Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en mayo 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en mayo 2026: 2 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 sBLA (Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria); 3 Investigación; 1 RMAT (Regenerative Medicine Advanced therapy); 1 RPDD (Rare Pediatric Disease Designation); 5 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

Bezuclastinib (CGT9486, Cogent Biosciences) con sunitinib (Sutent, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España DH); CK0802 (Cellenkos); Daraxonrasib (Revolution Medicines); Dubodencel (DOC1021, Diakonos Oncology); Emiltatug ledadotina (Servier); FL118 (Roswell Park Comprehensive Cancer Center); LP-300 (Lantern Pharma Inc); Neladalkib (Nuvalent Inc.); Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva) con BCG; Orca-Q (Orca Bio); RPTR-1.201 (Repetoire Immune Medicines); Sevabertinib (Hyrnuo, Bayer); STX-0712 (Solu Therapeutics); Suplexa (Alloplex Biotherapeutics); Zocilurtatug pelitecan (Zai Lab Limited);

Bezuclastinib (CGT9486, Cogent Biosciences)(1.4.c.Inh c-KIT) en combinación con sunitinib (Sutent, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España DH)(1.2. Inh VEGFR).

*FDA 28/05/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (TEGI, GIST) que han recibido previamente terapia con imatinib (Gleevec), otorgándole una Priority Review.

CK0802 (Cellenkos)(Ter Gén&Cel, alogTreg), es una terapia de células T reguladoras (Treg) alogénicas, lista para usar. CK0802 se obtiene de unidades de sangre de cordón umbilical públicas estadounidenses cualificadas y se crioconserva para su administración intravenosa inmediata sin necesidad de compatibilidad HLA, con una vida útil de aproximadamente 3 años, lo que la convierte en una terapia Treg "lista para usar" fácilmente disponible para los pacientes.

*FDA 1/05/2026, ha aprobado una Investigational New Drug (IND) application para iniciar un ensayo clínico multicéntrico de fase 1b/2a en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped (EICH, GVHD) refractaria a esteroides. Se prevé que el inicio del ensayo tenga lugar en la segunda mitad de 2026.

Daraxonrasib (Revolution Medicines)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor de RAS en fase de investigación.

*FDA 1/05/2026 ha autorizado el lanzamiento de un protocolo de tratamiento de acceso ampliado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (ACDPm, mPDAC,) previamente tratado. Daraxonrasib redujo el riesgo de muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC) previamente tratado, según los resultados primarios y finales del ensayo de fase 3 RASolute 302 (NCT06625320) presentados en la reunión anual 2026 de ASCO. Daily pill doubles survival time for pancreatic cancer patients https://www.bbc.com/news/articles/cy82l435171o

Dubodencel (DOC1021, Diakonos Oncology)(Ter Gén&Cel, TerCelDendritica), es una terapia de células dendríticas de doble carga, pionera en su clase y derivada de pacientes, se fabrica a partir de las propias células dendríticas del paciente combinadas con lisado tumoral y ARNm amplificado derivado del tumor, preparado a partir de muestras tumorales recién obtenidas del paciente. Es una vacuna contra el cáncer basada en células dendríticas.

*FDA 6/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del melanoma cutáneo (MC) irresecable o metastásico. Esta designación es la tercera otorgada a DOC1021, que ya había recibido la designación para el cáncer de páncreas y el glioblastoma.

Emiltatug ledadotina (emi-le, Servier)(ADCanti B7-H4), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a B7-H4.

*FDA 12/05/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma adenoide quístico (CAQ, ACC) localmente avanzado, recurrente o metastásico con histología sólida o transformación de alto grado.

FL118 (Roswell Park Comprehensive Cancer Center)(Inh ADN topoisomerasa I).

*FDA 19/05/2026, ha otorgado una Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) y la designación de medicamento huérfano (ODD) para el tratamiento del osteosarcoma (OS). Estas dos designaciones regulatorias tienen como objetivo apoyar el desarrollo de terapias para enfermedades raras y podrían ofrecer incentivos que aceleren el desarrollo clínico del medicamento en investigación.

