Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en septiembre 2026

 

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en septiembre 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 2 sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria); 1 remisión de una NDA (New Drug Application); 2 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 4 Fast Track (Vía rápida); 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

Bezuclastinib (Cogent Biosciences)(1.4.c.Inh c-KIT); Daraxonrasib (Rasonque, Revolution Medicines, Inc.; FDA)(5.Inh KRAS/G12C) con gemcitabina y nab-paclitaxel; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con enfortumab vedotina; Elinzanetant (Lynkuet, Bayer AG)(Antg recNK-1/3); Fluor (F-18) Fluoromisonidazol (F-MISO, Juniper Biosciences) (Radiofármaco Diagnóstico); HLD-0915 (Halda Therapeutics); LYT-200 (PureTech Health)(Anti Galectina-9) con un agente hipometilante; Plinabulina (BeyondSpring Pharmaceuticals)(Agonista GEF-H1) con docetaxel; Savolitinib (Orpathys, Hutchmed)(1.5.Inh MET) más osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2); SOT106 (SOTIO Biotech)(ADCanti LRRC15); Taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio Inc.)(1.3.Inh ROS1/ALK)

Bezuclastinib (Cogent Biosciences)(1.4.c.Inh c-KIT), es un inhibidor selectivo de KIT D816V.

*FDA 15/09/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica avanzada (McSAva, AdvSMz).

Daraxonrasib (Rasonque, Revolution Medicines, Inc.; FDA)(5.Inh KRAS/G12C) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel.

*FDA 14/09/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico (ACDPm, mPDAC).

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA (-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4).

*FDA 25/09/2026, ha concedido una Priority Review a una sBLA para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (CVMI, MIBC) que no son candidatos a recibir quimioterapia basada en cisplatino o que han rechazado dicho tratamiento.

Elinzanetant (Lynkuet, Bayer AG)(Antg recNK-1/3), es un antagonista dual de los receptores de neurocinina NK-1 y NK-3, y se administra en una única dosis oral diaria.

*FDA 28/09/2026, ha aceptado una supplemental New Drug Application y ha concedido una Revisión Prioritaria para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves en pacientes que reciben terapia endocrina para el tratamiento o la prevención del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+).

Fluor (F-18) Fluoromisonidazol (F-MISO, Juniper Biosciences)(Radiofármaco Diagnóstico, Imagen PET), es una forma de fluoromisonidazol marcada con flúor-18 que se está desarrollando como agente de imagen por PET para detectar la hipoxia tumoral, un marcador reconocido de radiorresistencia.

*FDA 1/09/2026, ha concedido una Breakthrough Therapy designation para orientar la radioterapia de intensidad o dosis reducida en pacientes con carcinoma orofaríngeo (COF, OPC) positivo para el virus del papiloma humano (VPH).

HLD-0915 (Halda Therapeutics), es una terapia oral de molécula pequeña bifásica que actúa mediante un mecanismo único de “retención y eliminación” (hold and kill).

*FDA 14/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm, mCRPC), que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1/2 (NCT06800313).

LYT-200 (PureTech Health)(AcM Galectina-9), es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la galectina-9, en combinación con un agente hipometilante (azacitidina o decitabina).

*FDA 21/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para los síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (SMD-HR, HR-MDS) en recaída o refractarios (R/R).

Plinabulina (BeyondSpring Pharmaceuticals)(Agonista GEF-H1), es un agonista de GEF-H1 de molécula pequeña en fase de investigación, en combinación con docetaxel.

*FDA 29/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) no escamoso, avanzado o metastásico, sin alteraciones genómicas accionables. Una alteración "accionable" significa que los médicos pueden tomar una decisión terapéutica concreta basada en ese hallazgo biológico.

Savolitinib (Orpathys, Hutchmed)(1.5.Inh MET) más osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2). Savolitinib, es un inhibidor tirosina quinasa de MET oral y altamente selectivo que bloquea la activación atípica de la vía del receptor tirosina quinasa MET, causada por mutaciones tales como alteraciones de salto del exón 14 de MET, amplificación génica o sobreexpresión de la proteína.

*FDA 29/09/2026, AstraZeneca ha presentado una New Drug Application (NDA) ante la FDA para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores presentan sobreexpresión o amplificación de MET y que experimentaron progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con un inhibidor tirosina quinasa de EGFR.

SOT106 (SOTIO Biotech)(ADCanti LRRC15), es un conjugado anticuerpo-medicamento (ADC) en fase de investigación dirigido a la proteína 15 que contiene repeticiones ricas en leucina (LRRC15). LRRC15 es un antígeno mesenquimatoso y estromal asociado a la invasión tumoral y a la resistencia a la quimioterapia y la inmunoterapia.

