miércoles, 15 de abril de 2026

Revisión del archivo de Medicamentos en trámite, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Desde hace años mantengo un archivo de los “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, que voy publicando mensualmente en este Blog. Como no he eliminado las entradas de los que en este periodo han pasado a ser aprobados por la FDA, me ha parecido por segunda vez interesante revisar las primeras 50 entradas (Fecha de aprobación por FDA 1/04/2022 - 31/03/2026) y compararla con la revisión por primera vez (Fecha de aprobación por FDA 7/04/2020 - 29/07/2024; Blogs: 22 y 21/11/2024). También comparar con la revisión en los casi dos años no solapados (periodos de tiempo que ocurren al mismo tiempo) FDA 30/07/2024-31/03/2026, para determinar en los tres periodos:

- Cuantos Medicamentos en trámite (MEDt), habían sido aprobados por la FDA como nuevo medicamento o nueva indicación de un medicamento;

- Cuantos MEDt con nombre asignado (DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt con siglas, y por tanto, NO aprobados;

- Cuantos MEDt cambian de nombre (de sigla a DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt son Discontinuados;

El resultado de la revisión ha sido el siguiente, como son 50 es fácil inferir el porcentaje.

Fecha aprobación FDA 7/04/2020 - 29/07/2024 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 1/04/2022-31/03/2026 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 30/07/2024-31/03/2026 los primeros 50 registros

-Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por la FDA en el periodo de un año;

13 (26%)  7 (14%)         2 (7,7%)         Disminuyen sensiblemente (D.mucho+)

-Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados pero con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados;

14 (28%)    11 (22%)       7 (26,5%)      Disminuyen ligeramente (D.menos)

-Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados;

18 (36%)    26 (52%)        17 (65,8%)    Aumentan sensiblemente (A.mucho)

-Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados;

3 (6%)     4 (8%)           0 (0,0%)     Varían ligeramente (Varian+++)

-Medicamentos en trámite discontinuados;

2 (4%)     2 (4%)           0 (0,0%)     No varían (Varian+++)

**7 (14%); 2 (7,7%). Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por FDA, en un año:

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK) más bendamustina y rituximab, linfoma de células del manto, FDA 3/10/2024 Blog 3/11/2024, Aprobado Blog 1/02/2025; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C), en combinación con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR) cáncer colorrectal KRAS G12C+, FDA 20/02/2024 Blog 4/03/2024, Aprobado FDA 21/06/2024 Blog 1/07/2024; Afamitresgén autoleucel (ADP-A2M4, Adaptimmune Therapeutics)(TcrTAnti MAGE-A4), sarcoma sinovial avanzado, FDA 31/01/2024 Blog 5/02/2024, Aprobado FDA 2/08/2024 Blog 1/09/2024; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación: con carboplatino y pemetrexed, cáncer de pulmón no microcítico, 20/11/2023 Blog 3/12/2023, Aprobado FDA 1/03/2024, Blog 1/04/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis; FDA, EMA, España DH) (2.1.Inh BCR-ABL), leucemia mieloide crónica Ph+, FDA 29/07/2024 Blog 3/08/2024, Aprobado FDA 29/10/2024, Blog 1/11/2024; Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA, España DH)(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA), mastocitosis sistémica indolente, FDA 23/01/2023 Blog 5/02/2023, Aprobada FDA 22/05/2023, Blog 1/06/2023; Avutometinib y defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack, Verastem, Inc.), cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente que tienen una mutación KRAS, FDA 30/12/2024 Blog 3/02/2025, Aprobado Blog 1/06/2025.

