Melanoma cutáneo, medicamentos aprobados

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El melanoma cutáneo es el tipo más agresivo de cáncer de piel, el cual se origina en los melanocitos (las células que producen la melanina o pigmento que da color a la piel). Aunque representa un porcentaje bajo de los tumores cutáneos, es el más peligroso por su alta capacidad de propagarse (metástasis) si no se detecta a tiempo. El melanoma alguna vez fue considerado un cáncer incurable, pero hoy en día existe una amplia gama de terapias sistémicas eficaces:

-Los ICI (inhibidores de puntos de control inmunitario: anti PD-1, anti CTLA-4 y los nuevos inhibidores de LAG-3) constituyen la base del tratamiento actual y prolongan la supervivencia en muchos pacientes. Las terapias anti-PD-1 (nivolumab, pembrolizumab) representan los ICI más eficaces para el melanoma. El anti CTLA-4 (ipilimumab) también es eficaz, pero a menudo presenta efectos secundarios graves relacionados con el sistema inmunitario. El anti LAG3 (gen de activación de linfocitos-3) (relatlimab) muestra un gran potencial en combinación con anti PD-1 (nivolumab y relatlimab) como tratamiento de primera línea.

-Los inhibidores BRAF (vemurafenib, dabrafenib y encorafenib) han demostrado una notable eficacia inicial en el melanoma con mutación de BRAF. La adición de un inhibidor de MEK (trametinib, cobimetinib o binimetinib) a un inhibidor de BRAF proporciona un bloqueo más completo de la vía MAPK. Estas terapias combinadas (dabrafenib más trametinib, vemurafenib más cobimetinib y encorafenib más binimetinib) mejoraron las tasas de respuesta y prolongaron la supervivencia. La única terapia dirigida combinada con inmunoterapia aprobado es (vemurafenib más cobimetinib con atezolizumab).

-La FDA ha aprobado lifileucel, el primer tratamiento contra el cáncer que utiliza células inmunitarias llamadas linfocitos infiltrantes de tumores o TIL. Así como Terapia viral genéticamente modificada (talimogén laherparepvec, vusolimogén oderparepvec).

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con cobimetinib (Cotellic, Genentech; FDA, EMA, España DH) y vemurafenib (Zelboraf, Roche; FDA, EMA, España DH). Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti PD-L1. Cobimetinib es un inhibidor reversible, selectivo, alostérico y oral que bloquea la proliferación de células inducida por la ruta de la MAPK mediante la inhibición de la señalización a nivel de MEK1/2. Vemurafenib inhibidor de la serina/treonina quinasa BRAF. Código ATC: L01XC32 (Atezolizumab), L01XE38 (cobimetinib), L01XE15 (vemurafenib)

*FDA 30/07/2020, aprobó la combinación para pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600 positiva. Blog 1/08/2020.

Dabrafenib (3.1.Inh Braf)en combinacion con trametinib (3.2.Inh MEK) (Tafinlar y Mekinist, Novartis; FDA; EMA; España DH).

*Dabrafenib solo, para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutaciónes BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.).

Dabrafenib con trametinib para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutaciónes BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA.

*Dabrafenib con trametinib para el tratamiento adjuvante de pacientes con melanoma con mutaciones BRAF V600E o V600K, detectado por un test aprobado por la FDA, y afectación de los ganglios linfáticos, tras la resección completa.

Cobimetinib (Cotellic, Genentech/Exelixis/Roche; FDA, EMA, España DH)(3.2.Inh MEK),

*Cobimetinib en combinación con vemurafenib (Zelboraf, Roche Farma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRAF). Melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K.

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh Braf)

*Encorafenib en combinacion con binimetinib ((Mektovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH)(3.2. Inh MEK)). Melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K.

Lifileucel (Amtagvi, Iovance Biotherapeutics; FDA, EMA suprimió solicitud del laboratorio)(TerGen&Cel, TIL linfocito infiltrante de tumores), es una inmunoterapia de células T autólogas derivada de tumores. Código ATC: L01XL11 (L01XL Terapia génica y celular antineoplásica).

*FDA 16/02/2024, para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico, previamente tratados con un anticuerpo bloqueador de PD-1 y si la mutación BRAF V600 es positiva, con un inhibidor de BRAF, con o sin inhibidor de MEK. Esta indicación está aprobada mediante un proceso acelerado basado en la tasa de respuesta objetiva. La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

Melanoma irresecable o metastásico. Como agente único o en combinación con ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti CTLA-4)), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con melanoma irresecable o metastásico.

