Medicamentos contra el Melanoma que estarán comercializados en el futuro

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Pueden ser de distintos tipos:

-Combinando diferentes ICIs (Cobolimab (Anti TIM-3) con dostarlimabb (Anti PD-1)); Vibostolimab (Anti TIGIT) con pembrolizumab (Anti PD-1).

-Terapia con linfocitos infiltrantes del tumor (TIL) (GC101 TIL, IOV 4001).

-Vacunas contra el cáncer (Intismeran autogén (Vacuna ARNm); Dubodencel (Vacuna de células dendríticas)).

-Virus oncolítico diseñado para infectar y destruir células (Vusolimogén oderparepvec (Ter viral onc) en combinación con nivolumab (un Anti PD-1)).

-Vacuna contra el cáncer ARNm (Intismeran autogén en combinación con pembrolizumab (un Anti PD-1)).

-Receptores de células T modificados genéticamente (TCR) (Afamitresgén autoleucel, Anzutresgén Autoleucel).

- Degradadores dirigidos a BRAF, terapias dirigidas (Exarafenib (3.1.Inh panRAF), Tunlametinib (3.2.Inh MEK)).

-Aunque la terapia CAR-T o CAR-NK mostró algunos beneficios en ensayos clínicos de fase temprana, su potencial como tratamientos para el melanoma aún es incierto. Las terapias basadas en PROTAC (PROteolysis-TArgeting Chimaera, terapias basadas en quimeras dirigidas a la proteólisis), como los degradadores dirigidos a BRAF, han mostrado resultados iniciales prometedores, pero requieren mayor investigación. Los tratamientos basados en vesículas extracelulares también necesitan una mayor investigación, aunque aún se encuentran mayoritariamente en la fase preclínica.

-Afamitresgén autoleucel (afami-cel, Tecelra, Adaptimmune Therapeutics)(TCR-TAnti MAGE-A4), células T específicas contra el antígeno A4 asociado a melanoma. Aprobación acelerada sarcoma sinovial irresecable o metastásico FDA 2/08/2024, Blog 1/09/2024. Melanoma cutáneo investigación.

-Anzutresgén autoleucel (IMA203, Immatics US)(TCR-TAnti PRAME), es una terapia experimental basada en células T con receptor de células T (TCR-T) dirigida contra el antígeno PRAME, desarrollada para tratar tumores sólidos avanzados como el melanoma cutáneo y el melanoma uveal.

-Cobolimab (AnaptysBio/GSK)(Anti TIM-3), es un anticuerpo anti TIM-3, en combinación con el anti PD-1 dostarlimab, está en un ensayo clínico fase 2 (NCT04139902) y ha demostrado mejores resultados para los melanomas resecables de alto riesgo.

-Dubodencel (DOC1021, Diakonos Oncology)(Ter Gén&Cel, TerCelDendrítica), es una terapia de células dendríticas de doble carga, pionera en su clase y derivada de pacientes, se fabrica a partir de las propias células dendríticas del paciente combinadas con lisado tumoral y ARNm amplificado derivado del tumor, preparado a partir de muestras tumorales recién obtenidas del paciente. Es una vacuna contra el cáncer basada en células dendríticas.

*FDA 6/05/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del melanoma cutáneo irresecable o metastásico. Esta designación es la tercera otorgada a DOC1021, que ya había recibido la designación para el cáncer de páncreas y el glioblastoma. Blog 3/06/2026.

-Exarafenib (Pierre Fabre)(Inh pan-RAF), es un inhibidor oral y selectivo de pan-RAF en investigación, diseñado para bloquear las quinasas de la proteína BRAF (clases I, II y III) y NRAS. En tumores sólidos mutados en BRAF o melanoma mutante NRAS. Terapias dirigidas para los pacientes que presentan un melanoma mutado en NRAS. Exarafenib es un nuevo inhibidor pan-RAF con un perfil de seguridad aceptable y una actividad antitumoral prometedora en pacientes con cánceres con mutaciones en BRAF clase 2 y NRAS.

