sábado, 14 de enero de 2023

La Condesa y la Quina

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Hace unos días fuimos a Chinchón que está a unos 45 minutos de Madrid por carretera. En la visita con guía de la ciudad, vimos su magnífica plaza mayor con soportales y su iglesia con un cuadro de Goya de la Asunción de la Virgen, una de las pocas pinturas religiosas de Goya, que lo pintó porque su hermano era capellán de esa iglesia. Está en el altar mayor a cierta altura, pero si hace sol y por la mañana se puede ver relativamente bien. Al lado de la iglesia se encuentra el teatro Lope de Vega, en el sitio que ocupaba el palacio de los condes de Chinchón que fue destruido durante la Guerra de Sucesión española, delante hay una estatua de la Condesa de Chinchón que fue mujer del IV Conde de Chinchón, nombrado por el rey de España Felipe IV Virrey de Perú, y que en la inscripción indica que era la descubridora de la quina. Esto me recordó mis años de estudios en que todavía se estudiaba la quina y la quinina y sus derivados. El descubrimiento de las propiedades de la quina (conocida como “cascarilla” o corteza de Quina) en el siglo XVII, parece que se produjo por parte de los jesuitas de Quito, quienes aprendieron el uso de la quina por sus cualidades febrífugas de los indígenas de la zona de Loja (Loja, diócesis de Quito). Los religiosos quiteños transmitieron ese descubrimiento a sus hermanos de Lima, y al parecer fue uno de ellos, confesor del virrey, quien le aconsejó su uso para la curación de la virreina que sufría las fiebres intermitentes tercianas junto con el virrey, pero en el caso de la virreina estaba tan grave que se temió por su vida. El médico del virrey parece que no se atrevió a probar en la condesa un tratamiento indígena desconocido. Lo probó primero con los enfermos del hospital de Lima, y ante el mal estado de la condesa y al observar que los enfermos mejoraban con el tratamiento usado por los indígenas, no duda en administrar los polvos de la corteza de quina a la condesa. Con los polvos amargos, la condesa se curó rápidamente, por esto se conocería la quina como "polvos de la condesa", "cascarilla de la condesa" o “cascarilla de los jesuitas”. La quina, parece que fue traída a España por los jesuitas, y sus propiedades curativas se difundieron por toda Europa. Toda esta historia está muy discutida y es posible que se modifique ante nuevas pruebas sobre los hechos históricos. El árbol de la quina fue denominado por Linneo como “Cinchona officinalis” en honor de la Condesa de Chinchón, que transcribió el sonido español “chi” a la manera italiana “ci” y lo describió en 1742 a partir de las muestras traídas de Perú en 1737 por La Condamine, quien visitó los bosques de la provincia de Loja para describir el árbol de la quina. Su corteza molida fue el único remedio eficaz contra el paludismo durante dos siglos, hasta que en el siglo XIX (1820) aislaron y se purificó el alcaloide bautizado como quinina por los franceses Pelletier y Caventou, que en el siglo XX fue sustituido por compuestos sintéticos. Es curioso que casi cuatro siglos después otra mujer la Dra. Youyou Tu recibió el Premio Nobel en Fisiología o Medicina en 2015 por descubrir la eficacia contra la malaria de la artemisina extraída de la planta Artemisia annua. El punto de partida de su investigación estuvo basado en la exploración de textos sobre medicina china tradicional. La artemisinina representó una nueva clase de antipalúdicos que matan con rapidez los parásitos en una etapa temprana de su desarrollo. En la visita vimos muchas más cosas interesantes, pero lo relacionado con la quina fue lo que me retrotrajo a tiempos pasados y por eso lo cuento.

lunes, 9 de enero de 2023

Indice 2022-3, Clasificación y Nombre comercial de los MED

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la tercera parte del Índice 2022.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice de principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación de los principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

Anticuerpos monoclonales: Atezolizumab(Anti PD-L1), Bevacizumab(Anti VEGF), Cemiplimab (Anti PD1), Durvalumab(Anti PD-L1), Ipilimumab(Anti CTLA-4), Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3), Nivolumab(Anti PD1), Pembrolizumab (Anti PD1), Relatlimab (Anti LAG3), Teclistamab (AcMB CD3/BCMA), Tremelimumab (Anti CTLA-4),