LP-300 (Dimesna, succinato disódico biosostenido)(Lantern Pharma Inc), es una pequeña molécula quimioprotectora.

*FDA 23/05/2026, no ha planteado objeciones a las modificaciones importantes del protocolo del ensayo HARMONIC de fase 2 en curso (NCT05456256), que evalúa la molécula pequeña en investigación en personas nunca fumadoras con adenocarcinoma de pulmón de células no microcítico (CPNM, NSCLC) avanzado.

Neladalkib (Nuvalent Inc.)(1.3.Inh ALK), es un inhibidor selectivo de ALK, con capacidad de penetración cerebral, en fase de investigación, diseñado para abordar las principales limitaciones terapéuticas de los inhibidores ALK de primera, segunda y tercera generación actualmente aprobados.

*FDA 27/05/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) y otorga al agente en investigación una Priority Review para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM, NSCLC), avanzado con ALK positivo, pretratado con inhibidores de la tirosina quinasa.

Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva; FDA (-pmln)) en combinación con BCG (NAI+BCG).

*FDA 20/05/2026, ha aceptado una supplemental Biologics License Application (sBLA) para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNME, NMIBC) resistente al BCG con enfermedad papilar sin carcinoma in situ.

Orca-Q (Orca Bio)(Ter Gén&Cel, alogTerCelT), es una inmunoterapia alogénica de células T de segunda generación en fase de investigación. Se trata de una composición patentada de células madre combinadas con subconjuntos específicos de células T derivadas de donantes sanos y diseñada mediante la plataforma de fabricación de alta precisión de Orca Bio.

*FDA 1/05/2026, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced therapy (RMAT) designation para el tratamiento de neoplasias hematológicas de alto riesgo.

RPTR-1.201 (Repetoire Immune Medicines)(Ter Gén&Cel, TCR-Tcell), es un medicamento inmunológico biespecífico del receptor de células T (TCR) en fase de investigación. Se trata de una molécula biespecífica soluble del TCR diseñada para crear un puente entre las células T del propio paciente y las células tumorales.

*FDA 7/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN, TNBC) avanzado.

Sevabertinib (Hyrnuo, Bayer)(1.1.a.Inh HER2), es un inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, oral y reversible.

*FDA 18/05/2026, ha aceptado una supplemental New Drug Application (sNDA) y ha otorgado una designación de Priority Review para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM, NSCLC) localmente avanzado o metastásico que presenta mutaciones activadoras del dominio tirosina quinasa del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2/ERBB2).

STX-0712 (Solu Therapeutics), una quimera de citotoxicidad dirigida, en investigación.

*FDA 28/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de la leucemia mielomonocítica crónica (LMMC, CMML) recidivante/refractaria (R/R), una enfermedad para la cual las opciones de segunda línea efectivas siguen siendo muy limitadas.

Suplexa (Alloplex Biotherapeutics)(Ter Gén&Cel), es una inmunoterapia celular autóloga no modificada genéticamente.

*FDA 13/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H).

Zocilurtatug pelitecan (zoci; Zai Lab Limited)(ADCanti DLL3), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a DLL3, que está sobreexpresado en los carcinomas neuroendocrinos y generalmente se asocia con malos resultados clínicos.

*FDA 11/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con carcinomas neuroendocrinos extrapulmonares (CNEep, epNEC) tras la progresión con la terapia estándar de primera línea.

