoy en el suelo), el dedo pulgar de la mano extendida de Neptuno parece alinearse con el pene y ya podéis adivinar cual es el efecto óptico. Bolonia cuenta con varios canales de agua subterránea. Eso hizo que durante un tiempo Bolonia fuera conocida como la piccola Venezia. Estos canales eran usados para transportar mercancías y para hacer girar los molinos de los talleres. En uno de los múltiples cambios urbanísticos los canales fueron soterrados y convertidos en cloacas. Pero uno de ellos sobrevivió y todavía es posible contemplarlo a través de una abertura en el muro, popularmente llamado la finestrella. Desde allí podemos ver un tramo del Canalle delle Molline, una imagen sorprendente que nada tiene que envidiarle a Venecia. De allí bajamos a ver las Dos Torres, La Garisenda (la más inclinada) y La Asinelli (la más alta), edificaciones de origen medieval que son el símbolo de Bolonia. La torre Garisenda es famosa por haber sido citada por Dante Alighieri varias veces, tanto en la Divina Comedia como en sus Rimas. Mas abajo en la Piazza della Mercanzia está El Palazzo del mismo nombre, emblema gótico de Bolonia. Durante siglos, este edificio fue el bullicioso corazón del comercio y el sistema judicial de la ciudad. Desde su balcón de mármol, el Tribunal de la Mercancía anunciaba públicamente sus sentencias, al son de la campana “Lucardina”. Este centro histórico del derecho y el comercio es hoy el guardián oficial de las tradiciones culinarias más famosas de Bolonia. La Cámara de Comercio conserva y protege oficialmente las recetas originales de platos locales emblemáticos. Entre ellas la de las tagliatelle, de los tortellini, la del ragú a la boloñesa y otros. Siguiendo la Via Santo Stefano llegamos a la Piazza Santo Stefano, algunos la consideran la plaza más elegante de la ciudad y quien vive aquí la define como la más bonita de Europa. Muy cerca de la Plaza en la Strada Maggiore está la Casa Isolani y en el pórtico exterior de madera (conocido como el Pórtico de las Tres Flechas), según la tradición local, tres asesinos intentaban disparar una flecha a un noble o terrateniente local, pero se distrajeron al ver asomarse a una mujer desnuda por una ventana (o según otra versión de la historia, la mujer dejó caer su vestido para despistarlos), lo que hizo que las flechas se clavaran por error en las vigas del techo. Yo no conseguí verlas y aquí terminó la visita. Desde luego Bolonia es bonita, ya me hubiera gustado a mi pasarme un Erasmus en ella, pero amigo, era el tiempo de la dictadura y no había estas posibilidades de ser menos cateto. Nos fuimos a comer cerca de la plaza mayor, pedí unas tagliatelle boloñesas y la verdad es que no me gustaron especialmente. Llegamos sudando al hotel y después de unos abundantes vasos de agua fría servidos graciosamente en el bar del hotel, nos fuimos al aeropuerto que estaba hasta los topes. No me lo podía creer, Bolonia, una ciudad de unos cuatrocientos mil habitantes un poco más que Salamanca, tenía un lunes un aeropuerto totalmente petado, con vuelos a todas partes de Europa y Norte de África. Es el turismo, pisos turísticos baratos, vuelos de bajo coste y ríos de personas que viajan enloquecidas como si el mundo se les fuera a acabar y entre ellos algunos como yo que en efecto el tiempo y el mundo se les acaba.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en octubre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en octubre 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 BLA (Biologic License Application); 1 remisión de una BLA (Biologic License Application); 4 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 7 Fast Track (Vía rápida); 1 Investigational.

Enzomenib (Sumitomo Pharma America)(9.Inh Menina); FYB206 (Zydus Lifesciences / Formycon)(Anti PD-1); Invikafusp alfa (Marengo Therapeutics)(AgonDual T-cel); MC001 (Medicovestor)(ADCanti FRα); MT027 (Maximum Pharmaceutical)(alogCarTAnti B7-H3); Opamtistomig (Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.)(AcMB PD-L1/4-1BB); Plomo (Pb-212) PSV359 ([²¹²Pb]PSV359, Perspective Therapeutics); SBE303 (Samsung Bioepis)(ADCanti Nectin-4); Tabelecleucel (Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals)(alogTerGen&Cel); Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1); Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1) con bevacizumab; Test de detección temprana multicancer (MCED, Natera); TRE-515 (Trethera Corporation)(Inh dCK); UGN-103 (UroGen Pharma)(Antibiótico Antitumoral); VIR-5500 (Vir Biotechnology/Astellas Pharma)(TCEanti PSMA)

Enzomenib (DSP-5336, Sumitomo Pharma America)(9.Inh Menina), es un inhibidor oral de la menina en investigación.