Tratamiento adyuvante del melanoma. Está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con melanoma en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV completamente resecado.

Nivolumab y hialuronidasa (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company; FDA (-nvhy)) inyección subcutánea.

Melanoma irresecable o metastásico. En monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con un peso igual o superior a 30 kg y melanoma irresecable o metastásico.

En monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con un peso igual o superior a 30 kg y melanoma irresecable o metastásico tras el tratamiento combinado con nivolumab intravenoso e ipilimumab.

Limitaciones de uso: No está indicado en combinación con ipilimumab para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico.

Tratamiento adyuvante de Melanoma. En monoterapia, Está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que pesen 30 kg o más con melanoma en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV completamente resecado.

Nivolumab más Relatlimab (Opdualag, Bristol Myers Squibb; FDA (-rmbw), EMA, España UH no comercializado), es una combinación a dosis fija de dos inmunoterapias que pueden actuar juntas para ayudar a mejorar la respuesta antitumoral al dirigirse a dos puntos de control inmunitarios diferentes: PD-1 y LAG-3. Código ATC: combinación nivolumab y relatlimab L01XY03 (L01XY Combinaciones de antineoplásicos).

*FDA 18/03/2022, ha otorgado la aprobación a la combinación de dosis fija para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 o más años y que tienen melanoma irresecable o metastásico. Blog 1/04/2022.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) así como pembrolizumab berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)). Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*Para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico.

*FDA 3/12/2021. Tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (≥12 años de edad) con melanoma en estadio IIB, IIC o III después de una resección completa. Blog 30/12/2021.

Talimogén laherparepvec (Imlygic, BioVex, Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(TerGen&Cel), es una terapia viral genéticamente modificada. Código ATC: L01XL02 (L01XL Terapia génica y celular antineoplásica).

*FDA 2015, indicado para el tratamiento local de lesiones cutáneas, subcutáneas y ganglionares irresecables en pacientes con melanoma recurrente tras la cirugía inicial.

*Limitaciones de uso: No se ha demostrado que mejore la supervivencia general ni tenga efecto sobre las metástasis viscerales.

Vusolimogén oderparepvec (Tudriqev, Replimune, Inc., FDA (-wtpg))(TerGen&Cel), es una terapia viral oncolítica genéticamente modificada diseñada para infectar y destruir selectivamente las células cancerosas al tiempo que activa el sistema inmunitario, en combinación con nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1).

*FDA 6/08/2026, le ha otorgado la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que experimentaron progresión de la enfermedad con un régimen basado en anticuerpos bloqueadores del receptor de muerte programada 1 (PD-1). Blog 1/09/2026.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en julio 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en julio 2026: 3 NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento); 1 sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria); 1 IND Investigational NDA; 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); 1 Priority Review (Revisión prioritaria); 2 Fast Track (Vía rápida).

Amivantamab y hialuronidasa subcutánea (Rybrevant Faspro, Johnson and Johnson; FDA (-lpuj)); Cemacabtagén ansegedleucel (cema-cel, Allogene Therapeutics); Daraxonrasib (Revolution Medicines); ISM6331 (Insilico Medicine); Merlin CP-GEP (SkylineDx); Mezigdomida (Bristol-Myers Squibb) con carfilzomib (Kyprolis) y dexametasona; Talazoparib (Talzenna, Pfizer) con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH); UGN-501 (UroGen); Varegacestat (Immunome)

Amivantamab y hialuronidasa subcutanea (Rybrevant Faspro, Johnson and Johnson; FDA (-lpuj)).

*FDA 30/07/2026, ha otorgado una Priority Review designation a la supplemental Biologics License application (sBLA) para el tratamiento de adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC, HNSCC) recurrente o metastásico cuya enfermedad ha progresado después de la quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD-1/PD-L1.

Cemacabtagén ansegedleucel (cema-cel, Allogene Therapeutics)(alogCarTAnti CD19).

*FDA 29/07/2026, ha otorgado una Fast Track y una Regenerative medicine advanced therapy (RMAT) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LCBG, LBCL) que logran una respuesta completa o parcial después de la terapia de primera línea, pero dan positivo en la prueba de enfermedad residual mínima.