El que pueda luchar contra los bulos que luche

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Lo encontraba casi todos los días cuando torcía para enfilar la calle que lleva al bosque, el bajaba para su casa y yo bajaba para la entrada al bosque. -Buenos días, Avertimo, como estamos, te veo muy cargado con los periódicos, - El que pueda andar que ande; me contestaba - Y yo le terciaba, pero de verdad te lees todos esos periódicos – A ver, de eso vivo. Ya saludados, seguíamos nuestro camino. El tipo no me caía nada bien, pero era un vecino y había que saludarle. Llevaba unas gafas gruesas, era abogado y no sabíamos muy bien que hacía, pero su mujer no trabajaba, tenía una casa más grande que la mía, tenía un buen coche y vivía aparentemente bien. Desde principios de 2024 no hacía más que decir mantras parecidos cuando le encontrábamos; si hablábamos de los socavones de la calle, él decía, -El que pueda arreglar la calle que la arregle; si hablábamos de los perros y sus cagadas, - El que pueda multar a los dueños de los perros que los multe; si comentábamos sobre la guerra de Ucrania, - El que pueda acabar la guerra que la acabe. Yo ya estaba de él hasta los mismísimos. Mi mujer había averiguado a través de la suya, que le gustaba mucho hablar, que leía muchos periódicos en casa, después recortaba artículos y los pegaba en cartulinas y preparaba unos dosieres que le servían para presentar acusaciones en los juzgados. Si las causas prosperaban se lo pagaban muy bien. Pero lo que caracterizaba a Avertimo, es que solo presentaba acusaciones contra el Gobierno o entorno. Lo que no pudo averiguar mi mujer es quien le pagaba. Le di vueltas a la cabeza a ver cómo podía introducir algún elemento distorsionador en el modelo y le dije a mi mujer que le comentara que como siguieran las cosas como ahora les iba a durar poco el chollo, ¿que iban a hacer cuando cayera el gobierno?, ¿contra quién iban a actuar? Días después de comentárselo mi mujer, le dijo, sabes que he dejado preocupado a mi marido porque él, que tiene respuestas para todo, se ha quedado pensando y al final me ha dicho, tendremos que dedicarnos a los restos del poder rojo que queden en instituciones, ya sabes esos que ocuparán puestos antes de que caiga el gobierno y permanecen varios años o buscar nuevos enemigos. Días después me lo encontré y hablando le dije que se le veía orondo, debía haber enganchado un buen tema y me dijo desconfiado, – Es un tema secreto y nos va dar mucho trabajo, nos está ayudando el programa espía Zegasus y la agencia esa ACHESI que graba a la Delsiquiero y compañía. Napalmyahu, está muy interesado y nos da todo tipo de facilidades. Si quieres unirte, necesitamos gente avispada que analice bien las conversaciones. No sé si estaba bromeando, pero por si me estaba grabando, le dije que el que pueda irse a la mierda que se vaya. Los días siguientes un grupo de urracas, que son amigas mías desde que les echo pan y les pongo agua para beber y bañarse en estos días de tanto calor, se han dedicado a destrozar todo el sistema de antenas que tiene en su casa Avertimo, hasta el punto que en el chat de la comunidad ha pedido al presidente de la comunidad que hay que contratar a la compañía esa que elimina palomas para que se encargue de esta plaga de urracas que está destruyendo toda su red de comunicaciones. La gente honesta y progresista de este país debería unirse y crear un “sindicato de mentes limpias” para enfrentarnos a toda esta gentuza que todo lo ensucia en su afán de conquistar el poder, aunque como argumentaba el teólogo alemán Dietrich Bonhoeffer “frente al mal, la sociedad puede protestar y defenderse, pero la estupidez es inmune a la razón y a los hechos”. No a la Guerra, No to war, Be Good.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de mayo de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 3 nuevos medicamentos (pivekimab sunirina, sonrotoclax, vepdegestrant); 4 medicamentos ya comercializados con nueva indicación (atezolizumab, y atezolizumab con hialuronidasa; datopotamab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan; zenocutuzumab); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (decitabina y cedazuridina con venetoclax, durvalumab con Bacillus Calmette-Guerin); 1 medicamento ya comercializado con liberación prolongada (ruxolitinib liberación prolongada). Que se añaden al tratamiento de: neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas, linfoma de células del manto; cáncer de vejiga musculo invasivo; cáncer de mama HER2+; cáncer de mama ER+, HER2-, ESR1+; leucemia mieloide aguda; cáncer de mama triple negativo; colangiocarcinoma NRG1-fusion positiva; cáncer de vejiga no músculo-invasivo; indicaciones del ruxolitinib;

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) y atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA (-tqjs)). Código ATC (atezolizumab): L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 15/05/2026, ha aprobado como tratamiento adyuvante para adultos con cáncer de vejiga musculo invasivo (CVMI, MIBC) después de una cistectomía que presentan enfermedad residual molecular de ADN tumoral circulante (ADNtcMRD) según lo determinado por una prueba autorizada por la FDA (Signatera CDx, Natera, Inc.).