-GC101 TIL (Linfocitos infiltrantes de tumores autólogos, Shanghai Juncell Therapeutics, Beijing, China).

*En Melanoma avanzado que no respondieron a terapias anti-PD-1. Ensayo clínico NCT06703398.

-Intismeran/Pembrolizumab. El tratamiento adjuvante de Intismeran/Pembro muestra beneficio duradero a los 5 años, en Melanoma. (Adjuvant Intismeran/Pembro Shows Durable Benefit at 5 Years in Melanoma). https://www.targetedonc.com/view/adjuvant-intismeran-pembro-shows-durable-benefit-at-5-years-in-melanoma  https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/

Moderna y Merck presentan datos a 5 años de Intismeran autogén (Merck/Moderna Therapeutics) en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) en pacientes con melanoma en estadio III/IV de alto riesgo tras resección completa. Intismeran autogén, vacuna contra el cáncer, vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, se trata de una novedosa terapia individualizada de neoantígenos basada en ARN mensajero (ARNm) en fase de investigación. Consiste en un ARNm sintético que codifica hasta 34 neoantígenos, diseñado y ucido a partir de la firma mutacional única de la secuencia de ADN del tumor del pacieprodnte. Tras su administración, las secuencias de neoantígenos, derivadas algorítmicamente y codificadas por ARN, se traducen endógenamente y experimentan el procesamiento y la presentación antigénica celular natural, un paso clave en la inmunidad adaptativa. Las terapias individualizadas de neoantígenos están diseñadas para entrenar y activar una respuesta inmunitaria antitumoral mediante la generación de respuestas específicas de células T basadas en la firma mutacional única del tumor del paciente. En combinación con pembrolizumab, ha demostrado ser muy prometedora en el tratamiento del melanoma maligno de alto riesgo extirpado quirúrgicamente. La combinación alcanzó el criterio de valoración principal de supervivencia libre de recurrencia (SLR, RFS) y el criterio de valoración secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD, DMFS) en comparación con pembrolizumab solo en pacientes con melanoma en estadio IIB a IV completamente resecado, según los resultados preliminares del ensayo de fase 3 INTerpath-001 (NCT05933577).

Nota: Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma. August 19, 2026 6:45 am EDT. https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/.

-IOV 4001 (Iovance Biotherapeutics), es un producto de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) autólogos modificados genéticamente con eliminación del gen PD-1.

*En pacientes con melanoma irresecable o metastásico.

-iSCIB1+ (Scancell), es una vacuna de ADN plasmídico.

*FDA 28/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del melanoma avanzado. Blog 3/05/2026.

*FDA 26/01/2026, ha autorizado una Investigational New Drug application (IND) para un ensayo clínico global de fase 3 en pacientes con melanoma avanzado, cuyo inicio está previsto para 2026. Blog 3/02/2026.

-Merlin CP-GEP (SkylineDx), es una prueba de perfil de expresión genética clinicopatológica.

*FDA 1/07/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation (BDD) para respaldar la evaluación de riesgos y la toma de decisiones clínicas en pacientes con melanoma cutáneo en etapa temprana. Esta designación convierte a Merlin CP-GEP en la primera y única prueba de perfil de expresión genética para melanoma que cuenta con la designación BDD de la FDA y está incluida en las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para el melanoma cutáneo. Blog 3/08/2026.

-Tunlametinib (Shanghai Kechow Pharma)(3.2.Inh MEK), comercializado en China, es un inhibidor quinasa quinasa 1/2 MAP, es un inhibidor oral y selectivo de MEK1/2 desarrollado para tratar tumores sólidos con mutaciones RAS y RAF, como el melanoma avanzado con mutación NRAS. Actúa bloqueando las proteínas de señalización celular para detener las células cancerosas. Melanoma maligno.

-Vibostolimab (Merck Sharp & Dohme)(Anti TIGIT), anticuerpo monoclonal humanizado anti-TIGIT experimental desarrollado para la inmunoterapia contra el cáncer, evaluado habitualmente en combinación con pembrolizumab. Melanoma: Investigado en fases avanzadas y estadios de alto riesgo resecados.