Conjugados anticuerpo-medicamento: Belantamab mafodotina(ADCanti BCMA), Brentuximab vedotina(ADCanti CD30), Mirvetuximab soravtansina(ADCanti FRa), Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2),  

1.2.a. Inhibidores FGFR: Futibatinib, Pemigatinib,

1.3. Inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK): Crizotinib,

1.5. Inhibidores de las tirosina quinasas receptores c-Met: Capmatinib,

1.6. Inhibidores de la RET quinasa: Selpercatinib,

2.2. Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton: Acalabrutinib, Ibrutinib,

2.3. Inhibidores de la quinasa asociada a Janus (JAK): Pacritinib,

3.1. Inhibidor BRaf: Dabrafenib; 3.2. Inhibidor MEK: Cobimetinib, Trametinib; 3.4. Inhibidores PI3K: Alpelisib, Idelalisib, Umbralisib; 5. Inhibidores KRAS/G12C: Adagrasib; 8.1. Inhibidor de IDH1: Ivosidenib, Olutasidenib,

Inhibidores PARP: Niraparib; Bloqueantes del Crecimiento Tumoral: Olaparib; Inhibidor del receptor de Andrógenos: Darolutamida; Terapia de deprivación androgénica: Leuprolida; Inmunoestimulantes: Eflapegrastim(factor crecimiento leucocitos), Pegfilgrastim,

Terapia de células T con CAR: Axicabtagén ciloleucel(CarTAnti CD19), Ciltacabtagén autoleucel(CarTAnti BCMA), Lisocabtagén maraleucel(CarTAnti CD19), Tisagenlecleucel (CarTAnti CD19),

Terapia génica: Betibeglogén autotemcel(Vector lentiviral codificando β-globina), Nadofaragén firadenovec(Vector adenovirus codificando Interferon α-2b), Tebentafusp(AcMB gp100 peptido–HLA/CD3),

Otros: Aprepitant(Otros antiemeticos), Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant),Tiosulfato sódico; Radiofármacos: Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan(radioligando uniendo al PSMA); Antineoplasicos quimioterápicos: Capecitabina; Agentes alquilantes: Melfalan flufenamida retirada.

*Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

-Adcetris (Brentuximab vedotina, Seagen, Inc.); Adstiladrin (Nadofaragén firadenovec-vncg, Ferring Pharmaceuticals); Aponvie (Aprepitant, Heron Therapeutics, Inc.);

-Blenrep (Belantamab mafodotina-blmf, GlaxoSmithKline; Breyanzi (Lisocabtagén maraleucel, Bristol Myers Squibb);

-Calquence (Acalabrutinib, Acerta Pharma BV / AstraZeneca); Carvykti (Ciltacabtagén autoleucel, Janssen Biotech, Inc.); Cotellic (Cobimetinib, Genentech/Exelixis/Roche);

-Elahere (Mirvetuximab soravtansina-gynx, ImmunoGen, Inc.); Enhertu (fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki, Daiichi Sankyo);

-Imbruvica (Ibrutinib, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC); Imfinzi (Durvalumab, AstraZeneca Inc.); Imjudo (Tremelimumab, AstraZeneca Pharmaceuticals);

-Keytruda (Pembrolizumab, Merck Sharp & Dohme); Kimmtrak (Tebentafusp-tebn, Immunocore Limited); Krazati (Adagrasib, Mirati Therapeutics, Inc.); Kymriah (Tisagenlecleucel, Novartis Pharmaceuticals Corporation);

-Leuprolida acetato (Amneal Pharmaceuticals); Libtayo (Cemiplimab-rwlc, Regeneron Pharmaceuticals); Lunsumio (Mosunetuzumab, Roche/Genentech); Lynparza (Olaparib, AstraZeneca Pharms) (Inh PARP); Lytgobi (Futibatinib, Taiho Oncology, Inc.);