*FDA 23/09/2026, ha recibido una Fast Track designation para el tratamiento del osteosarcoma, y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, obteniendo así ambas designaciones para el ADC en ambos subtipos de sarcoma.

Taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio Inc.)(1.3.Inh ROS1/ALK), es un inhibidor oral de la tirosina quinasa activo en el SNC, diseñado para inhibir selectivamente la actividad de la proteína de fusión aberrante ROS1.

*FDA 16/09/2026, ha aprobado una supplemental New Drug Application (sNDA) para actualizar la etiqueta del medicamento con datos sobre la duración de la respuesta a más largo plazo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM, NSCLC) avanzado, ROS1 positivo (ROS1+) que no han recibido tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa.

Nápoles, la via dei tribunali y o sole mio

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Desembarcamos en Salerno, pero en el grupo unos querían ir a Nápoles y otros a Pompeya. Los primeros pensábamos que iba a hacer muchísimo calor en Pompeya o ya la habían visto. Yo, no la había visto, pero había visto dos o tres documentales y pensaba que las piedras de las calles de Pompeya reflejando el sol podían acabar conmigo, así que perdonamos el bollo por el coscorrón y nos fuimos a Nápoles, donde seguro que también haría calor, pero también habría sombras. Fuimos en autobús y comenzamos la visita guiada en la Piazza del Plebiscito, una de las plazas más grandes de Italia. Se trata de un vasto espacio porticado del periodo napoleónico. En ella, contemplamos la basílica de San Francesco di Paola, joya del neoclasicismo italiano cuya planta circular y columnata semicircular evocan el Panteón de Roma. En el lado opuesto de la plaza, el Palacio Real, la histórica residencia de los virreyes españoles y de la dinastía de los Borbones, unido a otra joya de la arquitectura borbónica, el Teatro San Carlo, el teatro lírico activo más antiguo del mundo. La guía, una caboverdiana que hablaba siempre diciendo “nosotros los napolitanos”, como si sus orígenes se remontaran a más de veinte generaciones anteriores, dijo que era el teatro más antiguo del mundo, olvidándose lo de lírico, y ya empecé a dudar de sus conocimientos. Muy cerca entramos en la Galería Umberto I, un pasaje comercial decimonónico cubierto por una bóveda de hierro y vidrio, parecida a las que hemos visto en Milán, Bruselas y otras ciudades europeas. Seguimos a la Piazza de Gesù Nuovo, zona peatonal del centro histórico de la ciudad, en donde se eleva el monumental Obelisco de la Inmaculada de mármol blanco, y está la Iglesia de Gesù Nuovo. La iglesia nació de la transformación de uno de los palacios de la época renacentista, él de los Sanseverino, cuyo dueño cayó en desgracia y sus bienes fueron confiscados y vendidos a los jesuitas que, aprovechando las áreas internas del palacio y del jardín, lo transformaron en un templo con planta de cruz griega (una cruz con cuatro brazos iguales), contenido en el perímetro del palacio. La fachada, está formada por almohadillas cortadas en forma de diamante que presentan en la superficie marcas de canteros, como firmas, para que el jefe de obras, pudiera pagar a cada obrero de acuerdo con el trabajo, como ocurre en las iglesias románicas españolas. En una de las capillas besamos la mano de la estatua de bronce de San Giuseppe Moscati (1880-1927), médico, investigador y docente universitario, proclamado santo, que se paraba a rezar cada mañana en esta iglesia antes de empezar a trabajar, visitando a los pacientes de forma gratuita. Después de descansar en la esquina de la plaza en que había sombra y una fuente, continuamos la visita hasta llegar a La Via dei Tribunali, una calle histórica, que se remonta a la época griega y romana, antiguamente fue la principal vía este-oeste (Decumanus Maximus) de la ciudad. Allí terminamos la visita. Esta calle de unos 800 metros, pasa por puntos de referencia como la Piazza San Gaetano, donde se situaba en época griega el “ágora” de la ciudad que se convirtió en la época romana en el “foro”, y donde se encuentran los accesos al Nápoles subterráneo en la que se recorren los túneles y cloacas del Nápoles romano, aunque nosotros pasamos de largo. También atraviesa la Via Duomo donde muy cerca está la Catedral de Nápoles (donde se guardan capsulas que contienen sangre de San Genaro, que se licúan tres veces al año) y termina la calle en el Castel Capuano que asumió a principios del siglo XVI, el papel de tribunal de Nápoles. Estando en esta calle, había que aprovechar para probar la auténtica pizza napolitana en la Pizzeria Di Matteo, donde comimos la pizza napolitana igual que otras pizzas, que estaban buenísimas y tiene unos precios muy asequibles, eso sí, todo es muy sobrio y sin lujos. La prisa por sentarnos y comer, nos quitó de visitar el Nápoles más emblemático, en el cercano Quartieri Spagnoli o barrio de los españoles, donde se alternan boutiques y tiendas de artesanía, y las sábanas colgadas ondean al viento desde los balcones y donde se puede ver el mural más famoso de Maradona, aunque no sé si nos lo perdonará mi nieto más futbolero. Tocaba ya irnos a la estación de tren, Napoli Centrale, no muy lejos de donde comimos. Llegamos con tiempo a Salerno, pero ya estábamos cansados y nos fuimos contentos al barco sabiendo que nos quedaba mucho por ver tanto en Nápoles como en Salerno y la costa amalfitana, pero bueno a los jóvenes les queda mucho tiempo para verlo y a nosotros un poco para imaginarlo. El “O sole mio” (canción napolitana de 1898, traducida a diferentes idiomas y cantada por un gran número de artistas líricos) sonaba en el aire y nosotros después de envolver nuestras sudorosas cabezas con toallas húmedas frías, que nos daban a pie de barco para mitigar el calor que llevábamos, subíamos al barco diciendo “arrivederci” a la ciudad.