**11 (22%); 7 (26,5%). Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados:

Abelacimab (MAA 868, Anthos Therapeutics)(AcMBanti FactorXI/XIa), cáncer con tromboembolismo venoso (VTE), FDA 07/11/2022, Blog 3/08/2022; Abenacianina (Vergent Bioscience)(Imagen), visualización intraoperatoria del cáncer de pulmón primario, otras lesiones pulmonares, ganglios linfáticos cancerosos y márgenes quirúrgicos positivos en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, FDA 01/07/2025, Blog 3/02/2025; Ácido aminolevulínico, clorhidrato (Ameluz, Biofrontera Inc), carcinoma basocelular superficial, FDA 11/02/2026, Blog 3/03/2026; Alnodesertib (University of Oklahoma)(3.b.Inh ATR) e irinotecan, cáncer colorrectal metastásico ATM-, FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; Amezalpat (Tempest Therapeutics)(Antag PPARα), carcinoma hepatocelular, FDA 10/02/2025 Blog 3/03/2025; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación con lazertinib (Leclaza, Janssen Biotech)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2), cáncer de pulmón no microcítico, Blog 31/12/2023 21/12/2023; Amivantamab y hialuronidasa (Rybrevant Faspro, Johnson & Johnson; FDA (-lpuj)), carcinoma escamoso de cabeza y cuello, FDA 18/10/2026 Blog 3/03/2026; Ateganosina (6-thio-2’-deoxyguanosine, MAIA Biotechnology) cáncer de pulmón no microcítico, FDA 28/07/2025 Blog 3/08/2025; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), NSCLC metastásico con mutación KRAS G12C, FDA 18/01/2024 Blog 5/02/2024; Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene) (alogCarTAnti CD19), linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario, FDA 19/03/2025 Blog 3/04/2025; Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.), carcinoma de células renales de células claras, FDA 29/11/2022 Blog 3/12/2022.

**26 (52%); 17 (65,8%), Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados:

4A10 (Allterum Therapeutics)(AcM CD127), leucemia linfoblástica aguda (ALL) recidivante o refractaria, FDA 11/11/2025, Blog 3/12/2025; 7MW4911 (Mabwell)(ADCanti CDH17), cáncer colorrectal avanzado y otros tumores gastrointestinales avanzados, FDA 19/08/2025, Blog 3/09/2025; ABM-1310 (ABM Therapeutics)(3.1.Inh BRaf), glioblastoma multiforme con mutación BRAF V600E, FDA 26/09/2023 Blog 4/10/2023; ABT-301 (Anbogen Therapeutics)(Inh HDAC), cáncer colorrectal metastásico, FDA 4/08/2025, Blog 3/09/2025; ACE2016 (Acepodia), tumores sólidos EGFR+, FDA 02/04/2024, Blog 4/03/2024; Actinio (Ac-225) FL-02 (Full-Life Technologies), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 02/07/2024, Blog 3/08/2024; ADCE-D01 (Adcendo)(ADCanti uPARAP), sarcoma de tejidos blandos, FDA 9/10/2025, Blog 3/11/2025; ADCE-T02 (Adcendo ApS), tumores sólidos avanzados, FDA 26/02/2025 Blog 3/03/2025; ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics), tumores sólidos avanzados, FDA 21/10/2024 Blog 3/11/2024; ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics), cáncer de cuello uterino, FDA 05/06/2025 Blog 3/06/2025; AFM24 (Affimed) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado y/o metastásico sin activar mutaciones de EGFR, FDA 29/05/2024 Blog 4/03/2024; AKY-1189 (actinium-225 (Ac-225), Aktis Oncology)(Radiofármaco), carcinoma urotelial Nectina-4+, FDA 4/03/2026, Blog 3/04/2026; ALE.C04 (Alentis Therapeutics)(Anti CLDN1), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello Claudin-1+, FDA 24/08/2023 Blog 3/09/2023; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), tumores sólidos escamosos Claudin-1+(CLDN1), FDA 18/11/2024 Blog 3/12/2024; ALX2004 (ALX Oncology Holdings Inc.)(ADCanti EGFR), tumores sólidos EGFR+, FDA 04/07/2025 Blog 4/05/2025; AMB-05X (AmMax Bio)(Anti- CSF1R), tumor tenosinovial de células gigantes de la rodilla, FDA 7/09/2022 Blog 3/10/2022; APG-157 (Aveta Biomics), cáncer de cabeza y cuello, FDA 22/08/2024 Blog 4/09/2024; ARB1002 (Arbele)(ADCanti CDH17), cáncer de páncreas, FDA 07/01/2026 Blog 3/02/2026; ART6043 (Artios Pharma), cáncer de mama HER2- BRCA+, FDA 23/02/2026 Blog 3/03/2026; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; AUTX-703 (Auron Therapeutics) leucemia mieloide aguda R/R, FDA 24/02/2025 Blog 3/03/2025; AVZO-103 (Avenzo Therapeutics)(ADCB Nectina4/TROP2), cáncer urotelial, FDA 24/11/2025 Blog 3/12/2025; AVZO-1418 (DB-1418, Avenzo Therapeutics)(ADCanti EFGR/ HER3), FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADCanti FRα), cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal, FDA 25/01/2024 Blog 3/04/2024; BBO-8520 (BridgeBio Oncology Therapeutics), cáncer de pulmón no microcítico KRAS G12C+, FDA 01/09/2025 Blog 3/02/2025.

