Indice 2022-2, Principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la segunda parte del Índice de los Blogs publicados en 2022.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice de principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

-Acalabrutinib nueva formulación en tabletas (Calquence, Acerta Pharma BV, AstraZeneca; FDA, EMA, España DH) (2.2.Inh BTK), Blog 1/09/2022; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.) (5.Inh KRAS/G12C), Blog 30/12/2022; Alpelisib (Vijoice, Novartis Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH) (3.4.Inh Pan-PI3K), Blog 1/05/2022; Aprepitant (Aponvie, Heron Therapeutics, Inc.; FDA, EMA, España UH capsulas) (Otros antiemeticos), Blog 1/11/2022; Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals). Blog 1/12/2022; Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH) (Anti PDL-1), Blog 30/12/2022; Axicabtagén ciloleucel (axi-cel; Yescarta, Kite Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), Blogs: 1/05/2022, 2/03/2022; Azacitidina (Vidaza, Celgene Corp.; FDA, EMA, España UH) (Analogos pirimidina), Blog 1/06/2022;

-Belantamab mafodotina-blmf (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), retirado Blog 1/12/2022; Betibeglogén autotemcel (Zynteglo, Bluebird Bio), Blog 1/09/2022; Bevacizumab-adcd (Vegzelma, Celltrion)(Anti VEGF), es un biosimilar al bevacizumab, Blog 1/10/2022; Brentuximab vedotina (Adcetris, Seagen, Inc.; FDA; EMA; España UH), en combinación con doxorubicina, vincristina, etoposido, prednisona, y ciclofosfamida, Blog 1/12/2022;

-Capecitabina (Xeloda, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH), etiquetado actualizado, Blog 30/12/2022; Capmatinib (Tabrecta, Novartis Pharmaceuticals Corp.; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado), Blog 1/09/2022; Cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA, EMA, España UH), Blog 1/12/2022; Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel; Carvykti, Janssen Biotech, Inc.)(CarTAnti BCMA), Blog 2/03/2022; Cobimetinib (Cotellic, Genentech/Exelixis/Roche; FDA, EMA, España DH)(4.Inh MEK), Blog 1/12/2022; Crizotinib (Xalkori, Pfizer; FDA, EMA, España UH)(1.3.Inh ALK), Blog 1/08/2022;

-Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA; EMA; España DH) en combinación con docetaxel; Blog 1/09/2022; Dabrafenib (Tafinlar, Novartis; FDA, EMA, España DH) en combinación con trametinib (Mekinist, Novartis; FDA, EMA, España DH), Blog 1/07/2022; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) en combinación con gemcitabina y cisplatino, Blog 1/10/2022;

-Eflapegrastim-xnst inyección (Rolvedon, Spectrum Pharmaceuticals), Blog 1/10/2022;

-Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR), Blog 1/10/2022;

-Ibrutinib (Imbruvica, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC; FDA, EMA, España DH), Blog 1/09/2022; Idelalisib (Zydelig, Gilead Sciences; FDA, EMA, España DH) (7.Inh Pi3Kδ), retirado Blog 1/02/2022; Ivosidenib (Tibsovo, Agios Pharmaceuticals/Servier Pharmaceuticals; FDA; EMA huerfano)(8.1.Inh IDH1), en combinación con azacitidina (Vidaza, Celgene Corp.; FDA, EMA, España UH), Blog 1/06/2022;

-Leuprolida acetato inyección (Amneal Pharmaceuticals; FDA, EMA, España), Blog 1/12/2022; Lisocabtagén maraleucel (Breyanzi, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA) (CarTAnti CD19), Blog 1/07/2022; Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Pluvicto, Advanced Accelerator Applications USA, Inc., una Novartis company), Blog 1/04/2022;

-Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano), retirado Blog 30/12/2022; Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.)(ADCanti FOLR1), Blog 1/12/2022; Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Roche/Genentech; EMA, FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD3/CD20), Blogs: 30/12/2022, 1/07/2022;

