martes, 4 de enero de 2022

Indice 2021, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la segunda parte del Índice de los Blogs publicados en 2021. Para facilitar la búsqueda de temas tratados en este Blog en 2021, se agrupan los temas y dentro de los grupos se ordenan los Blogs cronológicamente, además se puede también buscar por palabras clave en “Etiquetas” en el margen derecho del Blog. Los blogs por fechas, se buscan en el margen en “Archivo del Blog” desplegando los meses. Como este Indice no cabe en un solo Blog lo he dividido en varias entregas. Los grupos son:

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2021

*Indice principios activos, Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2021

*Medicamentos contra el Cancer por Grupos, comercializados hasta 2021

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Indice principios activos, Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

En este apartado reúno una serie de aspectos de los medicamentos contra el cáncer aprobados en 2021:

-índice alfabético de los principios activos con la fecha del Blog en que han sido publicados,

p.ej. Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC), Blog 1/05/2021

-clasificación de los principios activos,

p.ej. Conjugados anticuerpo-medicamento: Loncastuximab tesirina(Anti-CD19)

-indice alfabético de los nombres comerciales,

p.ej. Breyanzi (Lisocabtagén maraleucel, Juno Therapeutics)

Índice alfabético de los principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

-Abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España DH y UH), en combinación con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato, Blog 30/12/2021; Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly & Co; FDA; EMA, España DH), con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor aromatasa), Blog 8/11/2021; Amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA), Blog 1/06/2021; Asciminib (Scemblix, Novartis AG), Blog 8/11/2021; Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals), Blog 2/08/2021; Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH), Blog 8/11/2021; Atezolizumab (Tecentriq, Roche; FDA retirada indicación, EMA, España UH) en combinación con quimioterapia, Blogs: 2/09/2021 (retir indic), 1/04/2021 (retir indic); Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA), Blog 1/07/2021

Axicabtagén ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH), Blog 1/04/2021;

-Belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), Blog 2/08/2021; Belzutifan (Welireg, Merck; FDA), Blog 2/09/2021; Brexucabtagén autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc. a Gilead Company; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), Blog 8/11/2021;

-Cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA, EMA, España autorizado no comercializado), Blog 1/03/2021; Cetuximab (Erbitux, ImClone LLC/Merk KGaA; FDA, EMA, España UH), Blog 1/05/2021; Crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc; FDA, EMA, España UH), Blog 1/02/2021;

-Daratumumab más hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech Inc. FDA) en combinación con bortezomib, ciclofosfamida and dexametasona, Blog 1/02/2021; Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) y carfilzomib (Kyprolis, Amgen Europe; EEUU Onyx Pharms; FDA; EMA; España) más dexametasona, Blog 2/12/2021; Daratumumab y hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) en combinación con pomalidomida y dexametasona, Blog 2/08/2021; Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA, EMA, España autorizada no comercializada DH), Blog 1/02/2021; Daunorubicina y citarabina (Vyxeos, Jazz Pharmaceuticals), Blog 1/04/2021; Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA; EMA, España UH autorizado no comercializado), Blogs: 2/09/2021, 1/05/2021;

-Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc; FDA, EMA) (ADCanti Nectina4), Blog 2/08/2021

-Idecabtagén vicleucel (Abecma, Bristol Myers Squibb), Blog 1/04/2021; Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.; FDA), Blog 1/06/2021; Isatuximab-irfc (Sarclisa, Sanofi-aventis U.S. LLC; FDA, EMA, España UH no comercializada), Blog 5/04/2021; Ivosidenib (Tibsovo, Servier Pharmaceuticals LLC; FDA; EMA huerfano), Blog 2/09/2021;

-Lisocabtagén maraleucel (Breyanzi, Juno Therapeutics; FDA), Blog 1/03/2021; Loncastuximab tesirina-lpyl (Zynlonta, ADC Therapeutics SA), Blog 1/05/2021; Lorlatinib (Lorbrena, Pfizer; FDA; EMA, España DH), Blog 1/04/2021;

-Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA retirado, EMA huerfano), Blog 4/03/2021 (aprobado), 8/11/2021(retirado); Mobocertinib (Exkivity, Takeda Pharmaceuticals, Inc.), Blog 2/09/2021;

-Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España UH), Blogs: 2/09/2021, 2/08/2021 FDA ret indic, 1/06/2021, 1/02/2021; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH) y cabozantinib (Cabometyx, Exelixis; FDA, EMA, España), Blog 1/02/2021; Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) en combinacion con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, Blog 1/05/2021;

-Pafolacianina (Cytalux, Target Laboratories, LLC), Blog 2/12/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH), Blogs: 30/12/2021, 1/12/2021, 2/09/2021, 2/08/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA ret indic, EMA, España UH), Blogs: 2/08/2021, 1/04/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) en combinacion con lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA; EMA; España DH), Blogs: 2/09/2021, 2/08/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH), en combinacion con platino y quimioterapia basada en fluoropirimidina, Blog 1/04/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, Blog 8/11/2021; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH), en combinacion con trastuzumab y quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, Blog 1/06/2021; Piflufolastat F 18 (Pylarify, Lantheus) (tomografía PSMA), Blog 1/06/2021;

-Rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH) en combinacion con quimioterapia, Blog 30/12/2021; Ruxolitinib (Jakafi, Incyte Corp/Jakavi, Novartis; FDA, EMA, España DH), Blog 2/09/2021;

-Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc; FDA, EMA otorga una exención), Blog 1/05/2021; Sirolimus partículas unidas a proteína para suspension inyectable (unido a albumina) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.; FDA), Blog 1/12/2021; Sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA), Blog 1/06/2021;

-Tepotinib (Tepmetko, EMD Serono; FDA), Blog 1/03/2021; Tisotumab vedotina-tftv (Tivdak, Seagen Inc.; FDA), Blog 2/09/2021; Tivozanib (Fotivda, AVEO Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH (Fotivda, Eusa Pharma)), Blog 1/04/2021; fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA, EMA opinión positiva), Blog 1/02/2021; Trilaciclib (Cosela, G1 Therapeutics; FDA), Blog 1/03/2021;

-Umbralisib (Ukoniq, TG Therapeutics; FDA), Blog 1/03/2021;

-Y-90 TheraSphere microspheres (Boston Scientific) Blog 5/04/2021;

-Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA Huérfano) Blog 2/09/2021;

Clasificación de los principios activos de MED contra Cancer

Anticuerpos monoclonales: Amivantamab(AcMB EGFR/MET), Atezolizumab(Anti PD-L1), Cemiplimab(Anti PD1), Cetuximab(Anti EGFR), Daratumumab(Anti CD38), Dostarlimab(Anti PD1), Isatuximab(Anti CD38), Nivolumab(Anti PD1), Pembrolizumab(Anti PD1), Rituximab(Anti-CD20), Trastuzumab(Anti HER2)

Conjugados anticuerpo-medicamento: Enfortumab vedotina(ADCanti Nectina4), Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19), Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2), Tisotumab vedotina-tftv(ADCanti TF), fam-Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2)

Inhibidores de las proteína quinasas: Crizotinib(1.3.Inh ALK), Infigratinib(1.2.a.Inh FGFR), Lorlatinib(1.3.Inh ALK), Mobocertinib(1.1.Inh EGFR y/o HER2),Tivozanib((1.2.Inh VEGFR))

1.4.c. Inhibidores de la KIT/PDGFRA: Avapritinib(1.4.c Inh Kit/PDGFRA)

1.5. Inhibidores de las tirosina quinasas receptores c-Met: Tepotinib(1.5.Inh MET)

2.1. Inhibidores STAMP: Asciminib(2.1.Inh STAMP)

2.2. Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton: Zanubrutinib(2.2.Inh BTK),

2.3. Inhibidores de la quinasa asociada a Janus (JAK)): Ruxolitinib(2.3.Inh Jak)

3.3. Inhibidor mTOR: Sirolimus unido a albumina (3.3.Inh mTOR)

5. Inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina (CDK4/6): Abemaciclib(3.5.Inh CDK4/CDK6), Trilaciclib(3.5.Inh CDK4/CDK6)