Nota: El ágora griega y el foro romano fueron los centros neurálgicos de la vida pública, política, social y comercial en sus respectivas civilizaciones.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en septiembre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de septiembre de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (camizestrant, lirafugratinib); 2 medicamentos ya comercializados con nueva indicación (aminolevulínico acido, sevabertinib); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (belzutifan con lenvatinib, imlunestrant con abemaciclib); 2 medicamentos bioequivalentes (lutecio (Lu-177) oxodotreotida (Bexlutry y Bravnetsa)); 1 medicamento con información puesta al día (tarlatamab); 1 agente de imagen para PET (fluor (F-18) floretirosina); 1 sistema endoscópico robótico (Triton 1 System). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de mama; colangiocarcinoma FGFR2+; carcinoma de células basales superficial; cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso; carcinoma de células renales; tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos; cáncer de mama metastásico ESR1+; cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso; glioma recurrente o progresivo; colonoscopia.

Aminolevulinico acido clorhidrato en gel tópico al 10% (ALA, Ameluz, Biofrontera Inc.)(Ter Fotodinámica) en combinación con terapia fotodinámica usando la serie de lámparas BF-RhodoLED.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado su uso para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial (CBCs, sBCC) en adultos. Esta aprobación convierte al gel de ALA en el primer y único fármaco para terapia fotodinámica (TFD) autorizado por la FDA para un cáncer de piel, así como en la única TFD tópica en Estados Unidos indicada tanto para una afección precancerosa —la queratosis actínica— como para un cáncer de piel.

Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.; FDA, EMA, España DH)(Inh HIF-2alfa) en combinación con lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA; EMA; España DH)(1.2.Inh VEGFR). Código ATC: (belzutifan) L01XX74 (L01XX Otros agentes antineoplásicos), (lenvatinib) L01EX08 (Otros inhibidores proteína kinasa).

*FDA 24/09/2026, ha aprobado para adultos con carcinoma de células renales avanzado con un componente de células claras (CCRcc, ccRCC) tras la progresión de la enfermedad con un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-L1).

Camizestrant (Etcamah, AstraZeneca)(Antiestrógenos, SERD), un antagonista del receptor de estrógenos, en combinación con un inhibidor CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib, or ribociclib).

*FDA 4/09/2026, ha concedido la aprobación acelerada para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptores hormonales (RH) positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, tras la detección de una mutación en el receptor de estrógeno 1 (ESR1) durante el tratamiento con inhibidores de la aromatasa e inhibidores de CDK4/6, basándose en una prueba autorizada por la FDA (Guardant360 CDx assay, Guardant Health).

Fluor (F-18) floretirosina (18F-FET, Pixclara, Telix Precision Medicine)(Radiofármaco Diagnóstico PET), es el primer agente de imagen PET a base de aminoácidos aprobado por la FDA para el glioma.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado su uso con PET para diferenciar el glioma recurrente o progresivo de los cambios relacionados con el tratamiento en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad en adelante, en combinación con otras evaluaciones diagnósticas.

Imlunestrant (Inluriyo, Eli Lilly; FDA, EMA)(Antiestrógenos, SERD) en combinación con abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly; FDA; EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/6). Código ATC: (imlunestrant) no establecido, (abemaciclib) L01EF03 (L01EF Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina (CDK)).

*FDA 18/09/2026, ha aprobado el tratamiento para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno (RE) positivos, HER2 negativo y mutación en ESR1 detectada mediante una prueba autorizada por la FDA (Guardant360 CDx assay, Guardant Health), cuya enfermedad ha progresado tras al menos una línea de terapia endocrina.

Lirafugratinib (Lyrfigtu, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor quinasa.

