Medicamentos en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Las estrategias de tratamiento actuales para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm, mCRPC) incluyen inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) de nueva generación, como enzalutamida, apalutamida y acetato de abiraterona; regímenes de quimioterapia basados en taxanos (docetaxel y cabazitaxel); y, más recientemente, terapias con radioligandos ((177Lu)-PSMA-617), inhibidores de PARP (PARPi) en líneas de tratamiento posteriores, así como enfoques de inmunoterapia que incluyen sipuleucel-T. Pembrolizumab demostró eficacia clínica en pacientes seleccionados con inestabilidad de microsatélites alta o deficiencia en la reparación de emparejamientos erróneos (mismatch repair). Aunque estos agentes han aportado beneficios incrementales en la supervivencia, la mayoría de los pacientes acaba experimentando una progresión de la enfermedad incluso con estos tratamientos, lo que pone de manifiesto la urgente necesidad de nuevas terapias.

- ARPIs. Inhibidores del receptor androgénico (2ªGen): Apalutamida (2ªGen), Darolutamida (2ªGen), Enzalutamida (2ªGen).

- Otros antagonistas hormonales: Abiraterona acetato.

- Taxanos. Quimioterápicos basados sobre taxanos:

Docetaxel (Taxotere, Sanofi Winthrop Industrie; FDA, EMA, España UH), se utiliza como quimioterapia de primera línea para el cáncer de próstata avanzado o metastásico, resistente a la castración y sensible a las hormonas, ayudando a los pacientes a vivir más tiempo.

Cabazitaxel (Jevtana, Sanofi Winthrop Industrie; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado): se utiliza como opción de segunda línea si el cáncer crece o deja de responder al docetaxel.

- Radioligandos. Terapias de radioligandos, impacta sobre la enfermedad expresando el antígeno de membrana específico de próstata (folato hidrolasa, PSMA): 177Lu-[PSMA]-617. La terapia más reciente aprobada para el cáncer de próstata es un radioligando que utiliza lutecio Lu 177 vipivótida tetraxetán (Pluvicto); esta aprobación se basa en el estudio denominado PSMAddition [NCT04720157] y traslada la terapia con radioligandos al ámbito del cáncer de próstata sensible a hormonas.

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH)(Radiofármacos) en combinación con terapia con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI). La darolutamida aumenta la expresión de PSMA para mejorar la secuenciación de la terapia con radioligandos.

*FDA 31/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no a modulación de la vía androgénica (MVAS/Nm, mAPMN/S) con PSMA positivo (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas). Blog 1/08/2026.

- PARPi. Inhibidores PARP se dirige al cáncer de próstata con defectos en la reparación del ADN (especialmente BRCA2 y pérdida bialélica de PALB2):

Niraparib y abiraterona acetato como combinación de dosis fija, más prednisona, para mCSPC con mutación BRCA2 deletérea determinado por un test aprobado por la FDA.

Olaparib solo (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH) (FDA 19/05/2020) para cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciones deletéreas o sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o de reparación por recombinación homóloga somática (HRR), que han progresado después del tratamiento previo con enzalutamida o abiraterona. Selección de pacientes basados sobre un test de diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.; y BRCAAnalysis CDx, Myraid Genetics). Blog 2/06/2020.

Olaparib con abiraterona y prednisona o prednisolona, para el tratamiento de pacientes adultos con mCRPC que presentan mutaciones BRCA deletéreas o sospechosas deletéreas. Selección de pacientes basados sobre un test de diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (BRCAnalysis CDx, Myraid Genetics Laboratories, Inc).

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)            -(FDA 17/12/2025), ha aprobado este tratamiento para adultos con mCRPC asociado a una mutación deletérea en el gen BRCA (germinal o somática) que hayan recibido tratamiento previo con terapia dirigida al receptor de andrógenos. Los pacientes deben ser seleccionados para recibir el tratamiento mediante un diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025.