-Nadofaragén firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals), Blog 30/12/2022; Niraparib (Zejula, Tesaro / GSK; FDA, EMA, España DH), Blog 1/12/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH) (Anti PD-1) más ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squib; FDA, EMA, España UH) (Anti CTLA-4), Blog 1/06/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) (Anti PD-1) con quimioterapia de doblete de platino, Blog 1/04/2022; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino, Blog 1/06/2022; Nivolumab más Relatlimab-rmbw (Opdualag, Bristol Myers Squibb), Blog 1/04/2022;

-Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH)(Inh PARP), Blog 1/04/2022; Olutasidenib capsulas (Rezlidhia, Rigel Pharmaceuticals, Inc.)(8.1.Inh IDH1), Blog 30/12/2022;

-Pacritinib (Vonjo, CTI BioPharma Corp)(2.3.Inh JAK), Blog 2/03/2022; Pegfilgrastim-fpgk (Stimufend, Fresenius Kabi)(Inmunoestimulantes), Blog 1/11/2022; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD1), Blog 1/04/2022; Pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation; FDA, EMA, España UH no comercializado), Blog 1/09/2022;

-Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España autorizado DH no comercializado)(1.6.Inh RET), Blog 1/10/2022;

-Tebentafusp-tebn (Kimmtrak, Immunocore Limited; FDA), Blog 1/02/2022; Teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.)(AcMB CD3/BCMA), Blog 1/11/2022; Tiosulfato sódico (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.), Blog 1/02/2022; Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), Blog 1/06/2022; fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti HER2), Blog 1/09/2022; 1/06/2022; Tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals)(Anti CTLA-4) en combinación con durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blogs: 1/12/2022, 1/11/2022;

-Umbralisib (Ukoniq, TG Therapeutics)(3.4.Inh PI3K/CK1-e), retirado, Blog 1/07/2022.

Indice 2022, Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el Indice de los Blogs publicados en 2022. Para facilitar la búsqueda de temas tratados se agrupan los temas y dentro de los grupos se ordenan los Blogs cronológicamente. Además, se puede también buscar por palabras clave en “Etiquetas” en el margen derecho del Blog. Los blogs por fechas, se buscan en el margen en “Archivo del Blog” desplegando los meses. Como este Indice no cabe en un solo Blog lo he dividido en varias entregas. Los grupos son:

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

*Indice de principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2022

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2022

Cáncer, EEUU, España, Inmunoterapia, Medicamentos, Salud, Unión europea

-Blog 30/12/2022 Aprobados en diciembre: Adagrasib, Atezolizumab, Capecitabina actualización del etiquetado, Melfalan flufenamida retirado, Mosunetuzumab-axgb, Nadofaragén firadenovec-vncg, Olutasidenib.

-Blog 1/12/2022 Aprobados en noviembre: Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn, Belantamab mafodotina-blmf, Brentuximab vedotina, Cemiplimab-rwlc, Cobimetinib, Leuprolida acetato inyección, Mirvetuximab soravtansina-gynx, Niraparib, Tremelimumab en combinación con durvalumab y quimioterapia basada en platino.

-Blog 1/11/2022 Aprobados en octubre: Aprepitant, Pegfilgrastim-fpgk, Teclistamab-cqyv, Tremelimumab en combinación con durvalumab.

-Blog 1/10/2022 Aprobados en septiembre: Bevacizumab-adcd, Durvalumab en combinacion con gemcitabina y cisplatino, Eflapegrastim-xnst, Futibatinib, Selpercatinib, Tiosulfato sódico.

-Blog 1/09/2022 Aprobados en agosto: Acalabrutinib, Betibeglogén autotemcel, Capmatinib, Darolutamida en combinación con docetaxel, Ibrutinib, Pemigatinib, fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki.

-Blog 1/08/2022 Aprobados en julio: Crizotinib.

Blog 1/07/2022 Aprobados en junio: Dabrafenib en combinación con trametinib, Lisocabtagén maraleucel, Mosunetuzumab, Umbralisib retirado.

-Blog 1/06/2022 Aprobados en mayo: Azacitidina, Ivosidenib en combinacion con azacitidina, Nivolumab en combinacion con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino, Nivolumab en combinación con Ipilimumab, Tisagenlecleucel, fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki.

Lutecio (Lu-177) dotatato y Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan, suspensión fabricación.

-Blog 1/05/2022 Aprobados en abril: Alpelisib, Axicabtagén ciloleucel.

