Quedarse en blanco

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

A veces quedarse en blanco es lo peor que puede ocurrirte, no te atreves a hablar del gran Bufón porque puede costarte caro a la hora de visitar a tu nieto al otro lado del charco y como es de eso de lo que te apetece hablar, no te sale nada más y te quedas en blanco. No sé cómo lo puedo remediar, pero lo llevo mal. Algunos explican que la razón de quedarse en blanco es la ansiedad, cuando el cerebro percibe una situación como amenazante (como que el Bufón te haga una putada), libera cortisol y adrenalina, lo que altera el funcionamiento de la corteza prefrontal, la región encargada de la memoria de trabajo y de la toma de decisiones. Esto genera un bloqueo temporal en la recuperación de información y supongo que en las facultades creativas. Meterse con la Iglesia es mala cosa y está claro que meterse con el Papa es meterse con la Iglesia. Ya lo decía Cervantes en Don Quijote “Con la iglesia hemos dado, Sancho”, aunque en el habla coloquial se cambie por “Con la iglesia hemos topado, amigo Sancho”, el significado es el mismo, la has cagado, te vas a enterar. Está visto que no hace una a derechas y menos representarse como Jesucristo, eso no se lo permiten ni los evangelistas, que hay que ver lo que le permiten. Tres cardenales estadounidenses emitieron en enero de 2026 una declaración conjunta instando al gobierno a adoptar una "brújula moral" en su política exterior. El presidente de la Conferencia de Obispos Católicos de Estados Unidos, en un comunicado, en respuesta a la publicación en la que se critica duramente al Papa, “El Papa León XIV no es su rival, ni es un político. Es el Vicario de Cristo que habla desde la verdad del Evangelio y por el cuidado de las almas”. Los ataques al Papa han cristalizado en un cambio de opinión de muchos católicos conservadores que sin duda dará lugar a un cambio en el sentido de su voto. El tiroteo en la cena de corresponsales es un poco increíble, un tipo californiano llevaba varias armas encima, entre las que se encontraban un rifle recortado, una pistola y varios cuchillos y algunos se preguntan de forma un poco conspiranoide si no será un montaje para elevar el nivel de popularidad del gran Bufón que ha ido descendiendo paulatinamente desde que comenzase su segundo mandato. Recientemente, destituye a los integrantes de la Junta Nacional de Ciencias, el organismo independiente encargado de supervisar a la Fundación Nacional de Ciencias, justo cuando el grupo preparaba un informe sobre el estado de la ciencia en Estados Unidos y la creciente superioridad científica de China sobre EEUU. Como dicen, la única relación especial que mantiene es con Napalmyahu, el gran ladino, cuyos dictados parece seguir, aunque ahora opta por una de “no va a pasar ni un barco, te voy a dejar exhausto hasta que saques la bandera blanca” o decida hacerte alguna gran extracción, gracias a los espías que tiene en el cielo (satélites) y en la tierra (Pegasus de su amigo). Como tiene petróleo de sobra, los demás que paguen más, aunque sea a KGBPutinin el grande. Por eso no le gusta nada la energía renovable, porque los que tienen sol y viento pueden ser independientes del petróleo y el gas y los que lo poseen. Tú, país malo, lo que tienes que hacer es comprar muchas armas que fabrico yo y comprar petróleo y gas que extraigo yo y entonces pasas ya a ser lacayo mío y te dejo un poco en paz, hasta que cambie de humor y me guste algo tuyo que no me das de buena gana, y te fustigue de nuevo, porque tengo que ser el más grande de los grandes, mi nombre debe estar en todos los más grandes monumentos, edificios, hoteles, salones de baile, pasaportes, billetes, hasta estoy pensando en que todo el mundo se tatúe mi cara en la frente para rendirme pleitesía. Mientras, no importa la perdida de PIB de los otros países, el aumento de la población desplazada, de los campos de refugiados, del hambre, la desnutrición y la muerte de tantos y tantos que no tienen la culpa. Está muy claro que mi bloqueo me juega malas pasadas y al final me pierdo. No a la Guerra, No to war, Be Good.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 nuevo medicamento (marnetegragén autotemcel); 1 medicamento ya comercializado (brexucabtagén autoleucel). Que se añaden al tratamiento de: deficiencia de adhesión leucocitaria de tipo I, y linfoma de celulas del manto.