-(FDA 15/05/2020), para mCRPC asociado a mutaciones BRCA deletéreas (línea germinal y/o somática) que han sido tratados con terapia dirigida al receptor de andrógenos y una quimioterapia basada en taxanos. Blog 2/06/2020.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH), proporcionará una nueva opción de tratamiento de primera línea para personas cuyo cáncer de próstata se ha propagado más allá de la próstata y ya no responde únicamente a la terapia hormonal, y para quienes la quimioterapia no se considera adecuada.

Talazoparib con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH), para el tratamiento de adultos con mCRPC con mutación en el gen de reparación por recombinación homóloga (HRR).

- Inmunoterapéuticos. Aproximaciones inmunoterapéuticas:

Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon), es una inmunoterapia celular autóloga, la primera vacuna de células dendríticas contra el crecimiento tumoral. Está indicada para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, asintomático o mínimamente sintomático.

- PTEN. Terapia dirigida a PTEN, usando capivasertib (Truqap), abiraterona, y prednisona. Si presentaran una alteración más específica del tumor, como una deficiencia de PTEN, podrían recibir una terapia dirigida a PTEN combinada con un ARPI como la abiraterona (Zytiga), basándose en el ensayo CAPItello-281 (NCT04493853).

Capivasertib (Truqap, AstraZeneca; FDA, EMA, España DH no comercializado)(3.5.Inh AKT) con abiraterona y prednisona.

*FDA 12/06/2026, ha aprobado la combinación para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no, tratado con modulación de la vía de los andrógenos (mAPMN/S) (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas) que presenta deficiencia de PTEN detectada mediante una prueba autorizada por la FDA (Ventana PTEN (SP218) RxDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics). Deficiencia de PTEN, cuando el gen PTEN (un potente supresor de tumores) muta o se elimina, impidiendo que la proteína frene el crecimiento celular descontrolado. Blog 1/07/2026.

- Recientemente comercializados. Medicamentos recientemente comercializados con esta indicación:

Leuprolida mesilato (Camcevi ETM, Foresee Pharmaceuticals), es una nueva formulación en una jeringa precargada que elimina la necesidad de reconstitución. Es un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que actúa mediante un proceso bifásico de estimulación inicial seguido de bloqueo y disminución de las hormonas sexuales.

*FDA 29/08/2025, ha aprobado una formulación inyectable de acción prolongada lista para usar con una duración de 3 meses para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado. Blog 1/09/2025.

- ICIs. Los inhibidores de puntos de control inmunitario dirigidos a PD-1/PD-L1 son eficaces en casos de cáncer de próstata hipermutado, especialmente en aquellos con enfermedad con deficiencia en la reparación de emparejamientos erróneos (MMRd) (pembrolizumab). El estado dMMR/MSI podría servir como un biomarcador potente y fiable para una clasificación más homogénea de los pacientes, así como para determinar la respuesta al tratamiento y el pronóstico.

Para mejor y más precisa información seguir las recomendaciones de: **Systemic Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: ASCO Living Guideline, v2026.1.5, July 31, 2026. https://ascopubs.org/guidelines/systemic-therapy-patients-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer

Kotor, el canto a capela y la salida al Adriático

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El barco fondeó en la bahía en calma de Kotor y desembarcamos en lancha, que nos llevó hasta el muelle principal a poca distancia de la Puerta del Mar (entrada al casco antiguo). Kotor se ubica en el único fiordo que tiene el Mediterráneo, situada en la costa adriática de Montenegro en una bahía encajonado entre enormes montañas y con una muralla de más de 500 años. Su casco antiguo caracterizado por sus calles sinuosas y plazas, ha sido declarado Patrimonio de la Humanidad por la UNESCO. La Puerta del Mar, está frente al puerto, con dos cañones que custodian la entrada, decorada encima del arco con un relieve de un león alado de San Marcos que era el símbolo de Venecia. Atravesando la puerta llegamos a la Plaza Oruzja o Plaza de Armas, cuyo nombre procede de su función original como lugar de reunión para la guarnición militar de la ciudad. Durante la dominación veneciana, esta plaza servía como el punto central de la vida militar, social y política de la ciudad. En ella se encuentra el Palacio Ducal, un palacio renacentista, que fue la residencia oficial del gobernador durante la época veneciana, con sus bajos ahora ocupados por bares. Junto a él, el Teatro Francés, construido en 1810, durante la ocupación francesa. Durante el tiempo que estuvo en funcionamiento, el teatro fue un centro de la vida social y cultural de la ciudad. También podemos ver la Torre del Reloj, ligeramente ladeada por culpa de los terremotos que ha sufrido y debajo el Pilar de la Vergüenza. Es una pequeña columna piramidal de piedra situada a los pies de la torre. Durante la época veneciana y medieval, se utilizaba para atar a ladrones, y otros infractores y someterlos al escarnio público. Seguimos andando hacia la Plaza Brašna (harina) donde está el Palacio Pima, que es una histórica mansión del siglo XVII con un escudo de armas de la familia Pima sostenido por dos ángeles sobre la entrada principal y un elegante balcón de hierro forjado. Pasamos a la Plaza de San Trifón con la Catedral de San Trifón, dedicada al patrón de la ciudad, construida en 1166, es la iglesia católica más antigua de toda la ex Yugoslavia. Aunque su construcción fue en estilo románico, a lo largo de los siglos la catedral ha sufrido varias renovaciones, así la fachada y las torres campanario gemelas fueron reconstruidas en estilo barroco después del terremoto de 1667. Una de las dos torres es un metro más baja que la otra, por falta de fondos en su reconstrucción. El interior de la catedral alberga altares de piedra, bajorrelieves de plata y tesoros sacros medievales. Seguimos hasta la Plaza de san Lucas donde se encuentra la Iglesia de San Nicolás, que es la iglesia ortodoxa más importante de Kotor. El edificio se distingue por sus 3 cúpulas negras rematadas con cruces doradas. Dos en los campanarios gemelos de la fachada principal y la tercera en el centro del edificio. Fue construida entre 1902 y 1909, en el sitio donde anteriormente se encontraba una iglesia ortodoxa más pequeña que había sido destruida por un incendio. La nueva iglesia fue dedicada a San Nicolás, el santo patrón de marineros y viajeros, reflejando la fuerte conexión de Kotor con el mar y el comercio marítimo. En ella asistimos a un canto coral a capela de música sacra de tres monjes, parece que siguiendo la tradición de la Iglesia Ortodoxa Serbia, que nos sorprendió a todos por su belleza. También en esta plaza está la Iglesia de San Lucas, se construyó en 1195 como iglesia católica, pero en 1657, las autoridades venecianas concedieron a los refugiados ortodoxos, que huían de las fuerzas otomanas, permiso para celebrar sus ritos entre sus muros. Esto llevó a la instalación de un segundo altar, ortodoxo, junto al católico ya existente. Durante más de 150 años, la iglesia sirvió a ambos cultos, todo un ejemplo de coexistencia religiosa. Durante la administración francesa, en 1810 o 1812, se retiró el altar católico y la iglesia pasó a ser exclusivamente ortodoxa serbia, como lo es hoy en día. Kotor cuenta con una auténtica población felina con un estatus de protección casi oficial, y los gatos forman parte de la identidad de la ciudad, como puede verse en el jardín de los gatos junto a la Puerta del rio, como a mí no me gustan los gatos, ni caso, pero una de mis nietas se puso muy contenta acariciando a los que pudo. Las murallas de la ciudad, de hasta 15 metros de grosor, no solo rodean el centro de la ciudad vieja, sino que trepan en ziz-zag por la imponente ladera rocosa de la montaña de San Juan que se eleva por detrás de la ciudad. Venecia invirtió grandes sumas en fortificar Kotor para convertirla en su baluarte estratégico naval más avanzado contra la expansión del Imperio Otomano en los Balcanes. Nosotros subimos a la Muralla recorriendo la parte que une las tres puertas de la ciudad desde la Puerta del Río hasta la Puerta del Sur. A lo largo de la muralla hay varias torres y bastiones que formaban parte del sistema defensivo. Junto a la Puerta del sur, se encuentra el bastión Gurdic. Fue construido en el siglo XIII y estaba bordeada por un foso lleno de agua, que todavía se puede ver. El Bastión Gurdic tenía acceso directo a las murallas que suben hacia el Castillo de San Juan, encaramado en la cresta rocosa del monte San Juan, que servía como último refugio inexpugnable para la población en caso de que las murallas de la ciudad baja fueran traspasadas por fuerzas enemigas. Para llegar a esta fortificación en la parte alta de la montaña, hay que subir más de 1300 escalones. Nosotros lo dimos por visto, aunque hubo más de un nieto que se los subió, y dijo que las vistas eran fabulosas. Salimos de la muralla por la Puerta del Sur y nos fuimos paseando por el paseo del puerto hasta donde estaban las lanchas para volver al barco. No fue un buen día para mí, la ciudad estaba llena, hacia mucho calor, llevábamos un guía en ingles a plena voz, yo estoy un poco sordo (la familia dice que mucho) y no seguía bien las explicaciones, así que estuve de mal humor toda la mañana. Lo más bonito fue por la tarde, la salida del barco por la bahía, doblando por el Estrecho de Verige, el punto más estrecho de la bahía, flanqueado por empinados acantilados. Un crucero más grande que el nuestro nos seguía y era impresionante verlo desde nuestra popa doblar y encauzar el estrecho. Siguiendo por la zona de Kamenari-Lepetane, vimos un incendio que cubría y se iba comiendo una de las laderas con zonas boscosas de la costa, seguramente propiciado por la ola de calor extrema. Llegamos a las Bocas de Kotor que forma un amplio triangulo de mar y dejando a un lado la ciudad de Herceg Novi, por último, salimos al mar Adriatico pasando próximos a la Isla de Mamula con su antigua fortaleza austrohúngara. Esta salida del barco y el atardecer en el mar, te hacen olvidar los malos momentos y calores de la mañana y nuevamente piensas en todo lo bonito que te espera, aunque haga calor, haya mucha gente y no oigas bien las explicaciones que te dan.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en septiembre 2026