-Blog 1/04/2022 Aprobados en marzo Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan, Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete de platino, Nivolumab más Relatlimab-rmbw, Olaparib, Pembrolizumab.

-Blog 2/03/2022 Aprobados en febrero: Axicabtagén ciloleucel, Ciltacabtagén autoleucel, Pacritinib.

-Blog 1/02/2022 Aprobados en enero: Idelalisib, Tebentafusp-tebn.

Artículos, Guias, Minirelatos y otros incluidos en estos Blogs

-Blog 30/12/2022, Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022

Can mRNA Vaccines Help Treat Cancer? Colonoscopy after Positive FIT Test Cuts Risk of Colorectal Cancer Death; Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) approval marks second CAR T-Cell Therapy for multiple myeloma; Can Artificial Intelligence Help See Cancer in New, and Better, Ways? Enhertu (trastuzumab deruxtecan) Improves Survival for Metastatic “HER2-Low” Breast Cancer.

-Blog 1/12/2022, Study in India Could Make Immunotherapy More Affordable Worldwide. November 22, 2022, by Nadia Jaber. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/cancer-immunotherapy-low-dose

-Blog 1/11/2022, Acute Myeloid Leukemia (AML): Developing Drugs and Biological Products for Treatment. Final Guidance on Developing Drugs for Treatment of AML. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acute-myeloid-leukemia-developing-drugs-and-biological-products-treatment-0

-Blog 1/10/2022, Gestión del dolor en Oncología (Pain Management in Oncology, SIO/ASCO). Una nueva guía de práctica conjunta de la Society for Integrative Oncology (SIO) y la American Society of Clinical Oncology (ASCO). https://integrativeonc.org/practice-guidelines/guidelines y www.asco.org/survivorship-guidelines

-Blog 17/06/2022 Los cinco Agnósticos de tejidos aprobados por la FDA: Pembrolizumab, Larotrectinib, Entrectinib, Pembrolizumab en otra indicación, Dostarlimab.

Adicionados posteriormente Dabrafenib y trametinib Blog 1/07/2022 y Selpercatinib Blog 1/10/2022.

-Blog 1/04/2022, Draft guidance related to the development of new chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy products. https://www.fda.gov/media/156896/download

Guidelines for Cancer Clinical Trials, Alinearse con los objetivos de la administración Biden. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clinical-trial-guidances-share-biden-administrations-goals-advancing-development-cancer

-Minirelatos: Blog 23/12/2022 No podemos volver a casa por Navidad; Blog 17/12/2022 La peque, el gnomo y el patinete; Blog 7/08/2022 Los jabalíes y primero no dañar; Blog 5/08/2022 La señora, el carrito y los perros.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en diciembre 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Acabamos el año con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en diciembre de 2022: 1 Biologics License Application enviada a la FDA, 1 Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora), 1 Fast Track (Vía rápida) y 1 Priority Review aceptada (Revisión prioritaria).

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH); Pelareorep (Reolysin, Oncolytics Biotech); Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals); Talquetamab (Janssen Research & Development) (AcMB CD3/GPRC5D)

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (ADCanti Nectina4) en combinación con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH). Código ATC: (enfortumab vedotina) L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento), (pembrolizumab) L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 20/12/2022, ha aceptado para Priority Review la supplemental Biologics License Applications (sBLA), para la combinación en pacientes con cáncer urotelial (UC) localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para recibir quimioterapia que contiene cisplatino.

Anteriormente, en febrero de 2020, la FDA otorgó a esta terapia combinada una Breakthrough Therapy designation.

Pelareorep (Reolysin, Oncolytics Biotech)(Virus oncolitico) en combinación con atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), gemcitabina y nab-paclitaxel.

*FDA 1/12/2022, ha otorgado una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado o metastásico (PDAC). Esta es la segunda Fast Track designation otorgada a pelareorep.

Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), es una pequeña molécula, inhibidor oral de la menina, altamente selectivo.

*FDA 5/12/2022, le ha otorgado Breakthrough Therapy designation (BTD) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia aguda recidivante o refractaria (R/R) que albergan un KMT2A reordenamiento (KMT2Ar).