Datopotamab deruxtecan (Datroway, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (-dlnk))(ADCanti TROP2), es un anticuerpo dirigido contra Trop-2 y un conjugado inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FX35 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*FDA 22/05/2026, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (CMTN, TNBC) irresecable o metastásico que no son candidatos para la terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1.

Decitabina y cedazuridina tabletas (Inqovi, Taiho Oncology, Inc.; FDA, EMA, España DH)(Antimetabolitos) combinación oral con venetoclax (Venclexta, AbbVie Inc. y Genentech Inc.; FDA, EMA, España DH)(10.OtrosInh BCL-2). Decitabina, es un inhibidor del nucleósido metabolico, y la cedazuridina es un inhibidor de la citidina desaminasa.

*FDA 13/05/2026, ha aprobado la combinación para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA, AML) de diagnóstico reciente en adultos de 75 años o más, o que presentan comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Código ATC (durvalumab): L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 28/05/2026, ha aprobado el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI, NMIBC) de alto riesgo, que no habían recibido tratamiento previo con BCG.

Pivekimab sunirina (Decnupaz, AbbVie, Inc.; FDA (-pvzy))(ADCanti CD123), es un conjugado de anticuerpo dirigido contra CD123 y agente alquilante.

*FDA 27/05/2026, lo ha aprobado para el tratamiento de adultos con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (NCDPB, BPDCN).

Ruxolitinib liberación prolongada tabletas (Jakafi XR, Incyte; FDA)(2.3.Inh JAK). Código ATC: L01EJ01 (L01EJ Inhibidores de la quinasa asociada a Janus (JAK)).

*FDA 1/05/2026, lo ha aprobado para el tratamiento de adultos con mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto, adultos con policitemia vera (PV) que no han tenido una respuesta adecuada o son intolerantes a la hidroxiurea (Hydrea), y adultos y niños de 12 años o más con enfermedad de injerto contra huésped (EICH, GVHD) aguda o crónica refractaria a esteroides después del fracaso de 1 o 2 líneas de terapia sistémica.

Sonrotoclax (Beqalzi, BeOne Medicines USA, Inc.)(10.OtrosInh BCL-2), es un inhibidor BCL-2.

*FDA 13/05/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para su uso en adultos con linfoma de células del manto (LCM, MCL) recidivante o refractario después de al menos dos líneas de terapia sistémica, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2). Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2).

*FDA 15/05/2026, ha aprobado dos indicaciones distintas para adultos con cáncer de mama en estadio temprano HER2-positivo: la primera indicación es para el tratamiento neoadyuvante de adultos con cáncer de mama en estadio II o III HER2-positivo (IHC 3+ o ISH+), según lo determinado por una prueba autorizada por la FDA (PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody y VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail), seguido de taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP).

La segunda indicación es para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ o ISH+) que presentan enfermedad invasiva residual después del tratamiento neoadyuvante dirigido a HER2, según lo determinado por una de las dos anteriores pruebas autorizadas por la FDA.

Vepdegestrant (Veppanu, Arvinas Operations, Inc.)(Degradador del receptor de estrógenos PROTAC), es un degradador heterobifuncional de proteínas.

*FDA 1/05/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo y mutación del gen ESR1, detectado mediante una prueba autorizada por la FDA (Guardant360 CDx, Guardant Health), con progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina.