Daraxonrasib (Revolution Medicines)(5.Inh KRAS/G12C).

*FDA 22/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) que ha recibido tratamiento previo.

ISM6331 (Insilico Medicine)(Inh pan-TEAD), es un inhibidor no covalente de molécula pequeña de la familia de factores de transcripción TEAD (TEAD1-4), diseñado para modular la vía de señalización Hippo.

*FDA 29/07/2026, ha otorgado una Fast Track designation para adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un anticuerpo anti PD-1, con o sin un anticuerpo anti CTLA-4, y quimioterapia basada en platino.

Merlin CP-GEP (SkylineDx), es una prueba de perfil de expresión genética clinicopatológica (CP-GEP).

*FDA 1/07/2026, ha otorgado una Breakthrough Device designation (BDD) para respaldar la evaluación de riesgos y la toma de decisiones clínicas en pacientes con melanoma cutáneo en etapa temprana. Esta designación convierte a Merlin CP-GEP en la primera y única prueba de perfil de expresión genética para melanoma que cuenta con la designación BDD de la FDA y está incluida en las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para el melanoma cutáneo.

Mezigdomida (Bristol-Myers Squibb)(Anti andrógenos CELMoD) en combinación con carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH)(Inh proteasoma) y dexametasona. Mezigdomida es un modulador de la ligasa 3 de la Cereblon (CELMoD).

*FDA 13/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MM R/R, R/R MM).

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(BCTInh PARP), un inhibidor oral PARP, en combinación con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), inhibidor de la vía receptor de andrógeno.

*FDA 23/07/2026, ha aceptado una supplemental New Drug Application (sNDA) para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPSCm, mCSPC) con alteraciones en el gen de reparación por recombinación homóloga. Talazoparib más enzalutamida están actualmente aprobados en Estados Unidos para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con mutaciones en el gen HRR (Blog 1/07/2025).

UGN-501 (UroGen)(Ter viral onc), es un virus oncolítico de nueva generación en fase de investigación y desarrollo.

*FDA 07/09/2026, ha aprobado la solicitud de una Investigational New Drug (IND) para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI, NMIBC).

Varegacestat (Immunome)(Inh Gamma-secretasa), es un inhibidor de la gamma-secretasa (GSI) oral de administración una vez al día en fase de investigación.

*FDA 8/07/2026, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de adultos con tumores desmoides.