*FDA 23/09/2026, ha aprobado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma irresecable, localmente avanzado o metastásico, previamente tratado, que presenta una fusión del gen del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) u otro reordenamiento.

Lutecio (Lu-177) oxodotreotida inyección (Lutetium Lu 177 dotatate injection, Bexlutry, Curium)(Radiofármaco terap), es un análogo de la somatostatina radiomarcada con Lu-177, un emisor de partículas β y de radiación γ de baja energía. Código ATC: V10XX04 (V10XX Radiofármacos terapéuticos varios).

*FDA 14/09/2026, ha aprobado la terapia para el tratamiento de adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP, GEP-NETs) positivos al receptor de la somatostatina, incluidos los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

Lutecio (Lu-177) oxodotreotida (177Lu-dotatate, Bravnetsa; Lantheus)(Radiofármaco terap), es un radioequivalente bioequivalente y terapéuticamente equivalente a 177Lu-dotatate (Lutathera).

*FDA 22/09/2026, ha otorgado la aprobación definitiva para el tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP, GEP-NET) positivos para receptores de somatostatina (SSTR+), incluidos los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

Sevabertinib (Hyrnuo, Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.)(1.1.a.Inh HER2), es un inhibidor quinasa. Código ATC: L01EH06 (L01EH Inhibidores de las proteína quinasas HER2).

*FDA 9/09/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores tienen mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2 (ERBB2), detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA(Oncomine Dx Target Test, Life Technologies Corporation, Blog 27/01/2026). Esta aprobación amplia la indicación existente, que fue previamente otorgada como aprobación acelerada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores tienen mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2 (ERBB2), detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA y que hayan recibido una terapia sistémica previa (Blog 1/12/2025).

Tarlatamab (Imdelltra, Amgen, Inc.; FDA (-dlle), EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB DLL3/CD3), es un anticuerpo biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3, sobre las células cancerosas, con células T que expresan CD3, para facilitar la activación local de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas. Código ATC: L01FX33 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Ya comercializado Blog 1/12/25.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado una actualización de la información de prescripción para reducir considerablemente el periodo de monitorización posterior a la perfusión requerido tras las dos primeras dosis en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (CPCP-EE, ES-SCLC). El cambio tiene como objetivo aliviar un obstáculo práctico clave para la administración del medicamento fuera de los principales centros de tratamiento.

Triton 1 System (Neptune Medical)(Endosc Robótica), es un sistema de endoscopia robótica.

*FDA 16/09/2026, ha autorizado su uso para procedimientos diagnósticos y terapéuticos en todo el colon. La autorización 510(k) abarca la utilización del sistema en procedimientos que incluyen la colonoscopia de cribado y vigilancia, así como intervenciones más complejas, tales como la resección endoscópica de la mucosa y la disección endoscópica de la submucosa.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Catania, el elefante y los cannoli