*FDA 28/06/2021, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas en recaída o refractarias (R/R) que albergan una mutación de leucemia de linaje mixto reordenado (MLLr) o de nucleofosmina 1 (NPM1). Blog 5/07/2021.

Talquetamab (Janssen Research & Development)(AcMB CD3/GPRC5D), es un anticuerpo acoplador de células T biespecífico en investigación que se dirige a GPRC5D. En pacientes con mieloma múltiple, GPRC5D se sobreexpresa y, por lo tanto, GPRC5D es un nuevo objetivo en el mieloma múltiple. Talquetamab también se dirige a CD3 en las células T.

*9/12/2022, Janssen envió una Biologics License Application a la FDA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

*FDA 29/06/2022, otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que hayan recibido previamente al menos 4 líneas de terapia, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38. Blog 6/07/2022.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El año termina casi primaveral en Madrid y en otras partes del pais, les deseo mucha Salud en el proximo año, Paz en Ucrania, muchos nuevos medicamentos contra el Cancer y que no los necesitemos. En el mes de diciembre de 2022 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 4 medicamentos nuevos (adagrasib, mosunetuzumab (nuevo en EEUU, comercializado en UE), nadofaragén firadenovec y olutasidenib), 1 medicamento ya comercializado para otra indicación (atezolizumab). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C; linfoma folicular; cáncer de vejiga no musculo invasivo; leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con una mutación IDH1 susceptible; y sarcoma alveolar de tejidos blandos, respectivamente. Además, una actualización de la información del etiquetado (capecitabina) y una petición de la FDA de retirar la autorización de comercialización de melfalan flufenamida para pacientes con mieloma múltiple. Es importante recordar las Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022.

Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C), es un inihibidor de la familia RAS GTPasa, destinado a mantener la inhibición de la diana. Esta inhibición sostenida está destinada a tratar los cánceres KRAS G12C, ya que la proteína KRAS G12C se regenera cada 24 a 48 horas. Código ATC: No establecido.

*FDA 12/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C, según lo determine una prueba aprobada por la FDA (Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR kit (tejido) y Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (plasma)), que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. Si no se detecta ninguna mutación con el test en una muestra de plasma, se debe analizar el tejido tumoral con el test alternativo.

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 9/12/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos y niños de 2 años de edad y mayores con sarcoma alveolar de tejidos blandos no resecable o metastásico (ASPS).

Capecitabina tabletas (Xeloda, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España DH). Código ATC: L01BC06 (L01BC Análogos de la pirimidina).

*FDA 14/12/2022, aprobó el etiquetado actualizado bajo el Project Renewal, una iniciativa del Centro de Excelencia en Oncología destinada a actualizar la información del etiquetado para ciertos medicamentos oncológicos más antiguos, para garantizar que la información sea clínicamente significativa y científicamente actualizada.

Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano). Código ATC: L01AA10 (L01AA Agentes alquilantes).

*FDA 7/12/2022, ha pedido la retirada de autorización de comercialización en los Estados Unidos para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. La decisión se basa en el resultado del ensayo de fase 3 de confirmación OCEAN (NCT03151811). Previamente en 2021 (Blog 4/03/2021), le concedió la aprobación acelerada cuando se usaba en combinación con dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos cuatro líneas anteriores de terapia y cuya enfermedad es refractaria al menos a un inhibidor de proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal dirigido a CD-38.

Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD3/CD20), es un anticuerpo biespecífico que se acopla a las células T y se une al receptor CD3 expresado en la superficie de las células T y al CD20 expresado en la superficie de las células de linfoma y algunas células de linaje B sanas. Es un agonista condicionado; la muerte celular dirigida a las células B se observa solamente bajo la unión simultánea de CD20 en las células B y CD3 en las células T. Código ATC: no establecido.

*FDA 22/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica.

*EMA 8/06/2022, concedió la comercialización condicional para la misma indicación. Blog 1/07/2022.

Nadofaragén firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals), es una terapia génica basada en un vector adenoviral no replicante (no se puede multiplicar en células humanas).

*FDA 16/12/2022, ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de vejiga no musculo invasivo (NMIBC) de alto riesgo que no responde a Bacillus Calmette-Guérin con carcinoma in situ con o sin tumores papilares.

