Somos como lombrices desorientadas

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Aunque no tenga una historia precisa que contar, da tanto gusto pasear por el bosque estos días que no me resisto a contarlo. Con estas lluvias el bosque esta verde, lleno de charcos. Cuando caminas, delante de ti los gorriones en pequeños grupos están picando en el suelo semillas de hierbas y pequeños insectos. Los mirlos, muy abundantes, se cruzan en parejas por los márgenes y por el camino buscando lombrices de tierra que atraviesan el camino. Las lombrices como no tienen ojos para orientarse en un entorno abierto y desconocido dan vueltas y revueltas que se marcan en el camino y acaban siendo pisadas o comidas. Cuantas lombrices, estos días de lluvia, tengo que recoger y con un palito delgado lanzarlas al otro lado del camino. Las lombrices de tierra salen a la superficie durante la lluvia y las que cruzan los caminos suelen desorientarse, buscando refugio que no encuentran porque pierden su referencia de humedad y oscuridad. También se ve algún pinzón vulgar con una franja blanca en las alas que las cubre, se pone en el camino delante ti picando en el suelo y avanzando en pequeños vuelos cuando tu avanzas. La lavandera blanca, conocida popularmente en Madrid como “pajarita de las nieves”, con colores blanco, negro y gris, con una cola larga que balancea constantemente y un vuelo ondulante, se mantiene lejos de ti andando muy rápido, vieja conocida de los hospitales cuando la veía en los techos con grava de los mismos. No puedo olvidar a las abubillas que ahora se les ve en pareja en vuelo de cortejo, con las características crestas con las plumas anaranjadas y las puntas negras, que sólo sube cuando se asustan. El sonoro picapinos, que escuchamos golpeando las ramas secas de los pinos, como un tamborilero, en cuyo plumaje dominan claramente los tonos verdosos, despoja a los árboles de laran y se ponen en el lado contrario para que no los veas o vuelan a un pino os insectos. Golpean y golpean hasta que te paras a ver en que rama están y entonces pmás lejano. Las jaras están casi todas florecidas, aunque sus flores son efímeras, semejantes a una rosa simple de cinco pétalos que con las lluvias están lacios y alicaídos y mueren al cabo del día. En estos días lluviosos sin sol no huele la resina de las jaras, pero los hinchados botones siguen abriéndose en el día en una incesante floración. Vi a un zorro cruzando el camino a unos 100 metros, con una cola preciosa de color rojizo, me miró y siguió impasible hacia la maleza. Venia, seguro, de sus correrías por el corral del pastor y por la zona acotada del hospital de aves. Cuando le miré le saludé - Hola zorro, se te ve muy bien; -Por qué no iba a estar bien, si como y duermo más de lo necesario; -Bueno antes había por aquí un colega tuyo que estaba bastante mal, tenía sarna y me contaron que lo había atropellado un coche cuando se acercó a la urbanización a escarbar en la basura, porque ya estaba muy débil para cazar; -Seguro que era mi tío, yo era muy pequeño y me contó mi madre, que era muy poco aprensivo, se comía todo lo que veía, incluso piel seca de animales, con tal de no trabajar cazando, pero este no es mi caso, este bosque está lleno de conejos y tengo más que de sobra, lo que me molestan son los perros, hay tantos por aquí que tengo que esconderme bien cuando empiezan a salir con sus amos, menos mal que les dan bien de comer y ni los más cazadores son agresivos. No tenía muchas ganas de hablar porque debía haberse pasado la noche de cacería y estaría deseando llegar a su madriguera en algún lugar seco y oculto excavado bajo tierra, para dormir, porque son animales nocturnos o crepusculares, por lo que pasan el día escondidos en estas guaridas. Seguí caminando y pensé que era una pena que no se protegiera más a los zorros ya que actúan como controladores y a la vez conservadores de poblaciones de nuestra fauna, como los conejos. Aunque debo confesar, que a mí no me gustan los que se comportan como zorros utilizando su astucia y habilidad para conseguir sus objetivos, muchas veces con el uso de engaños. Si bien, hoy en política los que proliferan son los perros agresivos.