**4 (8%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados:

9MW2821 (Bulumtatug furvedotina, Mabwell (Shanghai) BioscienceMabwell)(ADCanti Nectina-4), carcinoma de células escamosas de esófago avanzado recurrente o metastásico, FDA 27/02/2024, Blog 4/03/2024; AFM13 (Acimtamig, Affimed N.V.) con AB-101 (Zabalafina hidrogel, AlloNK, Artiva Biotherapeutics), linfoma de Hodgkin en R/R, FDA 09/12/2023 Blog 4/10/2023 ; BAY 2927088 ver (Sevabertinib, Bayer)(1.1.a.Inh HER2), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) HER2+, FDA 26/02/2024 Blog 4/03/2024; HT-001 (Aprepitant, Hoth Therapeutics, Inc.), erupciones cutáneas y trastornos de la piel asociados con inhibidores del EGFR, 21/12/2022 Blog 5/02/2023.

**2 (4%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite discontinuados:

Avasopasem manganeso (GC4419, Galera Therapeutics, Inc), FDA 15/02/2023 Discontinuado; AVB-001 (Avenge Bio, Inc.), FDA 2/10/2023 Discontinuado.

martes, 14 de abril de 2026

La higuera y el pastor

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

La higuera siempre ha sido un árbol que me ha gustado mucho y además ha estado muy ligado a mi infancia, a los campos de secano y al sol del Mediterráneo. Huele muy bien, si rompes una hoja, al frotarla tiene un olor vegetal, intenso y ligeramente mentolado. Además, es un árbol generoso que puede producir dos cosechas al año, las brevas son más grandes y menos dulces, cuando maduran se abre la piel negra azulada con una  o varias fisuras longitudinales en la piel mostrando una tonalidad blanquecina o rosada, como si el vestido se les quedase estrecho y lo ensancharan con tiras blancas, maduran en junio-julio a partir de yemas latentes del año anterior; y los higos que son más pequeños y maduran entre agosto y septiembre con yemas en las ramas nuevas del año. A mí, las brevas me encantaban, con un sabor sutil y aromático y más frescas y acuosas que los higos. Iba con mi padre a recoger las brevas de una higuera que había al lado de un ribazo, de los que se hacían con piedra, que permitía cogerlas bien desde el bancal* de abajo, donde estaba la higuera, o desde el superior con lo que llegabas a las ramas superiores mejor. Llevábamos una cesta de mimbre que cubríamos de hojas de la higuera antes de poner las brevas. Esta higuera era la más grande de la finca, debía ser porque en esa zona se concentraba más el agua de lluvia. Eran las primeras frutas que se podían comer, porque para las uvas era demasiado pronto y las paraguayas podían empezar entrado julio y agosto. Todos los días cogíamos las brevas maduras, después de desayunar, para el postre del almuerzo, hasta que un día no había brevas maduras, las habían cogido todas, bueno dijimos, que raro alguien ha madrugado y nos la ha jugado. Al día siguiente fuimos a cogerlas antes de desayunar y nuevamente no quedaba ni una madura. Mi padre ya un poco molesto y antes de tomar medidas más drásticas, fue a ver al dueño de una finca vecina, el tío Juan, así le llamábamos no porque fuera familia sino porque así se llamaban los campesinos en aquella época, el tío tal o el tío cual, como ahora se dice el señor tal o cual, ojo, no era un término despreciativo como ahora se suele decir “ese tío”. Nosotros no es que fuéramos dueños de la finca de campo en que veraneábamos, sino que se la dejaban en verano a mis padres a partir de mediados o finales de junio, en que solían terminar las clases, hasta primeros de septiembre cuando había amainado mucho los calores del verano y pronto empezarían las clases. El tío Juan, era el que vivía más cerca de nosotros de los tres que había con fincas alrededor. Le hacíamos unas dos o tres visitas a lo largo del verano y alguna más en el caso de que ocurriera algún hecho no habitual o queríamos que nos trajera algo del pueblo al que solía acudir cada semana con su carro tirado por una mula o un burro, no recuerdo bien. El tío Juan como buen conocedor de la zona, pensó mi padre, podría darle algún consejo. En efecto, después de escuchar a mi padre relatarle los hechos, dijo después de pensarlo, déjeme a mí, creo que puedo solucionarlo en uno o días, ya le contaré. Nos despedimos y al día siguiente seguía sin haber brevas maduras, pero al día siguiente había brevas maduras, pero solo en la mitad del árbol, es decir, no había para coger desde el bancal inferior, pero si subíamos al superior podíamos coger todas las existentes en esa mitad de árbol y así sucedió hasta el final de la temporada de brevas. Parecía que había habido un acuerdo de la mitad para ti la mitad para mí. Mas adelante, el tío Juan le confesó a mi padre que se trataba de un pastor que en aquel periodo llevaba el ganado de cabras a pastar por los montes de aquella zona y le explicó que las brevas eran una parte muy sustancial de su alimentación y aunque no eran suyas eran muchas las que maduraban cada día y había para todos, así que acordaron mitad y mitad. Mi padre comprendió la situación, en un periodo de tantas carencias después de la Guerra civil, y le dio las gracias.

