martes, 12 de diciembre de 2023

Yo quiero pasar

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Hemos estado unos días en Bilbao. La ciudad y en especial la orilla del rio y alrededores del museo Guggenheim merecen pasearlos y verlos. Hicimos un viaje a Fuenterrabía, paseando por la ciudad que está rodeada por una muralla medieval, visitando el Castillo de Carlos V hoy convertido en Parador. Fue una fortaleza del siglo X, luego este rey la restauró y se alojó en la misma, como está situada en una colina permite disfrutar de unas vistas realmente excepcionales. Paseamos por el barrio de pescadores donde sobresalen sus casas tradicionales llenas de colorido y después fuimos por el paseo paralelo a la playa donde se puede disfrutar de una vista preciosa de la bahía y de la vecina ciudad francesa de Hendaya. De vuelta pasamos por San Sebastián y fuimos a pasear por el paseo de la Concha y al ir a aparcar vimos anunciada una carrera ciclista femenina por el paseo y calles paralelas, por lo que tratamos de aparcar fuera de lo acordonado por la carrera. Paseamos por la Concha, pero una ventisca a mitad del paseo nos obligó a rápidamente abandonarlo, pasando por delante del Hotel de Londres y meternos rápidamente en el aparcamiento. Ya íbamos preparados y los impermeables, sobre todo, impidieron que nos mojásemos, porque era difícil mantener los paraguas por el viento. Cuando tratamos de salir del aparcamiento, había una cola inesperada para salir, la cola no avanzaba y me bajé del coche para preguntar que pasaba. La entrada del aparcamiento podía no estar, pero la salida estaba en el recorrido de la carrera y no se podía salir hasta que pasara. Cansado de esperar, bajé del coche y salí a la calle por la rampa de salida del aparcamiento.

La calle estaba cerrada y ya no dejaban pasar a los coches ni a los peatones. Estaba al lado de una esquina por donde la carrera doblaba para salir al paseo de la Concha. La gente se agolpaba en las aceras, sin poder atravesar la calle. En la lejanía de la calle se veía avanzar una moto de esas grandes y en la bruma de la galerna pasó el policía en su moto que debía ser la avanzada de la carrera, dobló la esquina y nuevamente al final de la calle se veía otra moto y detrás un pelotón abigarrado. La gente en las aceras mirábamos con curiosidad como se acercaba el monstruo, como un gusano tremendo con una cabeza, de pronto de la acera sale una viejecita con un bastón que se dispone a cruzar la calle. Todos nos quedamos paralizados adivinando la tragedia, bicicletas caídas en un amasijo indescriptible y la viejecita en el suelo atropellada. Un tipo joven y fuerte sale de la acera coge a la viejecita y la devuelve a la acera, pasa el policía con su moto, pasa el pelotón, y un suspiro de alivio entre los que estábamos en la acera deja paso a un aplauso al héroe de la jornada. Pero, - ¿cómo se le ocurre pasar delante de la carrera? - También los viejos tenemos derecho a pasar, me estaba meando y quería llegar a mi casa lo más rápido. -No se da cuenta de que podían haberla matado y haberse herido mucha gente si llegan a atropellarla. -Me estaba meando y no podía aguantar. El joven se desvaneció, el guardia de la esquina ayudó a la señora a pasar la calle y yo me volví con rapidez al coche porque ya dejaban salir los coches del aparcamiento.

Organizamos la vida en las ciudades de acuerdo con una serie de parámetros relativos a deporte, cultura y ocio. Los viejos viven en un mundo paralelo que no siempre se compagina con el resto. Sus necesidades son muchas veces perentorias, no tienen futuro pero el presente es lo que tienen y a veces su mundo colisiona con el de los demás. Paciencia y comprensión, en el mejor de los casos algún día te veras en una de esas.

lunes, 11 de diciembre de 2023

Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 3

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 3º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;         -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior(Blogs:31/05/2021, 29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant)        -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos.   -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos.

Ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squib; FDA, EMA, España UH)(Anti CTLA-4). Código ATC: L01FX04 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Ipilimumab en comb con Nivolumab (ver nivolumab). (Rec ant).

