viernes, 24 de mayo de 2024

Inhibidores de las proteína quinasas comercializados hasta diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) oncológicos, comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 28/06/2021; 5,7,23,24/08/2021). Igual que se ha hecho con los Anticuerpos monoclonales y con los Conjugados anticuerpo-medicamento, en este Blog se indican los IPQ oncológicos utilizados desde su introducción en la terapéutica del cáncer y su correspondiente aprobación de comercialización hasta diciembre 2023 por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con la indicación (AdPos). Los publicados hasta mayo 2021 pero también con otras indicaciones publicadas después, llevan la indicación (+ AdPos). La información se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (2.2.Inh BTK), Código ATC, Indicaciones abreviadas y fecha de publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. La información preliminar sobre los IPQ ya se incluyó en el Blog 28/06/2021 y a ella me remito. Como son muchos los IPQ incluidos, lo haré en varios Blog para que no sean muy largos.

Abemaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) + AdPos; Acalabrutinib(2.2.Inh BTK); Adagrasib(5.Inh KRAS/G12C) AdPos; Afatinib (1.1.Inh EGFR/HER2); Alectinib(1.3.Inh ALK); Alpelisib(3.4.Inh Pi3K) + AdPos; Asciminib(2.1.Inh BCR-ABL) AdPos; Avapritinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA) + AdPos; Axitinib(1.2.Inh VEGFR); Binimetinib(3.2.Inh MEK); Bosutinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos; Brigatinib(1.3.Inh ALK);

Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly & Co; FDA; EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/6). Código ATC: L01EF03 (L01EF Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina (CDK)). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

*Abemaciclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano, con HR+ HER2-, ganglio positivo, con alto riesgo de recurrencia y un puntaje Ki-67 ≥20 %. Blog 8/11/2021, AdPos.

*Abemaciclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa. Posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+ HER2-. Blog 6/07/2018

*Abemaciclib en combinación con fulvestrant. Cáncer de mama avanzado o metastásico HR+ HER2-. Blogs: 6/07/2018, 7/01/2018,

Acalabrutinib (Calquence, Acerta Pharma BV, AstraZeneca; FDA, EMA, España DH)(2.2. Inh BTK). Código ATC: L01EL02 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton). Leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño (Blog 26/12/2019), linfoma de células del manto (Blog 7/01/2018). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor de la familia RAS GTPasa, destinado a mantener la inhibición de la diana. Esta inhibición sostenida está destinada a tratar los cánceres KRAS G12C, ya que la proteína KRAS G12C se regenera cada 24 a 48 horas. Código ATC: L01XX77 (L01XX Otros agentes antineoplasicos).

*FDA 12/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C, según lo determine una prueba aprobada por la FDA (Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR kit (tejido) y Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (plasma)), que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. Si no se detecta ninguna mutación con el test en una muestra de plasma, se debe analizar el tejido tumoral con el test alternativo. Blog 30/12/2022, AdPos.

Afatinib (Gilotrif, Boehringer Ingelheim; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2). Código ATC: L01EB03 (L01EB Inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR). Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico EGFR+ (Blog 6/07/2018), Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con deleciones del exón 19 o sustituciones del exón 21 de EGFR y NSCLC de células escamosas (Blog 14/07/2015). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

Alectinib (Alecensa, Hoffmann-La Roche/Genentech; FDA, EMA, España DH)(1.3. Inh ALK). Código ATC: L01ED03 (L01ED Inhibidores ALK). Cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) con ALK+ (Blog 7/01/2018). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

Alpelisib (Piqray, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España DH)(3.4.Inh Pi3K). Código ATC: L01EM03 (inhibidores de la fofatidilinositol-3-quinasa (Pi3K)). PIK3CA (Subunidad alfa catalítica de fofatidilinositol-4,5-Bifosfato 3-quinasa) es un gen que da origen a una de las proteínas de una enzima llamada PI3K, que participa en muchas funciones importantes de la célula. Es posible que las mutaciones en el gen PIK3CA hagan que la enzima PI3K se vuelva hiperactiva y estimule la multiplicación de células cancerosas. Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 5/04/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad y mayores con manifestaciones graves del espectro de sobrecrecimiento relacionado con PIK3CA (PROS) que requieren terapia sistémica. PROS es un grupo de síndromes poco comunes que causan un crecimiento exagerado (sobrecrecimiento) de partes del cuerpo, debido a mutaciones en el gen PIK3CA. Blog 1/05/2022, AdPos.