Brexucabtagén autoleucel (brexu-cel; Tecartus, Kite (una compañía Gilead); FDA, EMA, España UH)(CarTant CD19), es una terapia con células T con CAR dirigida al CD19 autólogo.

*FDA 2/04/2026, ha aprobado bajo aprobación regular, el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante/refractario (R/R), convirtiendo la aprobación acelerada previa del fármaco en una aprobación completa. Brexu-cel obtuvo inicialmente la aprobación acelerada de la FDA en julio de 2020 (Blog 1/08/2020).

Marnetegragén autotemcel (Kresladi, Rocket Pharmaceuticals Inc.)(TerGen&Cel), es una terapia genética basada en celulas madres hematopoyeticas autólogas.

*FDA 1/04/2026, ha aprobado bajo aprobación acelerada la terapia génica española para el tratamiento de pacientes con deficiencia de adhesión leucocitaria de tipo I (LAD-I), una inmunodeficiencia de baja prevalencia pero muy grave y asociada a infecciones potencialmente mortales, que se producen por mutaciones que afectan a la proteína CD18, necesaria para que los glóbulos blancos migren desde la sangre hacia los focos de infección e inflamación. Como resultado, los pacientes con LAD-I grave experimentan infecciones recurrentes, potencialmente mortales que comienzan en la primera infancia, así como también problemas en la cicatrización de las heridas.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Revisión del archivo de Medicamentos en trámite, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Desde hace años mantengo un archivo de los “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, que voy publicando mensualmente en este Blog. Como no he eliminado las entradas de los que en este periodo han pasado a ser aprobados por la FDA, me ha parecido por segunda vez interesante revisar las primeras 50 entradas (Fecha de aprobación por FDA 1/04/2022 - 31/03/2026) y compararla con la revisión por primera vez (Fecha de aprobación por FDA 7/04/2020 - 29/07/2024; Blogs: 22 y 21/11/2024). También comparar con la revisión en los casi dos años no solapados (periodos de tiempo que ocurren al mismo tiempo) FDA 30/07/2024-31/03/2026, para determinar en los tres periodos:

- Cuantos Medicamentos en trámite (MEDt), habían sido aprobados por la FDA como nuevo medicamento o nueva indicación de un medicamento;

- Cuantos MEDt con nombre asignado (DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt con siglas, y por tanto, NO aprobados;

- Cuantos MEDt cambian de nombre (de sigla a DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt son Discontinuados;

El resultado de la revisión ha sido el siguiente, como son 50 es fácil inferir el porcentaje.

Fecha aprobación FDA 7/04/2020 - 29/07/2024 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 1/04/2022-31/03/2026 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 30/07/2024-31/03/2026 los primeros 50 registros

-Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por la FDA en el periodo de un año;

13 (26%)  7 (14%)         2 (7,7%)         Disminuyen sensiblemente (D.mucho+)

-Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados pero con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados;

14 (28%)    11 (22%)       7 (26,5%)      Disminuyen ligeramente (D.menos)

-Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados;

18 (36%)    26 (52%)        17 (65,8%)    Aumentan sensiblemente (A.mucho)

-Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados;

3 (6%)     4 (8%)           0 (0,0%)     Varían ligeramente (Varian+++)

-Medicamentos en trámite discontinuados;

2 (4%)     2 (4%)           0 (0,0%)     No varían (Varian+++)

