Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en octubre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en octubre 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 BLA (Biologic License Application); 1 remisión de una BLA (Biologic License Application); 4 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 7 Fast Track (Vía rápida); 1 Investigational.

Enzomenib (Sumitomo Pharma America)(9.Inh Menina); FYB206 (Zydus Lifesciences / Formycon)(Anti PD-1); Invikafusp alfa (Marengo Therapeutics)(AgonDual T-cel); MC001 (Medicovestor)(ADCanti FRα); MT027 (Maximum Pharmaceutical)(alogCarTAnti B7-H3); Opamtistomig (Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.)(AcMB PD-L1/4-1BB); Plomo (Pb-212) PSV359 ([²¹²Pb]PSV359, Perspective Therapeutics); SBE303 (Samsung Bioepis)(ADCanti Nectin-4); Tabelecleucel (Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals)(alogTerGen&Cel); Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1); Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1) con bevacizumab; Test de detección temprana multicancer (MCED, Natera); TRE-515 (Trethera Corporation)(Inh dCK); UGN-103 (UroGen Pharma)(Antibiótico Antitumoral); VIR-5500 (Vir Biotechnology/Astellas Pharma)(TCEanti PSMA)

Enzomenib (DSP-5336, Sumitomo Pharma America)(9.Inh Menina), es un inhibidor oral de la menina en investigación.

*FDA 26/10/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para pacientes con leucemia aguda recidivante o refractaria (R/R) que albergan un reordenamiento del gen KMT2A.

FYB206 (Zydus Lifesciences / Formycon)(Anti PD-1), un candidato a biosimilar en investigación que toma como referencia el pembrolizumab (Keytruda).

*FDA 13/10/2026, llevará a cabo una revisión tras haber aceptado una Biologics License Application (BLA), se trata de la primera vez que se anuncia públicamente la aceptación de una solicitud para un biosimilar de pembrolizumab.

Invikafusp alfa (STAR0602, Marengo Therapeutics)(AgonDual T-cel), es un agonista selectivo dual de células T.

*FDA 15/10/2026, ha concedido una segunda Fast Track designation (FTD) para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos, con una alta carga mutacional tumoral (TMB-H), que han progresado tras un tratamiento previo —incluida la inhibición de puntos de control inmunitario— y que no disponen de opciones terapéuticas satisfactorias.

*FDA 01/08/2025, otorgó una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con alta carga de mutación tumoral (TMB-H). Blog 3/02/2025.

MC001 (Medicovestor)(ADCanti FRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación, diseñado para dirigirse al receptor de folato alfa (FRα), una proteína que se expresa en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

*FDA 20/10/2026, recibió una Fast Track designation para el cáncer de páncreas.

MT027 (Maximum Pharmaceutical)(alogCarTAnti B7-H3), es una terapia de células T con CAR alogénica dirigida contra B7-H3.

*FDA 12/10/2026, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 en pacientes con metástasis cerebrales derivadas de cáncer de pulmón o de mama.

Opamtistomig (LBL-024, Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.)(AcMB PD-L1/4-1BB), es un anticuerpo biespecífico dirigido contra PD-L1 y 4-1BB. Este anticuerpo combina el bloqueo de PD-L1 con la coestimulación de 4-1BB, diseñada para activarse únicamente dentro del microambiente tumoral.

*FDA 12/10/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de primera línea del cáncer de vías biliares (CVB, BTC) avanzado o metastásico.

Plomo (Pb-212) PSV359 ([²¹²Pb]PSV359, Perspective Therapeutics) es una terapia con partículas alfa, dirigida a la proteína de activación de fibroblastos (FAP).

*FDA 08/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para adultos con tumores fibrosos solitarios (TFS, FTD) FAP-positivos, localmente avanzados e irresecables y/o metastásicos. El TFS es una enfermedad rara y las opciones terapéuticas son limitadas en casos de enfermedad localmente avanzada e irresecable o metastásica.

SBE303 (Samsung Bioepis)(ADCanti Nectina-4/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación diseñado para dirigirse a la Nectina-4, una proteína de adhesión celular que se expresa en diversos tipos de tumores, incluido el cáncer urotelial. Este ADC en investigación combina un anticuerpo dirigido contra la Nectina-4 con un inhibidor de la Topoisomerasa I, unidos mediante un enlazador exclusivo.