Notas. https://avesmajadahonda.wixsite.com/aves/projecto-1

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en abril 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en abril 2026: 4 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 RMAT (Regenerative Medicine Advanced therapy); 7 Fast Track designation; 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 3 Priority Review (Revisión prioritaria).

BBO-11818 (Boundless Bio, Inc.); CB-011 (Caribou Biosciences); CTIM-76 (Context Therapeutics Inc.); CT-P71 (Celltrion); Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA, España UH) con pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck Sharp & Dohme; FDA (-pmph)); Fluor (F-18) floretirosina (Pixclara, Telix Precision Medicine); Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Daiichi Sankyo); iSCIB1+ (Scancell); OPN-6602 (Opna Bio); PAS-004 (Pasithea Therapeutics Corp); Plixorafenib (Fore Biotherapeutics); SIM0505 (NextCure); TERN-701 (Terns Pharmaceuticals); Varegacestat (Immunome); Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals; FDA (-hrii), EMA aprobación condicional); Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Therapeutics).

BBO-11818 (Boundless Bio, Inc.)(5.Inh pan-KRAS), es un inhibidor pan-KRAS en fase de investigación.

*FDA 2/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para pacientes adultos con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado con mutación KRAS. BBO-11818 se está evaluando en el ensayo de fase 1 Konquer-101 (NCT06917079) en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS, que han recibido tratamientos previos intensivos.

CB-011 (Caribou Biosciences)(alogCarTanti BCMA), es una terapia de células T con CAR anti-antígeno de maduración de células B (BCMA) alogénico.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario (MM R/R).

CTIM-76 (Context Therapeutics Inc.)(AcMB CLDN6/CD3), es un anticuerpo biespecífico CLDN6 x CD3 que activa las células T; diseñado para unirse con alta selectividad a CLDN6, redirigiendo las células T para que reconozcan y eliminen las células cancerosas que expresan CLDN6.

*FDA 04/02/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino (PROC) en pacientes que han recibido todas las terapias estándar.

CT-P71 (Celltrion)(ADCanti Nectina4) es un conjugado anticuerpo-medicamento que actúa dirigiéndose a la Nectina-4, una proteína altamente expresada en las células tumorales. Una vez que alcanza su objetivo, el mecanismo de acción del agente induce daño durante la replicación del ADN de las células cancerosas.

*FDA 04/09/2026, ha otorgado una Fast Track Designation y el status de revisión continua. El agente se encuentra en evaluación en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo. La doble designación permite al fabricante una consulta rápida con la FDA durante todo el ciclo de desarrollo clínico.

Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4) con pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck Sharp & Dohme; FDA (-pmph)).

*FDA 20/04/2026, ha otorgado una Priority Review a la sBLA para la combinación en el entorno perioperatorio en pacientes elegibles o no elegibles para cisplatino con cáncer de vejiga músculo invasivo (MIBC). La solicitud amplía, la indicación no elegible para cisplatino, para incluir a todos los pacientes con MIBC.

Fluor (F-18) floretirosina (18F-fluroethyl-L-tyrosine, ¹⁸F-FET, Pixclara, Telix Precision Medicine)(Imagen PET), es un agente de imagen PET indicado para la caracterización de gliomas progresivos o recurrentes. Al proporcionar un mapa metabólico de la lesión, la PET con 18F-FET puede ayudar a los médicos a identificar el sitio óptimo para la biopsia, planificar los volúmenes de radioterapia y monitorizar la respuesta a los tratamientos sistémicos.

*FDA 13/04/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para este agente, que se está desarrollando para abordar una carencia crítica en neurooncología: la diferenciación entre la verdadera progresión tumoral y los cambios inducidos por el tratamiento, como la pseudoprogresión o la radionecrosis.

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Daiichi Sankyo)(ADCanti B7-H3), es un conjugado anticuerpo-medicamento potencialmente pionero en su clase, dirigido a B7-H3.

*FDA 13/04/2026, ha aceptado una Priority Review para la BLA para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico de en estadio avanzado (ES-SCLC) previamente tratado. Este hito regulatorio se aplica específicamente a pacientes que han experimentado progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.

iSCIB1+ (Scancell), es una vacuna de ADN plasmídico.