**7 (14%); 2 (7,7%). Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por FDA, en un año:

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK) más bendamustina y rituximab, linfoma de células del manto, FDA 3/10/2024 Blog 3/11/2024, Aprobado Blog 1/02/2025; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C), en combinación con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR) cáncer colorrectal KRAS G12C+, FDA 20/02/2024 Blog 4/03/2024, Aprobado FDA 21/06/2024 Blog 1/07/2024; Afamitresgén autoleucel (ADP-A2M4, Adaptimmune Therapeutics)(TcrTAnti MAGE-A4), sarcoma sinovial avanzado, FDA 31/01/2024 Blog 5/02/2024, Aprobado FDA 2/08/2024 Blog 1/09/2024; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación: con carboplatino y pemetrexed, cáncer de pulmón no microcítico, 20/11/2023 Blog 3/12/2023, Aprobado FDA 1/03/2024, Blog 1/04/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis; FDA, EMA, España DH) (2.1.Inh BCR-ABL), leucemia mieloide crónica Ph+, FDA 29/07/2024 Blog 3/08/2024, Aprobado FDA 29/10/2024, Blog 1/11/2024; Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA, España DH)(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA), mastocitosis sistémica indolente, FDA 23/01/2023 Blog 5/02/2023, Aprobada FDA 22/05/2023, Blog 1/06/2023; Avutometinib y defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack, Verastem, Inc.), cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente que tienen una mutación KRAS, FDA 30/12/2024 Blog 3/02/2025, Aprobado Blog 1/06/2025.

**11 (22%); 7 (26,5%). Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados:

Abelacimab (MAA 868, Anthos Therapeutics)(AcMBanti FactorXI/XIa), cáncer con tromboembolismo venoso (VTE), FDA 07/11/2022, Blog 3/08/2022; Abenacianina (Vergent Bioscience)(Imagen), visualización intraoperatoria del cáncer de pulmón primario, otras lesiones pulmonares, ganglios linfáticos cancerosos y márgenes quirúrgicos positivos en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, FDA 01/07/2025, Blog 3/02/2025; Ácido aminolevulínico, clorhidrato (Ameluz, Biofrontera Inc), carcinoma basocelular superficial, FDA 11/02/2026, Blog 3/03/2026; Alnodesertib (University of Oklahoma)(3.b.Inh ATR) e irinotecan, cáncer colorrectal metastásico ATM-, FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; Amezalpat (Tempest Therapeutics)(Antag PPARα), carcinoma hepatocelular, FDA 10/02/2025 Blog 3/03/2025; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación con lazertinib (Leclaza, Janssen Biotech)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2), cáncer de pulmón no microcítico, Blog 31/12/2023 21/12/2023; Amivantamab y hialuronidasa (Rybrevant Faspro, Johnson & Johnson; FDA (-lpuj)), carcinoma escamoso de cabeza y cuello, FDA 18/10/2026 Blog 3/03/2026; Ateganosina (6-thio-2’-deoxyguanosine, MAIA Biotechnology) cáncer de pulmón no microcítico, FDA 28/07/2025 Blog 3/08/2025; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), NSCLC metastásico con mutación KRAS G12C, FDA 18/01/2024 Blog 5/02/2024; Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene) (alogCarTAnti CD19), linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario, FDA 19/03/2025 Blog 3/04/2025; Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.), carcinoma de células renales de células claras, FDA 29/11/2022 Blog 3/12/2022.