*Bancal, es un terreno agrícola en forma de terraza, que se construye en laderas inclinadas, mediante ribazos (muros) de piedra que rellenos van nivelando el desnivel del terreno y facilitan su laboreo, muy comunes en zonas rurales mediterráneas con grandes desniveles.


viernes, 3 de abril de 2026

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en marzo 2026

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 ANDA (abbreviated New Drug Application); 1 sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria); Premarket Approval (PMA); 1 Investigación; 3 Fast Track designation; 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

AKY-1189 (actinium-225 (Ac-225); Aktis Oncology); Claire (Perimeter Medical Imaging AI); Lirafugratinib (Elevar Therapeutics, Inc); Lutetium (Lu 177) dotatato (PNT2003, Lantheus); Rusfertida (Takeda y Protagonist); Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (fam-)(-nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2); TRI-611 (TRIANA Biomedicines); Zabilugén almadenorepvec(Ter viral onc) en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel; ZW191 (Zymeworks);

AKY-1189 (actinium-225; Aktis Oncology), está diseñado para administrar actinio-225, un radioisótopo emisor de partículas alfa de alta potencia, a tumores que expresan Nectina-4. Aproximadamente entre el 80 % y el 90 % de los pacientes con cáncer urotelial presentan expresión positiva de Nectina-4.

*FDA 4/03/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el posible tratamiento de tumores que expresan Nectina-4 en el carcinoma urotelial.

Claire (Perimeter Medical Imaging AI), es un tomógrafo de coherencia óptica de campo amplio con inteligencia artificial (IA). Es el primer dispositivo de imagen integrado con IA indicado para la evaluación de márgenes intraoperatorios durante la cirugía conservadora de mama.

*FDA 3/03/2026, ha recibido una Premarket Approval (PMA). Este hito regulatorio marca un cambio hacia la visualización en tiempo real a escala microscópica, con el objetivo de reducir las altas tasas de reintervención asociadas con márgenes quirúrgicos positivos.

Lirafugratinib (Elevar Therapeutics, Inc)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor de molécula pequeña, potente, selectivo e irreversible de FGFR2, que se distingue por su alta selectividad en comparación con otros miembros de la familia FGFR.

*FDA 30/03/2026, ha otorgado una Priority Review a una NDA para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma (CCA) que presentan fusiones o reordenamientos de FGFR2 y que han recibido terapia previa.

Lutetium (Lu 177) dotatato (PNT2003, Lantheus), es una versión radioequivalente del lutecio (Lu 177) dotatato (Lutathera).

*FDA 2/03/2026, ha otorgado la aprobación provisional a una abbreviated New Drug Application (ANDA) para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) con receptor de somatostatina positivo (SSTR+), incluidos los del intestino anterior, medio y posterior.