Si hay que enseñarle algo se le enseña

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En Baiona no hacía calor, incluso los últimos días necesitaba una sudadera con cremallera delantera porque el viento con la humedad del mar, me hacía tener que abrigarme para no sentir frio, sobre todo cuando andábamos por la mañana alrededor del Monte Boi en la base del parador, ah y además en los comedores también tenía que ponerme la sudadera porque la refrigeración estaba demasiado alta y no me permitía comer o cenar con confort. Para mí que no cumplen la normativa de frio. Entras en los restaurantes y te quedas congelado y o bien te hacen caso cuando te quejas del frio y quitan la refrigeración o te tienes que poner algo para poder aguantar tal climatización. No comprendo a la gente que quiere estar en los sitios a menos temperatura que si estuvieran en invierno, debe ser la edad. Uno de los días fuimos andando a un mercadillo a las afueras de Baiona, más allá de la playa Ladeira, estaba muy concurrido y a mí me hacía gracia lo que decían a gritos las vendedoras/es, -No te fíes de la talla, si traes el cuerpo, pruébalo (vestidos), -Solo 10 euros, menos de lo que vale el culo de un pollo (en el habla coloquial para indicar que algo es extremadamente barato), -Venid aquí y parad, parad, parad. En uno de los puestos de vestidos, las mujeres se pusieron a mirar y probarse vestidos en el interior, yo estaba fuera de la primera fila de vestidos colgados esperando pacientemente, se me acerca una mujer de mediana edad y me pregunta ¿usted es el que enseña? Pues mire, yo soy un sufridor esperando, pero si usted quiere que le enseñe algo, por mí que no quede, yo se lo enseño, la señora me mira de forma escandalizada y se adentró en el bosque de vestidos colgados. La verdad yo creía que a mi edad ya no podía escandalizar a nadie, es cierto que se lo dije con una mirada un poco picarona, pero no es para tanto. La vuelta fue un poco cansada porque hacia un sol de justicia, aunque íbamos por el paseo al lado del mar, pero las mujeres iban contentas con sus compras y eso aligeraba la marcha. Llegamos a la zona de los restaurantes cerca del puerto y después de una cierta espera nos dieron una mesa en una taberna bastante concurrida, con mesas en la calle, aunque preferimos el interior. La comida muy ligera, varios platos a compartir, ensalada de la casa, un pulpo a Feira, unos mejillones al vapor, unos calamares y después un buen helado de frutos rojos y una bola de limón e iniciamos lentamente la subida al monte Boi donde está el parador. Como siempre, en la habitación hay que parar el acondicionador de aire porque como aprendimos más tarde, aunque nos dejábamos el aire apagado, cada vez que quitábamos la tarjeta, al salir de la habitación, se resetea el aire acondicionado y vuelve a dejar la habitación como un tempano. Ya hemos aprendido a dejar una de las tarjetas puestas en la habitación para que no se reinicie el proceso. Al abrir el balcón siempre me fijo en la gaviota que está empollando sus huevos en el tejado de un lado. El año pasado, cuando vinimos ya tenía dos polluelos corriendo por el tejado y piando como locos por comida que les proporcionaban la pareja de gaviotas en sucesivas idas y venidas al mar. Este año, casi en las mismas fechas, están todavía empollando los huevos, con el calor que hace, no sé qué habrá pasado, debe haberles también afectado el cambio climático, aunque lo lógico es que los hubieran tenido antes, en fin, misterios. Los desayunos al sol en el parador son una maravilla, con la gaviota de guardia que en cuanto un comensal se despista y se levanta para coger algo del bufet, se planta en la mesa, coje lo que hay de comida y salen volando, son rápidas y lo echan enseguida al buche. Los que somos veteranos ya nos sabemos la jugada y nos cuidamos de no dejar sola la mesa con alimentos. Esto nos enseña que los oportunistas siempre están al acecho. Para protegerse, es clave reconocer cómo operan estas personas y saber cómo desactivar sus tácticas en cualquier ámbito de la vida. Protegeos del sol y de los falsos ídolos que después os esclavizan y quieren estar siempre en la foto.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2026

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de julio de 2026 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (zidesamtinib); 1 medicamento nuevo con otros ya comercializados (gedatolisib con fulvestrant con o sin palbociclib); 1 medicamento ya comercializado con cambio de estatus (selpercatinib); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados con nueva indicación (lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos; pembrolizumab o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa, cada uno en combinación con enfortumab vedotina); 3 medicamentos ya comercializados con nueva formulación (enzalutamida, isatuximab, ropeginterferon alfa-2b); 1 medicamento biosimilar (pegfilgrastim); 1 prueba en sangre (SimpleScreen CRC). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón no microcítico; cáncer de mama HR+ HER2-; tumores sólidos avanzados o metastásicos con RET+; cáncer de próstata metastásico PSMA+; cáncer de vejiga musculo invasivo; cáncer de próstata; mieloma múltiple; policitemia vera; neutropenia febril; prueba para el cáncer colorrectal.

Enzalutamida (Xtandi, Lupin Limited/Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Anti andrógenos, 2ªGen), tabletas en 4 concentraciones: 40 mg, 80 mg, 120 mg, and 160 mg.

*FDA 1/07/2026, ha recibido la aprobación tentativa para su abbreviated New Drug Application (ANDA). Las formulaciones de 40 mg y 80 mg fueron aprobadas como bioequivalentes al medicamento de referencia, indicado para 3 entornos de cáncer de próstata.

Gedatolisib (Revtorpyk, Celcuity Inc.)(3.4.Inh PI3K/mTOR) en combinación con fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos, SERD) con o sin palbociclib (Ibrance, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/CDK6).

*FDA 14/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo sin una mutación PIK3CA detectada después de la progresión durante o después del tratamiento con al menos una línea de terapia endocrina en el entorno metastásico.

Isatuximab (Sarclisa Escena, Sanofi-Aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38) para inyección subcutánea. Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de CD38).

*FDA 9/07/2026, lo ha aprobado para indicaciones de mieloma múltiple.

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH)(Radiofarmacos) en combinación con terapia con inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI).

*FDA 31/07/2026, lo ha aprobado para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible o no a modulación de la vía androgénica (MVAS/Nm, mAPMN/S) con PSMA positivo (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas).