Zenocutuzumab (Bizengri, Partner Therapeutics, Inc.; FDA (-zbco))(AcMB HER2/HER3), es un anticuerpo biespecífico que bloquea la proteína NRG1 (neurregulina 1). Código ATC no establecido. Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 8/05/2026, lo ha aprobado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen de la neuregulina 1 (NRG1) y cuya enfermedad ha progresado durante o después de una terapia sistémica previa. El colangiocarcinoma con fusión de NRG1 es una neoplasia maligna extremadamente rara y potencialmente mortal.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

La correcaminos

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

He conocido más de un correcaminos, uno de ellos recorría la urbanización a toda prisa y era difícil seguirle incluso con la vista. Era un profesor de lengua que vivía en una calle cercana, nos lo encontrábamos en la calle, cuando salíamos para pasear por el bosque, y tras una breve charla, salía disparado calle adelante. Estaba casado con otra profesora, en este caso de francés, y tenían tres hijos, uno de ellos ingeniero, muy brillante. Hubo un accidente de avión, que se estrelló al ir a aterrizar en el norte y murió su hijo ingeniero. Él ya no fue ni sombra de lo que había sido, al poco murió de cáncer. Un tiempo después, le siguió su mujer que tampoco pudo superar el trauma. En nuestros paseos por el bosque hemos identificado a una nueva correcaminos y es una mujer en los sesenta, pelo corto, rubita, ojos claros, bajita pero delgada. La veíamos pasar por nuestro lado rauda como una liebre, y muchas veces, daba la vuelta al circuito y nos pasaba nuevamente antes de salir nosotros del bosque. Por Navidad, al pasarnos se paró y muy cariñosa nos felicitó, eso aumentó nuestra relación y era habitual que al pasar por nuestro lado se acompasara a nuestro paso y siempre había algún pequeño intercambio de palabras intrascendente, la mayor parte de las veces relacionadas con su marcha, que si ya se volvía hacia Pozuelo, que si hoy tenía que ir a hacer yoga, que si otro día iba al gimnasio. Pensamos que era una recién jubilada soltera que llenaba su tiempo con paseos, gimnasia, yoga. Iba siempre sola cuando andaba, entre otras cosas porque lo hacía muy deprisa y durante mucho recorrido, bueno no se lo he preguntado, pero podría andar unos quince kilómetros o más en sus paseos diarios. Uno de los últimos días, nosotros íbamos paseando un poco lentos y ella se interesó por nuestra salud. En efecto a mi mujer le habían hecho una intervención menor y se le veía desmejorada y cansada. Ese día, ella se explayó un poco y dijo que ella también tenía problemas en casa, su marido ya empezaba a recuperarse de una caída desde una escalera cuando estaba arreglando la piscina, se había roto la pelvis y no sé cuántas cosas más, con lo que había tenido que estar en reposo y ahora estaba en recuperación. Habían tenido que bajar la cama al piso de abajo, aunque como la sala de estar era grande casi no se notaba. Desde luego la escalera de su casa era ancha y el hueco que habían dejado en la escalera les permitía poner un ascensor de los modernos que no necesitan caja ya que integran el motor y el panel de control dentro del propio hueco del ascensor o sobre la cabina, pero no se habían decidido, aunque estaba dentro de sus cálculos hacerlo. Este verano su hija les había dicho que no se iban de vacaciones, porque estaba todo muy caro y que como tenían tan buena piscina irían mucho por su casa con la nieta. Bueno, podréis decir que, porque os he contado todo esto, pues muy sencillo porque no se pueden hacer presunciones porque después te llevas la gran sorpresa. Pequeñita, anda muy deprisa, le dedica mucho tiempo al ejercicio, gimnasio, yoga, anda sola, deduces tiene mucho tiempo, se aburre en su casa pequeña, jubilada, soltera. Mentira cochina, casada, jubilada de un gran almacén, buena casa con piscina, una hija, y una nieta. Total, ha roto todos mis esquemas. Los que no me rompen los esquemas son los que nos están dando caña. Si lees a la persona más poderosa del mercado financiero, -no tiene sentido que la globalización siga funcionando igual que hace 50 años, -sería oportuno que Europa invirtiera dinero en construir su defensa, -la Seguridad Social no es el sistema ideal, -ya no uso el termino inversión socialmente responsable porque se ha politizado, -nos hemos centrado demasiado en las energías verdes. No os suena ese discurso, a mí sí. Es uno de los que ha ido a China acompañando al jefe. No a la Guerra, No to war, Be Good.

