Aunque hay muchos más AcM
aprobados en EEUU por la FDA, no lo están por la EMA, por tanto de momento solo
incluyo mayoritariamente estos últimos.
-umab AcM Humano;
-zumab AcM Humanizado;
-ximab AcM Quimérico; -omab, AcM Murino
Ranibizumab Raxibacumab Sacituzumab Vedolizumab
Ranibizumab (Lucentis,
Novartis Europharm Limited) AcM
Humanizado (autorizado
por EMA 22/01/2007, y por FDA como
nueva indicación 6/02/2015), código
ATC: S01LA04. Ranibizumab está dirigido contra el factor de crecimiento
endotelial vascular A (VEGF-A) humano. Se une con alta afinidad a las isoformas
del VEGF-A (p.ej. VEGF110, VEGF121 y VEGF165), impidiendo, por tanto, la unión
del VEGF-A a sus receptores VEGFR-1 y VEGFR-2. La unión del VEGF-A a sus
receptores conduce a la proliferación de las células endoteliales y la
neovascularización, así como a la exudación vascular, todo lo cual se cree que
contribuye a la progresión de la forma neovascular de la degeneración macular
asociada a la edad, la miopía patológica o a la alteración visual causada por
el edema macular diabético o por el edema macular secundario a oclusión de la
vena retiniana. Ranibizumab está indicado en adultos para: el tratamiento de la
degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa); el tratamiento
de la alteración visual debida al edema macular diabético; el tratamiento de la
alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena
retiniana; el tratamiento de la alteración visual debida a la
neovascularización coroidea secundaria a la miopía patológica.
FDA,
Nueva Indicacion aprobada para tratamiento de: Degeneracion Macular; Edema Macular; Edema
Macular Diabetico; y Retinopatia Diabetica.
Raxibacumab
(Raxibacumab, Human
Genome Sciences Inc.) AcM Humano (autorizado
por FDA 14/12/2012, y No en EMA), código ATC: J06BB18. Raxibacumab
inhibe la unión del antígeno protector (PA) de B. anthracis a sus receptores
celulares, impidiendo la entrada intracelular del factor letal y factor edema
de ántrax, los componentes de la toxina enzimáticos responsables de los efectos
patógenos de la toxina del ántrax. Raxibacumab está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con ántrax por inhalación debido
a Bacillus anthracis, en combinación con fármacos antibacterianos adecuados, y
para la profilaxis de ántrax por inhalación cuando las terapias alternativas no
están disponibles o no son apropiados.
Sacituzumab govitecan (IMMU-132, Immunomedics, Inc.) AcM
Humanizado-Farmaco (aprobado por FDA 5/02/2016; No en EMA), Código
ATC: pendiente de asignación. Sacituzumab govitecan, ha recibido la
Designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Terapia Designación)* por la
FDA, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC)
que han fracasado al menos con 2 tratamientos previos para la enfermedad
metastásica. Sacituzumab govitecan, es la primera en su clase Conjugados
Anticuerpo-Fármaco (ADC) desarrollado mediante la conjugación del fármaco
moderadamente tóxico SN-38, a un anticuerpo humanizado que se dirige al
receptor Trop-2 expresada por muchos cánceres sólidos. El SN-38 es el
metabolito activo de irinotecan, que se usa para tratar ciertos cánceres
sólidos como parte de terapias de combinación, por lo que su farmacología y
propiedades son bien conocidas. El ADC ha recibido la designación Fast Track
(via rápida) por la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
triple negativo, cáncer de pulmón de células pequeñas y de células no pequeñas,
y también ha sido designado fármaco huérfano para el tratamiento de pacientes
con cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer pancreático en los EEUU, y
para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas en la Unión Europea.
Actualmente no existe una quimioterapia estándar para tratar a pacientes con TNBC metastásico
en recaída/refractario. Rápida recaída, con metástasis viscerales y cerebrales,
es muy común.
*Breakthrough Therapy Designation (Designación
de Terapia Innovadora) fue creado como parte de la Ley de Seguridad e
Innovación FDA 2012 (FDASIA) para acelerar el desarrollo y la revisión de un
medicamento que se pretende, solo o en combinación con uno o más fármacos, para
tratar una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal, y la evidencia
clínica preliminar indica que el fármaco puede demostrar una mejora sustancial
con respecto a las terapias existentes en uno o más puntos finales clínicamente
importantes, tales como los efectos del tratamiento sustanciales observados
tempranamente en el desarrollo clínico.
Vedolizumab (Entyvio, Takeda
Pharms USA) AcM Humanizado (autorizado por EMA 22/05/2014, y por FDA
20/05/2014), Código ATC: L04AA33. Vedolizumab
se une específicamente a la integrina α4β7 y bloquea la interacción de la integrina
α4β7 con la molécula-1 de adhesión celular adresina de la mucosa (MAdCAM-1) e inhibe la migración de los
linfocitos T de memoria a través del endotelio en los tejidos del parénquima gastrointestinal
inflamado. La interacción de la
integrina α4β7 con
MAdCAM-1 se le
considera un contribuyente importante a la inflamación
crónica que es una característica de
la colitis ulcerosa y la enfermedad de
Crohn.
Está indicado en tratamiento
de la colitis ulcerosa activa o de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a
grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada,
presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional
o con un antagonista del factor de necrosis tumoral.