Pegfilgrastim (Ennumo, Accord BioPharma; FDA (-pccg))(Citocinas), un biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim).

*FDA 9/07/2026, lo ha aprobado para para pacientes adultos y pediátricos, según un anuncio para reducir la incidencia de infección manifestada por neutropenia febril en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben medicamentos anticancerosos mielosupresores.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1) o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)) cada uno en combinación con enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma; FDA (-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4). Código ATC: L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 10/07/2026, ha aprobado la combinación como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) seguido de tratamiento adyuvante después de la cistectomía (cirugía para extirpar la vejiga) para adultos con cáncer de vejiga con invasión muscular (CVIM, MIBC). Esto extiende la aprobación previa, para el régimen en este entorno, de pacientes que no son elegibles para cisplatino a todos los pacientes con CVIM que son candidatos a cistectomía.

Ropeginterferon alfa-2b (Besremi Pen; FDA (-njft))( Citocinas), es una formulación de interferón alfa-2b monopegilado administrada mediante inyección subcutánea.

*FDA 1/07/2026, ha aprobado un dispositivo de pluma precargada para brindar a los adultos con policitemia vera una segunda opción de autoinyección junto con la jeringa precargada existente. No cambia la indicación, la dosificación o el perfil de seguridad del medicamento; la aprobación se refiere al dispositivo de administración en sí, que según el fabricante tiene como objetivo simplificar la autoadministración subcutánea para pacientes en terapia a largo plazo.

Selpercatinib (Retevmo / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET). Código ATC: L01EX22 (L01EX Otros inhibidores de las proteína quinasas).

*FDA 14/07/2026, ha otorgado la aprobación regular a pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad o más con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con una fusión del gen RET, según lo detectado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.), que han progresado durante o después de un tratamiento sistémico previo o que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias. Selpercatinib recibió aprobación acelerada para esta indicación para pacientes adultos en 2022 (Blog 1/10/2022) y para pacientes pediátricos de dos años de edad o más en 2024 (Blog 1/06/2024). RET es una abreviatura para “reorganizado durante la transfección” (REarranged during Transfection).

SimpleScreen CRC (Freenome / Abbott), es una opción de detección basada en sangre. SimpleScreen CRC detecta señales asociadas al cáncer colorrectal a partir del ADN libre circulante en la sangre.

*FDA 27/07/2026, ha aprobado la prueba para el cáncer colorrectal (CCR, CRC) en adultos de 45 años o más con riesgo medio de padecer la enfermedad. Abbott planea comercializar la prueba este otoño.

Zidesamtinib (Jideytro, GSK)(1.3.Inh ROS1/ALK), es un inhibidor selectivo tirosina quinasa ROS1.

*FDA 22/07/2026, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP, NSCLC) localmente avanzado o metastásico con ROS1 positivo que hayan recibido previamente un inhibidor quinasa de ROS1.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Un chute de energía