Rusfertida (Takeda y Protagonist)(Mimetiza Hepcidina), es un péptido mimético de hepcidina, el primero en su clase. La hepcidina es una hormona peptídica hepática que regula la homeostasis del hierro y la producción de glóbulos rojos.

*FDA 02/03/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) y otorgó Revisión Prioritaria para adultos con policitemia vera (PV).

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (fam-)(-nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2). Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores de HER2). Ya comercializado.

*FDA 09/03/2026, ha aceptado una supplemental Biologics License Application (sBLA) y otorgó una Priority Review para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama temprano HER2-positivo (HER2+) que presentan enfermedad invasiva residual tras la terapia neoadyuvante dirigida a HER2.

TRI-611 (Triana Biomedicines), es un degradador oral de pegamento molecular (MGD) en fase de investigación.

*FDA 25/03/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con expresión de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+). Esta designación está dirigida específicamente a pacientes cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa ALK.

Zabilugén almadenorepvec (VCN-01, Theriva Biologics)(Ter viral onc), en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel estandar. Zabilugén almadenorepvec es un adenovirus oncolítico selectivo para tumores, administrado sistémicamente, diseñado para replicarse preferentemente dentro de las células tumorales y degradar el estroma tumoral rico en hialuronano, una barrera física e inmunosupresora que limita la penetración de la quimioterapia en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

*FDA 23/03/2026, Theriva Biologics ha recibido la aprobación de la FDA sobre los elementos clave del diseño de un ensayo pivotal de fase 3 para evaluar el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC). El resultado de la reunión de fin de fase 2 (EOP2, por sus siglas en inglés) de tipo B, junto con las directrices previas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), allana el camino regulatorio para que Theriva finalice el protocolo del ensayo confirmatorio.

ZW191 (Zymeworks)(ADCanti FOLRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al receptor α del folato (FRα), una proteína de la superficie celular con alta expresión en varios tipos de tumores.

*FDA 30/03/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario avanzado o metastásico resistente al platino.

jueves, 2 de abril de 2026

Tengo un e-mail

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Tengo un amigo en Irán de hace mucho tiempo, cuando coincidimos en un curso de Health for all (Salud para todos) que hicimos en Londres. Era un curso en inglés y tanto él como yo no hablábamos fluidamente inglés, pero él había estado viviendo unos años en Latinoamérica y hablaba español, además fumaba como yo en aquel tiempo y salíamos a la calle a fumar en los descansos porque dentro del edificio estaba prohibidísimo. Era invierno hacia frio y la mayor parte del tiempo estaba lloviendo y nos refugiábamos debajo de un scaffolding (printed scaffolding cover, andamio cubierto con lonas impresas que muestran paisajes o la fachada futura del edificio) muy cercano. Se llamaba Amir y todas estas dificultades de compartir clases poco entendidas en que después debíamos completar vacíos en los apuntes, las salidas en la lluvia para fumar y el propio temperamento diferente con el resto de los alumnos, nos hizo unirnos incluso como mecanismo de defensa. En el transcurso de los años hemos intercambiado mensajes por correo en fechas señaladas como año nuevo y cumpleaños y poco más. El otro día me sorprendió con un correo que me dejó muy triste. Trataré de resumirlo una vez corregido. Me decía “Amigo Antonio, nunca imaginé que en mis últimos días iba a pasarlo tan mal, tengo una edad similar a la tuya, me he dedicado toda la vida a la salud pública y una vez jubilado, como mi mujer, creía que iba a llevar una vida cómoda y confortable, sin lujos, pero sin penurias, rodeado de hijos todos universitarios y nietos, pero nada más lejos de la realidad. Dos tipos lejanos están condicionando mi vida hasta límites insospechados, el miedo, la destrucción, las carencias y la muerte que están trayendo a mi vida, son insoportables y lo malo es que no le veo salida a esta situación. Sin duda estos de aquí con su fanatismo e intransigencia no se han hecho querer, pero los otros con su poderío y omnipotencia tampoco. Al final la pobre gente normal son los que lo pagamos con sufrimiento. Aunque ganen, el recuerdo incrustado de odio de las futuras generaciones les hará pagar en el futuro lo que nos están haciendo hoy. Amigo, no sé si podrás tener más noticias mías, pero quiero que sepas que recuerdo mucho aquellos días que pasamos en Londres pensando en un mundo mejor y más sano. Khodāhāfez (que Dios te proteja)”. Era difícil para mí contestarle y eso que tanto el Gobierno como yo hemos defendido el No a la Guerra, y mis antipatías por los “Dos tipos lejanos” son conocidas y compartidos en mis escritos (cuando puede sigue mi Blog, debido a que Internet funciona con severas limitaciones y cortes), de cualquier forma, debía contestar. Este es un resumen, “Amigo Amir, desde el comienzo de la guerra te llevo en el corazón. Me alegro mucho de que estes vivo, aunque veo que muy atemorizado por la situación en que te encuentras con tu familia, en ese clima de terror por los bombardeos. Aparte de expresarte mi amistad y simpatía he estado dándole vueltas como podría decirte algo útil para tu actual situación y recuerdo muy vívidamente como me contabas lo feliz que habías sido en los veranos yendo al pueblo de tus abuelos en las proximidades de Ramsar en la costa del mar Caspio y tus aventuras en el castillo. Te sugiero que cojas a tu mujer y a todos tus nietos, porque imagino que tus hijos no podrán por trabajo, y os vais todos al pueblo de tus abuelos hasta que pase esta locura. Si puedes, mándame noticias. Un abrazo muy fuerte y el dios al que rezas os mantenga sanos y salvos”. No a la Guerra, No to war, Be Good.