-Mekinist (trametinib, Novartis);

-Nubeqa (Darolutamida, Bayer);

-Opdivo (Nivolumab, Bristol-Myers Squibb) con quimioterapia de doblete de platino; Opdualag (Nivolumab más Relatlimab-rmbw, Bristol Myers Squibb);

-Pedmark (Tiosulfato sódico, Fennec Pharmaceuticals Inc.); Pemazyre (Pemigatinib, Incyte Corporation); Pepaxto (Melfalan flufenamida, Oncopeptides AB); Pluvicto (Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan, Advanced Accelerator Applications USA);

-Retevmo (Selpercatinib, Eli Lilly and Company); Rezlidhia (Olutasidenib capsulas, Rigel Pharmaceuticals, Inc.); Rolvedon (Eflapegrastim-xnst injección, Spectrum Pharmaceuticals); Rylaze (Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant), Jazz Pharmaceuticals);

-Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk, Fresenius Kabi);

-Tabrecta (Capmatinib, Novartis Pharmaceuticals Corp.); Tafinlar (Dabrafenib, Novartis);

Tecentriq (Atezolizumab, Genentech); Tecvayli (Teclistamab, Janssen Biotech, Inc.); Tibsovo (Ivosidenib, Agios Pharmaceuticals/Servier Pharmaceuticals);

-Ukoniq (Umbralisib, TG Therapeutics; retirada);

-Vegzelma (Bevacizumab-adcd, Celltrion); Vidaza (Azacitidina Celgene Corp.); Vijoice (Alpelisib, Novartis Pharmaceuticals); Vonjo (Pacritinib, CTI BioPharma Corp);

-Xalkori (Crizotinib, Pfizer); Xeloda (Capecitabina, Genentech, Inc.);

-Yescarta (Axicabtagén ciloleucel, Kite Pharma Inc);

-Zejula (Niraparib, Tesaro/GSK); Zydelig (Idelalisib, Gilead Sciences; retirada indicación); Zynteglo (Betibeglogén autotemcel, Bluebird Bio).