7. Inhibidor PI3K, inhibidor selectivo de la fosfatidilinositol 3-kinases: Umbralisib(Inh PI3Kδ/CK1ε)

8.2. Inhibidor de la IDH1: Ivosidenib(8.2.Inh IDH),

14.Inhibidor RAS GTPasa: Sotorasib(14.Inh KRAS/G12C)

Inhibidor selectivo de HIF-2alfa: Belzutifan

Proteínas de fusión: Abatacept

Bloqueantes del Crecimiento Tumoral: Bortezomib, Carfilzomib

Inhibidor del receptor de Andrógenos: Darolutamida

Terapia de células T con CAR: Axicabtagén ciloleucel(CarTAnt CD19), Brexucabtagén autoleucel(CarTAnt CD19), Idecabtagén vicleucel(CarTAnt BCMA), Lisocabtagén maraleucel(CarTAnt CD19)

Otros: Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinante) (Sustitucion Asparraginasa); Belumosudil (Inh ROCK2)

Radiofármacos: Y-90 TheraSphere microspheres

Imagen Tomografía y otras: Piflufolastat F 18, Pafolacianina

Combinaciones de agentes antineoplásicos: Daunorubicina y citarabina

Agentes alquilantes: Melfalan flufenamida, Melfalan flufenamida

Nombre comercial de los MED contra Cancer

-Abecma (Idecabtagén vicleucel, Bristol Myers Squibb); Ayvakit (Avapritinib, Blueprint Medicines Corp);

-Breyanzi (Lisocabtagén maraleucel, Juno Therapeutics); Brukinsa (Zanubrutinib, BeiGene, Ltd.);

-Cosela (Trilaciclib, G1 Therapeutics); Cytalux (Pafolacianina, Target Laboratories, LLC);

-Darzalex Faspro (Daratumumab más hialuronidasa, Janssen Biotech Inc.);

-Enhertu (fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki, Daiichi Sankyo); Erbitux (Cetuximab, ImClone LLC / Merk KGaA); Exkivity (Mobocertinib, Takeda Pharmaceuticals, Inc.);

-Fotivda (Tivozanib, AVEO Pharmaceuticals); Fyarro (unido a albumina, Aadi Bioscience, Inc.);

-Keytruda (Pembrolizumab, Merck Sharp & Dohme); Kyprolis (Carfilzomib, Amgen Europe; EEUU Onyx Pharms);

-Jakafi (Ruxolitinib, Incyte Corp/Jakavi, Novartis; Jemperli (Dostarlimab-gxly, GlaxoSmithKline LLC);

-Libtayo (Cemiplimab-rwlc, Regeneron Pharmaceuticals); Lorbrena (Lorlatinib, Pfizer); Lumakras (Sotorasib, Amgen, Inc.);

-Nubeqa (Darolutamida, Bayer);

-Opdivo (Nivolumab, Bristol-Myers Squibb);

-Pepaxto (Melfalan flufenamida, Oncopeptides AB), más tarde retirada; Pylarify (Piflufolastat F 18, Lantheus);

-Rezurock (Belumosudil, Kadmon Pharmaceuticals, LLC); Rituxan (Rituximab, Genentech, Inc.); Rybrevant (Amivantamab-vmjw, Janssen Biotech); Rylaze (Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn, Jazz Pharmaceuticals);

-Sarclisa (Isatuximab-irfc, Sanofi-aventis U.S. LLC); Scemblix (Asciminib, Novartis AG);

-Tecartus (Brexucabtagén autoleucel, Kite Pharma, Inc. una Gilead Company); Tecentriq (Atezolizumab, Roche); Tepmetko (Tepotinib, EMD Serono); TheraSphere Y-90 microsphere (Boston Scientific); Tibsovo (Ivosidenib, Servier Pharmaceuticals LLC); Tivdak (Tisotumab vedotina-tftv, Seagen Inc.); Trodelvy (Sacituzumab govitecan, Immunomedics Inc); Truseltiq (Infigratinib, QED Therapeutics, Inc.);

-Ukoniq (Umbralisib, TG Therapeutics);

-Verzenio (Abemaciclib, Eli Lilly & Co); Vyxeos (Daunorubicina y citarabina, Jazz Pharmaceuticals);