miércoles, 1 de abril de 2026

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en marzo 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de marzo de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 combinación de nuevo medicamento con otro ya comercializado (relacorilant con nab-paclitaxel); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (nivolumab con doxorubicina, vinblastina, y dacarbazina; teclistamab con daratumumab hialuronidasa); 1 nueva formulación (piflufolastat F 18); 1 actualización de la ficha técnica (nadofaragén firadenovec). Que se añaden al tratamiento de: cáncer epitelial de ovario, linfoma de Hodgkin clásico, mieloma múltiple R/R, cáncer de próstata, cáncer de vejiga no músculo-invasivo.

Nadofaragén firadenovec (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals; FDA (-vncg))(Ter viral onc), es la primera y única terapia génica intravesical no replicante aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo resistente a la vacuna BCG, con carcinoma in situ con o sin tumores papilares.

*FDA 26/03/2026, ha aprobado una actualización de la ficha técnica que introduce un método de descongelación acelerada en baño de agua, que se completa en aproximadamente 25 minutos. Este cambio busca optimizar la preparación clínica para los equipos de atención médica que atienden a pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo. La FDA aprobó el medicamento en diciembre de 2022 (Blog 30/12/2022).

Nivolumab (Opdivo Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con doxorubicina, vinblastina, y dacarbazina (AVD). Código ATC (nivolumab): L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 20/03/2026, ha aprobado este tratamiento para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) en estadio III o IV, que no haya recibido tratamiento previo.

Piflufolastat F 18 (Pylarify TruVu, Lantheus)(Imagen PET), es un agente para obtención de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).

*FDA 6/03/2026, ha aprobado una nueva formulación para su uso en pacientes con cáncer de próstata. Esta nueva formulación se ha optimizado para mejorar la eficiencia de fabricación y producción. En concreto, se espera que aumente el tamaño del lote en aproximadamente un 50%, manteniendo un alto rendimiento diagnóstico, similar al de la formulación actual disponible en el mercado. Aprobada por la FDA en mayo de 2021 (Blog 1/06/2021).

Relacorilant (Lifyorli, Corcept Therapeutics Inc.)(Antg Receptor glucocorticoides), es un antagonista del receptor de glucocorticoides, en combinación con nab-paclitaxel (nanopartícula de paclitaxel unida a albúmina sérica humana, Taxanos).

*FDA 25/03/2026, ha aprobado su uso para el tratamiento de adultos con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario resistente al platino que hayan recibido entre uno y tres tratamientos sistémicos previos, al menos uno de los cuales incluyera bevacizumab.

Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.)(AcMB BCMA/CD3) en combinación con daratumumab hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-fihj)). Código ATC (teclistamab): L01FX24 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 5/03/2026, ha aprobado este tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que hayan recibido al menos una línea de terapia previa que incluya un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.