*Ipilimumab en comb con Nivolumab (ver nivolumab con ipilimumab). Blog 1/06/2022, AdPos.

Isatuximab (Sarclisa, Sanofi-aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de CD38). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Isatuximab en comb con carfilzomib y dexametasona. (Rec ant).

*Isatuximab en comb con pomalidomida y dexametasona. (Rec ant).

Margetuximab (Margenza, MacroGenics; FDA (-cmkb))(Anti HER2/neu). Código ATC: L01FD06 (L01FD Inhibidores de HER2). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Margetuximab en combinación con quimioterapia. (Rec ant).

Mogamulizumab (Poteligeo, Kyowa Hakko Kirin; FDA (-kpkc), EMA, España UH)(Anti CCCR4). Código ATC: L01FX09 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Mosunetuzumab (Lunsumio, Roche; EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD20/CD3). Código ATC: no establecido.

*FDA 22/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 30/12/22, AdPos.

*EMA 8/06/2022, la Comisión Europea ha concedido una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario, que hayan recibido previamente al menos 2 tratamientos sistémicos previos. Blog 1/07/2022, AdPos.

Naxitamab (Danyelza, Y-mAbs Therapeutics; FDA, EMA huerfano)(Anti GD2). Código ATC: L01FX21 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Naxitamab en com con Factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). (Rec ant).

Necitumumab (Portrazza, Eli Lilly and Company; FDA, EMA suprimido, España UH no comercializado)(Anti EGFR). Código ATC: L01FE03 (L01FE Inhibidores EGFR). Blog 15/07/2017.

*Necitumumab en combinación con gemcitabina y cisplatino para la primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) escamoso metastásico.

Nimotuzumab (CIMAher, Cuba)(Anti EGFR). Código ATC: No establecido. Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Nivolumab solo (FDA 13/10/2023), ha otorgado la aprobación como monoterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma resecado en estadio IIB o IIC. La aprobación está respaldada por los resultados del ensayo clínico fundamental de fase 3 CheckMate-76K. Blog 1/11/2021, AdPos.

*Nivolumab solo (FDA 18/08/2021), aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes con carcinoma urotelial que tienen un alto riesgo de recurrencia después de someterse a una resección radical. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Nivolumab solo, según un comunicado de prensa de la Compañía (23/07/2021), se ha retirado voluntariamente del mercado de los Estados Unidos la indicación como agente único para el tratamiento del carcinoma hepatocelular en pacientes tratados previamente con sorafenib (Blog 11/01/2018). Blog 2/08/2021, AdPos.

*Nivolumab en comb con ipilimumab(Anti CTLA-4). Carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) no resecable avanzado, recurrente o metastásico, independientemente del status PDL-1. Blog 1/06/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete de platino. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable en el entorno neoadyuvante. Blog 1/04/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino. Carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) no resecable avanzado, recurrente o metastásico, independientemente del status PDL-1. Blog 1/06/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con relatlimab (Opdualag, Bristol Myers Squibb)(Anti LAG-3), es una combinación a dosis fija. Adultos y niños de 12 o más años y que tienen melanoma irresecable o metastásico. Código ATC: combinación nivolumab y relatlimab L01XY03 (L01XY Combinaciones de antineoplasicos). Blog 1/04/2022, AdPos.

Obinutuzumab (Gazyva, Genentech/Roche; FDA, EMA, España UH)(Anti CD20). Código ATC: L01FA03 (L01FA Inhibidores de CD20). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Obinutuzumab en comb con quimioterapia seguido de obinutuzumab en monoterapia. (Rec ant).

*Obinutuzumab en comb con bendamustina seguido de obinutuzumab en monoterapia. (Rec ant).

*Obinutuzumab en combinacion con clorambucilo. (Rec ant).