*FDA 21/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo con enfortumab vedotina (Padcev).

Tabelecleucel (tab-cel, Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals) (alogTerGen&Cel), es una inmunoterapia con células T alogénicas.

*FDA 14/10/2026, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) presentada nuevamente, para su evaluación en adultos y niños de 2 años de edad o mayores con enfermedad linfoproliferativa postrasplante (ELPT, PTLD) positiva para el virus de Epstein-Barr, que han recibido al menos un tratamiento previo.

Telisotuzumab adizutecan (Temab-A, AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra c-Met en fase de investigación.

*FDA 7/10/2026, ha recibido una Breakthrough Therapy designation para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC), no escamoso, con EGFR de tipo silvestre y expresión de la proteína c-Met, localmente avanzado o metastásico, tras haber recibido tratamiento con quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti PD-L1.

Telisotuzumab adizutecan (AbbVie)(ADCanti cMet/Topoisomerasa1), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra c-Met en fase de investigación, en combinación con bevacizumab (Avastin, Roche; FDA, EMA; España UH)(Anti VEGF).

*FDA 7/10/2026, ha recibido una Breakthrough Therapy designation para adultos con cáncer colorrectal (CCR, CRC) metastásico refractario que han recibido previamente fluoropirimidina, irinotecán, oxaliplatino, un anticuerpo monoclonal anti-VEGF y, cuando está indicado, un anticuerpo monoclonal anti-EGFR.

Test de detección temprana multicancer (multi-cancer early detection assay (MCED), Natera), es un test de sangre, en investigación.

*FDA 9/10/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation a un sistema que analiza el ADN libre de células para detectar diversos tipos de cáncer a partir de una única muestra.

TRE-515 (Trethera Corporation)(Inh dCK) para uso en combinación con inhibidores KRAS G12C. TRE-515 es un inhibidor oral de la desoxicitidina quinasa (dCK), la enzima limitante de la velocidad en la vía de rescate de nucleósidos, una de las dos vías biosintéticas que utilizan las células para generar los precursores del ADN necesarios para replicarse. Al bloquearla, se priva a las células cancerosas de los recursos químicos necesarios para dividirse. La combinación busca evitar que el tumor genere resistencia.

*FDA 2/10/2026, ha concedido una Fast Track designation  a esta combinación en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC), con mutación KRAS G12C, tratados previamente con un anticuerpo anti PD-L1 y quimioterapia basada en platino.

UGN-103 (UroGen Pharma)(Antibiótico Antitumoral), es una formulación intravesical de mitomicina, en fase de investigación.

*FDA 19/10/2026, ha aceptado para su revisión una New Drug Application (NDA) para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de bajo grado y riesgo intermedio, en casos recurrentes (CVNMI-RI-BG, LG-IR-NMIBC).

VIR-5500 (Vir Biotechnology/Astellas Pharma)(TCEanti PSMA), es un enganchador de células T (T-cell engager o TCE) dirigido contra el PSMA, en la superficie de las células del cáncer de próstata, con doble enmascaramiento (PRO-XTEN) que mantiene el medicamento inactivo mientras circula por el cuerpo y se activa mediante enzimas específicas presentes en el microambiente del tumor, lo que busca reducir significativamente los efectos secundarios sistémicos típicos de este tipo de inmunoterapias.

*FDA 8/10/2026, ha concedido una Fast Track designation para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm, mCRPC). Los resultados actualizados de la fase de escalada de dosis del ensayo de fase 1, abierto y no aleatorizado (NCT05997615) —presentados en el 2026 ASCO Genitourinary Cancers Symposium— mostraron una actividad dependiente de la dosis con la monoterapia VIR-5500 en pacientes con mCRPC fuertemente pretratados.