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Fuimos andando desde el puerto, que no estaba lejos del centro, y comenzamos la visita guiada en la plaza del Duomo, trazada por Vaccarini tras el terremoto, como el centro del poder cívico y religioso, en la que se encuentra la Fontana dell’ elefante, símbolo de la ciudad, donde un elefante en piedra volcánica negra, rescatado por Vaccarini entre los escombros de la ciudad destruida en 1736, lleva sobre su lomo un obelisco egipcio de granito rosa traído de Egipto en tiempos de las cruzadas, según unos, aunque otros dicen que podría haber estado en un circo romano antiguo de la propia ciudad. El elefante es el símbolo de la derrota de los cartagineses llegados para conquistar la isla a lomos de enormes elefantes. En la plaza se encuentra también el Palazzo degli Elefanti (sede del Ayuntamiento) y La Catedral de Santa Águeda (Duomo), que ha sido destruida y reconstruida varias veces debido a terremotos y a las erupciones del cercano volcán Etna. La catedral contiene la tumba de Vincenzo Bellini, un compositor italiano y uno de los tres máximos representantes de la era del “bel canto” de principios del siglo XIX. Nos guiaron por una calle lateral de la plaza, donde está la Fuente del Amenano, que es una fuente monumental dedicada al río Amenano, que está representado alegóricamente como un joven desnudo que porta una cornucopia por la que mana el agua, la cual, al rebosar la pila que se encuentra a sus pies, se derrama en forma de cascada al río que hay debajo, atrapado en un canal soterrado que fluye hacia el mar. Partiendo de la fuente pasamos por una zona en alto desde donde se veía el mercado de la Pescheria, el mercado de pescado, un espectáculo lleno de vida y olor a pescado y salitre, puestos con atún rojo, pez espada, pulpo, etc. con el griterío de los vendedores que intentan vender su pesca con rimas, y canciones. Seguimos por la plaza de los paraguas que cuenta con una instalación aérea de paraguas o sombrillas de colores suspendidos que decoran el espacio, hasta el Castillo Ursino, construido por Federico II de Suabia en el siglo XIII. La mansión tuvo cierto protagonismo durante las Vísperas Sicilianas (se conoce a los hechos acaecidos en Sicilia en 1282, que determinaron la expulsión de los franceses de la isla, que fueron masacrados, y supuso el afianzamiento de la casa de los reyes de Aragón). En 1669, en la erupción más imponente del Etna en tiempos históricos, la lava llegó a los alrededores del castillo y, aunque no afectó a sus estructuras, llenó el foso, cubrió parte de las murallas y desplazó la línea de costa unos cientos de metros. Adquirido en 1932 por el municipio y sometido a restauración que terminaron en 2009, hoy el castillo está situado en el centro histórico y se utiliza como Museo Cívico de Catania. De allí nos dirigimos pasando por debajo del Arco de San Benedetto a la Via dei Crociferi es la calle más famosa y pintoresca de Catania, conocida por su concentración de edificios religiosos e iglesias barrocas en apenas 400 metros. Todos ellos a excepción de San Camilo fueron destruidos por el terremoto (año 1693) y se reconstruyeron posteriormente. Es una calle que ha quedado registrada en escenas de varias películas italianas. Sentados en las escaleras de una de las iglesias, aparte de esas explicaciones, el guía se explayó sobre la costumbre de los extranjeros de relacionar todo lo de Sicilia con la mafia y mafia hay en todos los países, fue algo extemporáneo sin que se le hubiese preguntado y como si la mafia fuera un fenómeno del pasado. Catania alberga una de las presencias más influyentes y arraigadas de la Cosa Nostra en Sicilia, dominada históricamente por el clan Santapaola, que fue el jefe histórico de la mafia de Catania desde mediados del siglo XX, convirtiéndola en un poderoso imperio criminal aliado con los Corleoneses. Fue detenido en 1993, aunque se sospecha que siguió mandando a través de su familia durante años. El clan controlaba la extorsión comercial (pizzo), el tráfico de drogas, las apuestas ilegales online y la infiltración en la construcción. Los Carabineros distinguen entre una "vieja guardia" que dirige sus actividades mafiosas desde la prisión y facciones jóvenes más ostentosas que usan redes sociales y exhiben todo el lujo posible. Muy recientemente (8 junio 2026) la Policía Estatal llevó a cabo una importante operación antimafia en Catania. Siguiendo órdenes de la Fiscalía, agentes del Escuadrón Volante ejecutaron una orden de detención preventiva contra 20 personas sospechosas de diversos delitos, entre ellos asociación mafiosa, narcotráfico, posesión de armas e intento de asesinato. Es decir, no es un tema lamentablemente del pasado. Terminamos en la Plaza del Duomo. El guía no nos enseñó las cuatro esquinas (Quattro Canti) en el cruce de la Vía Antonino de Sangiuliano con la Via Etnea, ni el Teatro greco-romano, ni la Plaza de la Universidad, ni la Plaza de Vicenzo Bellini y el teatro de la Opera, fue un desastre de visita guiada. Los abuelos con los nietos nos volvimos al barco, porque hacia un calor insoportable. Un hijo, me trajo al barco un cannolo catanés (los cannoli de Catania, el famoso postre siciliano), que es una masa de hojaldre frita y crujiente rellena de una crema dulce a base de requesón de oveja y se distingue, el de Catania, por estar decorado en los extremos con pistacho picado grueso. Me recordó la escena de la ópera en Palermo, casi al final de El Padrino III, en que Connie Corleone envenena a Don Altobello con un cannolo. Ocurre durante la función de la ópera Cavalleria Rusticana, Connie le regala unos cannoli. Para convencerlo y no levantar sospechas, ella misma primero come un bocado de uno de ellos. El cannolo que me trajo mi hijo estaba buenísimo y desde luego no me envenenó.