**26 (52%); 17 (65,8%), Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados:

4A10 (Allterum Therapeutics)(AcM CD127), leucemia linfoblástica aguda (ALL) recidivante o refractaria, FDA 11/11/2025, Blog 3/12/2025; 7MW4911 (Mabwell)(ADCanti CDH17), cáncer colorrectal avanzado y otros tumores gastrointestinales avanzados, FDA 19/08/2025, Blog 3/09/2025; ABM-1310 (ABM Therapeutics)(3.1.Inh BRaf), glioblastoma multiforme con mutación BRAF V600E, FDA 26/09/2023 Blog 4/10/2023; ABT-301 (Anbogen Therapeutics)(Inh HDAC), cáncer colorrectal metastásico, FDA 4/08/2025, Blog 3/09/2025; ACE2016 (Acepodia), tumores sólidos EGFR+, FDA 02/04/2024, Blog 4/03/2024; Actinio (Ac-225) FL-02 (Full-Life Technologies), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 02/07/2024, Blog 3/08/2024; ADCE-D01 (Adcendo)(ADCanti uPARAP), sarcoma de tejidos blandos, FDA 9/10/2025, Blog 3/11/2025; ADCE-T02 (Adcendo ApS), tumores sólidos avanzados, FDA 26/02/2025 Blog 3/03/2025; ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics), tumores sólidos avanzados, FDA 21/10/2024 Blog 3/11/2024; ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics), cáncer de cuello uterino, FDA 05/06/2025 Blog 3/06/2025; AFM24 (Affimed) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado y/o metastásico sin activar mutaciones de EGFR, FDA 29/05/2024 Blog 4/03/2024; AKY-1189 (actinium-225 (Ac-225), Aktis Oncology)(Radiofármaco), carcinoma urotelial Nectina-4+, FDA 4/03/2026, Blog 3/04/2026; ALE.C04 (Alentis Therapeutics)(Anti CLDN1), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello Claudin-1+, FDA 24/08/2023 Blog 3/09/2023; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), tumores sólidos escamosos Claudin-1+(CLDN1), FDA 18/11/2024 Blog 3/12/2024; ALX2004 (ALX Oncology Holdings Inc.)(ADCanti EGFR), tumores sólidos EGFR+, FDA 04/07/2025 Blog 4/05/2025; AMB-05X (AmMax Bio)(Anti- CSF1R), tumor tenosinovial de células gigantes de la rodilla, FDA 7/09/2022 Blog 3/10/2022; APG-157 (Aveta Biomics), cáncer de cabeza y cuello, FDA 22/08/2024 Blog 4/09/2024; ARB1002 (Arbele)(ADCanti CDH17), cáncer de páncreas, FDA 07/01/2026 Blog 3/02/2026; ART6043 (Artios Pharma), cáncer de mama HER2- BRCA+, FDA 23/02/2026 Blog 3/03/2026; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; AUTX-703 (Auron Therapeutics) leucemia mieloide aguda R/R, FDA 24/02/2025 Blog 3/03/2025; AVZO-103 (Avenzo Therapeutics)(ADCB Nectina4/TROP2), cáncer urotelial, FDA 24/11/2025 Blog 3/12/2025; AVZO-1418 (DB-1418, Avenzo Therapeutics)(ADCanti EFGR/ HER3), FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADCanti FRα), cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal, FDA 25/01/2024 Blog 3/04/2024; BBO-8520 (BridgeBio Oncology Therapeutics), cáncer de pulmón no microcítico KRAS G12C+, FDA 01/09/2025 Blog 3/02/2025.

**4 (8%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados:

9MW2821 (Bulumtatug furvedotina, Mabwell (Shanghai) BioscienceMabwell)(ADCanti Nectina-4), carcinoma de células escamosas de esófago avanzado recurrente o metastásico, FDA 27/02/2024, Blog 4/03/2024; AFM13 (Acimtamig, Affimed N.V.) con AB-101 (Zabalafina hidrogel, AlloNK, Artiva Biotherapeutics), linfoma de Hodgkin en R/R, FDA 09/12/2023 Blog 4/10/2023 ; BAY 2927088 ver (Sevabertinib, Bayer)(1.1.a.Inh HER2), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) HER2+, FDA 26/02/2024 Blog 4/03/2024; HT-001 (Aprepitant, Hoth Therapeutics, Inc.), erupciones cutáneas y trastornos de la piel asociados con inhibidores del EGFR, 21/12/2022 Blog 5/02/2023.

**2 (4%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite discontinuados:

Avasopasem manganeso (GC4419, Galera Therapeutics, Inc), FDA 15/02/2023 Discontinuado; AVB-001 (Avenge Bio, Inc.), FDA 2/10/2023 Discontinuado.