 

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en septiembre 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 2 sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria); 1 remisión de una NDA (New Drug Application); 2 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 4 Fast Track (Vía rápida); 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

Bezuclastinib (Cogent Biosciences)(1.4.c.Inh c-KIT); Daraxonrasib (Rasonque, Revolution Medicines, Inc.; FDA)(5.Inh KRAS/G12C) con gemcitabina y nab-paclitaxel; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con enfortumab vedotina; Elinzanetant (Lynkuet, Bayer AG)(Antg recNK-1/3); Fluor (F-18) Fluoromisonidazol (F-MISO, Juniper Biosciences) (Radiofármaco Diagnóstico); HLD-0915 (Halda Therapeutics); LYT-200 (PureTech Health)(Anti Galectina-9) con un agente hipometilante; Plinabulina (BeyondSpring Pharmaceuticals)(Agonista GEF-H1) con docetaxel; Savolitinib (Orpathys, Hutchmed)(1.5.Inh MET) más osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2); SOT106 (SOTIO Biotech)(ADCanti LRRC15); Taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio Inc.)(1.3.Inh ROS1/ALK)

Bezuclastinib (Cogent Biosciences)(1.4.c.Inh c-KIT), es un inhibidor selectivo de KIT D816V.

*FDA 15/09/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica avanzada (McSAva, AdvSMz).

Daraxonrasib (Rasonque, Revolution Medicines, Inc.; FDA)(5.Inh KRAS/G12C) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel.