Un poco de todo y mucho de nada

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Si, a nosotros nos paró la policía, a puerta de avión, cuando viajamos a Roma y nos pidieron el pasaporte. Los trenes en que viajamos en Italia (cuatro trayectos), estaban llenos, los viajeros con grandes maletas que colocaban en los asientos, era necesario ponerse serios para pedirles que nos dejaran sentar y pusieran sus pertenencias en los compartimentos superiores. Las ciudades que visitamos en el crucero estaban llenas, fundamentalmente de turistas, es difícil llevar una vida normal en ellas. Las visitas implican pasar calor, estar sediento, disputar la sombra, sufrir empujones, pisotones y malos olores de los cuerpos sudorosos. Otra cosa que me llamó la atención es la profusión de taquillas automáticas o no, para dejar las maletas, es todo un negocio y la verdad es que facilitan la vida a los turistas cuando están de paso por una ciudad. Lo de Ceuta fue una semana antes del viaje y la verdad es que ha llenado los periódicos y tertulias en todo este tiempo. Lo que me llama la atención es la falta de información sobre Marruecos, sus dirigentes y políticas. Solo sale información cuando nos sobresaltan, llegada de pateras, invasión de una ciudad, cantidad de jóvenes que quieren salir del país y entrar en el nuestro, móviles de miembros del Gobierno de España infectados con el programa espía Pegasus, actos de terrorismo. Nuestra relación con Marruecos, siempre ha sido tormentosa, envidiosa, como si estuvieran siempre vigilando para ver cuando hacernos la puñeta. En España viven aproximadamente 969.000 ciudadanos con nacionalidad marroquí y cerca de 1,16 millones de personas nacidas en Marruecos, si se cuentan también aquellos que ya han obtenido la nacionalidad española, según el INE, es decir sobre un 2% de la población total del país. En la Unión Europea representan del 1% al 1,5% de la población total. No se presta suficiente atención a estos datos. Es relevante que si comparamos las noticias publicadas sobre Mohamed VI durante el año 2026, en Le Monde (Francia), se observa que se publican noticias desde el 13 de enero, y en el periódico El País (España) se publican noticias desde el 29 de julio. Si se hiciera una encuesta entre los españoles sobre quien es el primer ministro marroquí y que tipo de gobierno encabeza, dudo que se obtuvieran cifras siquiera mínimas. Todavía no ha llegado la obligación del español en los rezos y sermones de los imanes en las mezquitas, aunque las nuevas generaciones nacidas aquí y otros musulmanes no árabes, facilitan la tendencia a hablar en español. En España los musulmanes, representan aproximadamente el 5% (2,5 millones) de la población. En la Europa Occidental representan un 6% de la población. La mayoría de ellos llevan vidas normales y, salvo en algunas cuestiones sociales, las actitudes de los musulmanes se asemejan a las de los demás europeos. No se debe ignorar el islamismo, pero tampoco se debe exagerar su magnitud. The truth and the lies about Islam in Europe https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/FMfcgzQhWLSTcGGxzZvDFgXpPjpdgtsz Nunca debemos olvidar los peligros de marginar y segregar a esta población, por tanto, nos enfrentamos al reto de integrarla a los valores europeos y democráticos. Hay que imponer los valores de la convivencia y el respeto a la diversidad, pero sin olvidar nuestras raíces culturales que deberían prevalecer.

Le Monde https://www.lemonde.fr/ sobre Mohamed VI (noticias publicadas en 2026):

- Maroc: le roi Mohammed VI, ses «douleurs» et son absence à la CAN. Le souverain marocain n’a pas fait la moindre apparition publique depuis le début de la compétition continentale de football qui se tient dans le royaume jusqu’à la mi-janvier. Une absence due à des douleurs au dos, a communiqué son médecin personnel. Publié le 13 janvier 2026 à 08h42, modifié le 13 janvier 2026 à 12h37.

- Mohammed VI, portrait par petites touches d’un monarque insaisissable. Dans une biographie enquête intitulée «Mohammed VI. Le mystère», Thierry Oberlé dresse le portrait du roi du Maroc, figure centrale et secrète à la fois. L’ancien grand reporter révèle à travers lui l’influence des milieux sur lesquels il s’appuie pour asseoir son pouvoir et accroître sa fortune. Publié le 19 mars 2026 à 19h00, modifié le 19 mars 2026 à 19h00.

- Entre la France et le Maroc, un projet de traité bilatéral dans la perspective de la visite d’Etat du roi Mohammed VI. Un comité de 11 membres, supervisé par l’ancien ministre des affaires étrangères Hubert Védrine pour la partie française, planche sur le texte, dont une première version pourrait être remise en mai. Publié le 02 avril 2026 à 08h46, modifié le 03 avril 2026 à 00h12.

-Au Maroc, entre Mohammed VI et son fils, «la transition n’a pas commencé, même si elle est dans toutes les têtes» : extraits du livre-enquête «Le Roman d’un roi». Dans un ouvrage sur le roi du Maroc, à paraître le 6 mai chez Grasset, les journalistes du « Monde » Christophe Ayad et Frédéric Bobin ont enrichi et actualisé une série d’articles parue à l’été 2025 consacrée à ce monarque secret et paradoxal. Publié le 05 mai 2026 à 18h30, modifié le 15 mai 2026 à 17h51.

-Le roi du Maroc en France : la visite prévue de Mohammed VI consacre le rapprochement entre les deux pays. -La venue du souverain est «programmée», a annoncé le ministre marocain des affaires étrangères, mercredi. La dernière visite d’Etat du monarque à Paris avait eu lieu en 2000, huit mois après son accession au trône. Publié le 21 mai 2026 à 11h00, modifié le 21 mai 2026 à 14h04.