*FDA 28/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del melanoma avanzado.

OPN-6602 (Opna Bio), es una molécula pequeña de administración oral diseñada para inhibir dos coactivadores epigenéticos estrechamente relacionados: EP300 y CBP. Mediante la inhibición de EP300/CBP, OPN-6602 reduce la expresión de IRF4 y MYC, dos factores de transcripción que impulsan el crecimiento de las células del mieloma múltiple.

*FDA 15/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario en pacientes que han recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas.

PAS-004 (Pasithea Therapeutics Corp)(3.2.Inh MEK), es un inhibidor macrocíclico de MEK de nueva generación diseñado para superar las limitaciones de los agentes de generaciones anteriores. Su estructura macrocíclica busca conferirle mayor selectividad y un perfil farmacocinético distinto en comparación con los inhibidores de MEK convencionales.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento de los neurofibromas plexiformes (PN) asociados a la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) que causan morbilidad significativa. Esta designación tiene como objetivo facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de terapias que aborden necesidades médicas no satisfechas en afecciones graves o potencialmente mortales.

Plixorafenib (FORE8394, FORE Biotherapeutics)(3.1.Inh BRaf), es un inhibidor oral de BRAF en fase de investigación con un mecanismo de acción que actúa como rompedor de dímeros y rompedor paradójico, lo que lo distingue de los inhibidores BRAF de generaciones anteriores.

*FDA 1/04/2026, ha otorgado la designación una Breakthrough Therapy designation (BTD) para el tratamiento de pacientes adultos con glioma de alto grado (HGG) con mutación BRAF V600E. Esta designación se basó en datos de aproximadamente 25 pacientes reclutados en un ensayo de fase 1/2a completado (NCT02428712) y en el ensayo canasta de fase 2 FORTE en curso (NCT05503797) que evalúa plixorafenib en tumores del sistema nervioso central (SNC) con mutación BRAF V600E.

SIM0505 (NextCure)(ADCanti CDH6), es un conjugado anticuerpo-medicamento en fase de investigación, dirigido a CDH6 que incorpora un inhibidor de la topoisomerasa I patentado.

*FDA 7/04/2026, ha otorgado una Fast Track Designation para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario resistente al platino. Esta designación añade SIM0505 a una creciente clase de agentes dirigidos a CDH6 que se encuentran en investigación en esta población de difícil tratamiento.

TERN-701 (Terns Pharmaceuticals)(2.1.Inh BCR-ABL), es un inhibidor alostérico oral y altamente selectivo de BCR-ABL1, diseñado para actuar sobre el bolsillo de miristoil, lo que lo distingue mecánicamente de los inhibidores de tirosina quinasa competitivos con ATP.

*FDA 27/04/2026, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica (CP-CML) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Esta designación se aplica específicamente a aquellos que carecen de la mutación T315I y que han recibido tratamiento previo con dos o más inhibidores de tirosina quinasa.

Varegacestat (Immunome)(Inh GSI), es un inhibidor oral de la gamma secretasa de administración diaria, en fase de investigación.

*FDA 29/04/2026, se ha presentado una New Drug Application (NDA) ante la FDA para el tratamiento de adultos con tumores desmoides.

Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals; FDA (-hrii), EMA aprobación condicional)(AcMB HER2/HER2), es un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2. Código ATC: L01FD07 (L01FD Inhibidores de HER2). Ya comercializado.

*FDA 27/04/2026, ha otorgado una Priority Review a una sBLA para regímenes que lo contienen, para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica (GEJ) o adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) localmente avanzado o metastásico, irresecable HER2-positivo.

Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Therapeutics)(1.1.Inh EGFR), es un inhibidor tirosina quinasa del EGFR, de administración oral.

*FDA 27/04/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR (ex20ins) y que han recibido previamente terapia sistémica.