*FDA 14/09/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico (ACDPm, mPDAC).

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA (-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4).

*FDA 25/09/2026, ha concedido una Priority Review a una sBLA para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (CVMI, MIBC) que no son candidatos a recibir quimioterapia basada en cisplatino o que han rechazado dicho tratamiento.

Elinzanetant (Lynkuet, Bayer AG)(Antg recNK-1/3), es un antagonista dual de los receptores de neurocinina NK-1 y NK-3, y se administra en una única dosis oral diaria.

*FDA 28/09/2026, ha aceptado una supplemental New Drug Application y ha concedido una Revisión Prioritaria para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves en pacientes que reciben terapia endocrina para el tratamiento o la prevención del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+).

Fluor (F-18) Fluoromisonidazol (F-MISO, Juniper Biosciences)(Radiofármaco Diagnóstico, Imagen PET), es una forma de fluoromisonidazol marcada con flúor-18 que se está desarrollando como agente de imagen por PET para detectar la hipoxia tumoral, un marcador reconocido de radiorresistencia.

*FDA 1/09/2026, ha concedido una Breakthrough Therapy designation para orientar la radioterapia de intensidad o dosis reducida en pacientes con carcinoma orofaríngeo (COF, OPC) positivo para el virus del papiloma humano (VPH).

HLD-0915 (Halda Therapeutics), es una terapia oral de molécula pequeña bifásica que actúa mediante un mecanismo único de “retención y eliminación” (hold and kill).

*FDA 14/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm, mCRPC), que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1/2 (NCT06800313).

LYT-200 (PureTech Health)(AcM Galectina-9), es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la galectina-9, en combinación con un agente hipometilante (azacitidina o decitabina).

*FDA 21/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para los síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (SMD-HR, HR-MDS) en recaída o refractarios (R/R).

Plinabulina (BeyondSpring Pharmaceuticals)(Agonista GEF-H1), es un agonista de GEF-H1 de molécula pequeña en fase de investigación, en combinación con docetaxel.

*FDA 29/09/2026, ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) no escamoso, avanzado o metastásico, sin alteraciones genómicas accionables. Una alteración "accionable" significa que los médicos pueden tomar una decisión terapéutica concreta basada en ese hallazgo biológico.

Savolitinib (Orpathys, Hutchmed)(1.5.Inh MET) más osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2). Savolitinib, es un inhibidor tirosina quinasa de MET oral y altamente selectivo que bloquea la activación atípica de la vía del receptor tirosina quinasa MET, causada por mutaciones tales como alteraciones de salto del exón 14 de MET, amplificación génica o sobreexpresión de la proteína.

*FDA 29/09/2026, AstraZeneca ha presentado una New Drug Application (NDA) ante la FDA para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores presentan sobreexpresión o amplificación de MET y que experimentaron progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con un inhibidor tirosina quinasa de EGFR.

SOT106 (SOTIO Biotech)(ADCanti LRRC15), es un conjugado anticuerpo-medicamento (ADC) en fase de investigación dirigido a la proteína 15 que contiene repeticiones ricas en leucina (LRRC15). LRRC15 es un antígeno mesenquimatoso y estromal asociado a la invasión tumoral y a la resistencia a la quimioterapia y la inmunoterapia.

*FDA 23/09/2026, ha recibido una Fast Track designation para el tratamiento del osteosarcoma, y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, obteniendo así ambas designaciones para el ADC en ambos subtipos de sarcoma.

Taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio Inc.)(1.3.Inh ROS1/ALK), es un inhibidor oral de la tirosina quinasa activo en el SNC, diseñado para inhibir selectivamente la actividad de la proteína de fusión aberrante ROS1.

*FDA 16/09/2026, ha aprobado una supplemental New Drug Application (sNDA) para actualizar la etiqueta del medicamento con datos sobre la duración de la respuesta a más largo plazo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM, NSCLC) avanzado, ROS1 positivo (ROS1+) que no han recibido tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa.