*Alpelisib en combinación con fulvestrant. Cáncer de mama avanzado o metastático, con HR+, HER2-, mutado en PIK3CA. Blog 27/07/2019.

Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), es un nuevo inhibidor STAMP (dirigido específicamente al ABL Myristoyl Pocket). Código ATC: L01EA06 (L01EA Inhibidores tirosina quinasa BCR-ABL).

*FDA 12/10/2022, aprobación regular para pacientes con leucemia mieloide crónica (Ph+ CML) con cromosoma Filadelfia positivo, en fase crónica, previamente tratados con dos o más inhibidores de tirosina quinasa, y aprueba asciminib para pacientes adultos con Ph+ CML en CP con la mutación T315I. Tuvo aprobación acelerada para la misma indicación (FDA 29/10/2021, Blog 8/11/2021). AdPos.

Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA huérfano)(1.4.c Inh Kit/PDGFRA). Código ATC: L01EX18 (Otros inhibidores de la proteina quinasa). Tumor estroma gastrointestinal (GIST) no extirpable o metastásico con mutación del exón 18 del PDGFRA, incluidas las mutaciones D842V (Blog 1/02/2020), Mastocitosis sistemica avanzada (Blog 1/07/2021). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 22/05/2023, lo ha aprobado como una opción de tratamiento para pacientes adultos con mastocitosis sistémica indolente. Esta aprobación está respaldada por los hallazgos del ensayo de fase 2 PIONEER (NCT03731260), en el que avapritinib agregado a la mejor atención de apoyo (BSC) mejoró significativamente los resultados en comparación con BSC solo en esta población. Blog 1/06/2023, AdPos.

Axitinib (Inlyta, PF PRISM CV/Pfizer Europe; FDA, EMA, España UH)(1.2. Inh VEGFR), L01EK01 (L01EK Inhibidores de la tirosina quinasa del VEGFR). Carcinoma de célula renal avanzado después del fallo de una terapia sistémica previa (Blog 15/07/2015). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

*Axitinib en combinacion con avelumab. Carcinoma de celula renal, 1ª línea. Blog 25/05/2021,

*Axitinib en combinacion con pembrolizumab. Carcinoma de celula renal avanzado. Blog 30/07/2019.

Binimetinib (Mektovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH)(3.2. Inh MEK) y encorafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K). Código ATC: (binimetinib) L01EE03 (L01EE Inhibidores proteina quinasa activada por Mitogeno (MEK)); (encorafenib) L01EC03 (L01EC Inhibidores de la serina-treonina quinasa (BRAF)).

*Binimetinib en combinacion con encorafenib (Braftovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH). Melanoma metastásico con mutacion BRAF V600E or V600K (Blog 9/07/2018). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

Bosutinib (Bosulif, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código ATC: L01EA04 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Leucemia mielógena crónica (CML) cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica (Blog 7/01/2018). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior). *FDA 14/05/2021, aprobación regular de lo anterior.

*FDA 26/09/2023, la ha aprobado para pacientes pediátricos de 1 año de edad y mayores con leucemia mielógena crónica Ph+ en fase crónica que es recién diagnosticada o resistente o intolerante a una terapia previa. La FDA también aprobó una nueva forma de dosificación en cápsulas, disponible en concentraciones de 50 mg y 100 mg. Blogs: 1/10/2023, AdPos.