jueves, 5 de enero de 2023

El Rider y las llaves

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Habíamos vuelto al Parador de Alcalá de Henares porque la primera vez que fuimos nos habíamos tenido que volver de mala manera porque a mi mujer le había dado un trastorno del equilibrio por una mala almohada al dormir la primera noche. Habíamos visto la mayor parte de las cosas que hay que ver en Alcalá, de modo que íbamos relajados paseando por la calle Mayor y su continuación la calle Libreros, viendo el espectáculo de luces que habían puesto, como un túnel lleno de lucecitas de distintos colores que cambiaban con la música de canciones más o menos conocidas y con su ritmo a veces frenético. La primera vez que lo vi, me llamó la atención porque era muy delgado, bajito como un chaval de doce, pero con muchos más años, como un jockey, con casco y una bicicleta casi más alta que él, con una especie de caja a la espalda, en fin, era lo que ahora llaman un rider (repartidor o mensajero, según la Fundéu*). Iba caminando con la bici entre la gran cantidad de gente y solo fue como un flash fotográfico que se me quedo grabado y después recordaría. Ya tarde volvimos al Parador y al día siguiente después de un desayuno excesivo para nuestras capacidades digestivas nos fuimos nuevamente de turismo por la ciudad, visitando el Corral de comedias muy bien restaurado y nuevamente nos pasamos por la Universidad de Alcalá, con su famosa fachada y la capilla de San Ildefonso que contiene el sepulcro de mármol de carrara de Cisneros, así como el Paraninfo con su artesonado mudéjar, allí es cuando mi mujer al coger el teléfono del bolso se dio cuenta de que le faltaban las llaves del coche. Nos paramos y buscó detenidamente en el bolso y en sus bolsillos y nada de nada. Teníamos un problema, así que preocupados nos volvimos hacia el Parador para ver si las habíamos dejado en la habitación, volviendo por las mismas calles que habíamos recorrido y mirando el suelo. En la misma calle del Parador, nos encontramos con un accidente, una persona en el suelo junto con una bicicleta. Un perro se le había cruzado a la bici y se había caído, resultó ser el rider que nos habíamos encontrado la noche anterior, estaba un poco conmocionado y le ayudamos a levantarse, mi mujer le dio la botella de agua que llevaba y él bebió y se lavó la cara, ya cuando le vimos repuesto le dijimos que llevábamos prisa porque se nos habían perdido las llaves del coche y queríamos ver si las habíamos dejado en la habitación, aunque dudábamos. Nos dio las gracias diciendo que menos mal que acababa de llevar el reparto y no llevaba nada en la mochila, nos preguntó que coche era y se marchó con paso lento. Llegados al Parador, comprobamos que no estaban las llaves en la habitación, lo dijimos en recepción y ya por la noche nos fuimos a la cafetería a tomar un sándwich como cena. Estuvimos preguntándonos que hacer si no aparecían las llaves por la mañana en recepción y nos fuimos a dormir preocupados. El desayuno, como siempre excesivo, no lo estábamos disfrutando tanto como era habitual porque no sabíamos que hacer, cuando de pronto nos llamaron de recepción que nos esperaba una persona. Nos extrañó porque no esperábamos a nadie, así que sin terminar el desayuno fuimos a ver qué pasaba. En recepción estaba el rider esperándonos. Con cara de interrogación nos acercamos y nos dijo, ¿a qué no saben lo que les traigo? seguimos perplejos y sacó de su bolsillo las llaves del coche, las miramos y comprobamos que era de la misma marca de nuestro coche y además llevaba el número de matrícula escrito en el llavero. Nos llevamos una gran alegría y nos dijo que se había pasado por la policía y allí las había llevado el que la encontró en la calle Mayor. Él les contó la historia y como le conocían le dejaron llevarlas al Parador, después de comprobar por teléfono que un huésped había perdido las llaves del coche. Se llevo una buena propina, nosotros volvimos a terminar muy a gusto nuestro desayuno y desde entonces miro con gran simpatía a los rider que nos facilitan la vida con sus esforzados pedaleos entre coches, perros y personas.

*La Fundéu: la Fundación del Español Urgente (FundéuRAE), promovida por la Agencia EFE y la Real Academia Española, es una institución sin ánimo de lucro que tiene como principal objetivo impulsar el buen uso del español en los medios de comunicación.

miércoles, 4 de enero de 2023

Indice 2022-2, Principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la segunda parte del Índice de los Blogs publicados en 2022.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice de principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

-Acalabrutinib nueva formulación en tabletas (Calquence, Acerta Pharma BV, AstraZeneca; FDA, EMA, España DH) (2.2.Inh BTK), Blog 1/09/2022; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.) (5.Inh KRAS/G12C), Blog 30/12/2022; Alpelisib (Vijoice, Novartis Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH) (3.4.Inh Pan-PI3K), Blog 1/05/2022; Aprepitant (Aponvie, Heron Therapeutics, Inc.; FDA, EMA, España UH capsulas) (Otros antiemeticos), Blog 1/11/2022; Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals). Blog 1/12/2022; Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH) (Anti PDL-1), Blog 30/12/2022; Axicabtagén ciloleucel (axi-cel; Yescarta, Kite Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), Blogs: 1/05/2022, 2/03/2022; Azacitidina (Vidaza, Celgene Corp.; FDA, EMA, España UH) (Analogos pirimidina), Blog 1/06/2022;

-Belantamab mafodotina-blmf (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), retirado Blog 1/12/2022; Betibeglogén autotemcel (Zynteglo, Bluebird Bio), Blog 1/09/2022; Bevacizumab-adcd (Vegzelma, Celltrion)(Anti VEGF), es un biosimilar al bevacizumab, Blog 1/10/2022; Brentuximab vedotina (Adcetris, Seagen, Inc.; FDA; EMA; España UH), en combinación con doxorubicina, vincristina, etoposido, prednisona, y ciclofosfamida, Blog 1/12/2022;