-Mohammed VI célèbre son règne en pleine crise migratoire avec l’Espagne. Environ 50 000 personnes ont rejoint clandestinement l’enclave espagnole, jeudi. Un nombre record, alors que le roi du Maroc fête ses vingt-sept ans sur le trône. Publié le 01 août 2026 à 06h50, modifié le 01 août 2026 à 08h48.

*Preguntado El País https://elpais.com sobre Mohamed VI (noticias publicadas en 2026):

- Mohamed VI apela a la estabilidad como “fuerza estratégica” de Marruecos ante las elecciones de septiembre · Apoyo del príncipe heredero.... Jul 29, 2026.

- Mohamed VI preside una ceremonia religiosa en la que se ...El rey de Marruecos regresa a Rabat tras varias semanas de vacaciones cerca de la frontera ceutí mientras los partidos del Gobierno marcan.... Ago 25, 2026.

-Mohamed VI de Marruecos; La crisis migratoria agita unas elecciones a las que el pueblo daba la espalda en Marruecos. Sep 05, 2026.

- Mohamed tiene un plan. La hipótesis de una alianza que interconecte los intereses políticos de Marruecos, Israel y Estados Unidos abre.... Sep 06, 2026.

- Mohamed VI se crece gracias al apoyo de Trump (y de Israel). “Un nuevo proceso de negociación fue impulsado por EE UU a principios de este año, pero ha perdido fuelle y se ha diluido, sin que haya vuelto a.... Sep 06, 2026.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en agosto 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en agosto 2026: 1 sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria); 1 sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria) 2 IND Investigational NDA; 2 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 8 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough Device designation.

ADI-212 (Adicet Bio, Inc.); BH-30643 (BlossomHill Therapeutics); Bria-PROS+ (BriaCell Therapeutics); Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH); ERAS-0015 (Erasca, Inc); ETX-19477 (858 Therapeutics); Galio (Ga 68) NYM096 (Norroy Bioscience Co.); Olomorasib (Eli Lilly and Company); PLN-101095 (Pliant Therapeutics); Safusidenib (Nuvation Bio Inc.); Sapanisertib y serabelisib (Piktor, Faeth Therapeutics) con paclitaxel; Selinexor (Xpovio, Karyopharm Therapeutics; FDA, EMA, España UH) con ruxolitinib (Jakafi); SimpleScreen Lung (Freenome, Inc.); SOT106 (SOTIO Biotech); Varsetatug masetecan (Varseta-M, CytomX Therapeutics, Inc.)

ADI-212 (Adicet Bio, Inc.)(alogCarTAnti PSMA), es una terapia con células T con CAR gamma-delta (γδ) alogénico dirigida al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).

*FDA 27/08/2026, ha aprobado una Investigational New Drug (IND) application para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm, mCRPC).

BH-30643 (BlossomHill Therapeutics)(1.1.Inh OMNI-EGFR), es un inhibidor OMNI-EGFR no covalente, macrocíclico, cerebro activo y selectivo para mutaciones, diseñado para superar las limitaciones de los inhibidores de EGFR actualmente aprobados.

*FDA 18/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) avanzado o metastásico con mutación EGFR C797S, tras un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa de tercera generación del EGFR.

Bria-PROS+ (BriaCell Therapeutics)(Ter Gén&Cel), es una inmunoterapia celular completa, personalizada y lista para usar.

*FDA 5/08/2026, ha aprobado una Investigational New Drug (IND) application para el cáncer de próstata.

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 24/08/2026, ha otorgado una Priority Review a una supplemental Biologics License Application (sBLA) para pacientes con cáncer rectal localmente avanzado en estadio II y III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H), que no ha recibido tratamiento previo.

ERAS-0015 (Erasca, Inc)(5.Inh pan-RAS), es un pegamento molecular oral pan-RAS. Está diseñado para inhibir la señalización de RAS, incluyendo la señalización mediada por RAS mutante.

*FDA 24/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para la aprobación acelerada del agente en investigación en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (ACDP, PDAC).

ETX-19477 (858 Therapeutics)(BCTInh PARG), es un inhibidor de PARG (poli[ADP-ribosa] glicohidrolasa). PARG es una enzima que elimina las cadenas de poli-ADP-ribosa de las proteínas durante la respuesta al daño del ADN. La inhibición de PARG provoca la muerte celular selectiva en tumores con defectos subyacentes en la horquilla de replicación (la estructura en forma de Y donde el ADN se duplica), incluidos los tumores con mutaciones en BRCA, mediante un mecanismo distinto al de la inhibición de PARP.

*FDA 18/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama metastásico o irresecable, con mutación en el gen BRCA, receptor hormonal positivo (HR+), HER2 negativo (–).