Melanoma cutáneo, medicamentos aprobados

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El melanoma cutáneo es el tipo más agresivo de cáncer de piel, el cual se origina en los melanocitos (las células que producen la melanina o pigmento que da color a la piel). Aunque representa un porcentaje bajo de los tumores cutáneos, es el más peligroso por su alta capacidad de propagarse (metástasis) si no se detecta a tiempo. El melanoma alguna vez fue considerado un cáncer incurable, pero hoy en día existe una amplia gama de terapias sistémicas eficaces:

-Los ICI (inhibidores de puntos de control inmunitario: anti PD-1, anti CTLA-4 y los nuevos inhibidores de LAG-3) constituyen la base del tratamiento actual y prolongan la supervivencia en muchos pacientes. Las terapias anti-PD-1 (nivolumab, pembrolizumab) representan los ICI más eficaces para el melanoma. El anti CTLA-4 (ipilimumab) también es eficaz, pero a menudo presenta efectos secundarios graves relacionados con el sistema inmunitario. El anti LAG3 (gen de activación de linfocitos-3) (relatlimab) muestra un gran potencial en combinación con anti PD-1 (nivolumab y relatlimab) como tratamiento de primera línea.

-Los inhibidores BRAF (vemurafenib, dabrafenib y encorafenib) han demostrado una notable eficacia inicial en el melanoma con mutación de BRAF. La adición de un inhibidor de MEK (trametinib, cobimetinib o binimetinib) a un inhibidor de BRAF proporciona un bloqueo más completo de la vía MAPK. Estas terapias combinadas (dabrafenib más trametinib, vemurafenib más cobimetinib y encorafenib más binimetinib) mejoraron las tasas de respuesta y prolongaron la supervivencia. La única terapia dirigida combinada con inmunoterapia aprobado es (vemurafenib más cobimetinib con atezolizumab).

-La FDA ha aprobado lifileucel, el primer tratamiento contra el cáncer que utiliza células inmunitarias llamadas linfocitos infiltrantes de tumores o TIL. Así como Terapia viral genéticamente modificada (talimogén laherparepvec, vusolimogén oderparepvec).

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con cobimetinib (Cotellic, Genentech; FDA, EMA, España DH) y vemurafenib (Zelboraf, Roche; FDA, EMA, España DH). Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti PD-L1. Cobimetinib es un inhibidor reversible, selectivo, alostérico y oral que bloquea la proliferación de células inducida por la ruta de la MAPK mediante la inhibición de la señalización a nivel de MEK1/2. Vemurafenib inhibidor de la serina/treonina quinasa BRAF. Código ATC: L01XC32 (Atezolizumab), L01XE38 (cobimetinib), L01XE15 (vemurafenib)

*FDA 30/07/2020, aprobó la combinación para pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600 positiva. Blog 1/08/2020.

Dabrafenib (3.1.Inh Braf)en combinacion con trametinib (3.2.Inh MEK) (Tafinlar y Mekinist, Novartis; FDA; EMA; España DH).

*Dabrafenib solo, para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutaciónes BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.).

Dabrafenib con trametinib para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutaciónes BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA.

*Dabrafenib con trametinib para el tratamiento adjuvante de pacientes con melanoma con mutaciones BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA, y afectación de los ganglios linfáticos, tras la resección completa.

Cobimetinib (Cotellic, Genentech/Exelixis/Roche; FDA, EMA, España DH)(3.2.Inh MEK),

*Cobimetinib en combinación con vemurafenib (Zelboraf, Roche Farma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRAF). Melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K.

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh Braf)

*Encorafenib en combinacion con binimetinib ((Mektovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH)(3.2. Inh MEK)). Melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K.

Lifileucel (Amtagvi, Iovance Biotherapeutics; FDA, EMA suprimió solicitud del laboratorio)(TerGen&Cel, TIL linfocito infiltrante de tumores), es una inmunoterapia de células T autólogas derivada de tumores. Código ATC: L01XL11 (L01XL Terapia génica y celular antineoplásica).