Nota: “El hombre más poderoso del mercado”. Negocios, El País, 29 de marzo del 2026.

Somos como lombrices desorientadas

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Aunque no tenga una historia precisa que contar, da tanto gusto pasear por el bosque estos días que no me resisto a contarlo. Con estas lluvias el bosque está verde, lleno de charcos. Cuando caminas, delante de ti los gorriones en pequeños grupos están picando en el suelo semillas de hierbas y pequeños insectos. Los mirlos, muy abundantes, se cruzan en parejas por los márgenes y por el camino buscando lombrices de tierra que atraviesan el camino. Las lombrices como no tienen ojos para orientarse en un entorno abierto y desconocido dan vueltas y revueltas que se marcan en el camino y acaban siendo pisadas o comidas. Cuantas lombrices, estos días de lluvia, tengo que recoger y con un palito delgado lanzarlas al otro lado del camino. Las lombrices de tierra salen a la superficie durante la lluvia y las que cruzan los caminos suelen desorientarse, buscando refugio que no encuentran porque pierden su referencia de humedad y oscuridad. También se ve algún pinzón vulgar con una franja blanca en las alas que las cubre, se pone en el camino delante ti picando en el suelo y avanzando en pequeños vuelos cuando tu avanzas. La lavandera blanca, conocida popularmente en Madrid como “pajarita de las nieves”, con colores blanco, negro y gris, con una cola larga que balancea constantemente y un vuelo ondulante, se mantiene lejos de ti andando muy rápido, vieja conocida de los hospitales cuando la veía en los techos con grava de los mismos. No puedo olvidar a las abubillas que ahora se les ve en pareja en vuelo de cortejo, con las características crestas con las plumas anaranjadas y las puntas negras, que sólo sube cuando se asustan. El sonoro picapinos, que escuchamos golpeando las ramas secas de los pinos, como un tamborilero, en cuyo plumaje dominan claramente los tonos verdosos, despoja a los árboles de los insectos. Golpean y golpean hasta que te paras a ver en que rama están y entonces paran y se ponen en el lado contrario para que no los veas o vuelan a un pino más lejano. Las jaras están casi todas florecidas, aunque sus flores son efímeras, semejantes a una rosa simple de cinco pétalos que con las lluvias están lacios y alicaídos y mueren al cabo del día. En estos días lluviosos sin sol no huele la resina de las jaras, pero los hinchados botones siguen abriéndose en el día en una incesante floración. Vi a un zorro cruzando el camino a unos 100 metros, con una cola preciosa de color rojizo, me miró y siguió impasible hacia la maleza. Venia, seguro, de sus correrías por el corral del pastor y por la zona acotada del hospital de aves. Cuando le miré le saludé - Hola zorro, se te ve muy bien; -Por qué no iba a estar bien, si como y duermo más de lo necesario; -Bueno antes había por aquí un colega tuyo que estaba bastante mal, tenía sarna y me contaron que lo había atropellado un coche cuando se acercó a la urbanización a escarbar en la basura, porque ya estaba muy débil para cazar; -Seguro que era mi tío, yo era muy pequeño y me contó mi madre, que era muy poco aprensivo, se comía todo lo que veía, incluso piel seca de animales, con tal de no trabajar cazando, pero este no es mi caso, este bosque está lleno de conejos y tengo más que de sobra, lo que me molestan son los perros, hay tantos por aquí que tengo que esconderme bien cuando empiezan a salir con sus amos, menos mal que les dan bien de comer y ni los más cazadores son agresivos. No tenía muchas ganas de hablar porque debía haberse pasado la noche de cacería y estaría deseando llegar a su madriguera en algún lugar seco y oculto excavado bajo tierra, para dormir, porque son animales nocturnos o crepusculares, por lo que pasan el día escondidos en estas guaridas. Seguí caminando y pensé que era una pena que no se protegiera más a los zorros ya que actúan como controladores y a la vez conservadores de poblaciones de nuestra fauna, como los conejos. Aunque debo confesar, que a mí no me gustan los que se comportan como zorros utilizando su astucia y habilidad para conseguir sus objetivos, muchas veces con el uso de engaños. Si bien, hoy en política los que proliferan son los perros agresivos.