-Capecitabina (Xeloda, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH), etiquetado actualizado, Blog 30/12/2022; Capmatinib (Tabrecta, Novartis Pharmaceuticals Corp.; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado), Blog 1/09/2022; Cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA, EMA, España UH), Blog 1/12/2022; Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel; Carvykti, Janssen Biotech, Inc.)(CarTAnti BCMA), Blog 2/03/2022; Cobimetinib (Cotellic, Genentech/Exelixis/Roche; FDA, EMA, España DH)(4.Inh MEK), Blog 1/12/2022; Crizotinib (Xalkori, Pfizer; FDA, EMA, España UH)(1.3.Inh ALK), Blog 1/08/2022;

-Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA; EMA; España DH) en combinación con docetaxel; Blog 1/09/2022; Dabrafenib (Tafinlar, Novartis; FDA, EMA, España DH) en combinación con trametinib (Mekinist, Novartis; FDA, EMA, España DH), Blog 1/07/2022; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con gemcitabina y cisplatino, Blog 1/10/2022;

-Eflapegrastim-xnst inyección (Rolvedon, Spectrum Pharmaceuticals), Blog 1/10/2022;

-Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR), Blog 1/10/2022;

-Ibrutinib (Imbruvica, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC; FDA, EMA, España DH), Blog 1/09/2022; Idelalisib (Zydelig, Gilead Sciences; FDA, EMA, España DH) (7.Inh Pi3Kδ), retirado Blog 1/02/2022; Ivosidenib (Tibsovo, Agios Pharmaceuticals/Servier Pharmaceuticals; FDA; EMA huerfano)(8.1.Inh IDH1), en combinación con azacitidina (Vidaza, Celgene Corp.; FDA, EMA, España UH), Blog 1/06/2022;

-Leuprolida acetato inyección (Amneal Pharmaceuticals; FDA, EMA, España), Blog 1/12/2022; Lisocabtagén maraleucel (Breyanzi, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA) (CarTAnti CD19), Blog 1/07/2022; Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Advanced Accelerator Applications USA, Inc., una Novartis company), Blog 1/04/2022;

-Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano), retirado Blog 30/12/2022; Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.)(ADCanti FOLR1), Blog 1/12/2022; Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Roche/Genentech; EMA, FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD3/CD20), Blogs: 30/12/2022, 1/07/2022;

-Nadofaragén firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals), Blog 30/12/2022; Niraparib (Zejula, Tesaro / GSK; FDA, EMA, España DH), Blog 1/12/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH) (Anti PD-1) más ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squib; FDA, EMA, España UH) (Anti CTLA-4), Blog 1/06/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) (Anti PD-1) con quimioterapia de doblete de platino, Blog 1/04/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino, Blog 1/06/2022; Nivolumab más Relatlimab-rmbw (Opdualag, Bristol Myers Squibb), Blog 1/04/2022;

-Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH)(Inh PARP), Blog 1/04/2022; Olutasidenib capsulas (Rezlidhia, Rigel Pharmaceuticals, Inc.)(8.1.Inh IDH1), Blog 30/12/2022;

-Pacritinib (Vonjo, CTI BioPharma Corp)(2.3.Inh JAK), Blog 2/03/2022; Pegfilgrastim-fpgk (Stimufend, Fresenius Kabi)(Inmunoestimulantes), Blog 1/11/2022; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD1), Blog 1/04/2022; Pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation; FDA, EMA, España UH no comercializado), Blog 1/09/2022;

-Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España autorizado DH no comercializado)(1.6.Inh RET), Blog 1/10/2022;

-Tebentafusp-tebn (Kimmtrak, Immunocore Limited; FDA), Blog 1/02/2022; Teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.)(AcMB CD3/BCMA), Blog 1/11/2022; Tiosulfato sódico (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.), Blog 1/02/2022; Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), Blog 1/06/2022; fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti HER2), Blog 1/09/2022; 1/06/2022; Tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals)(Anti CTLA-4) en combinación con durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blogs: 1/12/2022, 1/11/2022;

-Umbralisib (Ukoniq, TG Therapeutics)(3.4.Inh PI3K/CK1-e), retirado, Blog 1/07/2022.