-Welireg (Belzutifan, Merck);

-Xalkori (Crizotinib, Pfizer Inc);

-Yescarta (Axicabtagén ciloleucel, Kite Pharma Inc);

-Zynlonta (Loncastuximab tesirina-lpyl, ADC Therapeutics SA);

domingo, 2 de enero de 2022

Indice 2021

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Este es el Indice de los Blogs publicados en 2021. Para facilitar la búsqueda de temas tratados en este Blog en 2021, se agrupan los temas y dentro de los grupos se ordenan los Blogs cronológicamente, además se puede también buscar por palabras clave en “Etiquetas” en el margen derecho del Blog. Los blogs por fechas, se buscan en el margen en “Archivo del Blog” desplegando los meses. Como este Indice no cabe en un solo Blog lo he dividido en varias entregas. Los grupos son:

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2021

*Indice principios activos, Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

*Medicamentos contra el Cancer por Indicaciones, en 2021

*Medicamentos contra el Cancer por Grupos, comercializados hasta ahora

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2021

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2021

Cáncer, EEUU, España, Inmunoterapia, Medicamentos, Salud, Unión Europea.

29/12/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2021

Medicamentos (Abatacept en combinación con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato, Pembrolizumab, Rituximab en combinacion con quimioterapia).

1-2/12/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en noviembre 2021 y adenda

Medicamentos (Daratumumab + hialuronidasa-fihj y carfilzomib más dexametasona, Pafolacianina, Pembrolizumab, Sirolimus partículas unidas a proteína para suspension inyectable (unido a albumina)).

8/11/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en octubre 2021

Medicamentos (Abemaciclib con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor aromatasa), Asciminib, Atezolizumab, Brexucabtagén autoleucel, Pembrolizumab en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab).

2-3/10/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en septiembre 2021 y adenda

Medicamentos (Cabozantinib, Mobocertinib, Ruxolitinib, Tisotumab vedotina-tftv, Zanubrutinib).

2/09/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en agosto 2021

Medicamentos (Belzutifan, Dostarlimab-gxly, Ivosidenib, Nivolumab, Pembrolizumab, Pembrolizumab en combinacion con lenvatinib).

2/08/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2021

Medicamentos (Asparaginasa erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn, Belumosudil, Daratumumab y hialuronidasa-fihj en combinación con pomalidomida y dexametasona, Nivolumab retirado indicación, Pembrolizumab, Pembrolizumab primero solo y después en combinación con quimioterapia, Pembrolizumab en combinacion con lenvatinib).

1/07/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en junio 2021

Inhibidores de las proteína quinasas (Avapritinib).

1/06/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2021

Medicamentos (Amivantamab-vmjw, Infigratinib, Nivolumab, Piflufolastat F 18, Pembrolizumab en combinacion con trastuzumab y quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, Sotorasib).

1/05/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2021

Medicamentos (Cetuximab, Dostarlimab-gxly, Loncastuximab tesirina-lpyl, Nivolumab en combinacion con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, Sacituzumab govitecan).

1-5/04/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en marzo 2021 y adenda

Medicamentos (Atezolizumab, Axicabtagén ciloleucel, Daunorubicina y citarabina, Idecabtagén vicleucel, Isatuximab-irfc, Lorlatinib, Pembrolizumab, Pembrolizumab en combinacion con platino y quimioterapia basada en fluoropirimidina, TheraSphere yttrium-90 (Y-90) glass microspheres, Tivozanib).

1-2/03/2021 Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2021 y adenda

Medicamentos (Cemiplimab-rwlc, Lisocabtagén maraleucel, Melfalan flufenamida (retirado en octubre 2021) en combinacion con dexametasona, Tepotinib, Trilaciclib, Umbralisib).