Nápoles, la via dei tribunali y o sole mio

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Desembarcamos en Salerno, pero en el grupo unos querían ir a Nápoles y otros a Pompeya. Los primeros pensábamos que iba a hacer muchísimo calor en Pompeya o ya la habían visto. Yo, no la había visto, pero había visto dos o tres documentales y pensaba que las piedras de las calles de Pompeya reflejando el sol podían acabar conmigo, así que perdonamos el bollo por el coscorrón y nos fuimos a Nápoles, donde seguro que también haría calor, pero también habría sombras. Fuimos en autobús y comenzamos la visita guiada en la Piazza del Plebiscito, una de las plazas más grandes de Italia. Se trata de un vasto espacio porticado del periodo napoleónico. En ella, contemplamos la basílica de San Francesco di Paola, joya del neoclasicismo italiano cuya planta circular y columnata semicircular evocan el Panteón de Roma. En el lado opuesto de la plaza, el Palacio Real, la histórica residencia de los virreyes españoles y de la dinastía de los Borbones, unido a otra joya de la arquitectura borbónica, el Teatro San Carlo, el teatro lírico activo más antiguo del mundo. La guía, una caboverdiana que hablaba siempre diciendo “nosotros los napolitanos”, como si sus orígenes se remontaran a más de veinte generaciones anteriores, dijo que era el teatro más antiguo del mundo, olvidándose lo de lírico, y ya empecé a dudar de sus conocimientos. Muy cerca entramos en la Galería Umberto I, un pasaje comercial decimonónico cubierto por una bóveda de hierro y vidrio, parecida a las que hemos visto en Milán, Bruselas y otras ciudades europeas. Seguimos a la Piazza de Gesù Nuovo, zona peatonal del centro histórico de la ciudad, en donde se eleva el monumental Obelisco de la Inmaculada de mármol blanco, y está la Iglesia de Gesù Nuovo. La iglesia nació de la transformación de uno de los palacios de la época renacentista, él de los Sanseverino, cuyo dueño cayó en desgracia y sus bienes fueron confiscados y vendidos a los jesuitas que, aprovechando las áreas internas del palacio y del jardín, lo transformaron en un templo con planta de cruz griega (una cruz con cuatro brazos iguales), contenido en el perímetro del palacio. La fachada, está formada por almohadillas cortadas en forma de diamante que presentan en la superficie marcas de canteros, como firmas, para que el jefe de obras, pudiera pagar a cada obrero de acuerdo con el trabajo, como ocurre en las iglesias románicas españolas. En una de las capillas besamos la mano de la estatua de bronce de San Giuseppe Moscati (1880-1927), médico, investigador y docente universitario, proclamado santo, que se paraba a rezar cada mañana en esta iglesia antes de empezar a trabajar, visitando a los pacientes de forma gratuita. Después de descansar en la esquina de la plaza en que había sombra y una fuente, continuamos la visita hasta llegar a La Via dei Tribunali, una calle histórica, que se remonta a la época griega y romana, antiguamente fue la principal vía este-oeste (Decumanus Maximus) de la ciudad. Allí terminamos la visita. Esta calle de unos 800 metros, pasa por puntos de referencia como la Piazza San Gaetano, donde se situaba en época griega el “ágora” de la ciudad que se convirtió en la época romana en el “foro”, y donde se encuentran los accesos al Nápoles subterráneo en la que se recorren los túneles y cloacas del Nápoles romano, aunque nosotros pasamos de largo. También atraviesa la Via Duomo donde muy cerca está la Catedral de Nápoles (donde se guardan capsulas que contienen sangre de San Genaro, que se licúan tres veces al año) y termina la calle en el Castel Capuano que asumió a principios del siglo XVI, el papel de tribunal de Nápoles. Estando en esta calle, había que aprovechar para probar la auténtica pizza napolitana en la Pizzeria Di Matteo, donde comimos la pizza napolitana igual que otras pizzas, que estaban buenísimas y tiene unos precios muy asequibles, eso sí, todo es muy sobrio y sin lujos. La prisa por sentarnos y comer, nos quitó de visitar el Nápoles más emblemático, en el cercano Quartieri Spagnoli o barrio de los españoles, donde se alternan boutiques y tiendas de artesanía, y las sábanas colgadas ondean al viento desde los balcones y donde se puede ver el mural más famoso de Maradona, aunque no sé si nos lo perdonará mi nieto más futbolero. Tocaba ya irnos a la estación de tren, Napoli Centrale, no muy lejos de donde comimos. Llegamos con tiempo a Salerno, pero ya estábamos cansados y nos fuimos contentos al barco sabiendo que nos quedaba mucho por ver tanto en Nápoles como en Salerno y la costa amalfitana, pero bueno a los jóvenes les queda mucho tiempo para verlo y a nosotros un poco para imaginarlo. El “O sole mio” (canción napolitana de 1898, traducida a diferentes idiomas y cantada por un gran número de artistas líricos) sonaba en el aire y nosotros después de envolver nuestras sudorosas cabezas con toallas húmedas frías, que nos daban a pie de barco para mitigar el calor que llevábamos, subíamos al barco diciendo “arrivederci” a la ciudad.