domingo, 1 de enero de 2023

Indice 2022, Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el Indice de los Blogs publicados en 2022. Para facilitar la búsqueda de temas tratados se agrupan los temas y dentro de los grupos se ordenan los Blogs cronológicamente. Además, se puede también buscar por palabras clave en “Etiquetas” en el margen derecho del Blog. Los blogs por fechas, se buscan en el margen en “Archivo del Blog” desplegando los meses. Como este Indice no cabe en un solo Blog lo he dividido en varias entregas. Los grupos son:

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice de principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

Cáncer, EEUU, España, Inmunoterapia, Medicamentos, Salud, Unión europea

-Blog 30/12/2022 Aprobados en diciembre: Adagrasib, Atezolizumab, Capecitabina actualización del etiquetado, Melfalan flufenamida retirado, Mosunetuzumab-axgb, Nadofaragén firadenovec-vncg, Olutasidenib.

-Blog 1/12/2022 Aprobados en noviembre: Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn, Belantamab mafodotina-blmf, Brentuximab vedotina, Cemiplimab-rwlc, Cobimetinib, Leuprolida acetato inyección, Mirvetuximab soravtansina-gynx, Niraparib, Tremelimumab en combinación con durvalumab y quimioterapia basada en platino.

-Blog 1/11/2022 Aprobados en octubre: Aprepitant, Pegfilgrastim-fpgk, Teclistamab-cqyv, Tremelimumab en combinación con durvalumab.

-Blog 1/10/2022 Aprobados en septiembre: Bevacizumab-adcd, Durvalumab en combinacion con gemcitabina y cisplatino, Eflapegrastim-xnst, Futibatinib, Selpercatinib, Tiosulfato sódico.

-Blog 1/09/2022 Aprobados en agosto: Acalabrutinib, Betibeglogén autotemcel, Capmatinib, Darolutamida en combinación con docetaxel, Ibrutinib, Pemigatinib, fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki.

-Blog 1/08/2022 Aprobados en julio: Crizotinib.

Blog 1/07/2022 Aprobados en junio: Dabrafenib en combinación con trametinib, Lisocabtagén maraleucel, Mosunetuzumab, Umbralisib retirado.

-Blog 1/06/2022 Aprobados en mayo: Azacitidina, Ivosidenib en combinacion con azacitidina, Nivolumab en combinacion con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino, Nivolumab en combinación con Ipilimumab, Tisagenlecleucel, fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki.

Lutecio (Lu-177) dotatato y Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan, suspensión fabricación.

-Blog 1/05/2022 Aprobados en abril: Alpelisib, Axicabtagén ciloleucel.

-Blog 1/04/2022 Aprobados en marzo Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan, Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete de platino, Nivolumab más Relatlimab-rmbw, Olaparib, Pembrolizumab.

-Blog 2/03/2022 Aprobados en febrero: Axicabtagén ciloleucel, Ciltacabtagén autoleucel, Pacritinib.

-Blog 1/02/2022 Aprobados en enero: Idelalisib, Tebentafusp-tebn.

Artículos, Guias, Minirelatos y otros incluidos en estos Blogs

-Blog 30/12/2022, Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022

Can mRNA Vaccines Help Treat Cancer? Colonoscopy after Positive FIT Test Cuts Risk of Colorectal Cancer Death; Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) approval marks second CAR T-Cell Therapy for multiple myeloma; Can Artificial Intelligence Help See Cancer in New, and Better, Ways? Enhertu (trastuzumab deruxtecan) Improves Survival for Metastatic “HER2-Low” Breast Cancer.

-Blog 1/12/2022, Study in India Could Make Immunotherapy More Affordable Worldwide. November 22, 2022, by Nadia Jaber. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/cancer-immunotherapy-low-dose

-Blog 1/11/2022, Acute Myeloid Leukemia (AML): Developing Drugs and Biological Products for Treatment. Final Guidance on Developing Drugs for Treatment of AML. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acute-myeloid-leukemia-developing-drugs-and-biological-products-treatment-0

-Blog 1/10/2022, Gestión del dolor en Oncología (Pain Management in Oncology, SIO/ASCO). Una nueva guía de práctica conjunta de la Society for Integrative Oncology (SIO) y la American Society of Clinical Oncology (ASCO). https://integrativeonc.org/practice-guidelines/guidelines y www.asco.org/survivorship-guidelines

-Blog 17/06/2022 Los cinco Agnósticos de tejidos aprobados por la FDA: Pembrolizumab, Larotrectinib, Entrectinib, Pembrolizumab en otra indicación, Dostarlimab.