Galio (Ga 68) NYM096 (Norroy Bioscience Co.)(Radiofármaco Diagnóstico), es un agente de imagen PET en fase de investigación dirigido a la anhidrasa carbónica IX. Se está desarrollando como un agente de imagen PET no invasivo para caracterizar masas renales indeterminadas identificadas mediante TC o RM y para ayudar a diferenciar el carcinoma de células renales de células claras (CCRcc, ccRCC) de las lesiones que no lo son.

*FDA 19/08/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation y una Fast Track designation para la detección del carcinoma de células renales de células claras (CCRcc, ccRCC). Estas designaciones marcan la primera vez que un radiofármaco de origen chino recibe una Breakthrough Therapy designation de la FDA.

Olomorasib (LY3537982, Eli Lilly and Company)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor oral de nueva generación diseñado para atacar selectivamente la proteína KRAS G12C.

*FDA 3/08/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation como monoterapia para pacientes adultos con cáncer de páncreas avanzado portadores de la mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Therascreen KRAS RGQ PCR Kit, Qiagen Manchester, Ltd.).

PLN-101095 (Pliant Therapeutics)(Inh integrinas αvβ8/αvβ1) en combinación con pembrolizumab (Keytruda). PLN-101095, es un inhibidor oral de molécula pequeña, de doble selectividad, de las integrinas αvβ8 y αvβ1.

*FDA 18/08/2026, le ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de tumores sólidos resistentes a los inhibidores de puntos de control inmunitario (tipo Anti PD-1/PD-L1, Anti CTLA4).

Safusidenib (Nuvation Bio Inc.)(8.1.Inh IDH1), es un inhibidor selectivo de IDH1 mutante, oral y con capacidad de penetración cerebral, actualmente en fase de investigación.

*FDA 20/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del glioma con mutación en IDH1. Esta designación se basa en datos favorables del ensayo de fase 2 J201 (NCT04458272), que incluyen respuestas duraderas y un perfil riesgo-beneficio favorable con un seguimiento a largo plazo.

Sapanisertib(3.6.Inh mTOR) y serabelisib(3.4.Inh PI3K) (conocido como Piktor, Faeth Therapeutics), en combinación con paclitaxel. Es un régimen experimental totalmente oral que empareja serabelisib, un inhibidor selectivo de la isoforma alfa de la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K), con sapanisertib, que inhibe ambos complejos de la diana mecanicista de la rapamicina (mTOR), en un enfoque diseñado para bloquear múltiples puntos a lo largo de la cascada de señalización PI3K/AKT/mTOR.

*FDA 17/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation a la combinación para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente cuyos tumores albergan una alteración en la vía PI3K/AKT/mTOR y que han progresado después de quimioterapia basada en platino y un inhibidor de puntos de control inmunitario.

Selinexor (Xpovio, Karyopharm Therapeutics; FDA, EMA, España UH)(6.Inh SINE) para uso con ruxolitinib (Jakafi, Incyte Corp/Jakavi, Novartis; FDA, EMA, España DH)(2.3.Inh Jak)).

*FDA 31/08/2026, se ha presentado ante la FDA una supplemental New Drug Application (sNDA) a la combinación, para obtener la aprobación para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis.

SimpleScreen Lung (Freenome, Inc.)(Test), es una prueba experimental de detección de cáncer de pulmón basada en análisis de sangre.

*FDA 12/08/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation. Esta designación cubre el uso propuesto de la prueba en adultos de 50 a 80 años con un historial de tabaquismo de al menos 20 paquetes-año que actualmente no participan en el programa de detección recomendado por las guías con tomografía computarizada de baja dosis.

SOT106 (SOTIO Biotech)(ADCanti LRRC15), es un conjugado anticuerpo-medicamento en investigación dirigido a la proteína 15 que contiene repeticiones ricas en leucina. SOT106 combina un anticuerpo anti-LRRC15 con una carga citotóxica y ha demostrado actividad antitumoral en modelos preclínicos de osteosarcoma y sarcoma de tejidos blandos, con un perfil de tolerabilidad que la compañía describe como favorable a un alto índice terapéutico.

*FDA 26/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB, STS). El patrocinador, planea iniciar un ensayo clínico en humanos a finales de este año.

Varsetatug masetecan (Varseta-M, CytomX Therapeutics, Inc.)(ADCanti EpCAM), es un conjugado anticuerpo-medicamento (ADC) que combina un anticuerpo monoclonal contra la molécula de adhesión celular epitelial (EpCAM) con un inhibidor de la topoisomerasa 1.

*FDA 27/08/2026, ha otorgado una Fast Track designation para pacientes con cáncer colorrectal metastásico recidivante/refractario (CCRm R/R, R/R mCRC), una designación destinada a acelerar el desarrollo del fármaco y la revisión regulatoria para una población con una gran necesidad médica no cubierta.