Quedarse en blanco

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

A veces quedarse en blanco es lo peor que puede ocurrirte, no te atreves a hablar del gran Bufón porque puede costarte caro a la hora de visitar a tu nieto al otro lado del charco y como es de eso de lo que te apetece hablar, no te sale nada más y te quedas en blanco. No sé cómo lo puedo remediar, pero lo llevo mal. Algunos explican que la razón de quedarse en blanco es la ansiedad, cuando el cerebro percibe una situación como amenazante (como que el Bufón te haga una putada), libera cortisol y adrenalina, lo que altera el funcionamiento de la corteza prefrontal, la región encargada de la memoria de trabajo y de la toma de decisiones. Esto genera un bloqueo temporal en la recuperación de información y supongo que en las facultades creativas. Meterse con la Iglesia es mala cosa y está claro que meterse con el Papa es meterse con la Iglesia. Ya lo decía Cervantes en Don Quijote “Con la iglesia hemos dado, Sancho”, aunque en el habla coloquial se cambie por “Con la iglesia hemos topado, amigo Sancho”, el significado es el mismo, la has cagado, te vas a enterar. Está visto que no hace una a derechas y menos representarse como Jesucristo, eso no se lo permiten ni los evangelistas, que hay que ver lo que le permiten. Tres cardenales estadounidenses emitieron en enero de 2026 una declaración conjunta instando al gobierno a adoptar una "brújula moral" en su política exterior. El presidente de la Conferencia de Obispos Católicos de Estados Unidos, en un comunicado, en respuesta a la publicación en la que se critica duramente al Papa, “El Papa León XIV no es su rival, ni es un político. Es el Vicario de Cristo que habla desde la verdad del Evangelio y por el cuidado de las almas”. Los ataques al Papa han cristalizado en un cambio de opinión de muchos católicos conservadores que sin duda dará lugar a un cambio en el sentido de su voto. El tiroteo en la cena de corresponsales es un poco increíble, un tipo californiano llevaba varias armas encima, entre las que se encontraban un rifle recortado, una pistola y varios cuchillos y algunos se preguntan de forma un poco conspiranoide si no será un montaje para elevar el nivel de popularidad del gran Bufón que ha ido descendiendo paulatinamente desde que comenzase su segundo mandato. Recientemente, destituye a los integrantes de la Junta Nacional de Ciencias, el organismo independiente encargado de supervisar a la Fundación Nacional de Ciencias, justo cuando el grupo preparaba un informe sobre el estado de la ciencia en Estados Unidos y la creciente superioridad científica de China sobre EEUU. Como dicen, la única relación especial que mantiene es con Napalmyahu, el gran ladino, cuyos dictados parece seguir, aunque ahora opta por una de “no va a pasar ni un barco, te voy a dejar exhausto hasta que saques la bandera blanca” o decida hacerte alguna gran extracción, gracias a los espías que tiene en el cielo (satélites) y en la tierra (Pegasus de su amigo). Como tiene petróleo de sobra, los demás que paguen más, aunque sea a KGBPutinin el grande. Por eso no le gusta nada la energía renovable, porque los que tienen sol y viento pueden ser independientes del petróleo y el gas y los que lo poseen. Tú, país malo, lo que tienes que hacer es comprar muchas armas que fabrico yo y comprar petróleo y gas que extraigo yo y entonces pasas ya a ser lacayo mío y te dejo un poco en paz, hasta que cambie de humor y me guste algo tuyo que no me das de buena gana, y te fustigue de nuevo, porque tengo que ser el más grande de los grandes, mi nombre debe estar en todos los más grandes monumentos, edificios, hoteles, salones de baile, pasaportes, billetes, hasta estoy pensando en que todo el mundo se tatúe mi cara en la frente para rendirme pleitesía. Mientras, no importa la perdida de PIB de los otros países, el aumento de la población desplazada, de los campos de refugiados, del hambre, la desnutrición y la muerte de tantos y tantos que no tienen la culpa. Está muy claro que mi bloqueo me juega malas pasadas y al final me pierdo. No a la Guerra, No to war, Be Good.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 nuevo medicamento (marnetegragén autotemcel); 1 medicamento ya comercializado (brexucabtagén autoleucel). Que se añaden al tratamiento de: deficiencia de adhesión leucocitaria de tipo I, y linfoma de celulas del manto.