*FDA 16/02/2024, para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico, previamente tratados con un anticuerpo bloqueador de PD-1 y si la mutación BRAF V600 es positiva, con un inhibidor de BRAF, con o sin inhibidor de MEK. Esta indicación está aprobada mediante un proceso acelerado basado en la tasa de respuesta objetiva. La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

Melanoma irresecable o metastásico. Como agente único o en combinación con ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti CTLA-4)), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con melanoma irresecable o metastásico.

Tratamiento adyuvante del melanoma. Está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con melanoma en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV completamente resecado.

Nivolumab y hialuronidasa (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company; FDA (-nvhy)) inyección subcutánea.

Melanoma irresecable o metastásico. En monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con un peso igual o superior a 30 kg y melanoma irresecable o metastásico.

En monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con un peso igual o superior a 30 kg y melanoma irresecable o metastásico tras el tratamiento combinado con nivolumab intravenoso e ipilimumab.

Limitaciones de uso: No está indicado en combinación con ipilimumab para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico.

Tratamiento adyuvante de Melanoma. En monoterapia, Está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que pesen 30 kg o más con melanoma en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV completamente resecado.

Nivolumab más Relatlimab (Opdualag, Bristol Myers Squibb; FDA (-rmbw), EMA, España UH no comercializado), es una combinación a dosis fija de dos inmunoterapias que pueden actuar juntas para ayudar a mejorar la respuesta antitumoral al dirigirse a dos puntos de control inmunitarios diferentes: PD-1 y LAG-3. Código ATC: combinación nivolumab y relatlimab L01XY03 (L01XY Combinaciones de antineoplásicos).

*FDA 18/03/2022, ha otorgado la aprobación a la combinación de dosis fija para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 o más años y que tienen melanoma irresecable o metastásico. Blog 1/04/2022.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) así como pembrolizumab berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)). Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*Para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico.

*FDA 3/12/2021. Tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (≥12 años de edad) con melanoma en estadio IIB, IIC o III después de una resección completa. Blog 30/12/2021.

Talimogén laherparepvec (Imlygic, BioVex, Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(TerGen&Cel), es una terapia viral genéticamente modificada. Código ATC: L01XL02 (L01XL Terapia génica y celular antineoplásica).

*FDA 2015, indicado para el tratamiento local de lesiones cutáneas, subcutáneas y ganglionares irresecables en pacientes con melanoma recurrente tras la cirugía inicial.

*Limitaciones de uso: No se ha demostrado que mejore la supervivencia general ni tenga efecto sobre las metástasis viscerales.

Vusolimogén oderparepvec (Tudriqev, Replimune, Inc., FDA (-wtpg))(TerGen&Cel), es una terapia viral oncolítica genéticamente modificada diseñada para infectar y destruir selectivamente las células cancerosas al tiempo que activa el sistema inmunitario, en combinación con nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1).

*FDA 6/08/2026, le ha otorgado la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que experimentaron progresión de la enfermedad con un régimen basado en anticuerpos bloqueadores del receptor de muerte programada 1 (PD-1). Blog 1/09/2026.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en julio 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en julio 2026: 3 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria); 1 IND Investigational NDA; 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 1 Priority Review (Revisión prioritaria); 2 Fast Track (Vía rápida).

Amivantamab y hialuronidasa subcutánea (Rybrevant Faspro, Johnson and Johnson; FDA (-lpuj)); Cemacabtagén ansegedleucel (cema-cel, Allogene Therapeutics); Daraxonrasib (Revolution Medicines); ISM6331 (Insilico Medicine); Merlin CP-GEP (SkylineDx); Mezigdomida (Bristol-Myers Squibb) con carfilzomib (Kyprolis) y dexametasona; Talazoparib (Talzenna, Pfizer) con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH); UGN-501 (UroGen); Varegacestat (Immunome)

Amivantamab y hialuronidasa subcutanea (Rybrevant Faspro, Johnson and Johnson; FDA (-lpuj)).