Notas. https://avesmajadahonda.wixsite.com/aves/projecto-1

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en abril 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en abril 2026: 4 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 RMAT (Regenerative Medicine Advanced therapy); 7 Fast Track designation; 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 3 Priority Review (Revisión prioritaria).

BBO-11818 (Boundless Bio, Inc.); CB-011 (Caribou Biosciences); CTIM-76 (Context Therapeutics Inc.); CT-P71 (Celltrion); Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA, España UH) con pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck Sharp & Dohme; FDA (-pmph)); Fluor (F-18) floretirosina (Pixclara, Telix Precision Medicine); Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Daiichi Sankyo); iSCIB1+ (Scancell); OPN-6602 (Opna Bio); PAS-004 (Pasithea Therapeutics Corp); Plixorafenib (Fore Biotherapeutics); SIM0505 (NextCure); TERN-701 (Terns Pharmaceuticals); Varegacestat (Immunome); Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals; FDA (-hrii), EMA aprobación condicional); Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Therapeutics).

BBO-11818 (Boundless Bio, Inc.)(5.Inh pan-KRAS), es un inhibidor pan-KRAS en fase de investigación.

*FDA 2/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para pacientes adultos con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado con mutación KRAS. BBO-11818 se está evaluando en el ensayo de fase 1 Konquer-101 (NCT06917079) en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS, que han recibido tratamientos previos intensivos.

CB-011 (Caribou Biosciences)(alogCarTanti BCMA), es una terapia de células T con CAR anti-antígeno de maduración de células B (BCMA) alogénico.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario (MM R/R).

CTIM-76 (Context Therapeutics Inc.)(AcMB CLDN6/CD3), es un anticuerpo biespecífico CLDN6 x CD3 que activa las células T; diseñado para unirse con alta selectividad a CLDN6, redirigiendo las células T para que reconozcan y eliminen las células cancerosas que expresan CLDN6.

*FDA 04/02/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino (PROC) en pacientes que han recibido todas las terapias estándar.

CT-P71 (Celltrion)(ADCanti Nectina4) es un conjugado anticuerpo-medicamento que actúa dirigiéndose a la Nectina-4, una proteína altamente expresada en las células tumorales. Una vez que alcanza su objetivo, el mecanismo de acción del agente induce daño durante la replicación del ADN de las células cancerosas.

*FDA 04/09/2026, ha otorgado una Fast Track Designation y el status de revisión continua. El agente se encuentra en evaluación en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo. La doble designación permite al fabricante una consulta rápida con la FDA durante todo el ciclo de desarrollo clínico.

Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4) con pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck Sharp & Dohme; FDA (-pmph)).

*FDA 20/04/2026, ha otorgado una Priority Review a la sBLA para la combinación en el entorno perioperatorio en pacientes elegibles o no elegibles para cisplatino con cáncer de vejiga músculo invasivo (MIBC). La solicitud amplía, la indicación no elegible para cisplatino, para incluir a todos los pacientes con MIBC.

Fluor (F-18) floretirosina (18F-fluroethyl-L-tyrosine, ¹⁸F-FET, Pixclara, Telix Precision Medicine)(Imagen PET), es un agente de imagen PET indicado para la caracterización de gliomas progresivos o recurrentes. Al proporcionar un mapa metabólico de la lesión, la PET con 18F-FET puede ayudar a los médicos a identificar el sitio óptimo para la biopsia, planificar los volúmenes de radioterapia y monitorizar la respuesta a los tratamientos sistémicos.

*FDA 13/04/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para este agente, que se está desarrollando para abordar una carencia crítica en neurooncología: la diferenciación entre la verdadera progresión tumoral y los cambios inducidos por el tratamiento, como la pseudoprogresión o la radionecrosis.