1/02/2021 Medicamentos contra el Cáncer en enero 2021

Medicamentos (Crizotinib, Daratumumab más hialuronidasa en combinación con bortezomib, ciclofosfamida and dexametasona, Darolutamida, Nivolumab, Nivolumab y cabozantinib, fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki).

jueves, 30 de diciembre de 2021

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Termina el año, les deseo mucha salud en el proximo año, muchos nuevos medicamentos contra el Cancer y que no los necesitemos. En el mes de diciembre 2021 en EEUU, por la FDA, solo, hasta hoy, se aprobaron tres medicamentos ya comercializados para nuevas indicaciones (Abatacept en combinacion con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato, Pembrolizumab solo, y Rituximab en combinacion con quimioterapia), que se añaden a la profilaxis de la enfermedad aguda de injerto contra huésped, al tratamiento adyuvante de melanoma, y al del linfoma difuso de células B grandes y otros, respectivamente.

Abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España DH y UH), en combinación con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato. Abatacept es una proteína de fusión formada por el dominio extracelular del antígeno 4 asociado al linfocito-T citotóxico humano (Cytotoxic T lymphocyte antigen 4), unido a un fragmento modificado Fc (fragmento constante) de la inmunoglobulina humana IgG1; Código ATC: L04AA24 (Inmunosupresores selectivos).

*FDA 15/12/2021, aprobada la combinación para la profilaxis de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (aGVHD), en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad o mayores sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) de un donante no emparentado compatible o con 1 alelo no emparejado.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti-PD1), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1. Código ATC: L01XC18 (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado para otras muchas indicaciones.

*FDA 3/12/2021, lo aprobaba para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (≥12 años de edad) con melanoma en estadio IIB o IIC después de una resección completa. La FDA lo aprobó para este uso basado en KEYNOTE-716, que probó el pembrolizumab en personas con melanoma en etapa temprana que se habían sometido a una cirugía para extirpar sus tumores.

Rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH) en combinacion con quimioterapia. Rituximab es un anticuerpo monoclonal citolítico, se une específicamente al antígeno CD20, una fosfoproteína transmembrana noglucosilada, expresada en los linfocitos pre-B y B maduros, Código ATC: L01XC02, (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 2/12/2021, aprobaba la combinación para pacientes pediátricos (≥6 meses a <18 años) con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo en estadio avanzado sin tratamiento previo, linfoma de Burkitt (BL), linfoma similar a Burkitt (BLL) o leucemia aguda de células B maduras (B-AL).

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2021 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2021 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

sábado, 25 de diciembre de 2021

No quería volver a casa por Navidad

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Habíamos ido a pasar unos días a un hotel de la costa de Cádiz. De esos en que va todo incluido, te ponen una pulsera y puedes estar comiendo y bebiendo todo el día, eso sí la comida es difícil de calificar salvo que seas vegetariano estricto y no comas más que ensaladas, el resto es muy basurona, pasas más tiempo tratando de elegir algo tragable que comiendo realmente, los postres también un desastre y los helados no tenían sabor. Las bebidas no eran de marca, pero podías estar todo el día bebiendo si es que lo aguantaba tu estómago. Como no hacía tiempo de bañarse la gente paseaba entre palmeras y bares entre piscinas, lo máximo a lo que llegabas era bajar a la playa, anchísima y larguísima y andar todo lo que quisieras hasta la próxima comida, coger conchas y mirar al mar cambiante con el color del cielo. En uno de esos paseos por la playa la vi subiendo al hotel, era rubia llevaba un vestido vaporoso que casi le llegaba hasta los pies, abierto desde la rodilla y un poco impropio del tiempo que hacía, iba sola y miraba a todo el mundo y todo el mundo la miraba. La volví a ver por la tarde en que con un sándwich y una bebida trataba de encontrar una mesa donde sentarse hasta que una pareja le ofreció sentarse a su mesa. Al día siguiente estaba sentado en uno de los márgenes de piedra al lado de una fuente tomando el sol apoyado en un bastón de caminar, cuando mirándome a los ojos se sentó a mi lado la dama solitaria con su mismo traje vaporoso y me pregunto si la veía, entiendo que pensó que era ciego, cogió mi bastón y trató de notar las sensaciones que transmitía al tocar obstáculos. Cuando ya se convenció que no era ciego, siguió indagando de donde era, ella venía de Ucrania, su inglés era fluido y me dio la sensación por la conversación de que no quería volver a casa donde la vida le ofrecía poco futuro. Trabajaba en una agencia de viajes y había comprado un paquete vacacional y tenía que servirle de ancla para una mejor vida. Claramente le transmití que no estaba solo, así que siguió a un gato que le señalé, supongo que en busca de mejores opciones. Me levanté un poco aliviado porque no podía pensar que hubiera gente tan desesperada, y por otra parte me sentí un poco inquieto al pensar que podía parecer un ciego, de cualquier forma, feliz porque yo sí iba a volver a casa por Navidad. 