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Camino de Monforte de Lemos, pasamos por Orense, que bordeamos por la carretera que va al lado del rio Miño hasta que cerca del mirador de Pesqueiras nos desviamos a la derecha hacia Ferreira, Canaval y por último divisamos el torreón del monte Pino y llegados a Monforte, tras pasar las vías del tren, subimos hacia el Monasterio de San Vicente do Pino y el Palacio de los Condes de Lemos que es donde está el parador. Las antiguas estancias acogen las zonas y salones comunes del Parador, mientras sus habitaciones se organizan alrededor del majestuoso claustro neoclásico del monasterio. Nos alojaron en una zona nueva que han hecho que da a la piscina. El monasterio remonta sus orígenes al siglo IX, aunque el edificio actual fue construido entre 1626 y 1802 en estilo barroco neoclásico, sustituyendo a su predecesor medieval, que se encontraba en peligro de ruina. Al día siguiente de llegar nos fuimos a realizar una travesía a lo largo del rio Sil. La ribera del río Sil es el epicentro de la viticultura en esta zona, donde las vides se cultivan en laderas de solana tan verticales que la vendimia se realiza a mano y en ocasiones con arnés para trabajo en altura, por el riesgo de caerse rodando. Las cajas con las uvas que se recogen en la vendimia, se suben a un camino que enlaza con una carretera o se bajan al rio para llevarlas en barcas, por medio de unos carriles en las laderas con motores como un ascensor. Dan lugar a vinos muy apreciados, principalmente tintos como el Mencía y también blancos de la variedad Godello. De aquí salían los vinos de Amandi que alcanzaron fama de exquisitos ya en tiempos del Imperio romano, y hoy cuentan con la denominación de origen Ribeira Sacra. Realizamos por el rio Sil una travesía de unas dos horas, en que nos explicaron todas las características de vides y eremitas y monjes que las poblaron de cenobios y monasterios románicos y benedictinos, que le dieron el nombre ya documentado desde la Edad Media de Rivoyra Sacrata. Bajamos del catamarán y nos dirigimos por la ladera opuesta hasta el Mesón Casa Lelo, que nos recordaba una visita anterior, hacía unos cuantos años, en que comimos muy bien. En esta ocasión el pulpo estaba un poco más duro, pero la sepia, la carne y los tomates estaban muy buenos, el mesón ya lo llevaba una hija porque el padre tiene demencia senil y la madre ya está cascada, es el paso de los años que no perdona a nadie. Salimos con ganas de ver uno de los monasterios cuya cúpula habíamos visto en forma de pirámide sobresaliendo un poco del bosque en las laderas del Sil durante la travesía del rio. Tras un recorrido infernal por una carretera con vueltas y revueltas llegamos al Monasterio de Santa Cristina de Ribas de Sil, metido en la espesura de castaños centenarios y con el suelo de los alrededores plagado de las inflorescencias (flores masculinas) caídas de los castaños llamadas amentos o candelas, miden entre 10 y 25 cm de longitud y son muy llamativos por su tonalidad amarillenta. El edificio original del monasterio, dispuesto en torno a un pequeño claustro, era de estilo Románico, su existencia está documentada desde el siglo IX. En siglos posteriores se amplió con la iglesia. La iglesia es románica y se comenzó a construir en el siglo XII. Durante el siglo XIII se introdujeron elementos góticos, fundamentalmente arcos. La planta es de cruz latina, la fachada destaca por su puerta de entrada bajo tres arcos con columnas de capiteles decorados. En la parte superior se puede ver un rosetón románico de amplias dimensiones. La alta torre, está rematada en forma de pirámide que tiene un origen tardomedieval y son añadidos tardíos ideados para realzar la estética del cenobio y darles un aire monumental. Una vuelta más distendida, nos llevó al Parador, donde nos sentamos en una galería del claustro con unas bebidas mientras en el centro del claustro estaban sirviendo copas y aperitivos a un grupo numeroso de personas, aparentemente casi todos franceses, bien vestidas, que acababan de asistir a una boda civil en la plaza de delante del Parador debidamente preparada. Por el grupo andaban la novia de mediana edad, con traje de boda con vestido hasta el suelo y un tipo más tarde identificado como el novio, que le podía doblar la edad, con pelo blanco rizado con pantalones cortos hasta la rodilla de color rojo, camisa blanca con mangas largas y pajarita. El novio ya nos parecía un tipo raro en aquel conjunto de gente bien vestida de manera formal, y nos llevamos la sorpresa cuando salió del brazo de la novia para el banquete en el Palacio. Nos dio un chute de energía porque siempre es posible volver a empezar.