Brigatinib (Alunbrig, Ariad Pharmaceuticals/Takeda Pharma; FDA, EMA, España DH)(1.3. Inh ALK). Código ATC: L01ED04 (L01ED Inhibidores ALK). Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico ALK+ (Blog 1/06/2020). Blog 28/06/2021 (ver Recopilación anterior).

martes, 14 de mayo de 2024

He revisitado el hospital y casi no salgo

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Ir al hospital se ha convertido en una cotidianeidad, hasta el punto que es la actividad más frecuente después de pasear por el bosque. Pero ir al hospital a una consulta, a unos análisis, a una ecografía o una radiografía, TAC o similar es una cosa y otra muy diferente es entrar en el mismo hospital por urgencias, aunque vayas por tu pie. Vas al triage* y de allí te envían a uno de los pasillos de espera, diferenciados por gravedad. Últimamente me envían al más alto por gravedad, porque el siguiente significa que vas directamente al quirófano o similar. Los pasillos de espera están poblados en relación inversa a la gravedad y directa con la hora. Cuanto más grave menos pacientes, cuanto más tarde más pacientes. Los fines de semana son también sinónimo de masificación. La espera hace caldear el ambiente, empiezan a identificarse los demenciados, los alzhéimer, los “no hay derecho”, los “esto no pasa en otros países”, los “no sé a lo que esperan”. Se van estimulando unos a otros y mientras, los médicos de urgencias van acortando sus acciones, van resolviendo más rápido -los pacientes que no se quedan en el hospital, los que claramente tienen que quedarse y los dudosos que generalmente caen en el primer saco-. Afortunadamente para mí, esta vez, estaba en el grupo dudoso y me dieron el alta, pero estoy seguro que en un ambiente más relajado, me hubieran dejado dentro. De hecho, en anteriores ocasiones con una situación similar me había chupado una semana de hospitalización. La verdad, yo contentísimo, es cierto que te vas con riesgo de tener que volver en peor situación, pero también lo es que si te quedas lo pasas muy mal. No es que ingreses y te envíen a planta, no hijo no, te pasas como mínimo un día y sobre todo una noche en urgencias, esperando tener habitación y eso es muy duro. Me imagino que todavía es más duro no tener hospital al que poder ir o tener hospital y no poder ir por lo que tienes que pagar. En fin, que esta vez se ha solucionado fuera y no hay que quejarse porque podrías haber tenido peores finales.

*Nota. El término triage o triaje es un neologismo que proviene de la palabra francesa trier que se define como escoger, separar o clasificar. Desde que este término comenzó a utilizarse en las batallas napoleónicas persiste como concepto de clasificación o priorización de la atención urgente de pacientes.

viernes, 3 de mayo de 2024

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en abril 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en abril de 2024: 2 New Drug Application (NDA); 1 BLA (Biologics License Application); 1 sBLA (supplemental Biologics License Application); 1 Investigational NDA; Investigational Vaccine Therapy; 3 Fast Track (Vía rápida); 2 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca.); Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH) con quimioterapia; Lumisight y el Lumicell Direct Visualization System (Lumicell, Inc.); LYT-200 (PureTech Health) más terapia anti PD-1; Olaptesed pegol (TME Pharm) más bevacizumab y radioterapia; PT217 (Phanes Therapeutics); SH-201 (Shorla Oncology); Sunvozertinib (Dizal Pharma), UGN-103 (UroGen Pharma Ltd.); Ziftomenib (Kura Oncology)

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca.), es un conjugado anticuerpo medicamento dirigido a TROP2.

*FDA 2/04/2024, ha aceptado una Biologics License Application (BLA), en pacientes con cáncer de mama HR+, HER2– que ha sido tratado previamente con terapia sistémica.

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH) con quimioterapia estándar (carboplatino y paclitaxel).

*FDA 18/04/2024, ha aceptado una sBLA para la combinación, para ampliar el tratamiento a todos los pacientes adultos con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, incluidos aquellos con tumores competentes en reparación de errores de emparejamiento (pMMR)/estables en microsatélites (MSS).

Lumisight y el Lumicell Direct Visualization System (DVS) (Lumicell, Inc.). Lumisight y Lumicell DVS juntos se les conoce como LumiSystem.

*FDA 18/04/2024, ha aprobado una New Drug Application (NDA) y Premarket Approval application (PMA). Los productos están indicados para su uso como imágenes de fluorescencia en pacientes adultos con cáncer de mama como complemento para la detección intraoperatoria de tejido canceroso dentro de la cavidad de resección después de que se haya extraído la muestra primaria durante la cirugía de lumpectomía.