Olutasidenib capsulas (Rezlidhia, Rigel Pharmaceuticals, Inc.)(8.1.Inh IDH1), es un inhibidor de molécula pequeña de la isocitrato deshidrogenasa-1 mutada (IDH1). Está disponible en cápsulas de gelatina dura para administración oral.

*FDA 1/12/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) en recaída o refractaria con una mutación IDH1 susceptible, detectada por una prueba aprobada por la FDA para seleccionar pacientes de este tipo (Abbott RealTime IDH1 Assay).

Top 5 Most-Read Cancer Currents Stories published in 2022

-Can mRNA Vaccines Help Treat Cancer? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer  

-Colonoscopy after Positive FIT Test Cuts Risk of Colorectal Cancer Death https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/positive-fit-stool-test-colonoscopy

-Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) approval marks second CAR T-Cell Therapy for multiple myeloma https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/fda-carvykti-multiple-myeloma

-Can Artificial Intelligence Help See Cancer in New, and Better, Ways? https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/artificial-intelligence-cancer-imaging

-Enhertu (trastuzumab deruxtecan) Improves Survival for Metastatic “HER2-Low” Breast Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/enhertu-her2-low-breast-cancer

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2022 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html) 

No podemos volver a casa por Navidad

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Casi todos los años por el otoño vamos a un balneario de aguas termales del norte de España, nos damos unos baños con chorros y nos parece que hemos limpiado todos los males interiores. Este año también hemos ido, pero un poco más tarde. Como no había tanta gente como cuando vamos en septiembre, había más posibilidad de interaccionar con la gente. El primer día de los baños nos fijamos que había una pareja joven con dos niños, no parecían ser de aquí. También los vimos en la comida y en la cena. Como el niño era muy travieso hubo ocasiones, de intercambiar excusas y perdones por parte de la madre, por las molestias que originaba el niño. Aparte de por el físico, también se le escapó un “spasibo” (gracias en ruso) que nos orientó sobre lo que intuíamos. En días posteriores, bien en la piscina termal o en las comidas, coincidimos varias veces y esto amplió nuestras conversaciones e información. Casi siempre hablaba ella en un español muy académico, él solo hablaba frases cortas con gran esfuerzo. Ella era ucraniana y él ruso, vivían en una gran ciudad de las que el avance ucranio había liberado hace poco, estaban cerca de la frontera rusa y hablaban ruso. Vivían bien, aunque últimamente habían empezado a tener problemas por ser el marido ruso, pero como ganaban bien sobre todo él, que era ingeniero informático, pues iban sorteando los problemas. Pero cuando empezó la concentración militar rusa cerca de las fronteras de Ucrania, sobre mediados de 2021, empezaron a ponerse nerviosos y sobre noviembre de 2021 decidieron marcharse de allí porque temían lo peor, como así sucedió. Dejaron su piso a los padres de ella, que vivían alquilados y en peores condiciones, y se vinieron para España. Él había encontrado trabajo fácilmente como informático en una gran compañía y ella, que era profesora en el departamento de lenguas extranjeras en la universidad, también encontró trabajo en una organización de acogida de refugiados, debido a que además de ucraniano y ruso hablaba español e inglés. Eran los primeros días de vacaciones que tenían y en general se desenvolvían bien, pero había un tema que les molestaba bastante y es que los niños tuvieran que aprender, además de español, otro idioma (el propio de la Comunidad autónoma) que no les iba a servir de nada en el futuro salvo que se quedaran dónde estaban ahora. Me estuvieron preguntando sobre las condiciones de vida, casa y trabajo en Madrid y yo les dije que estaban en un buen sitio y que salvo el inconveniente que indicaban, mejor no moverse. Además, pronto podrían volver a Ucrania y ellos con las lágrimas en los ojos dijeron que no podrían volver a casa por Navidad, ni en un largo tiempo. 