Volver a voltar

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Habíamos vuelto a Galicia a pasar una semana a finales de junio. Me encanta el norte y especialmente Galicia. Esta vez hemos visitado tres Paradores*, mejor dicho, cuatro, aunque este último, el de Santo Estevo, solo para sentarnos en la cafetería y tomar una bebida. Habíamos estado hospedados antes en él, pero había dos cosas que me habían hecho tenerle un poco de manía, el cementerio que había al lado de la puerta de entrada, junto a la iglesia, y que pedí un caldo gallego con su compango muy ilusionado y fue un desastre de comida que no olvidaré. En el primer parador que fuimos, el de Verín, solo pasamos una noche y después de una tarde en la piscina que es como estar en la proa de un barco que domina todo el valle del rio Támega, empezó a caer un chaparrón con unas gotas grandes que nos obligó a refugiarnos en el parador. Yo me quede en el porche de entrada, sostenido por columnas de piedra, viendo como llovía, sintiendo la humedad y oliendo la tierra mojada, dejó el césped y arboles de alrededor de color verde rabioso y refrescó el ambiente caluroso. Por encima de este Parador está el Castillo de Monterrei, una gran fortaleza medieval que fue hospital de peregrinos, albergó una de las primeras imprentas de Galicia y hoy en día acoge un Parador de Turismo. En este momento está en obras y la carretera de acceso está cortada, no se puede visitar, nosotros estuvimos cuando lo inauguraron y ya se adivinaba que aquello no estaba en condiciones. Nos tuvimos que bajar a dormir en el Parador de Verin porque hacía mucho calor en la habitación que nos dieron, que tenía solo un ventilador y cuando se enchufaba parecía la turbina de un avión solo que con aire caliente. En Verín, se puede visitar la Capela de San Lázaro, una pequeña capilla de planta rectangular que aparece documentada en el siglo XVI como del patronato real. En frente a esta capilla se levanta el crucero de la Piedad (siglo XVII) y del otro lado de la calle, haciendo esquina, está la Casa do Escudo o de O Asistente (en la actualidad albergue de peregrinos), lo más relevante de dicho edificio es el hermoso escudo (de grandes dimensiones) que podemos ver en la fachada. Por la mañana, ya de salida de Verín, nos fuimos a Chaves. Chaves es una ciudad portuguesa perteneciente al distrito de Vila Real, a 28 km de Verin con la que está hermanada** y a unos 10 Km de la frontera con Portugal. El emperador Tito Flavio Vespasiano le dio el nombre de "Aquae Flaviae" en el s. I, en reconocimiento de las propiedades curativas de las aguas, en la actualidad, el encanto de Chaves reside en sus famosos balnearios termales. Las caldas (manantiales calientes), ya eran conocidas en la época de los romanos por sus propiedades curativas. El agua termal (73 ºC) es un fenómeno geológico raro ya que no existen pruebas de actividad volcánica en la zona. La Praça de Camões, se encuentra en el corazón del casco histórico y conserva buena parte de su estructura de origen medieval. En la misma, está el ayuntamiento de Chaves que es un edifico de tres plantas en el que hay múltiples ventanas, construido en el siglo XV. En la parte baja de la plaza y enfrentada al ayuntamiento se encuentra la Iglesia de Santa María la Mayor de origen románico, que se remonta al siglo XII, de esta época se conserva un pórtico románico, al lado de la entrada principal y una pila bautismal románica. En el interior dos filas de columnas con arcos que sostienen una cubierta de madera impresionante. De la construcción medieval se conserva la imponente torre campanario que sobresale del conjunto. En uno de los lados de la iglesia, en la plaza de la República, está el Pelourinho, picota que es el mayor símbolo de la autonomía judicial, había sido erigida en 1870, para ser reconstruida en 1910, y consta de un pedestal y, encima, un capitel que muestra la esfera armilar y el escudo del municipio. A pocos pasos de la Praça Camões se levanta el castillo de Chaves y sus jardines. Desde aquí hay unas magníficas vistas de toda la ciudad. Está rodeado de muros y hermosos jardines, donde se exhiben escudos, fragmentos de columnas, y espectaculares cañones. En la parte baja de la ciudad, se conserva de la época romana el puente de Trajano, de 140 metros de largo, sobre el río Támega. Es un puente de granito con 18 arcos, de los cuales solo quedan visibles 12. Las Poldras de Chaves (camino de piedras para cruzar el río), son unas piedras que permiten cruzar el río Támega a la antigua usanza, cuando todavía no había puentes para pasarlo. Las Termas romanas, es un museo para mostrar al que califican como el mayor balneario termal romano de la Península Ibérica. Dejamos Chaves con ganas de haber pasado más tiempo para tomarnos un baño termal y un bacalhao dourado y nos dirigimos a Monforte de Lemos.

Nota: Voltar, en gallego, está extendido en el lenguaje coloquial por influencia del portugués, para indicar "regresar" o "volver a un lugar"; Volver a voltar: volver de nuevo.

*Paradores de Turismo son hoteles de titularidad pública, que se sitúan en lugares peculiares, como edificios históricos, monasterios o palacios, aunque también algunos son edificios de nueva construcción.

**Ambos municipios forman la Eurociudad Chaves-Verín, unidas también por la Ecovía del Támega, un sendero de unos 32 kilómetros ideal para hacer senderismo o ciclismo junto al río.