La higuera y el pastor

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

La higuera siempre ha sido un árbol que me ha gustado mucho y además ha estado muy ligado a mi infancia, a los campos de secano y al sol del Mediterráneo. Huele muy bien, si rompes una hoja, al frotarla tiene un olor vegetal, intenso y ligeramente mentolado. Además, es un árbol generoso que puede producir dos cosechas al año, las brevas son más grandes y menos dulces, cuando maduran se abre la piel negra azulada con una  o varias fisuras longitudinales en la piel mostrando una tonalidad blanquecina o rosada, como si el vestido se les quedase estrecho y lo ensancharan con tiras blancas, maduran en junio-julio a partir de yemas latentes del año anterior; y los higos que son más pequeños y maduran entre agosto y septiembre con yemas en las ramas nuevas del año. A mí, las brevas me encantaban, con un sabor sutil y aromático y más frescas y acuosas que los higos. Iba con mi padre a recoger las brevas de una higuera que había al lado de un ribazo, de los que se hacían con piedra, que permitía cogerlas bien desde el bancal* de abajo, donde estaba la higuera, o desde el superior con lo que llegabas a las ramas superiores mejor. Llevábamos una cesta de mimbre que cubríamos de hojas de la higuera antes de poner las brevas. Esta higuera era la más grande de la finca, debía ser porque en esa zona se concentraba más el agua de lluvia. Eran las primeras frutas que se podían comer, porque para las uvas era demasiado pronto y las paraguayas podían empezar entrado julio y agosto. Todos los días cogíamos las brevas maduras, después de desayunar, para el postre del almuerzo, hasta que un día no había brevas maduras, las habían cogido todas, bueno dijimos, que raro alguien ha madrugado y nos la ha jugado. Al día siguiente fuimos a cogerlas antes de desayunar y nuevamente no quedaba ni una madura. Mi padre ya un poco molesto y antes de tomar medidas más drásticas, fue a ver al dueño de una finca vecina, el tío Juan, así le llamábamos no porque fuera familia sino porque así se llamaban los campesinos en aquella época, el tío tal o el tío cual, como ahora se dice el señor tal o cual, ojo, no era un término despreciativo como ahora se suele decir “ese tío”. Nosotros no es que fuéramos dueños de la finca de campo en que veraneábamos, sino que se la dejaban en verano a mis padres a partir de mediados o finales de junio, en que solían terminar las clases, hasta primeros de septiembre cuando había amainado mucho los calores del verano y pronto empezarían las clases. El tío Juan, era el que vivía más cerca de nosotros de los tres que había con fincas alrededor. Le hacíamos unas dos o tres visitas a lo largo del verano y alguna más en el caso de que ocurriera algún hecho no habitual o queríamos que nos trajera algo del pueblo al que solía acudir cada semana con su carro tirado por una mula o un burro, no recuerdo bien. El tío Juan como buen conocedor de la zona, pensó mi padre, podría darle algún consejo. En efecto, después de escuchar a mi padre relatarle los hechos, dijo después de pensarlo, déjeme a mí, creo que puedo solucionarlo en uno o días, ya le contaré. Nos despedimos y al día siguiente seguía sin haber brevas maduras, pero al día siguiente había brevas maduras, pero solo en la mitad del árbol, es decir, no había para coger desde el bancal inferior, pero si subíamos al superior podíamos coger todas las existentes en esa mitad de árbol y así sucedió hasta el final de la temporada de brevas. Parecía que había habido un acuerdo de la mitad para ti la mitad para mí. Mas adelante, el tío Juan le confesó a mi padre que se trataba de un pastor que en aquel periodo llevaba el ganado de cabras a pastar por los montes de aquella zona y le explicó que las brevas eran una parte muy sustancial de su alimentación y aunque no eran suyas eran muchas las que maduraban cada día y había para todos, así que acordaron mitad y mitad. Mi padre comprendió la situación, en un periodo de tantas carencias después de la Guerra civil, y le dio las gracias.

*Bancal, es un terreno agrícola en forma de terraza, que se construye en laderas inclinadas, mediante ribazos (muros) de piedra que rellenos van nivelando el desnivel del terreno y facilitan su laboreo, muy comunes en zonas rurales mediterráneas con grandes desniveles.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en marzo 2026

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo 2026: 1 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 ANDA (abbreviated New Drug Application); 1 sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria); 1 Premarket Approval (PMA); 1 Investigación; 3 Fast Track designation; 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

