Indice 2023-2, Principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la segunda parte del Índice de los Blogs publicados en 2023.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2023

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2023

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

-Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly & Co; FDA; EMA, España DH)(Inh CDK4/CDK6) con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor aromatasa), Blog 1/04/2023; Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA, España DH autorizado No comercializado)(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA), Blog 1/06/2023; Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.; FDA), Blog 30/12/2023;

-Blinatumomab (Blincyto, Amgen Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD3/CD19), Blog 1/07/2023; Bosutinib (Bosulif, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 1/10/2023;

-Capivasertib (Truqap, AstraZeneca Pharmaceuticals)(3.5.Inh AKT) en combinación con fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Anti-estrogenos, SERD), Blog 1/12/2023;

-Dabrafenib (Tafinlar, Novartis Europharm Limited; FDA, EMA, España DH), con trametinib (Mekinist, Novartis Pharmaceuticals Corp.; FDA, EMA, España DH), Blog 1/04/2023;

Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), Blog 1/03/2023; Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA, EMA, España UH) con carboplatino y paclitaxel. Blog 1/08/2023;

-Eflornitina (Iwilfin, USWM, LLC), Blog 30/12/2023; Elacestrant (Orserdu, Stemline Therapeutics, Inc.), Blog 1/02/2023; Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.)(AcMB BCMA/CD3), Blog 1/09/2023; Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc.; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRaf-V600E/K) con binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.; FDA, EMA, España DH)(3.2.Inh MEK). Blog 1/11/2023; Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti Nectina4) con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), Blogs: 30/12/2023, 1/05/2023; Entrectinib (Rozlytrek, Genentech; FDA, EMA, España no comercializado DH), Blog 1/11/2023; Enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Anti andrógenos, 2ªGen), Blog 1/12/2023; Epcoritamab-bysp (Epkinly, Genmab US, Inc.)(AcMB CD3/CD20), Blog 1/06/2023;

-Fluor (F-18) Flotufolastat (Posluma, anteriormente 18F-rhPSMA-7.3, Blue Earth Diagnostics), Blog 1/06/2023; Fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.)(1.2.Inh VEGFR), Blog 1/12/2023;

-Glofitamab-gxbm (Columvi, Genentech, Inc.; FDA, EMA med huérfano)(AcMB CD3/CD20), Blog 1/07/2023;

-Ibrutinib (Imbruvica, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC; FDA, EMA, España DH), Blog 1/06/2023; Ivosidenib (Tibsovo, Servier Pharmaceuticals LLC; FDA; EMA)(8.1.Inh IDH1), Blog 1/11/2023;

-Luspatercept-aamt (Reblozyl, Celgene Corporation; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), Blog 1/09/2023; 

-Melfalan para injección/sistema de suministro hepático (Hepzato Kit), Blog 1/09/2023; Mobocertinib (Exkivity, Takeda Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(1.1.Inh EGFR y/o HER2), Blog 1/11/2023; Momelotinib (Ojjaara, GSK)(2.3.Inh JAK), Blog 1/10/2023; Motixafortida (Aphexda, BioLineRx)(Anti CXCR4) en combinación con filgrastim (G-CSF), Blog 1/10/2023;

-Niraparib y abiraterona acetato combinación de dosis fija (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) con prednisona, Blog 1/09/2023; Nirogacestat (Ogsiveo, SpringWorks Therapeutics, Inc.), Blog 1/12/2023; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH)(Anti PD-1), Blog 1/11/2023;

-Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH) (Inh PARP) con abiraterona (Zytiga, Janssen Biotech; FDA, EMA, España DH) y prednisona (o prednisolona), Blog 1/06/2023; Omidubicel-onlv (Omisirge, Gamida Cell Ltd.), Blog 1/05/2023;

-Pegfilgrastim-cbqv (Udencya, Coherus BioSciences), Blog 1/04/2023; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), Blogs: 1/05/2023, 1/04/2023, 1/02/2023; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti PD-1) con fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino, Blog 1/12/2023; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) con quimioterapia conteniendo platino. Blog 1/11/2023; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con trastuzumab (Herceptin, Roche; FDA, EMA, España UH), fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino, Blog 1/12/2023; Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(2.2.Inh BTK), Blogs: 30/12/2023, 1/02/2023; Polatuzumab vedotina-piiq (Polivy, Genentech; FDA, EMA, España UH), con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona, Blog 1/05/2023; Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado), Blog 1/09/2023;