Nota: El ágora griega y el foro romano fueron los centros neurálgicos de la vida pública, política, social y comercial en sus respectivas civilizaciones.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en septiembre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de septiembre de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (camizestrant, lirafugratinib); 2 medicamentos ya comercializados con nueva indicación (aminolevulínico acido, sevabertinib); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (belzutifan con lenvatinib, imlunestrant con abemaciclib); 2 medicamentos bioequivalentes (lutecio (Lu-177) oxodotreotida (Bexlutry y Bravnetsa)); 1 medicamento con información puesta al día (tarlatamab); 1 agente de imagen para PET (fluor (F-18) floretirosina); 1 sistema endoscópico robótico (Triton 1 System). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de mama; colangiocarcinoma FGFR2+; carcinoma de células basales superficial; cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso; carcinoma de células renales; tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos; cáncer de mama metastásico ESR1+; cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso; glioma recurrente o progresivo; colonoscopia.

Aminolevulinico acido clorhidrato en gel tópico al 10% (ALA, Ameluz, Biofrontera Inc.)(Ter Fotodinámica) en combinación con terapia fotodinámica usando la serie de lámparas BF-RhodoLED.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado su uso para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial (CBCs, sBCC) en adultos. Esta aprobación convierte al gel de ALA en el primer y único fármaco para terapia fotodinámica (TFD) autorizado por la FDA para un cáncer de piel, así como en la única TFD tópica en Estados Unidos indicada tanto para una afección precancerosa —la queratosis actínica— como para un cáncer de piel.

Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.; FDA, EMA, España DH)(Inh HIF-2alfa) en combinación con lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA; EMA; España DH)(1.2.Inh VEGFR). Código ATC: (belzutifan) L01XX74 (L01XX Otros agentes antineoplásicos), (lenvatinib) L01EX08 (Otros inhibidores proteína kinasa).

*FDA 24/09/2026, ha aprobado para adultos con carcinoma de células renales avanzado con un componente de células claras (CCRcc, ccRCC) tras la progresión de la enfermedad con un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-L1).

Camizestrant (Etcamah, AstraZeneca)(Antiestrógenos, SERD), un antagonista del receptor de estrógenos, en combinación con un inhibidor CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib, or ribociclib).

*FDA 4/09/2026, ha concedido la aprobación acelerada para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptores hormonales (RH) positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, tras la detección de una mutación en el receptor de estrógeno 1 (ESR1) durante el tratamiento con inhibidores de la aromatasa e inhibidores de CDK4/6, basándose en una prueba autorizada por la FDA (Guardant360 CDx assay, Guardant Health).