Rávena paleocristiana y bizantina con Dante en las entrañas

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Bajamos del barco con pena, era el final y ya solo quedaba la vuelta a casa. El puerto está lejos de la ciudad y fue un desastre llegar a Rávena. Imaginaos tres mil personas desembarcando en un corto lapso de tiempo y otras tantas embarcando durante el día para el siguiente viaje, el trasiego de autobuses, taxis y coches de alquiler era fenomenal. Teníamos pensado ver la ciudad por la mañana y por la tarde marcharnos a Bolonia en tren. Dejamos las maletas en un hotel cerca de la estación y nos fuimos a ver, sin guía, lo más importante de la ciudad. Rávena (Ravenna), es una ciudad de la región de Emilia-Romaña, que fue la última capital del Imperio romano de Occidente. El emperador Honorio (395-423 d.C.) instaló en Rávena la corte imperial, la hermana de Honorio, Gala Placidia, hizo de Ravena un centro del arte y la cultura cristiana. Tras la caída del último emperador romano, en el 476 d.C., la ciudad estuvo bajo influencia de los hunos y los ostrogodos por un período de tiempo. Bajo el dominio de los ostrogodos, durante el siglo V y VI, fue el gran centro político y cultural del Arrianismo* en Italia, ya que adoptaron esta doctrina como la religión oficial de la corte y minoría gobernante en Rávena. Teodorico, líder de los ostrogodos, conquistó la ciudad en el 493 d.C. y se proclamó rey, y llevó a cabo un intenso programa de construcciones. En el 540 d.C. fue conquistada para el Imperio romano de Oriente (Imperio bizantino), convirtiéndose en la ciudad más importante del mundo bizantino en Occidente. El emperador Justiniano (Imperio bizantino) impuso la ortodoxia católica y los edificios arrianos fueron consagrados al culto católico. Fue la segunda capital del Imperio bizantino hasta el 752 d.C., momento en que se integró en el reino longobardo. En Rávena destacan un extraordinario conjunto de monumentos paleocristianos** y bizantinos. De los ocho monumentos elegidos Patrimonio de la Humanidad de la ciudad, visitamos el trío de edificios más relevantes: el Mausoleo de Gala Placidia, la Basílica de San Vitale y la Basílica de San Apolinar el Nuevo y además vimos la tumba de Dante. El Mausoleo de Gala Placidia fue construido en el año 402 por el emperador Honorio (Imperio romano de Occidente) en honor a su hermana Gala Placidia y decorado en su interior con paneles de mármol amarillo en su parte inferior, y mosaicos representativos de la iconografía cristiana por el resto del edificio. La Basílica de San Vitale (iniciada en 525 d.C., y finalizada en torno al 547 d.C.), es la obra maestra del arte paleocristiano y bizantino. En la bóveda del ábside se encuentra el Cristo Todopoderoso sentado sobre el mundo, flanqueado por dos arcángeles, el obispo Ecclesius y San Vitale. A los pies de los muros del ábside se hallan los espléndidos mosaicos de Justiniano y Teodora (el más famoso de los emperadores de Bizancio y la emperatriz), pertenecientes a la Primera Edad de Oro del Arte Bizantino. Están ubicados cada uno en un lado del presbiterio ofreciendo como presentes objetos sagrados a la Iglesia. La Basílica de San Apolinar el Nuevo, construida a principios del siglo VI d.C., originariamente se consagró para el culto arriano ya que era la iglesia del palacio de Teodorico el Grande (ostrogodo). Tras la conquista bizantina (año 540) fue habilitada para el culto católico y más adelante dedicada a San Apolinar, primer obispo de Rávena. Con estructura longitudinal de tres naves con sus arquerías de medio punto sobre doce pares de columnas. En el registro inferior quedan mosaicos de la época de Teodorico y también del periodo bizantino pertenecientes a la reestructuración cuando se consagró el edificio al culto católico. Del primero hay que destacar las representaciones del palacio de Teodorico y del puerto marítimo de Classe***. En época bizantina, este mosaico sufrió una reforma de modo que todas las figuras, que probablemente representaban al propio Teodorico y a sus dignatarios, fueron suprimidas y sustituidas por cortinas blancas y doradas colgadas entre una columna y otra. Enfrente, encontramos el mosaico que representa el puerto militar de Classe. También en el registro inferior tenemos las procesiones contrapuestas de los Santos Mártires y las Santas Vírgenes. Se realizaron durante el dominio bizantino y presentan algunos caracteres propios de su arte, como la repetición de los gestos, la falta de volumen y también la frontalidad. La procesión de los mártires (con su nombre en la parte superior), avanza solemnemente con sus túnicas blancas desde Rávena hacia Jesús, en un trono repleto de piedras preciosas. Enfrente, la procesión de las Vírgenes desde la ciudad de Classe, cada una identificada por su nombre, y al final de la procesión se representa a los Reyes Magos, dirigidos por una estrella, que avanzan hacia la Virgen María en un trono sosteniendo al Niño Jesús en su regazo. Los Reyes Magos, están ataviados a la moda persa, con calzones, manto y gorro frigio, de perfil, en actitud muy dinámica de caminar. Sin duda es el mosaico más popular de la Basílica. Lo último que visitamos fue la Tumba de Dante Alighieri, autor de La Divina Comedia, quien pasó en Ravena sus últimos años de vida tras ser exiliado de Florencia. Se conserva en un pequeño templo neoclásico en la Basílica de San Francesco. Después de revisitar Rávena en el recuerdo, quizás hubiera merecido una visita más amplia y pausada, pero los viajes son así, cuando tienes los hoteles y vuelos reservados ya no hay marcha atrás. El no tener aeropuerto comercial y la mala comunicación con el puerto, desde luego, le perjudica. Antes del adiós, hay que recordar la frase de Dante “Busca la libertad, don tan preciado como sabe quién por ella dé la vida”, un canto a la libertad individual.