Brexucabtagén autoleucel (brexu-cel; Tecartus, Kite (una compañía Gilead); FDA, EMA, España UH)(CarTant CD19), es una terapia con células T con CAR dirigida al CD19 autólogo.

*FDA 2/04/2026, ha aprobado bajo aprobación regular, el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante/refractario (R/R), convirtiendo la aprobación acelerada previa del fármaco en una aprobación completa. Brexu-cel obtuvo inicialmente la aprobación acelerada de la FDA en julio de 2020 (Blog 1/08/2020).

Marnetegragén autotemcel (Kresladi, Rocket Pharmaceuticals Inc.)(TerGen&Cel), es una terapia genética basada en celulas madres hematopoyeticas autólogas.

*FDA 1/04/2026, ha aprobado bajo aprobación acelerada la terapia génica española para el tratamiento de pacientes con deficiencia de adhesión leucocitaria de tipo I (LAD-I), una inmunodeficiencia de baja prevalencia pero muy grave y asociada a infecciones potencialmente mortales, que se producen por mutaciones que afectan a la proteína CD18, necesaria para que los glóbulos blancos migren desde la sangre hacia los focos de infección e inflamación. Como resultado, los pacientes con LAD-I grave experimentan infecciones recurrentes, potencialmente mortales que comienzan en la primera infancia, así como también problemas en la cicatrización de las heridas.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Revisión del archivo de Medicamentos en trámite, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Desde hace años mantengo un archivo de los “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, que voy publicando mensualmente en este Blog. Como no he eliminado las entradas de los que en este periodo han pasado a ser aprobados por la FDA, me ha parecido por segunda vez interesante revisar las primeras 50 entradas (Fecha de aprobación por FDA 1/04/2022 - 31/03/2026) y compararla con la revisión por primera vez (Fecha de aprobación por FDA 7/04/2020 - 29/07/2024; Blogs: 22 y 21/11/2024). También comparar con la revisión en los casi dos años no solapados (periodos de tiempo que ocurren al mismo tiempo) FDA 30/07/2024-31/03/2026, para determinar en los tres periodos:

- Cuantos Medicamentos en trámite (MEDt), habían sido aprobados por la FDA como nuevo medicamento o nueva indicación de un medicamento;

- Cuantos MEDt con nombre asignado (DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt con siglas, y por tanto, NO aprobados;

- Cuantos MEDt cambian de nombre (de sigla a DCI), NO aprobados;

- Cuantos MEDt son Discontinuados;

El resultado de la revisión ha sido el siguiente, como son 50 es fácil inferir el porcentaje.

Fecha aprobación FDA 7/04/2020 - 29/07/2024 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 1/04/2022-31/03/2026 los primeros 50 registros

Fecha aprobación FDA 30/07/2024-31/03/2026 los primeros 50 registros

-Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por la FDA en el periodo de un año;

13 (26%)  7 (14%)         2 (7,7%)         Disminuyen sensiblemente (D.mucho+)

-Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados pero con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados;

14 (28%)    11 (22%)       7 (26,5%)      Disminuyen ligeramente (D.menos)

-Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados;

18 (36%)    26 (52%)        17 (65,8%)    Aumentan sensiblemente (A.mucho)

-Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados;

3 (6%)     4 (8%)           0 (0,0%)     Varían ligeramente (Varian+++)

-Medicamentos en trámite discontinuados;

2 (4%)     2 (4%)           0 (0,0%)     No varían (Varian+++)

**7 (14%); 2 (7,7%). Medicamentos en trámite o comercializados con nuevas indicaciones en trámite, aprobados por FDA, en un año:

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK) más bendamustina y rituximab, linfoma de células del manto, FDA 3/10/2024 Blog 3/11/2024, Aprobado Blog 1/02/2025; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C), en combinación con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR) cáncer colorrectal KRAS G12C+, FDA 20/02/2024 Blog 4/03/2024, Aprobado FDA 21/06/2024 Blog 1/07/2024; Afamitresgén autoleucel (ADP-A2M4, Adaptimmune Therapeutics)(TcrTAnti MAGE-A4), sarcoma sinovial avanzado, FDA 31/01/2024 Blog 5/02/2024, Aprobado FDA 2/08/2024 Blog 1/09/2024; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación: con carboplatino y pemetrexed, cáncer de pulmón no microcítico, 20/11/2023 Blog 3/12/2023, Aprobado FDA 1/03/2024, Blog 1/04/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis; FDA, EMA, España DH) (2.1.Inh BCR-ABL), leucemia mieloide crónica Ph+, FDA 29/07/2024 Blog 3/08/2024, Aprobado FDA 29/10/2024, Blog 1/11/2024; Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA, España DH)(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA), mastocitosis sistémica indolente, FDA 23/01/2023 Blog 5/02/2023, Aprobada FDA 22/05/2023, Blog 1/06/2023; Avutometinib y defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack, Verastem, Inc.), cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente que tienen una mutación KRAS, FDA 30/12/2024 Blog 3/02/2025, Aprobado Blog 1/06/2025.

**11 (22%); 7 (26,5%). Medicamentos con nombre asignado (DCI), algunos comercializados con nuevas indicaciones en trámite, NO aprobados:

Abelacimab (MAA 868, Anthos Therapeutics)(AcMBanti FactorXI/XIa), cáncer con tromboembolismo venoso (VTE), FDA 07/11/2022, Blog 3/08/2022; Abenacianina (Vergent Bioscience)(Imagen), visualización intraoperatoria del cáncer de pulmón primario, otras lesiones pulmonares, ganglios linfáticos cancerosos y márgenes quirúrgicos positivos en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, FDA 01/07/2025, Blog 3/02/2025; Ácido aminolevulínico, clorhidrato (Ameluz, Biofrontera Inc), carcinoma basocelular superficial, FDA 11/02/2026, Blog 3/03/2026; Alnodesertib (University of Oklahoma)(3.b.Inh ATR) e irinotecan, cáncer colorrectal metastásico ATM-, FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; Amezalpat (Tempest Therapeutics)(Antag PPARα), carcinoma hepatocelular, FDA 10/02/2025 Blog 3/03/2025; Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(AcMB EGFR/MET) en combinación con lazertinib (Leclaza, Janssen Biotech)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2), cáncer de pulmón no microcítico, Blog 31/12/2023 21/12/2023; Amivantamab y hialuronidasa (Rybrevant Faspro, Johnson & Johnson; FDA (-lpuj)), carcinoma escamoso de cabeza y cuello, FDA 18/10/2026 Blog 3/03/2026; Ateganosina (6-thio-2’-deoxyguanosine, MAIA Biotechnology) cáncer de pulmón no microcítico, FDA 28/07/2025 Blog 3/08/2025; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), NSCLC metastásico con mutación KRAS G12C, FDA 18/01/2024 Blog 5/02/2024; Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene) (alogCarTAnti CD19), linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario, FDA 19/03/2025 Blog 3/04/2025; Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.), carcinoma de células renales de células claras, FDA 29/11/2022 Blog 3/12/2022.