*FDA 30/07/2026, ha otorgado una Priority Review designation a la supplemental Biologics License application (sBLA) para el tratamiento de adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC, HNSCC) recurrente o metastásico cuya enfermedad ha progresado después de la quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD-1/PD-L1.

Cemacabtagén ansegedleucel (cema-cel, Allogene Therapeutics)(alogCarTAnti CD19).

*FDA 29/07/2026, ha otorgado una Fast Track y una Regenerative medicine advanced therapy (RMAT) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LCBG, LBCL) que logran una respuesta completa o parcial después de la terapia de primera línea, pero dan positivo en la prueba de enfermedad residual mínima.

Daraxonrasib (Revolution Medicines)(5.Inh KRAS/G12C).

*FDA 22/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) que ha recibido tratamiento previo.

ISM6331 (Insilico Medicine)(Inh pan-TEAD), es un inhibidor no covalente de molécula pequeña de la familia de factores de transcripción TEAD (TEAD1-4), diseñado para modular la vía de señalización Hippo.

*FDA 29/07/2026, ha otorgado una Fast Track designation para adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un anticuerpo anti PD-1, con o sin un anticuerpo anti CTLA-4, y quimioterapia basada en platino.

Merlin CP-GEP (SkylineDx), es una prueba de perfil de expresión genética clinicopatológica (CP-GEP).

*FDA 1/07/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation (BDD) para respaldar la evaluación de riesgos y la toma de decisiones clínicas en pacientes con melanoma cutáneo en etapa temprana. Esta designación convierte a Merlin CP-GEP en la primera y única prueba de perfil de expresión genética para melanoma que cuenta con la designación BDD de la FDA y está incluida en las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para el melanoma cutáneo.

Mezigdomida (Bristol-Myers Squibb)(Anti andrógenos CELMoD) en combinación con carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH)(Inh proteasoma) y dexametasona. Mezigdomida es un modulador de la ligasa 3 de la Cereblon (CELMoD).

*FDA 13/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MM R/R, R/R MM).

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(BCTInh PARP), un inhibidor oral PARP, en combinación con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), inhibidor de la vía receptor de andrógeno.

*FDA 23/07/2026, ha aceptado una supplemental New Drug Application (sNDA) para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPSCm, mCSPC) con alteraciones en el gen de reparación por recombinación homóloga. Talazoparib más enzalutamida están actualmente aprobados en Estados Unidos para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con mutaciones en el gen HRR (Blog 1/07/2025).

UGN-501 (UroGen)(Ter viral onc), es un virus oncolítico de nueva generación en fase de investigación y desarrollo.

*FDA 07/09/2026, ha aprobado la solicitud de una Investigational New Drug (IND) para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI, NMIBC).

Varegacestat (Immunome)(Inh Gamma-secretasa), es un inhibidor de la gamma-secretasa (GSI) oral de administración una vez al día en fase de investigación.

*FDA 8/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de adultos con tumores desmoides.