*El Arrianismo sostenía que Jesús es un ser divino y superior, pero subordinado al Padre, fue declarado por el Concilio de Nicea (325 d.C.) como una herejía. **Paleocristiano, aquello perteneciente o relativo al cristianismo primitivo anterior al siglo VI d.C., coincidiendo con el final del Imperio romano de Occidente. ***Classe, significa flota en latín. En la actual localidad de Classe, a unos 4 Km de Ravena y a otros tantos del mar, había un puerto que fue una gran base naval militar que albergaba una flota permanente del Imperio romano.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en octubre 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de octubre de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados con nueva indicación (dostarlimab, pirtobrutinib); 5 combinaciónes de medicamentos ya comercializados para nuevas o modificadas indicaciones (atezolizumab con fluoropirimidina y oxaliplatino; atezolizumab y hialuronidasa con fluoropirimidina y oxaliplatino; nogapendekin alfa inbakicept con BCG; talazoparib con enzalutamida, tucatinib con trastuzumab y pertuzumab); 1 aprobación regular (pembrolizumab o pembrolizumab y berahialuronidasa). Que se añaden al tratamiento de: cáncer rectal avanzado, leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas; cáncer colon (dMMR), cáncer colon (dMMR); cáncer de vejiga no musculo invasivo que no responde a BCG; cáncer de próstata metastásico (mAPMN/S) HRR+; cáncer de mama HER2+; tumores sólidos con TMB alto.

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con fluoropirimidina y oxaliplatino. Código ATC: (atezolizumab) L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1)).

*FDA 8/10/2026, ha aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad o mayores con cáncer de colon en estadio III con deficiencia en el sistema de reparación de emparejamientos erróneos (dMMR).

Atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA (-tqjs))(Anti PD-L1) en combinación con fluoropirimidina y oxaliplatino.

*FDA 8/10/2026, ha aprobado para el tratamiento adyuvante para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores que pesen 40 kg o más con cáncer de colon dMMR en estadio III.

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 19/10/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con cáncer de recto localmente avanzado (CRLA, LARC) en estadio II/III que presentan inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado mediante una prueba autorizada por la FDA para tumores sólidos (MI Cancer Seek (MCS), Caris Life Sciences).

Nogapendecina alfa inbakicept (Anktiva, Altor BioScience, LLC, un subsidiario indirecto de ImmunityBio, Inc.; FDA (-pmln))(Agon recIL-15) con Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Nogapendecina alfa inbakicept, es un agonista del receptor interleucina-15.