*FDA 26/10/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para pacientes con leucemia aguda recidivante o refractaria (R/R) que albergan un reordenamiento del gen KMT2A.

FYB206 (Zydus Lifesciences / Formycon)(Anti PD-1), un candidato a biosimilar en investigación que toma como referencia el pembrolizumab (Keytruda).

*FDA 13/10/2026, llevará a cabo una revisión tras haber aceptado una Biologics License Application (BLA), se trata de la primera vez que se anuncia públicamente la aceptación de una solicitud para un biosimilar de pembrolizumab.

Invikafusp alfa (STAR0602, Marengo Therapeutics)(AgonDual T-cel), es un agonista selectivo dual de células T.

*FDA 15/10/2026, ha concedido una segunda Fast Track designation (FTD) para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos, con una alta carga mutacional tumoral (TMB-H), que han progresado tras un tratamiento previo —incluida la inhibición de puntos de control inmunitario— y que no disponen de opciones terapéuticas satisfactorias.

*FDA 01/08/2025, otorgó una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con alta carga de mutación tumoral (TMB-H). Blog 3/02/2025.

MC001 (Medicovestor)(ADCanti FRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación, diseñado para dirigirse al receptor de folato alfa (FRα), una proteína que se expresa en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

*FDA 20/10/2026, recibió una Fast Track designation para el cáncer de páncreas.

MT027 (Maximum Pharmaceutical)(alogCarTAnti B7-H3), es una terapia de células T con CAR alogénica dirigida contra B7-H3.

*FDA 12/10/2026, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 en pacientes con metástasis cerebrales derivadas de cáncer de pulmón o de mama.

Opamtistomig (LBL-024, Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.)(AcMB PD-L1/4-1BB), es un anticuerpo biespecífico dirigido contra PD-L1 y 4-1BB. Este anticuerpo combina el bloqueo de PD-L1 con la coestimulación de 4-1BB, diseñada para activarse únicamente dentro del microambiente tumoral.

*FDA 12/10/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de primera línea del cáncer de vías biliares (CVB, BTC) avanzado o metastásico.

Plomo (Pb-212) PSV359 ([²¹²Pb]PSV359, Perspective Therapeutics) es una terapia con partículas alfa, dirigida a la proteína de activación de fibroblastos (FAP).

*FDA 08/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para adultos con tumores fibrosos solitarios (TFS, FTD) FAP-positivos, localmente avanzados e irresecables y/o metastásicos. El TFS es una enfermedad rara y las opciones terapéuticas son limitadas en casos de enfermedad localmente avanzada e irresecable o metastásica.

SBE303 (Samsung Bioepis)(ADCanti Nectina-4/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación diseñado para dirigirse a la Nectina-4, una proteína de adhesión celular que se expresa en diversos tipos de tumores, incluido el cáncer urotelial. Este ADC en investigación combina un anticuerpo dirigido contra la Nectina-4 con un inhibidor de la Topoisomerasa I, unidos mediante un enlazador exclusivo.

*FDA 21/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo con enfortumab vedotina (Padcev).

Tabelecleucel (tab-cel, Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals) (alogTerGen&Cel), es una inmunoterapia con células T alogénicas.

*FDA 14/10/2026, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) presentada nuevamente, para su evaluación en adultos y niños de 2 años de edad o mayores con enfermedad linfoproliferativa postrasplante (ELPT, PTLD) positiva para el virus de Epstein-Barr, que han recibido al menos un tratamiento previo.

Telisotuzumab adizutecan (Temab-A, AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra c-Met en fase de investigación.

*FDA 7/10/2026, ha recibido una Breakthrough Therapy designation para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC), no escamoso, con EGFR de tipo silvestre y expresión de la proteína c-Met, localmente avanzado o metastásico, tras haber recibido tratamiento con quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti PD-L1.

Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra c-Met en fase de investigación, en combinación con bevacizumab (Avastin, Roche; FDA, EMA; España UH)(Anti VEGF).