Adicionados posteriormente Dabrafenib y trametinib Blog 1/07/2022 y Selpercatinib Blog 1/10/2022.

-Blog 1/04/2022, Draft guidance related to the development of new chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy products. https://www.fda.gov/media/156896/download

Guidelines for Cancer Clinical Trials, Alinearse con los objetivos de la administración Biden. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clinical-trial-guidances-share-biden-administrations-goals-advancing-development-cancer

-Minirelatos: Blog 23/12/2022 No podemos volver a casa por Navidad; Blog 17/12/2022 La peque, el gnomo y el patinete; Blog 7/08/2022 Los jabalíes y primero no dañar; Blog 5/08/2022 La señora, el carrito y los perros.

sábado, 31 de diciembre de 2022

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en diciembre 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Acabamos el año con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en diciembre de 2022: 1 Biologics License Application enviada a la FDA, 1 Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora), 1 Fast Track (Vía rápida) y 1 Priority Review aceptada (Revisión prioritaria).

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH); Pelareorep (Reolysin, Oncolytics Biotech); Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals); Talquetamab (Janssen Research & Development) (AcMB CD3/GPRC5D)

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (ADCanti Nectina4) en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH). Código ATC: (enfortumab vedotina) L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento), (pembrolizumab) L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 20/12/2022, ha aceptado para Priority Review la supplemental Biologics License Applications (sBLA), para la combinación en pacientes con cáncer urotelial (UC) localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para recibir quimioterapia que contiene cisplatino.

Anteriormente, en febrero de 2020, la FDA otorgó a esta terapia combinada una Breakthrough Therapy designation.

Pelareorep (Reolysin, Oncolytics Biotech)(Virus oncolitico) en combinación con atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), gemcitabina y nab-paclitaxel.

*FDA 1/12/2022, ha otorgado una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado o metastásico (PDAC). Esta es la segunda Fast Track designation otorgada a pelareorep.

Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), es una pequeña molécula, inhibidor oral de la menina, altamente selectivo.

*FDA 5/12/2022, le ha otorgado Breakthrough Therapy designation (BTD) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia aguda recidivante o refractaria (R/R) que albergan un KMT2A reordenamiento (KMT2Ar).

*FDA 28/06/2021, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas en recaída o refractarias (R/R) que albergan una mutación de leucemia de linaje mixto reordenado (MLLr) o de nucleofosmina 1 (NPM1). Blog 5/07/2021.

Talquetamab (Janssen Research & Development)(AcMB CD3/GPRC5D), es un anticuerpo acoplador de células T biespecífico en investigación que se dirige a GPRC5D. En pacientes con mieloma múltiple, GPRC5D se sobreexpresa y, por lo tanto, GPRC5D es un nuevo objetivo en el mieloma múltiple. Talquetamab también se dirige a CD3 en las células T.

*9/12/2022, Janssen envió una Biologics License Application a la FDA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

*FDA 29/06/2022, otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que hayan recibido previamente al menos 4 líneas de terapia, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38. Blog 6/07/2022.

viernes, 30 de diciembre de 2022

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El año termina casi primaveral en Madrid y en otras partes del pais, les deseo mucha Salud en el proximo año, Paz en Ucrania, muchos nuevos medicamentos contra el Cancer y que no los necesitemos. En el mes de diciembre de 2022 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 4 medicamentos nuevos (adagrasib, mosunetuzumab (nuevo en EEUU, comercializado en UE), nadofaragén firadenovec y olutasidenib), 1 medicamento ya comercializado para otra indicación (atezolizumab). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C; linfoma folicular; cáncer de vejiga no musculo invasivo; leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación IDH1 susceptible; y sarcoma alveolar de tejidos blandos, respectivamente. Además, una actualización de la información del etiquetado (capecitabina) y una petición de la FDA de retirar la autorización de comercialización de melfalan flufenamida para pacientes con mieloma múltiple. Es importante recordar las Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022.

Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C), es un inihibidor de la familia RAS GTPasa, destinado a mantener la inhibición de la diana. Esta inhibición sostenida está destinada a tratar los cánceres KRAS G12C, ya que la proteína KRAS G12C se regenera cada 24 a 48 horas. Código ATC: No establecido.

*FDA 12/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C, según lo determine una prueba aprobada por la FDA (Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR kit (tejido) y Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (plasma)), que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. Si no se detecta ninguna mutación con el test en una muestra de plasma, se debe analizar el tejido tumoral con el test alternativo.

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 9/12/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos y niños de 2 años de edad y mayores con sarcoma alveolar de tejidos blandos no resecable o metastásico (ASPS).

Capecitabina tabletas (Xeloda, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH). Código ATC: L01BC06 (L01BC Análogos de la pirimidina).

*FDA 14/12/2022, aprobó el etiquetado actualizado bajo el Project Renewal, una iniciativa del Centro de Excelencia en Oncología destinada a actualizar la información del etiquetado para ciertos medicamentos oncológicos más antiguos, para garantizar que la información sea clínicamente significativa y científicamente actualizada.

Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano). Código ATC: L01AA10 (L01AA Agentes alquilantes).

*FDA 7/12/2022, ha pedido la retirada de autorización de comercialización en los Estados Unidos para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. La decisión se basa en el resultado del ensayo de fase 3 de confirmación OCEAN (NCT03151811). Previamente en 2021 (Blog 4/03/2021), le concedió la aprobación acelerada cuando se usaba en combinación con dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos cuatro líneas anteriores de terapia y cuya enfermedad es refractaria al menos a un inhibidor de proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal dirigido a CD-38.

Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD3/CD20), es un anticuerpo biespecífico que se acopla a las células T y se une al receptor CD3 expresado en la superficie de las células T y al CD20 expresado en la superficie de las células de linfoma y algunas células de linaje B sanas. Es un agonista condicionado; la muerte celular dirigida a las células B se observa solamente bajo la unión simultánea de CD20 en las células B y CD3 en las células T. Código ATC: no establecido.

*FDA 22/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica.

*EMA 8/06/2022, concedió la comercialización condicional para la misma indicación. Blog 1/07/2022.

Nadofaragén firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals), es una terapia génica basada en un vector adenoviral no replicante (no se puede multiplicar en células humanas).

*FDA 16/12/2022, ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de vejiga no musculo invasivo (NMIBC) de alto riesgo que no responde a Bacillus Calmette-Guérin con carcinoma in situ con o sin tumores papilares.

Olutasidenib capsulas (Rezlidhia, Rigel Pharmaceuticals, Inc.)(8.1.Inh IDH1), es un inhibidor de molécula pequeña de la isocitrato deshidrogenasa-1 mutada (IDH1). Está disponible en cápsulas de gelatina dura para administración oral.

*FDA 1/12/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) en recaída o refractaria con una mutación IDH1 susceptible, detectada por una prueba aprobada por la FDA para seleccionar pacientes de este tipo (Abbott RealTime IDH1 Assay).

Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022

-Can mRNA Vaccines Help Treat Cancer? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer  

-Colonoscopy after Positive FIT Test Cuts Risk of Colorectal Cancer Death https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/positive-fit-stool-test-colonoscopy

-Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) approval marks second CAR T-Cell Therapy for multiple myeloma https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/fda-carvykti-multiple-myeloma

-Can Artificial Intelligence Help See Cancer in New, and Better, Ways? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/artificial-intelligence-cancer-imaging

-Enhertu (trastuzumab deruxtecan) Improves Survival for Metastatic “HER2-Low” Breast Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/enhertu-her2-low-breast-cancer

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2022 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)