*FDA 14/10/2026, ha aprobado para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI, NMIBC) que no responde al tratamiento con BCG. Esto modifica la indicación previa —que abarcaba a adultos con CVNMI resistente a la BCG con carcinoma in situ, con o sin tumores papilares— para incluir también a pacientes con tumores papilares de alto grado exclusivamente.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)).

*FDA 16/10/2026, ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos irresecables o metastásicos que presentan una alta carga mutacional tumoral (TMB-H) [≥13 mutaciones por megabase (mut/Mb)], según lo determinado mediante una prueba autorizada por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.), en casos en los que la enfermedad ha progresado tras un tratamiento previo y no existen opciones terapéuticas alternativas satisfactorias. Esta decisión convierte la aprobación acelerada (FDA 16/06/2020; blog 05/07/2020) en una aprobación definitiva y modifica la indicación para TMB-H, definiéndola como ≥13 mut/Mb, dado que la eficacia necesaria para sustentar la aprobación definitiva no se confirmó en pacientes con TMB de 10 a <13 mut/Mb.

Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España DH)(2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña, inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Código ATC: L01EL05 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)). Ya comercializado.

*FDA 2/10/2026, ha aprobado para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC, CLL) o linfoma linfocítico pequeño (LLP, SLL) no tratados previamente y sin deleción cromosómica 17p conocida.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.)(BCTInh PARP) en combinación con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen).

*FDA 26/10/2026, ha aprobado la combinación para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata metastásico sin tratamiento previo o sensible a la modulación de la vía de los andrógenos (mAPMN/S) con mutaciones en los genes de la vía de reparación por recombinación homóloga (HRR), como detectado mediante una prueba autorizada por la FDA 27/05/2026 (FoundationOne CDx (tejido) y FoundationOne Liquid CDx assays (plasma), Foundation Medicine Inc.).

Tucatinib (Tukysa, Seagen Inc., un subsidiario de Pfizer; FDA, EMA, España DH)(1.1.a.Inh HER2), en combinación con trastuzumab y pertuzumab. Código ATC: (tucatinib) L01EH03 (L01EH Inhibidores tirosina quinasa HER2).

*FDA 7/10/2026, ha aprobado para el tratamiento de mantenimiento en adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásico, tras un tratamiento de inducción.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html) 

Medicamentos en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Las estrategias de tratamiento actuales para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm, mCRPC) incluyen inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) de nueva generación, como enzalutamida, apalutamida y acetato de abiraterona; regímenes de quimioterapia basados en taxanos (docetaxel y cabazitaxel); y, más recientemente, terapias con radioligandos ((177Lu)-PSMA-617), inhibidores de PARP (PARPi) en líneas de tratamiento posteriores, así como enfoques de inmunoterapia que incluyen sipuleucel-T. Pembrolizumab demostró eficacia clínica en pacientes seleccionados con inestabilidad de microsatélites alta o deficiencia en la reparación de emparejamientos erróneos (mismatch repair). Aunque estos agentes han aportado beneficios incrementales en la supervivencia, la mayoría de los pacientes acaba experimentando una progresión de la enfermedad incluso con estos tratamientos, lo que pone de manifiesto la urgente necesidad de nuevas terapias.

- ARPIs. Inhibidores del receptor androgénico (2ªGen): Apalutamida (2ªGen), Darolutamida (2ªGen), Enzalutamida (2ªGen).

- Otros antagonistas hormonales: Abiraterona acetato.

- Taxanos. Quimioterápicos basados sobre taxanos:

Docetaxel (Taxotere, Sanofi Winthrop Industrie; FDA, EMA, España UH), se utiliza como quimioterapia de primera línea para el cáncer de próstata avanzado o metastásico, resistente a la castración y sensible a las hormonas, ayudando a los pacientes a vivir más tiempo.

Cabazitaxel (Jevtana, Sanofi Winthrop Industrie; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado): se utiliza como opción de segunda línea si el cáncer crece o deja de responder al docetaxel.