Si hay que enseñarle algo se le enseña

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En Baiona no hacía calor, incluso los últimos días necesitaba una sudadera con cremallera delantera porque el viento con la humedad del mar, me hacía tener que abrigarme para no sentir frio, sobre todo cuando andábamos por la mañana alrededor del Monte Boi en la base del parador, ah y además en los comedores también tenía que ponerme la sudadera porque la refrigeración estaba demasiado alta y no me permitía comer o cenar con confort. Para mí que no cumplen la normativa de frio. Entras en los restaurantes y te quedas congelado y o bien te hacen caso cuando te quejas del frio y quitan la refrigeración o te tienes que poner algo para poder aguantar tal climatización. No comprendo a la gente que quiere estar en los sitios a menos temperatura que si estuvieran en invierno, debe ser la edad. Uno de los días fuimos andando a un mercadillo a las afueras de Baiona, más allá de la playa Ladeira, estaba muy concurrido y a mí me hacía gracia lo que decían a gritos las vendedoras/es, -No te fíes de la talla, si traes el cuerpo, pruébalo (vestidos), -Solo 10 euros, menos de lo que vale el culo de un pollo (en el habla coloquial para indicar que algo es extremadamente barato), -Venid aquí y parad, parad, parad. En uno de los puestos de vestidos, las mujeres se pusieron a mirar y probarse vestidos en el interior, yo estaba fuera de la primera fila de vestidos colgados esperando pacientemente, se me acerca una mujer de mediana edad y me pregunta ¿usted es el que enseña? Pues mire, yo soy un sufridor esperando, pero si usted quiere que le enseñe algo, por mí que no quede, yo se lo enseño, la señora me mira de forma escandalizada y se adentró en el bosque de vestidos colgados. La verdad yo creía que a mi edad ya no podía escandalizar a nadie, es cierto que se lo dije con una mirada un poco picarona, pero no es para tanto. La vuelta fue un poco cansada porque hacia un sol de justicia, aunque íbamos por el paseo al lado del mar, pero las mujeres iban contentas con sus compras y eso aligeraba la marcha. Llegamos a la zona de los restaurantes cerca del puerto y después de una cierta espera nos dieron una mesa en una taberna bastante concurrida, con mesas en la calle, aunque preferimos el interior. La comida muy ligera, varios platos a compartir, ensalada de la casa, un pulpo a Feira, unos mejillones al vapor, unos calamares y después un buen helado de frutos rojos y una bola de limón e iniciamos lentamente la subida al monte Boi donde está el parador. Como siempre, en la habitación hay que parar el acondicionador de aire porque como aprendimos más tarde, aunque nos dejábamos el aire apagado, cada vez que quitábamos la tarjeta, al salir de la habitación, se resetea el aire acondicionado y vuelve a dejar la habitación como un tempano. Ya hemos aprendido a dejar una de las tarjetas puestas en la habitación para que no se reinicie el proceso. Al abrir el balcón siempre me fijo en la gaviota que está empollando sus huevos en el tejado de un lado. El año pasado, cuando vinimos ya tenía dos polluelos corriendo por el tejado y piando como locos por comida que les proporcionaban la pareja de gaviotas en sucesivas idas y venidas al mar. Este año, casi en las mismas fechas, están todavía empollando los huevos, con el calor que hace, no sé qué habrá pasado, debe haberles también afectado el cambio climático, aunque lo lógico es que los hubieran tenido antes, en fin, misterios. Los desayunos al sol en el parador son una maravilla, con la gaviota de guardia que en cuanto un comensal se despista y se levanta para coger algo del bufet, se planta en la mesa, coje lo que hay de comida y salen volando, son rápidas y lo echan enseguida al buche. Los que somos veteranos ya nos sabemos la jugada y nos cuidamos de no dejar sola la mesa con alimentos. Esto nos enseña que los oportunistas siempre están al acecho. Para protegerse, es clave reconocer cómo operan estas personas y saber cómo desactivar sus tácticas en cualquier ámbito de la vida. Protegeos del sol y de los falsos ídolos que después os esclavizan y quieren estar siempre en la foto.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de julio de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (zidesamtinib); 1 medicamento nuevo con otros ya comercializados (gedatolisib con fulvestrant con o sin palbociclib); 1 medicamento ya comercializado con cambio de estatus (selpercatinib); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados con nueva indicación (lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos; pembrolizumab o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa, cada uno en combinación con enfortumab vedotina); 3 medicamentos ya comercializados con nueva formulación (enzalutamida, isatuximab, ropeginterferon alfa-2b); 1 medicamento biosimilar (pegfilgrastim); 1 prueba en sangre (SimpleScreen CRC). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón no microcítico; cáncer de mama HR+ HER2-; tumores sólidos avanzados o metastásicos con RET+; cáncer de próstata metastásico PSMA+; cáncer de vejiga musculo invasivo; cáncer de próstata; mieloma múltiple; policitemia vera; neutropenia febril; prueba para el cáncer colorrectal.