*FDA 7/10/2026, ha recibido una Breakthrough Therapy designation para adultos con cáncer colorrectal (CCR, CRC) metastásico refractario que han recibido previamente fluoropirimidina, irinotecán, oxaliplatino, un anticuerpo monoclonal anti-VEGF y, cuando está indicado, un anticuerpo monoclonal anti-EGFR.

Test de detección temprana multicancer (multi-cancer early detection assay (MCED), Natera), es un test de sangre, en investigación.

*FDA 9/10/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation a un sistema que analiza el ADN libre de células para detectar diversos tipos de cáncer a partir de una única muestra.

TRE-515 (Trethera Corporation)(Inh dCK) para uso en combinación con inhibidores KRAS G12C. TRE-515 es un inhibidor oral de la desoxicitidina quinasa (dCK), la enzima limitante de la velocidad en la vía de rescate de nucleósidos, una de las dos vías biosintéticas que utilizan las células para generar los precursores del ADN necesarios para replicarse. Al bloquearla, se priva a las células cancerosas de los recursos químicos necesarios para dividirse. La combinación busca evitar que el tumor genere resistencia.

*FDA 2/10/2026, ha concedido una Fast Track designation  a esta combinación en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC), con mutación KRAS G12C, tratados previamente con un anticuerpo anti PD-L1 y quimioterapia basada en platino.

UGN-103 (UroGen Pharma)(Antibiótico Antitumoral), es una formulación intravesical de mitomicina, en fase de investigación.

*FDA 19/10/2026, ha aceptado para su revisión una New Drug Application (NDA) para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de bajo grado y riesgo intermedio, en casos recurrentes (CVNMI-RI-BG, LG-IR-NMIBC).

VIR-5500 (Vir Biotechnology/Astellas Pharma)(TCEanti PSMA), es un enganchador de células T (T-cell engager o TCE) dirigido contra el PSMA, en la superficie de las células del cáncer de próstata, con doble enmascaramiento (PRO-XTEN) que mantiene el medicamento inactivo mientras circula por el cuerpo y se activa mediante enzimas específicas presentes en el microambiente del tumor, lo que busca reducir significativamente los efectos secundarios sistémicos típicos de este tipo de inmunoterapias.

*FDA 8/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm, mCRPC). Los resultados actualizados de la fase de escalada de dosis del ensayo de fase 1, abierto y no aleatorizado (NCT05997615) —presentados en el 2026 ASCO Genitourinary Cancers Symposium— mostraron una actividad dependiente de la dosis con la monoterapia VIR-5500 en pacientes con mCRPC fuertemente pretratados.