- Radioligandos. Terapias de radioligandos, impacta sobre la enfermedad expresando el antígeno de membrana específico de próstata (folato hidrolasa, PSMA): 177Lu-[PSMA]-617. La terapia más reciente aprobada para el cáncer de próstata es un radioligando que utiliza lutecio Lu 177 vipivótida tetraxetán (Pluvicto); esta aprobación se basa en el estudio denominado PSMAddition [NCT04720157] y traslada la terapia con radioligandos al ámbito del cáncer de próstata sensible a hormonas.

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH)(Radiofármacos) en combinación con terapia con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI). La darolutamida aumenta la expresión de PSMA para mejorar la secuenciación de la terapia con radioligandos.

*FDA 31/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no a modulación de la vía androgénica (MVAS/Nm, mAPMN/S) con PSMA positivo (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas). Blog 1/08/2026.

- PARPi. Inhibidores PARP se dirige al cáncer de próstata con defectos en la reparación del ADN (especialmente BRCA2 y pérdida bialélica de PALB2):

Niraparib y abiraterona acetato como combinación de dosis fija, más prednisona, para mCSPC con mutación BRCA2 deletérea determinado por un test aprobado por la FDA.

Olaparib solo (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH) (FDA 19/05/2020) para cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciones deletéreas o sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o de reparación por recombinación homóloga somática (HRR), que han progresado después del tratamiento previo con enzalutamida o abiraterona. Selección de pacientes basados sobre un test de diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.; y BRCAAnalysis CDx, Myraid Genetics). Blog 2/06/2020.

Olaparib con abiraterona y prednisona o prednisolona, para el tratamiento de pacientes adultos con mCRPC que presentan mutaciones BRCA deletéreas o sospechosas deletéreas. Selección de pacientes basados sobre un test de diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (BRCAnalysis CDx, Myraid Genetics Laboratories, Inc).

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)            -(FDA 17/12/2025), ha aprobado este tratamiento para adultos con mCRPC asociado a una mutación deletérea en el gen BRCA (germinal o somática) que hayan recibido tratamiento previo con terapia dirigida al receptor de andrógenos. Los pacientes deben ser seleccionados para recibir el tratamiento mediante un diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025.

-(FDA 15/05/2020), para mCRPC asociado a mutaciones BRCA deletéreas (línea germinal y/o somática) que han sido tratados con terapia dirigida al receptor de andrógenos y una quimioterapia basada en taxanos. Blog 2/06/2020.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH), proporcionará una nueva opción de tratamiento de primera línea para personas cuyo cáncer de próstata se ha propagado más allá de la próstata y ya no responde únicamente a la terapia hormonal, y para quienes la quimioterapia no se considera adecuada.

Talazoparib con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH), para el tratamiento de adultos con mCRPC con mutación en el gen de reparación por recombinación homóloga (HRR).

- Inmunoterapéuticos. Aproximaciones inmunoterapéuticas:

Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon), es una inmunoterapia celular autóloga, la primera vacuna de células dendríticas contra el crecimiento tumoral. Está indicada para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, asintomático o mínimamente sintomático.

- PTEN. Terapia dirigida a PTEN, usando capivasertib (Truqap), abiraterona, y prednisona. Si presentaran una alteración más específica del tumor, como una deficiencia de PTEN, podrían recibir una terapia dirigida a PTEN combinada con un ARPI como la abiraterona (Zytiga), basándose en el ensayo CAPItello-281 (NCT04493853).

Capivasertib (Truqap, AstraZeneca; FDA, EMA, España DH no comercializado)(3.5.Inh AKT) con abiraterona y prednisona.

*FDA 12/06/2026, ha aprobado la combinación para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no, tratado con modulación de la vía de los andrógenos (mAPMN/S) (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas) que presenta deficiencia de PTEN detectada mediante una prueba autorizada por la FDA (Ventana PTEN (SP218) RxDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics). Deficiencia de PTEN, cuando el gen PTEN (un potente supresor de tumores) muta o se elimina, impidiendo que la proteína frene el crecimiento celular descontrolado. Blog 1/07/2026.