LYT-200 (PureTech Health) más terapia anti PD-1. LYT-200 es un anticuerpo dirigido contra galectina-9.

*FDA 11/04/2024, le ha concedido una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente o metastásico.

Olaptesed pegol (TME Pharm) más bevacizumab y radioterapia. Olaptesed pegol es un inhibidor CXCL12.

*FDA 3/04/2024, le ha concedido una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con Glioblastoma recién diagnosticado que es resistente a la quimioterapia y donde permanece un tumor mensurable después de la cirugía.

PT217 (Phanes Therapeutics), es el primer anticuerpo biespecífico nativo similar a IgG dirigido a DLL3 y CD47.

*FDA 04/08/2024, la FDA le ha concedido una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC).

SH-201 (Shorla Oncology), es el primer líquido oral agradable del agente quimioterapéutico relacionado, para tratar varios tipos de cánceres.

*FDA 04/08/2024, ha aceptado una New Drug Application para Priority Review como un tratamiento potencial para ciertas formas de leucemia y otros cánceres.

Sunvozertinib (Dizal Pharma) (1.1.Inh EGFR/HER2), es un inhibidor selectivo e irreversible del EGFR.

*FDA 7/04/2024, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que alberga una mutación de inserción del exón 20 de EGFR.

UGN-103 (UroGen Pharma Ltd.), es una nueva formulación basada en mitomicina de próxima generación. UGN-103 utiliza la tecnología RTGel de UroGen, un hidrogel de liberación sostenida que permite un contacto más prolongado entre el medicamento y el tejido de la vejiga. Esta exposición prolongada puede permitir el tratamiento tumoral no quirúrgico.

*FDA 15/04/2024, ha aceptado un IND para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) de riesgo intermedio y bajo grado.

Ziftomenib (Kura Oncology), es un inhibidor Menin-MLL.

*FDA 22/04/2024, ha concedido una Breakthrough Therapy designation en leucemia mieloide aguda con mutación NPM1, recidivante/refractaria. La designación está respaldada por la fase 1/2 del ensayo KOMET-001 (NCT04067336).

jueves, 2 de mayo de 2024

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2024 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (tovorafenib), 6 medicamentos ya comercializados (alectinib, ciltacabtagén autoleucel, idecabtagén vicleucel, lutecio (Lu 177) dotatato, tisotumab vedotina, trastuzumab deruxtecan), 1 combinación medicamento nuevo con otro ya comercializado (Nogapendekin alfa inbakicept con Bacillus Calmette-Guérin). Que se añaden al tratamiento de: glioma pediátrico de bajo grado, cáncer de pulmón no microcítico ALK+, mieloma múltiple, mieloma múltiple, tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos, cáncer cervical, tumores sólidos HER2+, cancer de vejiga. Tambien es interesante la lectura de: Scientists Link a Single Type of Bacteria to Colorectal Cancer; Approval of Elahere (mirvetuximab soravtansina) Expands Treatment Options for Some Advanced Ovarian Cancers.

Alectinib (Alecensa, Genentech; FDA, EMA, España DH)(1.3.Inh ALK), es un inhibidor del receptor de la tirosina quinasa que se dirige a ALK (anaplastic lymphoma kinase, quinasa del linfoma anaplásico) y RET (rearranged during transfection, reorganizado durante la transfección). Código ATC: L01ED03 (L01ED Inhibidores ALK). Ya comercializado.

*FDA 18/04/2024, lo ha aprobado para el tratamiento adyuvante después de la resección tumoral en pacientes con cáncer de pulmón no microcitico (NSCLC) ALK positivo, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc.).

Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel; Carvytki, Johnson & Johnson; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigido contra 2 epítopos distintos del antígeno de maduración de células B (BCMA). Código ATC: L01XL05 (L01XL Terapia celular y génica antineoplásica). Ya comercializado.

*FDA 5/04/2024, lo ha aprobado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario que han sido tratados con al menos una línea de terapia previa, incluido un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador, y que es refractario a la lenalidomida.

Idecabtagén vicleucel (Abecma, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA). Código ATC: L01XL07 (L01XL Terapia celular y génica antineoplásica). Ya comercializado.