Rávena paleocristiana y bizantina con Dante en las entrañas

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Bajamos del barco con pena, era el final y ya solo quedaba la vuelta a casa. El puerto está lejos de la ciudad y fue un desastre llegar a Rávena. Imaginaos tres mil personas desembarcando en un corto lapso de tiempo y otras tantas embarcando durante el día para el siguiente viaje, el trasiego de autobuses, taxis y coches de alquiler era fenomenal. Teníamos pensado ver la ciudad por la mañana y por la tarde marcharnos a Bolonia en tren. Dejamos las maletas en un hotel cerca de la estación y nos fuimos a ver, sin guía, lo más importante de la ciudad. Rávena (Ravenna), es una ciudad de la región de Emilia-Romaña, que fue la última capital del Imperio romano de Occidente. El emperador Honorio (395-423 d.C.) instaló en Rávena la corte imperial, la hermana de Honorio, Gala Placidia, hizo de Ravena un centro del arte y la cultura cristiana. Tras la caída del último emperador romano, en el 476 d.C., la ciudad estuvo bajo influencia de los hunos y los ostrogodos por un período de tiempo. Bajo el dominio de los ostrogodos, durante el siglo V y VI, fue el gran centro político y cultural del Arrianismo* en Italia, ya que adoptaron esta doctrina como la religión oficial de la corte y minoría gobernante en Rávena. Teodorico, líder de los ostrogodos, conquistó la ciudad en el 493 d.C. y se proclamó rey, y llevó a cabo un intenso programa de construcciones. En el 540 d.C. fue conquistada para el Imperio romano de Oriente (Imperio bizantino), convirtiéndose en la ciudad más importante del mundo bizantino en Occidente. El emperador Justiniano (Imperio bizantino) impuso la ortodoxia católica y los edificios arrianos fueron consagrados al culto católico. Fue la segunda capital del Imperio bizantino hasta el 752 d.C., momento en que se integró en el reino longobardo. En Rávena destacan un extraordinario conjunto de monumentos paleocristianos** y bizantinos. De los ocho monumentos elegidos Patrimonio de la Humanidad de la ciudad, visitamos el trío de edificios más relevantes: el Mausoleo de Gala Placidia, la Basílica de San Vitale y la Basílica de San Apolinar el Nuevo y además vimos la tumba de Dante. El Mausoleo de Gala Placidia fue construido en el año 402 por el emperador Honorio (Imperio romano de Occidente) en honor a su hermana Gala Placidia y decorado en su interior con paneles de mármol amarillo en su parte inferior, y mosaicos representativos de la iconografía cristiana por el resto del edificio. La Basílica de San Vitale (iniciada en 525 d.C., y finalizada en torno al 547 d.C.), es la obra maestra del arte paleocristiano y bizantino. En la bóveda del ábside se encuentra el Cristo Todopoderoso sentado sobre el mundo, flanqueado por dos arcángeles, el obispo Ecclesius y San Vitale. A los pies de los muros del ábside se hallan los espléndidos mosaicos de Justiniano y Teodora (el más famoso de los emperadores de Bizancio y la emperatriz), pertenecientes a la Primera Edad de Oro del Arte Bizantino. Están ubicados cada uno en un lado del presbiterio ofreciendo como presentes objetos sagrados a la Iglesia. La Basílica de San Apolinar el Nuevo, construida a principios del siglo VI d.C., originariamente se consagró para el culto arriano ya que era la iglesia del palacio de Teodorico el Grande (ostrogodo). Tras la conquista bizantina (año 540) fue habilitada para el culto católico y más adelante dedicada a San Apolinar, primer obispo de Rávena. Con estructura longitudinal de tres naves con sus arquerías de medio punto sobre doce pares de columnas. En el registro inferior quedan mosaicos de la época de Teodorico y también del periodo bizantino pertenecientes a la reestructuración cuando se consagró el edificio al culto católico. Del primero hay que destacar las representaciones del palacio de Teodorico y del puerto marítimo de Classe***. En época bizantina, este mosaico sufrió una reforma de modo que todas las figuras, que probablemente representaban al propio Teodorico y a sus dignatarios, fueron suprimidas y sustituidas por cortinas blancas y doradas colgadas entre una columna y otra. Enfrente, encontramos el mosaico que representa el puerto militar de Classe. También en el registro inferior tenemos las procesiones contrapuestas de los Santos Mártires y las Santas Vírgenes. Se realizaron durante el dominio bizantino y presentan algunos caracteres propios de su arte, como la repetición de los gestos, la falta de volumen y también la frontalidad. La procesión de los mártires (con su nombre en la parte superior), avanza solemnemente con sus túnicas blancas desde Rávena hacia Jesús, en un trono repleto de piedras preciosas. Enfrente, la procesión de las Vírgenes desde la ciudad de Classe, cada una identificada por su nombre, y al final de la procesión se representa a los Reyes Magos, dirigidos por una estrella, que avanzan hacia la Virgen María en un trono sosteniendo al Niño Jesús en su regazo. Los Reyes Magos, están ataviados a la moda persa, con calzones, manto y gorro frigio, de perfil, en actitud muy dinámica de caminar. Sin duda es el mosaico más popular de la Basílica. Lo último que visitamos fue la Tumba de Dante Alighieri, autor de La Divina Comedia, quien pasó en Ravena sus últimos años de vida tras ser exiliado de Florencia. Se conserva en un pequeño templo neoclásico en la Basílica de San Francesco. Después de revisitar Rávena en el recuerdo, quizás hubiera merecido una visita más amplia y pausada, pero los viajes son así, cuando tienes los hoteles y vuelos reservados ya no hay marcha atrás. El no tener aeropuerto comercial y la mala comunicación con el puerto, desde luego, le perjudica. Antes del adiós, hay que recordar la frase de Dante “Busca la libertad, don tan preciado como sabe quién por ella dé la vida”, un canto a la libertad individual.