- Recientemente comercializados. Medicamentos recientemente comercializados con esta indicación:

Leuprolida mesilato (Camcevi ETM, Foresee Pharmaceuticals), es una nueva formulación en una jeringa precargada que elimina la necesidad de reconstitución. Es un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que actúa mediante un proceso bifásico de estimulación inicial seguido de bloqueo y disminución de las hormonas sexuales.

*FDA 29/08/2025, ha aprobado una formulación inyectable de acción prolongada lista para usar con una duración de 3 meses para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado. Blog 1/09/2025.

- ICIs. Los inhibidores de puntos de control inmunitario dirigidos a PD-1/PD-L1 son eficaces en casos de cáncer de próstata hipermutado, especialmente en aquellos con enfermedad con deficiencia en la reparación de emparejamientos erróneos (MMRd) (pembrolizumab). El estado dMMR/MSI podría servir como un biomarcador potente y fiable para una clasificación más homogénea de los pacientes, así como para determinar la respuesta al tratamiento y el pronóstico.

Para mejor y más precisa información seguir las recomendaciones de: **Systemic Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: ASCO Living Guideline, v2026.1.5, July 31, 2026. https://ascopubs.org/guidelines/systemic-therapy-patients-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer

Kotor, el canto a capela y la salida al Adriático

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El barco fondeó en la bahía en calma de Kotor y desembarcamos en lancha, que nos llevó hasta el muelle principal a poca distancia de la Puerta del Mar (entrada al casco antiguo). Kotor se ubica en el único fiordo que tiene el Mediterráneo, situada en la costa adriática de Montenegro en una bahía encajonado entre enormes montañas y con una muralla de más de 500 años. Su casco antiguo caracterizado por sus calles sinuosas y plazas, ha sido declarado Patrimonio de la Humanidad por la UNESCO. La Puerta del Mar, está frente al puerto, con dos cañones que custodian la entrada, decorada encima del arco con un relieve de un león alado de San Marcos que era el símbolo de Venecia. Atravesando la puerta llegamos a la Plaza Oruzja o Plaza de Armas, cuyo nombre procede de su función original como lugar de reunión para la guarnición militar de la ciudad. Durante la dominación veneciana, esta plaza servía como el punto central de la vida militar, social y política de la ciudad. En ella se encuentra el Palacio Ducal, un palacio renacentista, que fue la residencia oficial del gobernador durante la época veneciana, con sus bajos ahora ocupados por bares. Junto a él, el Teatro Francés, construido en 1810, durante la ocupación francesa. Durante el tiempo que estuvo en funcionamiento, el teatro fue un centro de la vida social y cultural de la ciudad. También podemos ver la Torre del Reloj, ligeramente ladeada por culpa de los terremotos que ha sufrido y debajo el Pilar de la Vergüenza. Es una pequeña columna piramidal de piedra situada a los pies de la torre. Durante la época veneciana y medieval, se utilizaba para atar a ladrones, y otros infractores y someterlos al escarnio público. Seguimos andando hacia la Plaza Brašna (harina) donde está el Palacio Pima, que es una histórica mansión del siglo XVII con un escudo de armas de la familia Pima sostenido por dos ángeles sobre la entrada principal y un elegante balcón de hierro forjado. Pasamos a la Plaza de San Trifón con la Catedral de San Trifón, dedicada al patrón de la ciudad, construida en 1166, es la iglesia católica más antigua de toda la ex Yugoslavia. Aunque su construcción fue en estilo románico, a lo largo de los siglos la catedral ha sufrido varias renovaciones, así la fachada y las torres campanario gemelas fueron reconstruidas en estilo barroco después del terremoto de 1667. Una de las dos torres es un metro más baja que la otra, por falta de fondos en su reconstrucción. El interior de la catedral alberga altares de piedra, bajorrelieves de plata y tesoros sacros medievales. Seguimos hasta la Plaza de san Lucas donde se encuentra la Iglesia de San Nicolás, que es la iglesia ortodoxa más importante de Kotor. El edificio se distingue por sus 3 