-Quizartinib (Vanflyta, Daiichi Sankyo, Inc.) con inducción de citarabina y antraciclina estándar y consolidación de citarabina. Blog 1/08/2023;

-Repotrectinib (Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company)(1.9.Inh TRK), Blog 1/12/2023; Retifanlimab-dlwr (Zynyz, Incyte Corporation)(Anti PD1), Blog 1/04/2023;

-Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc./Immunomedics; FDA, EMA, España UH)(ADCanti Trop-2), Blog 1/03/2023;

-Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh PARP) con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Anti andrógenos), Blog 1/07/2023; Talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA med huérfano)(AcMB GPRC5D/CD3), Blog 1/09/2023; Temozolomida (Temodar, Merck; FDA, EMA, España DH)(Otros agentes alquilantes), Blog 1/10/2023; Toripalimab-tpzi (Loqtorzi, Coherus BioSciences, Inc.)(Anti PD-1) con cisplatino y gemcitabina. Blog 1/11/2023; Trifluridina y tipiracilo (Lonsurf, Taiho Pharmaceutical; FDA, EMA, España DH) con bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti VEGF), Blog 1/09/2023; Tucatinib (Tukysa, Seagen Inc.; FDA, EMA, España DH autorizado no commercializado)(1.1.a.Inh HER2) en combinacion con trastuzumab, Blog 1/02/2023;

-Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA, España UH)(2.2.Inh BTK), Blog 1/02/2023;

Índice 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el Índice de los Blogs publicados en 2023. Para facilitar la búsqueda de temas tratados en este Blog en 2023, se agrupan los temas y dentro de los grupos se ordenan los Blogs cronológicamente, además se puede también buscar por palabras clave en “Etiquetas” en el margen derecho del Blog. Los blogs por fechas, se buscan en el margen en “Archivo del Blog” desplegando los meses. Como este Índice no cabe en un solo Blog lo he dividido en varias entregas. Los grupos son:

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2023

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2023

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2023

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2023

Cáncer, EEUU, España, Inmunoterapia, Medicamentos, Salud, Unión europea

Blog 30/12/23, Aprobados en diciembre: Belzutifan, Eflornitina, Enfortumab vedotina en combinación con pembrolizumab, Pirtobrutinib.

Blogs: 5-8-11-13-18/12/2023 Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 2, 3, 4, 5.

Blog 1/12/2023, Aprobados en noviembre: Capivasertib en combinación con fulvestrant, Enzalutamida, Fruquintinib, Nirogacestat, Pembrolizumab en combinación con fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino, Pembrolizumab en combinación con trastuzumab, fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino, Repotrectinib.

Blog 1/11/2023, Aprobados en octubre: Encorafenib en combinación con binimetinib, Entrectinib, Ivosidenib, Mobocertinib, Nivolumab, Pembrolizumab en combinación con quimioterapia conteniendo platino, Toripalimab en combinación con cisplatino y gemcitabina.

Blog 1/10/2023, Aprobados en septiembre: Bosutinib, Momelotinib, Motixafortida en combinación con filgrastim, Temozolomida.

Blog 1/09/2023, Aprobados en agosto: Elranatamab-bcmm, Luspatercept-aamt, Melfalan para inyección/sistema de suministro hepático, Niraparib y abiraterona acetato combinación de dosis fija con prednisona, Pralsetinib, Talquetamab-tgvs, Trifluridina y tipiracilo combinación con bevacizumab.

Blog 1/08/2023, Aprobados en julio: Dostarlimab-gxly en combinación con carboplatino y paclitaxel, Quizartinib con inducción de citarabina y antraciclina estándar y consolidación de citarabina.

Blog 1/07/2023, Aprobados en junio: Blinatumomab, Glofitamab-gxbm, Talazoparib con enzalutamida.

Blog 1/06/2023, Aprobados en mayo: Avapritinib, Epcoritamab, Olaparib en combinación con abiraterona y prednisona (o prednisolona), y Fluor (F-18) Flotufolastat.

Blog 1/05/2023, Aprobados en abril: Enfortumab vedotina-ejfv en combinación con pembrolizumab, Ibrutinib, Omidubicel-onlv, Polatuzumab vedotina-piiq en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona (R-CHP).