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Daiichi Sankyo)(ADCanti B7-H3), es un conjugado anticuerpo-medicamento potencialmente pionero en su clase, dirigido a B7-H3.

*FDA 13/04/2026, ha aceptado una Priority Review para la BLA para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico de en estadio avanzado (ES-SCLC) previamente tratado. Este hito regulatorio se aplica específicamente a pacientes que han experimentado progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.

iSCIB1+ (Scancell), es una vacuna de ADN plasmídico.

*FDA 28/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del melanoma avanzado.

OPN-6602 (Opna Bio), es una molécula pequeña de administración oral diseñada para inhibir dos coactivadores epigenéticos estrechamente relacionados: EP300 y CBP. Mediante la inhibición de EP300/CBP, OPN-6602 reduce la expresión de IRF4 y MYC, dos factores de transcripción que impulsan el crecimiento de las células del mieloma múltiple.

*FDA 15/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario en pacientes que han recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas.

PAS-004 (Pasithea Therapeutics Corp)(3.2.Inh MEK), es un inhibidor macrocíclico de MEK de nueva generación diseñado para superar las limitaciones de los agentes de generaciones anteriores. Su estructura macrocíclica busca conferirle mayor selectividad y un perfil farmacocinético distinto en comparación con los inhibidores de MEK convencionales.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento de los neurofibromas plexiformes (PN) asociados a la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) que causan morbilidad significativa. Esta designación tiene como objetivo facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de terapias que aborden necesidades médicas no satisfechas en afecciones graves o potencialmente mortales.

Plixorafenib (FORE8394, FORE Biotherapeutics)(3.1.Inh BRaf), es un inhibidor oral de BRAF en fase de investigación con un mecanismo de acción que actúa como rompedor de dímeros y rompedor paradójico, lo que lo distingue de los inhibidores BRAF de generaciones anteriores.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado la designación una Breakthrough Therapy designation (BTD) para el tratamiento de pacientes adultos con glioma de alto grado (HGG) con mutación BRAF V600E. Esta designación se basó en datos de aproximadamente 25 pacientes reclutados en un ensayo de fase 1/2a completado (NCT02428712) y en el ensayo canasta de fase 2 FORTE en curso (NCT05503797) que evalúa plixorafenib en tumores del sistema nervioso central (SNC) con mutación BRAF V600E.

SIM0505 (NextCure)(ADCanti CDH6), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación, dirigido a CDH6 que incorpora un inhibidor de la topoisomerasa I patentado.

*FDA 7/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario resistente al platino. Esta designación añade SIM0505 a una creciente clase de agentes dirigidos a CDH6 que se encuentran en investigación en esta población de difícil tratamiento.

TERN-701 (Terns Pharmaceuticals)(2.1.Inh BCR-ABL), es un inhibidor alostérico oral y altamente selectivo de BCR-ABL1, diseñado para actuar sobre el bolsillo de miristoil, lo que lo distingue mecánicamente de los inhibidores de tirosina quinasa competitivos con ATP.

*FDA 27/04/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica (CP-CML) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Esta designación se aplica específicamente a aquellos que carecen de la mutación T315I y que han recibido tratamiento previo con dos o más inhibidores de tirosina quinasa.

Varegacestat (Immunome)(Inh GSI), es un inhibidor oral de la gamma secretasa de administración diaria, en fase de investigación.

*FDA 29/04/2026, se ha presentado una New Drug Application (NDA) ante la FDA para el tratamiento de adultos con tumores desmoides.

Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals; FDA (-hrii), EMA aprobación condicional)(AcMB HER2/HER2), es un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2. Código ATC: L01FD07 (L01FD Inhibidores de HER2). Ya comercializado.

*FDA 27/04/2026, ha otorgado una Priority Review a una sBLA para regímenes que lo contienen, para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica (GEJ) o adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) localmente avanzado o metastásico, irresecable HER2-positivo.

Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Therapeutics)(1.1.Inh EGFR), es un inhibidor tirosina quinasa del EGFR, de administración oral.

*FDA 27/04/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR (ex20ins) y que han recibido previamente terapia sistémica.