*FDA 5/04/2024, ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Lutecio (Lu 177) dotatato (Lutetium Lu 177 dotatate, Lutathera, Advanced Accelerator Applications USA, Inc., una compañía Novartis; FDA, EMA, España UH huérfano), es un radiofármaco que funciona al unirse a una parte de una célula llamada receptor de somatostatina, que puede estar presente en ciertos tumores. Después de unirse al receptor, el medicamento entra en la célula permitiendo que la radiación cause daño a las células tumorales. Código ATC: V10XX04 (V10XX Radiofármacos terapéuticos diversos). Ya comercializado en adultos.

*FDA 23/04/2024, lo ha aprobado para pacientes pediátricos de 12 o más años con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos con receptores de somatostatina positivos (GEP-NET), incluidos los tumores neuroendocrinos del intestino anterior, intestino medio e intestino posterior. Lutetium Lu 177 Dotatate recibió la aprobación de esta indicación para adultos en 2018.

Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva, Altor BioScience, LLC; FDA (-pmln)) con Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Nogapendekin alfa inbakicept es un agonista del receptor de interleucina-15 (IL-15).

*FDA 22/04/2024, ha aprobado la combinación para pacientes adultos con cáncer de vejiga invasivo no muscular (NMIBC) que no responde a BCG, con carcinoma in situ (CIS) con o sin tumores papilares.

Tisotumab vedotina (Tivdak, Seagen Inc. una compañía Pfizer; FDA (-tftv))(ADCanti TF), es un conjugado anticuerpo medicamento dirigido al factor tisular (TF), que es muy prevalente en el cáncer de cuello uterino. El anticuerpo monoclonal está unido covalentemente al agente disruptor de microtúbulos MMAE (monometil auristatina E) a través de un conector escindible por proteasa. Código ATC: L01FX23 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 29/04/2024, ha otorgado la aprobación regular para el cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia. Tisotumab Vedotin-tftv recibió previamente (FDA 20/09/2021,) la aprobación acelerada para esta indicación (Blog 2/10/2021).

Tovorafenib (Ojemda, Day One Biopharmaceuticals, Inc.), es un inhibidor oral altamente selectivo de la quinasa RAF tipo II.

*FDA 23/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes de 6 meses de edad y mayores con glioma pediátrico de bajo grado (pLGG) recurrente o refractario que alberga una fusión BRAF o reorganización, o mutación BRAF V600.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a HER2 y un inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2). Ya comercializado.

*FDA 5/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos (IHC3+) irresecables o metastásicos que han recibido tratamiento sistémico previo y no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios.

Scientists Link a Single Type of Bacteria to Colorectal Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/colorectal-cancer-fna-c2-bacteria El intestino humano contiene billones de bacterias. Los tumores que surgen en la parte inferior del intestino, que incluye el colon y el recto, están constantemente expuestos a una amplia gama de bacterias intestinales. Esta íntima relación física ha llevado a los investigadores a preguntarse si algunas especies de bacterias podrían estar afectando el crecimiento de los tumores colorrectales. En un nuevo estudio, publicado el 20 de marzo en Nature, los investigadores han identificado un solo tipo de F. nucleatum que parece ser el culpable del cáncer que los científicos han estado buscando. Los hallazgos resaltan la necesidad de una comprensión más completa del comportamiento de diferentes microbios en el intestino inferior.

Approval of Elahere (mirvetuximab soravtansina) Expands Treatment Options for Some Advanced Ovarian Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-elahere-platinum-resistant-ovarian-cancer Aunque las personas con cáncer de ovario avanzado pueden inicialmente ser tratadas exitosamente con quimioterapia a base de platino, el cáncer a menudo regresa. El cáncer de ovario resistente al platino ha demostrado ser difícil de tratar, pero con la reciente aprobación de mirvetuximab soravtansina por parte de la FDA, algunas personas en esta situación ahora tienen una nueva opción de tratamiento. Elahere puede usarse para tratar a personas con cáncer de ovario avanzado resistente al platino cuyos tumores producen una cantidad excesiva de una proteína llamada FR-α. Alrededor del 80% de las personas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, la forma más común de la enfermedad, tienen tumores que sobreexpresan FR-α.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2024 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)