cúpulas negras rematadas con cruces doradas. Dos en los campanarios gemelos de la fachada principal y la tercera en el centro del edificio. Fue construida entre 1902 y 1909, en el sitio donde anteriormente se encontraba una iglesia ortodoxa más pequeña que había sido destruida por un incendio. La nueva iglesia fue dedicada a San Nicolás, el santo patrón de marineros y viajeros, reflejando la fuerte conexión de Kotor con el mar y el comercio marítimo. En ella asistimos a un canto coral a capela de música sacra de tres monjes, parece que siguiendo la tradición de la Iglesia Ortodoxa Serbia, que nos sorprendió a todos por su belleza. También en esta plaza está la Iglesia de San Lucas, se construyó en 1195 como iglesia católica, pero en 1657, las autoridades venecianas concedieron a los refugiados ortodoxos, que huían de las fuerzas otomanas, permiso para celebrar sus ritos entre sus muros. Esto llevó a la instalación de un segundo altar, ortodoxo, junto al católico ya existente. Durante más de 150 años, la iglesia sirvió a ambos cultos, todo un ejemplo de coexistencia religiosa. Durante la administración francesa, en 1810 o 1812, se retiró el altar católico y la iglesia pasó a ser exclusivamente ortodoxa serbia, como lo es hoy en día. Kotor cuenta con una auténtica población felina con un estatus de protección casi oficial, y los gatos forman parte de la identidad de la ciudad, como puede verse en el jardín de los gatos junto a la Puerta del rio, como a mí no me gustan los gatos, ni caso, pero una de mis nietas se puso muy contenta acariciando a los que pudo. Las murallas de la ciudad, de hasta 15 metros de grosor, no solo rodean el centro de la ciudad vieja, sino que trepan en ziz-zag por la imponente ladera rocosa de la montaña de San Juan que se eleva por detrás de la ciudad. Venecia invirtió grandes sumas en fortificar Kotor para convertirla en su baluarte estratégico naval más avanzado contra la expansión del Imperio Otomano en los Balcanes. Nosotros subimos a la Muralla recorriendo la parte que une las tres puertas de la ciudad desde la Puerta del Río hasta la Puerta del Sur. A lo largo de la muralla hay varias torres y bastiones que formaban parte del sistema defensivo. Junto a la Puerta del sur, se encuentra el bastión Gurdic. Fue construido en el siglo XIII y estaba bordeada por un foso lleno de agua, que todavía se puede ver. El Bastión Gurdic tenía acceso directo a las murallas que suben hacia el Castillo de San Juan, encaramado en la cresta rocosa del monte San Juan, que servía como último refugio inexpugnable para la población en caso de que las murallas de la ciudad baja fueran traspasadas por fuerzas enemigas. Para llegar a esta fortificación en la parte alta de la montaña, hay que subir más de 1300 escalones. Nosotros lo dimos por visto, aunque hubo más de un nieto que se los subió, y dijo que las vistas eran fabulosas. Salimos de la muralla por la Puerta del Sur y nos fuimos paseando por el paseo del puerto hasta donde estaban las lanchas para volver al barco. No fue un buen día para mí, la ciudad estaba llena, hacia mucho calor, llevábamos un guía en ingles a plena voz, yo estoy un poco sordo (la familia dice que mucho) y no seguía bien las explicaciones, así que estuve de mal humor toda la mañana. Lo más bonito fue por la tarde, la salida del barco por la bahía, doblando por el Estrecho de Verige, el punto más estrecho de la bahía, flanqueado por empinados acantilados. Un crucero más grande que el nuestro nos seguía y era impresionante verlo desde nuestra popa doblar y encauzar el estrecho. Siguiendo por la zona de Kamenari-Lepetane, vimos un incendio que cubría y se iba comiendo una de las laderas con zonas boscosas de la costa, seguramente propiciado por la ola de calor extrema. Llegamos a las Bocas de Kotor que forma un amplio triangulo de mar y dejando a un lado la ciudad de Herceg Novi, por último, salimos al mar Adriatico pasando próximos a la Isla de Mamula con su antigua fortaleza austrohúngara. Esta salida del barco y el atardecer en el mar, te hacen olvidar los malos momentos y calores de la mañana y nuevamente piensas en todo lo bonito que te espera, aunque haga calor, haya mucha gente y no oigas bien las explicaciones que te dan.