Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Este es el 5º Blog dedicado a este
tema (para más información ver el 1º Blog 24/05/2024). La información sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ), se
presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de
aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (2.2.Inh BTK), Código
ATC, Indicaciones abreviadas y fecha de publicación del Blog/s que contiene
información sobre ellos. Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con
la indicación (AdPos). Los
publicados hasta mayo 2021 pero también con otras indicaciones publicadas
después, llevan la indicación (+ AdPos). La información preliminar sobre los IPQ ya se
incluyó en el Blog 28/06/2021 y a ella me remito. Como son muchos los IPQ
incluidos, los presento en varios Blog para que no sean los Blog muy largos.
Abemaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) + AdPos; Acalabrutinib(2.2.Inh BTK); Adagrasib(5.Inh
KRAS/G12C) AdPos;
Afatinib (1.1.Inh EGFR/HER2); Alectinib(1.3.Inh ALK); Alpelisib(3.4.Inh Pi3K) + AdPos;
Asciminib(2.1.Inh BCR-ABL) AdPos; Avapritinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA) + AdPos; Axitinib(1.2.Inh VEGFR); Binimetinib(3.2.Inh
MEK); Bosutinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos; Brigatinib(1.3.Inh ALK); Cabozantinib(1.5.Inh Met) + AdPos;
Capivasertib(3.5.Inh AKT) AdPos; Capmatinib(1.5.Inh MET) + AdPos;
Ceritinib(1.3.Inh ALK); Cobimetinib(3.2.Inh MEK) + AdPos; Copanlisib(3.4.Inh
PI3K); Crizotinib(1.3.Inh ALK) + AdPos; Dabrafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K) + AdPos; Dacomitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Dasatinib(2.1.Inh BCR-ABL); Duvelisib(3.4.Inh Pi3K); Enasidenib(8.2.Inh IDH2); Encorafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K); Entrectinib(1.9.Inh TRK); Erdafitinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Erlotinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Everolimus(3.6.Inh mTOR); Fedratinib(2.3.Inh JAK);
Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR) AdPos; Gefitinib(1.1.Inh
EGFR/HER2); Gilteritinib(1.4.b.Inh FLT3); Ibrutinib(2.2.Inh BTK) + AdPos; Idelalisib(3.4.Inh Pi3Kδ) + AdPos; Imatinib(2.1.Inh BCR-ABL);
Infigratinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Ivosidenib(8.1.Inh IDH1) + AdPos;
Lapatinib(1.1.a.Inh HER2); Larotrectinib(1.9.Inh TRK); Lenvatinib(1.2.Inh VEGFR);
Lorlatinib(1.3.Inh ALK); Midostaurina(1.4.b.Inh FLT3), Mobocertinib(1.1.Inh EGFR/HER2) AdPos; Momelotinib(2.3.Inh JAK) AdPos; Neratinib(1.1.a.Inh HER2); Nilotinib(2.1.Inh BCR-ABL); Olutasidenib(8.1.Inh IDH1) AdPos; Osimertinib(1.1.Inh EGFR/HER2) + AdPos;
Pacritinib(2.3.Inh JAK) AdPos; Palbociclib(3.7.Inh CDK4/CDK6); Pazopanib(1.2.Inh VEGFR); Pemigatinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Pexidartinib(1.4.b.Inh FLT3); Pirtobrutinib(2.2.Inh BTK) AdPos; Ponatinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos; Pralsetinib(1.6.Inh RET) + AdPos; Quizartinib
(1.4.b.Inh FLT3) AdPos;
Neratinib (Nerlynk, Puma
Biotechnology; FDA, EMA, España DH)(1.1.a.Inh HER2). Código ATC: L01EH02 (L01EH Inhibidores tirosina quinasa HER2). Adyuvante en
cáncer de mama HER2 sobrexpresado (Blogs: 27/12/2019, 15/09/2017). Blog 7/08/2021
(ver Recopilación anterior).
*Neratinib en
combinación con capecitabina (Xeloda, Roche; FDA, EMA, España DH). Cáncer de mama HER2 positivo avanzado o
metastásico. Blog 11/03/2020.
Nilotinib (Tasigna, Novartis Pharm.; FDA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código
ATC: L01EA03 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa
BCR-ABL). Leucemia mieloide crónica con cromosoma
Filadelfia positivo en fase crónica (Ph+ CML-CP) o Ph+ CML-CP resistente o
intolerante al tratamiento (Blog 13/07/2018), Información sobre la interrupción del nilotinib y
criterios de seguimiento posteriores a la interrupción (Blog 11/01/2018). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).
Olutasidenib
(Rezlidhia, Rigel Pharmaceuticals, Inc.)(8.1.Inh IDH1), es un inhibidor de
molécula pequeña de la isocitrato deshidrogenasa-1 mutada (IDH1). Está
disponible en cápsulas de gelatina dura para administración oral. Código ATC:
no establecido.
*FDA 1/12/2022, lo ha
aprobado para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) en recaída o
refractaria con una mutación IDH1 susceptible, detectada por una prueba
aprobada por la FDA para seleccionar pacientes de este tipo (Abbott RealTime
IDH1 Assay). Blog 30/12/2022, AdPos.
Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2). Código ATC: L01EB04 (L01EB Inhibidores tirosina
quinasa de EGFR). Cáncer de pulmón no microcítico
(NSCLC) metastásico con mutación T790M+ del EGFR (Blog 15/07/2017), Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC)
metastásico con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones L858R del exón 21
(Blog 13/07/2018), Adyuvante después de la resección del tumor en pacientes con
cáncer de pulmón no microcíticas (NSCLC) con deleciones en el exón 19 del EGFR
o mutaciones L858R en el exón 21 (Blog 29/12/2020). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*Osimertinib
en combinación con quimioterapia basada en platino (FDA 16/02/2024)
Cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (la/mNSCLC)
cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el
exón 21, según lo detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (cobas EGFR
Mutation Test v2 Tissue o Plasma, Roche Molecular Systems, Inc.). Si estas
mutaciones no se detectan en una muestra de plasma, analice el tejido tumoral
si es posible. Blog 1/03/2024, AdPos.
Pacritinib (Vonjo,
CTI BioPharma Corp)(2.3.Inh JAK), es un inhibidor oral macrocíclico de la quinasa Janus
especificamente usado para inhibir JAK2, IRAK1 y CSF1R. Código ATC: L01EJ03
(L01EJ Inhibidores de JAK).
*FDA 28/02/2022, aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes
con mielofibrosis y trombocitopenia grave, definida
como un recuento de plaquetas inferior a 50x109/L. Como
parte de la aprobación acelerada, se requiere que CTI describa un beneficio
clínico en un ensayo de confirmación. Para cumplir con este requisito posterior
a la aprobación, CTI planea completar el ensayo PACIFICA, con resultados
esperados a mediados de 2025. Blog 2/03/2022, AdPos.
Palbociclib (Ibrance, Pfizer; FDA,
EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/CDK6). Código ATC: L01EF01 (L01EF Inhibidores de la quinasa dependiente de
ciclina (CDK)). Blog 23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*Palbociclib en combinación con fulvestrant
(Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España). Cáncer de mama
avanzado o metastático con HR+ y HER2-. Blog 30/07/2019.
*Palbociclib en combinación con un inhibidor
de la aromatasa. Cáncer de mama avanzado o metastásico
con HR+ y HER2-. Blog 21/06/2017.
Pazopanib (Votrient, Novartis; FDA, EMA, España
DH)(1.2.Inh VEGFR). Código ATC: L01EX03 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Carcinoma de célula
renal avanzado, Sarcoma de tejido blando avanzado (Blog
25/02/2016). Blog
23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
Pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation; FDA, EMA, España UH)(1.2.a.Inh
FGFR). Código ATC: L01EN02 (L01EN Inhibidores tirosina quinasa de FGFR).
Colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico no resecable previamente
tratado, albergando una fusión del FGFR2 u otro reordenamiento (Blog 14/05/2020). Blog 23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*FDA
26/08/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con neoplasias
mieloides/linfoides (MLN) recidivantes o refractarias con reordenamiento del
receptor 1 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR1). Blog 1/09/2022, AdPos.
Pexidartinib (Turalio, Daiichi
Sanky; FDA)(1.4.b.Inh FLT3). Código ATC: L01EX15 (L01EX Otros
inhibidores de las proteina quinasas). Tumor
tenosinovial de células gigantes (TGCT) sintomático asociado con una morbilidad
grave o limitaciones funcionales y no es susceptible de mejora con la cirugía (Blog 4/10/2019). Blog 23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
Pirtobrutinib (Jaypirca,
Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España DH autorizado no
comercializado)(2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña, inhibidor no covalente
de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Código ATC: L01EL05 (L01EL Inhibidores
de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)).
*FDA 1/12/2023, ha otorgado la aprobación
acelerada para adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico
de células pequeñas (CLL/SLL) que hayan recibido al menos dos líneas de terapia
previas, incluido un inhibidor de BTK y un inhibidor de BCL-2. Blog 30/12/2023,
AdPos.
*FDA 27/01/2023, le otorgó la aprobación
acelerada para el linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario
después de al menos dos líneas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de
BTK. Blog 1/02/2023, AdPos.
Ponatinib (Iclusig,
Takeda Pharms USA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código ATC: L01EA05 (L01EA
Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Leucemia mieloide cronica (CML)
fase crónica, Leucemia mieloide crónica fase acelerada o fase blástica o
Leucemia linfoblástica aguda (ALL) Ph+, CML T315I-positiva o ALL T315I-positiva Ph+ (Blog
18/07/2015). Blog
23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*Ponatinib en combinación con quimioterapia
(FDA 19/03/2024), ha otorgado la aprobación acelerada de la combinación
para pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+ ALL) recién diagnosticada. Blog 1/04/2024, AdPos.
Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH autorizado no
comercializado)(1.6.Inh RET). Código ATC: L01EX23 (L01EX Otros inhibidores de
las proteina quinasas). Cáncer de tiroides medular (MTC) avanzado o metastásico
con mutación RET que requieren terapia sistémica o Cáncer de tiroides con
fusión RET positiva que requieren terapia sistémica y que son refractarios al
yodo radiactivo (Blog 29/12/2020), Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con
fusión RET positivo metastásico (Blog 1/10/2020). Blog 23/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*FDA 9/08/2023, ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos
con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico positivo para la fusión
con RET detectado por una prueba aprobada por la FDA (Oncomine Dx Target (ODxT)
Test, Life Technologies Corporación). Blog
1/09/2023, AdPos.
Quizartinib (Vanflyta, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA,
EMA, España DH autorizado no comercializado)(1.4.b.Inh FLT3) con inducción de citarabina
y antraciclina estándar y consolidación de citarabina, y como
monoterapia de mantenimiento después de la quimioterapia de consolidación. Código
ATC: L01EX11 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas).
*FDA 20/07/2023, aprobó la combinación para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) recién diagnosticada que es positiva de duplicación interna en tándem de FLT3 (FLT3/ITD), como se detecta con una prueba de diagnóstico acompañante tambien aprobada por la FDA (LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay). Blog 1/08/2023, AdPos.
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