Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Anteriormente
publiqué una recopilación sobre los Bloqueantes o inhidores del crecimiento
tumoral (BCT), comercializados hasta diciembre 2021 (Blog 13/12/2021). Voy a
ponerla al día hasta diciembre de 2024, la
información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio,
Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh HDAC),
Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene
información sobre ellos.
Inhibidores del proteasoma –zomib:
Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib,
Inhibidores
de la histona desacetilasa (HDAC) –ostat:
Belinostat, Imetelstat, Nirogacestat, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat, Vorinostat,
Bloqueantes o Inhibidores de la vía del erizo –degib:
Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib,
Inhibidores de los enzimas PARP -parib:
Niraparib, Olaparib, Rucaparib, Talazoparib
-Recopilación
1ª (Blog 13/12/2021);
-Nueva
indicación en 2022-23 y 24, de Recopilación 1ª = AdPos;
-Nuevo en 2022-24 (Blog 13/12/2021 hacia adelante)=Ad22 Ad23 Ad24
Belinostat (Beleodaq,
Acrotech; FDA, EMA huérfano)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH04 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa
(HDAC)). Linfoma de células T periféricas (PTCL) en recaída o refractaria. Blog
1/03/2016
Bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como
Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros,
España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG01 (L01XG Inhibidores del
proteasoma). Pacientes con Mieloma
múltiple que han recibido al menos dos terapias. Blog 3/03/2016
*Bortezomib (Boruzu, Amneal Pharamaceuticals;
FDA), es una nueva formulación del medicamento. FDA 5/09/2024, ha aprobado la
primera administración subcutánea lista para usar. Esta nueva formulación
minimiza la preparación necesaria para la administración estándar de
bortezomib. Se prevé que esta formulación se lance al mercado en el segundo
trimestre de 2025. Blog 1/10/2024, AdPos.
*Bortezomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech Inc; FDA), ciclofosfamida y dexametasona, para amiloidosis de cadenas ligeras (AL) recién diagnosticada. Blog 1/02/2021.
Carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA;
España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG02 (L01XG Inhibidores del
proteasoma). Blog 13/12/2021.
*Carfilzomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) más dexametasona, para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido de 1 a 3 líneas de terapia previas. Blog 2/12/2021.
*Carfilzomib en combinación con daratumumab
(Darzalex, Janssen Biotech; FDA, EMA, España UH) y dexametasona.
Pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han
recibido de una a tres líneas de terapia. Blogs: 1/09/2020, 3/03/2016.
Glasdegib (Daurismo, Pfizer;
FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh vía del erizo). Código
ATC: L01XJ03 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo).
*Glasdegib en combinación con citarabina en
dosis bajas para la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada en pacientes
de 75 años o más o que tienen comorbilidades que impiden la quimioterapia de
inducción intensiva. Blog 12/07/2019.
24Imetelstat(Rytelo, Geron Corporation)(Inh Telomerasa), es
un oligonucleótido inhibidor de la telomerasa. Código ATC: L01XX80 (L01XX Otros antineoplásicos).
*FDA 6/06/2024, ha aprobado para adultos con
síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo bajo a intermedio 1 con anemia
dependiente de transfusiones que requieren cuatro o más unidades de glóbulos
rojos durante 8 semanas y que no han respondido a/o han perdido respuesta o no
son elegibles para recibir agentes estimulantes de la eritropoyesis. Blog 1/07/2024, Ad24.
Ixazomib (Ninlaro,
Takeda Pharms USA; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh proteasoma).
Código ATC: L01XG03 (L01XG Inhibidores del proteasoma).
*Ixazomib en combinación con lenalidomida
y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que
han recibido al menos una línea de terapia. Blog 3/03/2016.
Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK02 (L01XK
Inhibidores de los enzimas PARP). Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer
epitelial avanzado de ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario
que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a
base de platino (Blog 13/05/2020); Cáncer avanzado de ovario, trompa
de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de
quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de
deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019); Mantenimiento de
pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial recurrente, Cáncer de trompas
de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están en una respuesta completa o
parcial a la quimioterapia basada en platino (Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).
*Niraparib en combinación de dosis
fija con abiraterona
acetato (Akeega,
Janssen Biotech, Inc.) FDA 11/08/2023, ha sido aprobada la combinación con
prednisona, para pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la
castración (mCRPC) con mutación BRCA deletérea o que se sospecha que es
deleterea, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA
(FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.; BRACAnalysis CDx, Myriad
Genetic Laboratories, Inc.). Blog 1/09/2023, AdPos.