**26 (52%); 17 (65,8%), Medicamentos en trámite con nombre en Siglas, NO aprobados:

4A10 (Allterum Therapeutics)(AcM CD127), leucemia linfoblástica aguda (ALL) recidivante o refractaria, FDA 11/11/2025, Blog 3/12/2025; 7MW4911 (Mabwell)(ADCanti CDH17), cáncer colorrectal avanzado y otros tumores gastrointestinales avanzados, FDA 19/08/2025, Blog 3/09/2025; ABM-1310 (ABM Therapeutics)(3.1.Inh BRaf), glioblastoma multiforme con mutación BRAF V600E, FDA 26/09/2023 Blog 4/10/2023; ABT-301 (Anbogen Therapeutics)(Inh HDAC), cáncer colorrectal metastásico, FDA 4/08/2025, Blog 3/09/2025; ACE2016 (Acepodia), tumores sólidos EGFR+, FDA 02/04/2024, Blog 4/03/2024; Actinio (Ac-225) FL-02 (Full-Life Technologies), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 02/07/2024, Blog 3/08/2024; ADCE-D01 (Adcendo)(ADCanti uPARAP), sarcoma de tejidos blandos, FDA 9/10/2025, Blog 3/11/2025; ADCE-T02 (Adcendo ApS), tumores sólidos avanzados, FDA 26/02/2025 Blog 3/03/2025; ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics), tumores sólidos avanzados, FDA 21/10/2024 Blog 3/11/2024; ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics), cáncer de cuello uterino, FDA 05/06/2025 Blog 3/06/2025; AFM24 (Affimed) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado y/o metastásico sin activar mutaciones de EGFR, FDA 29/05/2024 Blog 4/03/2024; AKY-1189 (actinium-225 (Ac-225), Aktis Oncology)(Radiofármaco), carcinoma urotelial Nectina-4+, FDA 4/03/2026, Blog 3/04/2026; ALE.C04 (Alentis Therapeutics)(Anti CLDN1), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello Claudin-1+, FDA 24/08/2023 Blog 3/09/2023; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), tumores sólidos escamosos Claudin-1+(CLDN1), FDA 18/11/2024 Blog 3/12/2024; ALX2004 (ALX Oncology Holdings Inc.)(ADCanti EGFR), tumores sólidos EGFR+, FDA 04/07/2025 Blog 4/05/2025; AMB-05X (AmMax Bio)(Anti- CSF1R), tumor tenosinovial de células gigantes de la rodilla, FDA 7/09/2022 Blog 3/10/2022; APG-157 (Aveta Biomics), cáncer de cabeza y cuello, FDA 22/08/2024 Blog 4/09/2024; ARB1002 (Arbele)(ADCanti CDH17), cáncer de páncreas, FDA 07/01/2026 Blog 3/02/2026; ART6043 (Artios Pharma), cáncer de mama HER2- BRCA+, FDA 23/02/2026 Blog 3/03/2026; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; ARX517 (Ambrx Biopharma)(ADCanti PSMA), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FDA 19/07/2023 Blog 3/08/2023; AUTX-703 (Auron Therapeutics) leucemia mieloide aguda R/R, FDA 24/02/2025 Blog 3/03/2025; AVZO-103 (Avenzo Therapeutics)(ADCB Nectina4/TROP2), cáncer urotelial, FDA 24/11/2025 Blog 3/12/2025; AVZO-1418 (DB-1418, Avenzo Therapeutics)(ADCanti EFGR/ HER3), FDA 10/11/2025 Blog 3/12/2025; BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADCanti FRα), cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal, FDA 25/01/2024 Blog 3/04/2024; BBO-8520 (BridgeBio Oncology Therapeutics), cáncer de pulmón no microcítico KRAS G12C+, FDA 01/09/2025 Blog 3/02/2025.

**4 (8%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite cambian de Sigla a DCI, NO aprobados:

9MW2821 (Bulumtatug furvedotina, Mabwell (Shanghai) BioscienceMabwell)(ADCanti Nectina-4), carcinoma de células escamosas de esófago avanzado recurrente o metastásico, FDA 27/02/2024, Blog 4/03/2024; AFM13 (Acimtamig, Affimed N.V.) con AB-101 (Zabalafina hidrogel, AlloNK, Artiva Biotherapeutics), linfoma de Hodgkin en R/R, FDA 09/12/2023 Blog 4/10/2023 ; BAY 2927088 ver (Sevabertinib, Bayer)(1.1.a.Inh HER2), cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) HER2+, FDA 26/02/2024 Blog 4/03/2024; HT-001 (Aprepitant, Hoth Therapeutics, Inc.), erupciones cutáneas y trastornos de la piel asociados con inhibidores del EGFR, 21/12/2022 Blog 5/02/2023.

**2 (4%); 0 (0,0), Medicamentos en trámite discontinuados:

Avasopasem manganeso (GC4419, Galera Therapeutics, Inc), FDA 15/02/2023 Discontinuado; AVB-001 (Avenge Bio, Inc.), FDA 2/10/2023 Discontinuado.