Anticuerpos monoclonales contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, en 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

En el año 2021, publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos que pronto estarán comercializados (Blog 22/09/2021), otra comprendiendo hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 17/02/2024, 13/02/2024) y posteriormente otra que comprendía el año 2024 (Blog 19/02/2025). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2025. Los AcM que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2025 los señalo con aprobado y el Blog correspondiente y si está resaltado el nombre comercial significa que está comercializado. Biologics License Application (BLA, Solicitud de licencia de productos biológicos); supplemental BLA (sBLA, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria); presentación de NDA o de BLA a la FDA; Investigational NDA; Fast Track (Vía rápida); Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); Priority Review (Revisión prioritaria).

- 4A10 (Allterum Therapeutics)(AcM CD127), Blog 3/12/2025;

- BGB-B2033 (BeOne Medicines)(AcMB GPC3/4-1BB), Blog 31/12/2025;

- CLN-049 (Cullinan Therapeutics)(AcMB FLT3/CD3), Blog 31/12/2025;

- Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blog 3/08/2025;

- Ficerafusp alfa (Bicara Therapeutics)(AcMB EGFR/TGFβ), Blog 3/11/2025;

- IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), Blog 3/03/2025; ISB 2001 (Ichnos Glenmark Innovation)(AcMTri BCMA-CD38/CD3), Blog 3/06/2025;

- Lacutamab (Innate Pharma)(Anti KIR3DL2), Blog 3/12/2025; Leronlimab (CytoDyn)(Anti CCR5), Blog 3/04/2025; Linvoseltamab (Lynozyfic, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)(AcMB BCMA/CD3), una BLA Blog 3/03/2025, aprobado Blog 1/08/2025; LYT-200 (PureTech Health plc.)(AcM galectina), Blog 3/02/2025;

- Muzastotug (ADG126, Adagene)(Anti CTLA-4) más pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme)(Anti PD-1), Blog 31/12/2025;

- Narsoplimab (OMS721, Omeros Corporation)(Anti MASP-2), Blog 3/06/2025; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb) en combinación con doxorubicina (Adriamycin), vinblastina, y dacarbazina, Blog 31/12/2025; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb) e ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb), una sBLA Blog 3/03/2025, aprobado Blog 1/05/2025;

- Odronextamab (Regeneron Pharmaceuticals)(AcMB CD20/CD3), Blog 3/03/2025;

- Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme), Blog 3/03/2025, aprobado Blog 1/07/2025; Petosemtamab (Merus N.V.)(AcMB EGFR/LGR5) más pembrolizumab (Keytruda, Merck), Blog 3/03/2025; PHST001 (Pheast Therapeutics)(AcM CD24), Blog 3/07/2025;

- Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-cqyv), EMA, España UH)(AcMB BCMA/CD3) más daratumumab y hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-fihj)), una National Priority Voucher a la sBLA Blog 31/12/2025;

- Zenocutuzumab (Kizengri, Merus NV; FDA (-zbco), EMA Plan de Investigación Pediátrica)(AcMB HER2/HER3), Blog 3/11/2025.