Enzalutamida (Xtandi, Lupin Limited/Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Anti andrógenos, 2ªGen), tabletas en 4 concentraciones: 40 mg, 80 mg, 120 mg, and 160 mg.

*FDA 1/07/2026, ha recibido la aprobación tentativa para su abbreviated New Drug Application (ANDA). Las formulaciones de 40 mg y 80 mg fueron aprobadas como bioequivalentes al medicamento de referencia, indicado para 3 entornos de cáncer de próstata.

Gedatolisib (Revtorpyk, Celcuity Inc.)(3.4.Inh PI3K/mTOR) en combinación con fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos, SERD) con o sin palbociclib (Ibrance, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/CDK6).

*FDA 14/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo sin una mutación PIK3CA detectada después de la progresión durante o después del tratamiento con al menos una línea de terapia endocrina en el entorno metastásico.

Isatuximab (Sarclisa Escena, Sanofi-Aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38) para inyección subcutánea. Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de CD38).

*FDA 9/07/2026, lo ha aprobado para indicaciones de mieloma múltiple.

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH)(Radiofarmacos) en combinación con terapia con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI).

*FDA 31/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no a modulación de la vía androgénica (MVAS/Nm, mAPMN/S) con PSMA positivo (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas).

Pegfilgrastim (Ennumo, Accord BioPharma; FDA (-pccg))(Citocinas), un biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim).

*FDA 9/07/2026, lo ha aprobado para para pacientes adultos y pediátricos, según un anuncio para reducir la incidencia de infección manifestada por neutropenia febril en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben medicamentos anticancerosos mielosupresores.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1) o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)) cada uno en combinación con enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma; FDA (-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4). Código ATC: L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 10/07/2026, ha aprobado la combinación como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) seguido de tratamiento adyuvante después de la cistectomía (cirugía para extirpar la vejiga) para adultos con cáncer de vejiga con invasión muscular (CVIM, MIBC). Esto extiende la aprobación previa, para el régimen en este entorno, de pacientes que no son elegibles para cisplatino a todos los pacientes con CVIM que son candidatos a cistectomía.

Ropeginterferon alfa-2b (Besremi Pen; FDA (-njft))( Citocinas), es una formulación de interferón alfa-2b monopegilado administrada mediante inyección subcutánea.

*FDA 1/07/2026, ha aprobado un dispositivo de pluma precargada para brindar a los adultos con policitemia vera una segunda opción de autoinyección junto con la jeringa precargada existente. No cambia la indicación, la dosificación o el perfil de seguridad del medicamento; la aprobación se refiere al dispositivo de administración en sí, que según el fabricante tiene como objetivo simplificar la autoadministración subcutánea para pacientes en terapia a largo plazo.

Selpercatinib (Retevmo / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET). Código ATC: L01EX22 (L01EX Otros inhibidores de las proteína quinasas).

*FDA 14/07/2026, ha otorgado la aprobación regular a pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad o más con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con una fusión del gen RET, según lo detectado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.), que han progresado durante o después de un tratamiento sistémico previo o que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias. Selpercatinib recibió aprobación acelerada para esta indicación para pacientes adultos en 2022 (Blog 1/10/2022) y para pacientes pediátricos de dos años de edad o más en 2024 (Blog 1/06/2024). RET es una abreviatura para “reorganizado durante la transfección” (REarranged during Transfection).

SimpleScreen CRC (Freenome / Abbott), es una opción de detección basada en sangre. SimpleScreen CRC detecta señales asociadas al cáncer colorrectal a partir del ADN libre circulante en la sangre.

*FDA 27/07/2026, ha aprobado la prueba para el cáncer colorrectal (CCR, CRC) en adultos de 45 años o más con riesgo medio de padecer la enfermedad. Abbott planea comercializar la prueba este otoño.

Zidesamtinib (Jideytro, GSK)(1.3.Inh ROS1/ALK), es un inhibidor selectivo tirosina quinasa ROS1.

*FDA 22/07/2026, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) localmente avanzado o metastásico con ROS1 positivo que hayan recibido previamente un inhibidor quinasa de ROS1.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)