*FDA 11/11/2022, a petición de la FDA, tendrá un uso restringido como
terapia de mantenimiento de segunda línea después de quimioterapia basada en
platino para pacientes con mutaciones deletéreas o presuntamente deletéreas de
BRCA en la línea germinal (gBRCAm). Esta decisión se basa en la revisión de la
FDA del análisis final de supervivencia global (OS) del ensayo de fase 3
ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274). La indicación de primera línea de niraparib
permanece sin cambios para pacientes adultas con cáncer epitelial avanzado de
ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta
completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, AdPos.
Nirogacestat (Ogsiveo, SpringWorks
Therapeutics, Inc.), es un inhibidor oral selectivo de la gamma secretasa. Código ATC: L01XX81 (L01XX Otros antineoplásicos).
*FDA 27/11/2023, lo ha aprobado para pacientes
adultos con tumores desmoides progresivos que requieren tratamiento sistémico.
Este es el primer tratamiento aprobado para los tumores desmoides. Blog
1/12/2023, Ad23.
Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK01 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciónes deletéreas o
sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o reparación de
recombinación homóloga somática (HRR) (Blog 2/06/2020); mantenimiento de pacientes adultos con
Adenocarcinoma pancreático metastásico con mutaciones de BRCA de la línea
germinal deleterea o presunta deletérea (gBRCAm) (Blog 16/01/2020).
*FDA 11/03/2022, se ha aprobado para el
tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano de alto
riesgo con mutaciónes en BRCA germinal (gBRCAm) deleterea o presunta deletérea
y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, que
han sido tratados con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante. Los pacientes
deben seleccionarse para la terapia en función de un test de diagnóstico
acompañante (BRCAnalysis CDx, Myraid Genetics Laboratories, Inc) aprobado por
la FDA (11/03/2022) para Olaparib. Blog 1/04/2022, AdPos.
Panobinostat (Farydak, Secura; FDA, EMA, España DH autorizado
no comercializado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH03 (L01XH Inhibidores de la
histona desacetilasa (HDAC)). Panobinostat sólo ha mostrado perfiles favorables
como parte de regímenes combinatorios; como agente único produjo sólo una
respuesta parcial y una respuesta mínima en general.
*Panobinostat en combinación con bortezomib (Velcade,
Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como
Bortezomib de Accord y otros, España UH) y dexametasona. Pacientes con
mieloma múltiple que han recibido al menos 2 líneas de terapia previas,
incluyendo bortezomib y
un agente inmunomodulador. Blog 1/03/2016.
Romidepsina (Istodax, Celgene Corporation;
FDA, EMA rechazado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH02
(L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Linfoma cutaneo de
células T (CTCL) en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia
sistémica previa. Blog 13/12/2021.
Rucaparib (Rubraca,
Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK03 (L01XK
Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a
la castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas (Blog
2/06/2020); terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario
epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (Blog
11/07/2018); Cáncer de Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea
(germinal y / o somática) (Blog 9/01/2017).
Sonidegib (Odomzo, Novartis Pharms Corp; FDA, EMA, España DH)(Inh vía
del erizo). Código ATC:
L01XJ02 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo). Carcinoma de células basales
localmente avanzado y que no puede tratarse ni con cirugía ni con radioterapia. Blog 11/03/2016.
Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC:
L01XK04 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de mama localmente avanzado
o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo
mutado en BRCA (gBRCAm). Blog
15/07/2019.
Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA
huérfano)(Inh EZH2), es un inhibidor oral de la histona lisina metiltransferasa
EZH2. Código ATC: L01XX72 (L01XX
Otros antineoplásicos). Linfoma folicular (FL) recidivante o refractario (R/R) cuyos
tumores son positivos para una mutación EZH2, y para los que no tienen opciones
de tratamiento alternativos satisfactorios (Blog 5/07/2020). Sarcoma epitelioide metastásico o
localmente avanzado que no son elegibles para la resección completa (Blog
1/02/2020).
Vismodegib (Erivedge, Genentech; FDA, EMA, España DH)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ01 (L01XJ Inhibidores de la vía del
erizo). Carcinoma de células basales metastásico sintomático, Carcinoma de células
basales localmente avanzado que han recurrido siguiendo cirugía o que no son
candidatos para cirugía y que no son candidatos para radioterapia. Blog 11/03/2016.
Vorinostat (Zolinza, Merck; FDA)(Inh HDAC). Código ATC:
L01XH01 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Manifestaciones
cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) que tienen
enfermedad progresiva, persistente o recurrente en o después de dos terapias
sistémicas. Blog
1/03/2016.