*El Arrianismo sostenía que Jesús es un ser divino y superior, pero subordinado al Padre, fue declarado por el Concilio de Nicea (325 d.C.) como una herejía. **Paleocristiano, aquello perteneciente o relativo al cristianismo primitivo anterior al siglo VI d.C., coincidiendo con el final del Imperio romano de Occidente. ***Classe, significa flota en latín. En la actual localidad de Classe, a unos 4 Km de Ravena y a otros tantos del mar, había un puerto que fue una gran base naval militar que albergaba una flota permanente del Imperio romano.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en octubre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de octubre de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados con nueva indicación (dostarlimab, pirtobrutinib); 5 combinaciónes de medicamentos ya comercializados para nuevas o modificadas indicaciones (atezolizumab con fluoropirimidina y oxaliplatino; atezolizumab y hialuronidasa con fluoropirimidina y oxaliplatino; nogapendekin alfa inbakicept con BCG; talazoparib con enzalutamida, tucatinib con trastuzumab y pertuzumab); 1 aprobación regular (pembrolizumab o pembrolizumab y berahialuronidasa). Que se añaden al tratamiento de: cáncer rectal avanzado, leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas; cáncer colon (dMMR), cáncer colon (dMMR); cáncer de vejiga no musculo invasivo que no responde a BCG; cáncer de próstata metastásico (mAPMN/S) HRR+; cáncer de mama HER2+; tumores sólidos con TMB alto.

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con fluoropirimidina y oxaliplatino. Código ATC: (atezolizumab) L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1)).

*FDA 8/10/2026, ha aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad o mayores con cáncer de colon en estadio III con deficiencia en el sistema de reparación de emparejamientos erróneos (dMMR).

Atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA (-tqjs))(Anti PD-L1) en combinación con fluoropirimidina y oxaliplatino.

*FDA 8/10/2026, ha aprobado para el tratamiento adyuvante para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores que pesen 40 kg o más con cáncer de colon dMMR en estadio III.

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 19/10/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con cáncer de recto localmente avanzado (CRLA, LARC) en estadio II/III que presentan inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado mediante una prueba autorizada por la FDA para tumores sólidos (MI Cancer Seek (MCS), Caris Life Sciences).

Nogapendecina alfa inbakicept (Anktiva, Altor BioScience, LLC, un subsidiario indirecto de ImmunityBio, Inc.; FDA (-pmln))(Agon recIL-15) con Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Nogapendecina alfa inbakicept, es un agonista del receptor interleucina-15.

*FDA 14/10/2026, ha aprobado para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI, NMIBC) que no responde al tratamiento con BCG. Esto modifica la indicación previa —que abarcaba a adultos con CVNMI resistente a la BCG con carcinoma in situ, con o sin tumores papilares— para incluir también a pacientes con tumores papilares de alto grado exclusivamente.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)).

*FDA 16/10/2026, ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos irresecables o metastásicos que presentan una alta carga mutacional tumoral (TMB-H) [≥13 mutaciones por megabase (mut/Mb)], según lo determinado mediante una prueba autorizada por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.), en casos en los que la enfermedad ha progresado tras un tratamiento previo y no existen opciones terapéuticas alternativas satisfactorias. Esta decisión convierte la aprobación acelerada (FDA 16/06/2020; blog 05/07/2020) en una aprobación definitiva y modifica la indicación para TMB-H, definiéndola como ≥13 mut/Mb, dado que la eficacia necesaria para sustentar la aprobación definitiva no se confirmó en pacientes con TMB de 10 a <13 mut/Mb.

Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España DH)(2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña, inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Código ATC: L01EL05 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)). Ya comercializado.

*FDA 2/10/2026, ha aprobado para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC, CLL) o linfoma linfocítico pequeño (LLP, SLL) no tratados previamente y sin deleción cromosómica 17p conocida.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.)(BCTInh PARP) en combinación con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen).

*FDA 26/10/2026, ha aprobado la combinación para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata metastásico sin tratamiento previo o sensible a la modulación de la vía de los andrógenos (mAPMN/S) con mutaciones en los genes de la vía de reparación por recombinación homóloga (HRR), como detectado mediante una prueba autorizada por la FDA 27/05/2026 (FoundationOne CDx (tejido) y FoundationOne Liquid CDx assays (plasma), Foundation Medicine Inc.).

Tucatinib (Tukysa, Seagen Inc., un subsidiario de Pfizer; FDA, EMA, España DH)(1.1.a.Inh HER2), en combinación con trastuzumab y pertuzumab. Código ATC: (tucatinib) L01EH03 (L01EH Inhibidores tirosina quinasa HER2).

*FDA 7/10/2026, ha aprobado para el tratamiento de mantenimiento en adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásico, tras un tratamiento de inducción.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)