Ofatumumab (Arzerra/Kesimpta, Novartis; FDA, EMA, España DH)(Anti CD20). Código ATC: L01FA02 (L01FA Inhibidores de CD20). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Olaratumab (Lartruvo, Eli Lilly; FDA, EMA revocado, España UH revocado no comerc)(Anti PDGFRα). Código ATC: L01FX10 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*25/04/2019 Lilly lo retira voluntariamente del mercado global y en 25/02/2020 la FDA emitió una carta a Eli Lilly revocando la aprobación para fabricar y comercializar de Lartruvo (olaratumab) inyección (BLA 761038). EMA (29/04/2019) también recomienda la retirada de la autorización de comercialización.

*Olaratumab en combinación con doxorrubicina para sarcoma de tejidos blandos. Blog 9/01/2017. 

viernes, 8 de diciembre de 2023

Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;           -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior (Blogs:31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021)=(Rec ant)      -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos.     -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos. 

Cemiplimab (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA (-rwlc), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF06 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Cemiplimab en comb con quimioterapia basada en platino. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado sin aberraciones de EGFR, ALK o ROS1. Blog 1/12/2022, AdPos;

Cetuximab (Erbitux, ImClone LLC / Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR). Código ATC: L01FE01 (L01FE Inhibidores de EGFR). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Daratumumab (Darzalex, Janssen; FDA, EMA, España UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC01 (L01FC Inhibidores de CD38). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) en comb con carfilzomib (Kyprolis, Amgen Europe; EEUU Onyx Pharms; FDA; EMA; España) más dexametasona. Mieloma múltiple recidivante o resistente. Blog 2/12/2021, AdPos;

*Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) en comb con pomalidomida y dexametasona. Mieloma múltiple que hayan recibido al menos una línea previa de terapia que incluya lenalidomida y un inhibidor del proteasoma. Blog 2/08/2021, AdPos.

Dinutuximab (Unituxin, United Therapeutics Europe; FDA; EMA, España UH)(Anti GD2). Código ATC: L01FX06 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dinutuximab con GM-CSF, interleukina-2, y acido 13-cis-retinoico. (Rec ant).

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dostarlimab solo. Cáncer de endometrio avanzado o recidivante con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana MMR RxDx Panel, Ventana Medical Systems, Inc.), que ha progresado durante o después de un régimen anterior que contiene platino en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación. Blog 1/03/2023, AdPos.

*Dostarlimab solo. Tumores sólidos avanzados o recurrentes con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), aprobación agnóstica de tejidos. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Dostarlimab en combinación con carboplatino y paclitaxel seguida por dostarlimab solo. Cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente dMMR+, o con MSI-H+. Blog 1/08/2023, AdPos.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Durvalumab en comb con gemcitabina y cisplatino. Cáncer de las vías biliares localmente avanzado o metastásico (BTC). Blog 1/10/2022, AdPos.

*Durvalumab con etopósido y carboplatino o cisplatino. (Rec ant).

Elotuzumab (Empliciti, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH)(Anti CS1). Código ATC: L01FX08 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Elranatamab (Elrexfio, Pfizer, Inc.; FDA (-bcmm))(AcMB BCMA/CD3), es un anticuerpo acoplador de células T biespecífico (BiTE) que se dirige a BCMA (expresada en mieloma múltiple) y a CD3 en la superficie de las células T promoviendo la actividad cititóxica específica sobre el tumor. Código ATC: no establecido

*FDA 14/08/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos cuatro líneas de terapia previas, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Blog 1/09/2023, AdPos.

Epcoritamab (Epkinly, Genmab US, Inc.; FDA (-bysp), EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD20/CD3) subcutáneo, es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T. Código ATC: no establecido.

*FDA 19/05/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o resistente sin otra especificación, incluido el DLBCL que surge de un linfoma indolente y el linfoma de células B de alto grado, después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/06/2023, AdPos.

Glofitamab (Columvi, Genentech, Inc.; FDA (-gxbm), EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD20/CD3), es un anticuerpo monoclonal biespecífico que se une al CD20 expresado sobre la superficie de las células B y al receptor CD3 expresado sobre la superficie de las celuas T. Código ATC: no establecido.