Blog 1/04/2023 Aprobados en marzo: Abemaciclib en combinación con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor aromatasa), Dabrafenib en combinación con trametinib, Pegfilgrastim-cbqv, Pembrolizumab, Retifanlimab-dlwr.

Blog 1/03/2023 Aprobados en febrero: Dostarlimab-gxly, Sacituzumab govitecan-hziy.

Blog 1/02/2023 Aprobados en enero: Elacestrant, Pembrolizumab, Pirtobrutinib, Tucatinib en combinación con trastuzumab, Zanubrutinib.

Artículos, Guías, Minirrelatos y otros incluidos en estos blogs

Blog 30/12/2023, The Latest Updates on Geriatric Cancer Assessment & Management https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2023/12050/the_latest_updates_on_geriatric_cancer_assessment.1.aspx

A Year of Triumphs in Oncology: 2023 FDA Approvals https://www.targetedonc.com/view/a-year-of-triumphs-in-oncology-2023-fda-approvals

Blog 1/12/2023, FDA Authorizes Blood Test for Assessing Risk of Hereditary Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/fda-blood-test-hereditary-cancer-risk

JAK2 Inhibitors & Myelofibrosis: Finding the Right Approach in Clinical Practice https://journals.lww.com/icmpn2023highlights/Pages/Article2-113.aspx

FDA Initiates Investigation of Serious Risk of T-cell Malignancy Following CAR T Immunotherapies https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-investigating-serious-risk-t-cell-malignancy-following-bcma-directed-or-cd19-directed-autologous

Blog 1/11/2023, Final MAGNITUDE Analysis Supports New Standard of Care for BRCA+ mCRPC https://focusononcology.com/esmo2023highlights/final-magnitude-analysis-supports-new-standard-of-care-for-brca-mcrpc

Blog 1/10/2023, FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatments https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2023/09050/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx

Could Bacteria Help Find Cancer? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/engineered-bacteria-detect-cancer?

Researchers Develop a Potential “Universal” CAR T-Cell Therapy for Blood Cancers. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/universal-car-t-cell-blood-cancer?

Blog 1/08/2023, New Drug Information Summaries. https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs

Blog 1/07/2023, ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00693-2/fulltext

Immunotherapy for Advanced Lung Cancer https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2805798 

WHO Advises Against Nonsugar Sweeteners for Weight Control https://www.who.int/news/item/15-05-2023-who-advises-not-to-use-non-sugar-sweeteners-for-weight-control-in-newly-released-guideline

ASCO Shares Recommendations for FDA Draft Guidance to Improve Clinical Trials for Accelerated Approval https://old-prod.asco.org/news-initiatives/policy-news-analysis/asco-shares-recommendations-fda-draft-guidance-improve

Blog 1/05/2023, National Cancer Plan https://nationalcancerplan.cancer.gov/?cid=eb_govdel_general_ncp

Liquid Biopsies on the Horizon for Children with Solid Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/liquid-biopsy-children-solid-cancers

Blog 1/03/2023, FACT SHEET: On One Year Anniversary of Reignited Cancer Moonshot, Biden-⁠Harris Administration Announces New Actions to End Cancer as We Know It. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/02/02/fact-sheet-on-one-year-anniversary-of-reignited-cancer-moonshot-biden-harris-administration-announces-new-actions-to-end-cancer-as-we-know-it/

Blog 1/02/2023, NCCN Guidelines Insights: Bladder Cancer, Version 2.2022. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Aug;20(8):866-878. doi: 10.6004/jnccn.2022.0041. https://jnccn.org/view/journals/jnccn/20/8/article-p866.xml

-Minirrelatos: Blog 23/12/2023 No sé si podrán salir de aquel infierno; Blog 12/12/2023 Yo quiero pasar; Blog 23/11/2023 El incidente; Blog 6/11/2023 El gran Pompón y el perro de la vieja Dama; Blog 26/05/2023 El Piorno; Blog 5/05/2023 El baterista; Blog 14/01/2023 La Condesa y la Quina; Blog 5/01/2023 El Rider y las llaves.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Feliz año 2024, que acaben las guerras y anide la paz incluso en aquellos antes agredidos, que los descubrimientos en oncología abran una ventana a la esperanza de tantos que sufren. Acabamos el año con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en diciembre de 2023: 1 Investigational NDA; 1 sBLA (supplemental Biologics License Application); Fast Track (Vía rápida); 2 Breakthrough Therapy; 3 Priority Review (Revisión prioritaria).

Amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA; EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET) en combinación con lazertinib (Leclaza, Janssen Biotech)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2); Cretostimogén grenadenorepvec (CG Oncology); CT071 (CARsgen Therapeutics Holdings Limited); Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen) (ADCanti FOLR1); Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) (Anti PD-1) y quimioterapia basada en cisplatino; TAR-200 (Johnson & Johnson); Tarlatamab (Amgen).

Amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA; EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET) en combinación con lazertinib (Leclaza, Janssen Biotech)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2). Código ATC (amivantamab): L01FX18 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*21/12/2023, La FDA ha recibido remisiones para una supplemental Biologics License Application (sBLA) y una New Drug Application (NDA) que buscan la aprobación de la combinación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítiico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 de EGFR (ex19del) o mutaciones de sustitución L858R, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA.

Cretostimogén grenadenorepvec (CG Oncology) es una inmunoterapia oncolítica.

*FDA 5/12/2023, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation de terapia innovadora y una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no musculo invasivo (NMIBC) de alto riesgo que no responden a BCG, con carcinoma in situ (CIS), con o sin tumores Ta o T1 (papilares).

CT071 (CARsgen Therapeutics Holdings Limited), es un candidato a terapia de células T con CAR autólogo que incorpora un fragmento variable de cadena sencilla completamente humano. La terapia funciona dirigiéndose al miembro D del grupo 5 de clase C del receptor acoplado a proteína G (GPRC5D). Debido a la sobreexpresión de GPRC5D en la superficie de células plasmáticas malignas, así como a la presencia limitada de GPRC5D en tejidos normales, esta terapia de células T con CAR es un candidato ideal para el tratamiento de MM y PCL.

*FDA 12/04/2023, ha aprobado una Investigational New Drug Application para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída/refractario (R/R) o leucemia de células plasmáticas primaria (PCL) R/R.

Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen)(ADCanti FOLR1), es un conjugado anticuerpo-medicamento que consiste en un anticuerpo que se une al receptor alfa de folato, un conector escindible y la carga útil de maitansinoide DM4, un potente inhibidor dirigido a tubulina, para matar las células cancerosas objetivo. Código ATC: no establecido.

*FDA 5/12/2023, ha otorgado una Priority review a la supplemental Biologics License Application (sBLA) para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, de trompas de Falopio o peritoneal primario, con receptor de folato alfa (FRα) positivo, que han recibido de 1 a 3 líneas anteriores de tratamiento sistémico. La revisión está respaldada por los hallazgos del ensayo de fase 3 MIRASOL (NCT04209855). En noviembre de 2022 (Blog 1/12/2022), el agente obtuvo la aprobación acelerada de la FDA para el cáncer de ovario resistente al platino con FRα alto.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH (Anti PD-1), y quimioterapia basada en cisplatino. Código ATC: (nivolumab) L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 5/12/2023, le ha concedido una Priority review para el tratamiento sencillo de primera línea de los pacientes con carcinoma urotelial (mUC) irresecable o metastásico no tratado previamente. La presentación está respaldada por los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -901 (NCT03036098).

TAR-200 (Johnson & Johnson), es un novedoso sistema de liberación dirigida en investigación para administrar una liberación local sostenida de gemcitabina en la vejiga.

*FDA 04/12/2023, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation (BTD) para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (HR-NMIBC) de alto riesgo y que no responde al Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) que no son elegibles para la cistectomía radical. El BTD está respaldado por los hallazgos del ensayo de fase 2 SunRISe-1 (NCT04640623).

Tarlatamab (Amgen), es un agente biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3 sobre las células cancerosas, con células T que expresan CD3 para facilitar la activación local de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas.

*FDA 13/12/2023, aceptó y otorgó una Priority review para la Biologics License Application (BLA) para pacientes con cáncer de pulmón microcítico avanzado con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia a base de platino. La base de este BLA proviene de los resultados del ensayo fase 2 DeLLphi-301 (NCT05060016).