Fluor (F-18) floretirosina (18F-FET, Pixclara, Telix Precision Medicine)(Radiofármaco Diagnóstico PET), es el primer agente de imagen PET a base de aminoácidos aprobado por la FDA para el glioma.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado su uso con PET para diferenciar el glioma recurrente o progresivo de los cambios relacionados con el tratamiento en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad en adelante, en combinación con otras evaluaciones diagnósticas.

Imlunestrant (Inluriyo, Eli Lilly; FDA, EMA)(Antiestrógenos, SERD) en combinación con abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly; FDA; EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/6). Código ATC: (imlunestrant) no establecido, (abemaciclib) L01EF03 (L01EF Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina (CDK)).

*FDA 18/09/2026, ha aprobado el tratamiento para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno (RE) positivos, HER2 negativo y mutación en ESR1 detectada mediante una prueba autorizada por la FDA (Guardant360 CDx assay, Guardant Health), cuya enfermedad ha progresado tras al menos una línea de terapia endocrina.

Lirafugratinib (Lyrfigtu, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor quinasa.

*FDA 23/09/2026, ha aprobado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma irresecable, localmente avanzado o metastásico, previamente tratado, que presenta una fusión del gen del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) u otro reordenamiento.

Lutecio (Lu-177) oxodotreotida inyección (Lutetium Lu 177 dotatate injection, Bexlutry, Curium)(Radiofármaco terap), es un análogo de la somatostatina radiomarcada con Lu-177, un emisor de partículas β y de radiación γ de baja energía. Código ATC: V10XX04 (V10XX Radiofármacos terapéuticos varios).

*FDA 14/09/2026, ha aprobado la terapia para el tratamiento de adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP, GEP-NETs) positivos al receptor de la somatostatina, incluidos los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

Lutecio (Lu-177) oxodotreotida (177Lu-dotatate, Bravnetsa; Lantheus)(Radiofármaco terap), es un radioequivalente bioequivalente y terapéuticamente equivalente a 177Lu-dotatate (Lutathera).

*FDA 22/09/2026, ha otorgado la aprobación definitiva para el tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP, GEP-NET) positivos para receptores de somatostatina (SSTR+), incluidos los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

Sevabertinib (Hyrnuo, Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.)(1.1.a.Inh HER2), es un inhibidor quinasa. Código ATC: L01EH06 (L01EH Inhibidores de las proteína quinasas HER2).

*FDA 9/09/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores tienen mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2 (ERBB2), detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA(Oncomine Dx Target Test, Life Technologies Corporation, Blog 27/01/2026). Esta aprobación amplia la indicación existente, que fue previamente otorgada como aprobación acelerada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores tienen mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2 (ERBB2), detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA y que hayan recibido una terapia sistémica previa (Blog 1/12/2025).

Tarlatamab (Imdelltra, Amgen, Inc.; FDA (-dlle), EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB DLL3/CD3), es un anticuerpo biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3, sobre las células cancerosas, con células T que expresan CD3, para facilitar la activación local de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas. Código ATC: L01FX33 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Ya comercializado Blog 1/12/25.

*FDA 14/09/2026, ha aprobado una actualización de la información de prescripción para reducir considerablemente el periodo de monitorización posterior a la perfusión requerido tras las dos primeras dosis en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (CPCP-EE, ES-SCLC). El cambio tiene como objetivo aliviar un obstáculo práctico clave para la administración del medicamento fuera de los principales centros de tratamiento.

Triton 1 System (Neptune Medical)(Endosc Robótica), es un sistema de endoscopia robótica.

*FDA 16/09/2026, ha autorizado su uso para procedimientos diagnósticos y terapéuticos en todo el colon. La autorización 510(k) abarca la utilización del sistema en procedimientos que incluyen la colonoscopia de cribado y vigilancia, así como intervenciones más complejas, tales como la resección endoscópica de la mucosa y la disección endoscópica de la submucosa.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)