*FDA 15/06/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, sin otra especificación (DLBCL, NOS) o el linfoma de células B grandes (LBCL) que surge del linfoma folicular, después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/07/2023, AdPos.

martes, 5 de diciembre de 2023

Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos, comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021) y su correspondiente aprobación de comercialización por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). Es una buena ocasión ponerla al día hasta diciembre de 2023. Como señalaba, aunque la mayoría están autorizados y comercializados en las tres instancias, las indicaciones aprobadas pueden ser diferentes y en general las indicaciones nuevas se aprueban primero en EEUU y posteriormente en la UE y España. Los AcM oncológicos publicados hasta junio 2021 lo hago con información reducida y la indicación (ver Recopilación anterior = Rec ant). Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con información más amplia y la indicación (AdPos). Los publicados hasta junio 2021 pero también con información publicada después, llevan la indicación (+ AdPos). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Hay además otros AcM que se aprueban en indicaciones no oncológicas que no se incluyen aquí. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador; -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021);

-Adición posterior (Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos) = AdPos.

-Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.

-(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos. -(ver Recopilación anterior) = (Rec ant)

Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA; España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET). Código ATC: L01FX18 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Atezolizumab solo (FDA 9/12/2022), aprobado para pacientes adultos y niños de 2 años de edad y mayores con sarcoma alveolar de tejidos blandos no resecable o metastásico (ASPS). Blog 30/12/2022, AdPos;

*Atezolizumab solo (FDA 15/10/2021), aprobado para el tratamiento adyuvante después de la resección y la quimioterapia basada en platino, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio II a IIIA cuyos tumores tienen expresión de PD-L1 en ≥ 1% de las células tumorales, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana PD-L1 (SP263) Assay; Ventana Medical Systems, Inc. como dispositivo de diagnóstico complementario para seleccionar pacientes con NSCLC para tratamiento adyuvante con Tecentriq). Blog 8/11/2021, AdPos;

*Atezolizumab con paclitaxel unido a proteínas (Abraxane, Abraxis Bioscience; FDA; EMA; España UH). retirado por Roche voluntariamente. Blog 2/09/2021, AdPos;

*Atezolizumab con bevacizumab. (Rec ant)

*Atezolizumab con bevacizumab, paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

*Atezolizumab con carboplatino y etopósido. (Rec ant)

*Atezolizumab con cobimetinib y vemurafenib. (Rec ant)

*Atezolizumab y Pembrolizumab. (Rec ant)

*Atezolizumab con paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

Avelumab (Bavencio, EMD Serono, en España Merck Europe; FDA, EMA; España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF04 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blogs: 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Avelumab en combinación con axitinib. (Rec ant)

Bevacizumab (Avastin, Roche; FDA, EMA; España UH)(Anti VEGF), Código ATC: L01FG01 (L01FG AcM inhibidores VEGF/VEGFR). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Bevacizumab en combinación con trifluridina y tipiracilo. Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) previamente tratado con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF, y si RAS es de tipo silvestre, una terapia anti-EGFR. Blog 1/09/2023, AdPos;

*Bevacizumab en comb con pembrolizumab y quimioterapia. Blog 8/11/2021 (ver Pembrolizumab), AdPos;

*Bevacizumab con atezolizumab. (Rec ant)

*Bevacizumab con atezolizumab, paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

*Bevacizumab con carboplatino y paclitaxel, seguido de bevacizumab. (Rec ant)

*Bevacizumab con carboplatino y paclitaxel. (Rec ant)

*Bevacizumab con quimioterapia basada en fluorouracilo; (Rec ant)

*Bevacizumab en combinación con interferon alfa; (Rec ant)

*Bevacizumab en comb con paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecan. (Rec ant)

Blinatumomab (Blincyto, Amgen Europe B.V.; FDA, EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD19/CD3), Código ATC: L01FX07 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blogs: 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 21/06/2023, le ha otorgado la aprobación total para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda precursora de células B (B-ALL) CD19 positivo que tuvieron una primera o segunda remisión completa con enfermedad residual mínima de al menos 0,1 %. Blog 1/07/2023, AdPos;