AKY-1189 (actinium-225 (Ac-225); Aktis Oncology); Claire (Perimeter Medical Imaging AI); Lirafugratinib (Elevar Therapeutics, Inc); Lutetium (Lu 177) dotatato (PNT2003, Lantheus); Rusfertida (Takeda y Protagonist); Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (fam-)(-nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2); TRI-611 (TRIANA Biomedicines); Zabilugén almadenorepvec(Ter viral onc) en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel; ZW191 (Zymeworks);

AKY-1189 (actinium-225; Aktis Oncology), está diseñado para administrar actinio-225, un radioisótopo emisor de partículas alfa de alta potencia, a tumores que expresan Nectina-4. Aproximadamente entre el 80 % y el 90 % de los pacientes con cáncer urotelial presentan expresión positiva de Nectina-4.

*FDA 4/03/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el posible tratamiento de tumores que expresan Nectina-4 en el carcinoma urotelial.

Claire (Perimeter Medical Imaging AI), es un tomógrafo de coherencia óptica de campo amplio con inteligencia artificial (IA). Es el primer dispositivo de imagen integrado con IA indicado para la evaluación de márgenes intraoperatorios durante la cirugía conservadora de mama.

*FDA 3/03/2026, ha recibido una Premarket Approval (PMA). Este hito regulatorio marca un cambio hacia la visualización en tiempo real a escala microscópica, con el objetivo de reducir las altas tasas de reintervención asociadas con márgenes quirúrgicos positivos.

Lirafugratinib (Elevar Therapeutics, Inc)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor de molécula pequeña, potente, selectivo e irreversible de FGFR2, que se distingue por su alta selectividad en comparación con otros miembros de la familia FGFR.

*FDA 30/03/2026, ha otorgado una Priority Review a una NDA para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma (CCA) que presentan fusiones o reordenamientos de FGFR2 y que han recibido terapia previa.

Lutetium (Lu 177) dotatato (PNT2003, Lantheus), es una versión radioequivalente del lutecio (Lu 177) dotatato (Lutathera).

*FDA 2/03/2026, ha otorgado la aprobación provisional a una abbreviated New Drug Application (ANDA) para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) con receptor de somatostatina positivo (SSTR+), incluidos los del intestino anterior, medio y posterior.

Rusfertida (Takeda y Protagonist)(Mimetiza Hepcidina), es un péptido mimético de hepcidina, el primero en su clase. La hepcidina es una hormona peptídica hepática que regula la homeostasis del hierro y la producción de glóbulos rojos.

*FDA 02/03/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) y otorgó Revisión Prioritaria para adultos con policitemia vera (PV).

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (fam-)(-nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2). Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores de HER2). Ya comercializado.

*FDA 09/03/2026, ha aceptado una supplemental Biologics License Application (sBLA) y otorgó una Priority Review para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama temprano HER2-positivo (HER2+) que presentan enfermedad invasiva residual tras la terapia neoadyuvante dirigida a HER2.

TRI-611 (Triana Biomedicines), es un degradador oral de pegamento molecular (MGD) en fase de investigación.

*FDA 25/03/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con expresión de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+). Esta designación está dirigida específicamente a pacientes cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa ALK.

Zabilugén almadenorepvec (VCN-01, Theriva Biologics)(Ter viral onc), en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel estandar. Zabilugén almadenorepvec es un adenovirus oncolítico selectivo para tumores, administrado sistémicamente, diseñado para replicarse preferentemente dentro de las células tumorales y degradar el estroma tumoral rico en hialuronano, una barrera física e inmunosupresora que limita la penetración de la quimioterapia en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

*FDA 23/03/2026, Theriva Biologics ha recibido la aprobación de la FDA sobre los elementos clave del diseño de un ensayo pivotal de fase 3 para evaluar el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC). El resultado de la reunión de fin de fase 2 (EOP2, por sus siglas en inglés) de tipo B, junto con las directrices previas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), allana el camino regulatorio para que Theriva finalice el protocolo del ensayo confirmatorio.

ZW191 (Zymeworks)(ADCanti FOLRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al receptor α del folato (FRα), una proteína de la superficie celular con alta expresión en varios tipos de tumores.

*FDA 30/03/2026, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario avanzado o metastásico resistente al platino.