La peque, el gnomo y el patinete

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Habíamos ido a pasar unos días a Málaga, hace tan buen tiempo, es tan bonita la ciudad para pasear, calle Larios, el puerto, el paseo junto a la playa. Una de las noches los padres y los abuelos iban paseando despreocupadamente por la calle Larios, delante iba la peque patinando con un patinete con 2 ruedas delanteras que se iluminaban con colores cuando rodaban, gracias a ellas era fácil seguirla en la distancia cuando no había mucha gente en la calle. De pronto no la vieron, el padre descompuesto se bajó corriendo por la calle hasta casi el puerto y siguió sin verla. El abuelo también salió disparado a buscarla, además recordaba muy bien un personaje que había visto antes, con largos pelos, vestido arlequinado a quien seguían los niños por sus piruetas, bastón y gorro alargado en forma de seta. Ya la hemos fastidiado, se nos ha llevado a la peque, nos va a amargar las navidades y la vida, porque estas cosas casi siempre acaban mal. La gente seguía paseando alegre y curiosa de ver tanta iluminación, tiendas, turrones, bares. ¿Ha visto una niña de unos siete años con un patinete con las ruedecitas con luces de colores? Pues no, ¿es que se ha perdido, como vestía? Hay que preguntar a otros. Y al gnomo no se le veía por la calle. Busco, busco, busco, ¿dónde estará el gnomo? Una calle lateral, veo su sombrero a lo lejos, corro dentro de lo que puedo, anda saltando, pero con desgana, ya no le siguen niños. ¿Has visto una niña con un patinete con ruedas de colores? Se para, piensa, sí la he visto, se quedó sentada en Larios detrás de una columna como esperando a alguien. ¿Estás seguro? Sí, lo estoy. Corro de vuelta a Larios y en la esquina contraria al cruce, detrás de una de las columnas que soportan el alumbrado estaba la niña, tan tranquila, sentada en el patinete esperando a sus papis. La cogí, la abracé y para mí regresó la Navidad. En los días que siguieron antes de regresar, no perdí nunca de vista el patinete y el gnomo tuvo su regalo de Navidad. 

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en noviembre 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Continuamos como en anteriores comunicaciones, con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en noviembre de 2022: 1 Biologics License Application accepted for the FDA (aceptado por FDA), 1 Regenerative Medicine Advanced Therapy y Fast Track, 1 Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora) y 2 Fast Track (Vía rápida).

Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.); CB-010 (Caribou Biosciences Inc.); Elranatamab (PF-06863135, Pfizer); Epcoritamab subcutaneo (DuoBody-CD3xCD20, Genmab); REM-001 therapy (Kintara Therapeutics Inc.)

Batiraxcept (AVB-S6-500, Aravive Inc.).

*FDA 29/11/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) avanzado o metastásico que han progresado después de 1 o 2 líneas previas de terapia sistémica, incluidas las basadas en inmunooncología y terapias basadas en el inhibidor tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI).

CB-010 (Caribou Biosciences, Inc.), es una terapia de células CAR-T alogénicas dirigida a CD19 que se creó con la tecnología CRISPR/Cas9 de ARN-ADN guía híbrida (Cas9 CRISPR hybrid RNA-DNA guide technology) destinada a evitar la edición de genes fuera del objetivo.

*FDA 29/11/2022, la FDA otorgó una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario y una Fast Track designation para pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario (R/R B-NHL).

Elranatamab (PF-06863135, Pfizer) (AcMB BCMA/CD3), es un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA y CD3.

*FDA 3/11/2022, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Anteriormente, elranatamab recibió una designación de medicamento huérfano y una Fast Track designation de la FDA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Epcoritamab subcutaneo (DuoBody-CD3xCD20, Genmab) (AcMB CD3/CD20), es un anticuerpo biespecífico en investigación.

*FDA 21/11/2022, ha aceptado una Biologics License Application para el tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario después de 2 o más líneas de terapia sistémica y le otorgó una revisión prioritaria. El BLA para epcoritamab subcutáneo fue respaldado por los hallazgos de la cohorte LBCL del ensayo pivotal de fase 2, multicéntrico y abierto EPCORE NHL-1 (NCT03625037). El 28/09/2022, se presentó una Biologics License Application a la FDA. Blog 3/11/2022.

REM-001 therapy (Kintara Therapeutics, Inc.), es una terapia fotodinámica que consiste en la fuente de luz láser, el dispositivo de suministro de luz y el producto REM-001.

*FDA 28/11/2022, ha otorgado una Fast Track designation a la terapia REM-001 para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cutáneo (mBC).