jueves, 16 de diciembre de 2021

Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que pronto estarán comercializados

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

De los Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que se encuentran en investigación en fase clínica (tengo registrados solo 16), se incluyen en esta comunicación 5 contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. No son muchos y salvo la Plinabulina son antiguos. Se han publicado ya en este Blog anteriormente, dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, por lo tanto, con la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes:

Fas Fast Track designation (Vía rápida); Bre Breakthrough Therapy designation (Terapia innovadora); Pri Priority Review (Revisión prioritaria); NDA New Drug Application (Solicitud de nuevo medicamento).

Devimistat, Nirogacestat, Pevonedistat, Plinabulina, Seclidemstat

Devimistat (CPI-613, Rafael Pharmaceuticals), se dirige a enzimas que participan en el metabolismo energético de las células cancerosas. Se dirige al ciclo del ácido tricarboxílico mitocondrial, un ciclo que contribuye a la multiplicación de las células tumorales. Blogs: 25/01/2021, 3/12/2020.

*FDA 15/12/2020, ha otorgado una Fast Track designation, para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

*FDA 10/11/2020, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico.

Nirogacestat (SpringWorks Therapeutics), es un inhibidor gamma secretasa selectivo, pequeña molécula oral. Blog 10/02/2020.

*FDA 29/08/2019, otorgó una Breakthrough Therapy Designation para pacientes adultos con tumores desmoides progresivos, irresecables, recurrentes o refractarios o fibromatosis profunda.

Pevonedistat (Takeda Pharmaceutical Company Limited), es un inhibidor de la enzima activadora de NEDD8. La enzima activadora de NEDD8 es un actor esencial de la vía de conjugación NEDD8 que regula la degradación de proteínas. Blog 11/08/2020.

*FDA 30/07/2020, otorgó una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo.

Plinabulina (BeyondSpring, Inc.) en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Plinabulina, es un modulador de células madre y células inmunes diferenciadas. La plinabulina y los G-CSF tienen mecanismos de acción complementarios para prevenir la neutropenia inducida por quimioterapia.

*FDA 1/06/2021, ha aceptado y concedido una Priority Review a la New Drug Application (NDA) para la prevención de la neutropenia inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer. Blog 5/07/21.

*FDA 31/03/2021, se le ha presentado una New Drug Application (NDA) a la FDA para la combinación para la prevención de la neutropenia inducida por quimioterapia. Blog 16/04/2021.

*FDA 8/09/2020, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para la misma indicación. Blog 6/10/2020.

Seclidemstat (SP-2577, Salarius Pharmaceuticals) es un potente inhibidor reversible de LSD1 (demetilasa 1 específica de lisina). Blog 10/02/2020.

*FDA 16/12/2019, otorgó una Fast Track Designation para el tratamiento de pacientes con sarcoma de Ewing en recaída / refractario.

Recibió la designación de Medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento del sarcoma Ewing. 

lunes, 13 de diciembre de 2021

Bloqueantes del Crecimiento Tumoral comercializados hasta diciembre 2021

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta comunicación esta dedicada a un grupo de inhibidores que se podrían englobar en Bloqueantes o inhidores del crecimiento tumoral (BCT), utilizadas desde su introducción en la terapéutica del cáncer y su correspondiente aprobación de comercialización hasta diciembre 2021 por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). La información se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh PARP), Código ATC, Indicaciones abreviadas, y fecha publicación del Blog/s que contienen información sobre ellas.

Inhibidores del proteosoma zomib: Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib

Inhibidores de la histona desacetilasa ostat: Belinostat, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat, Vorinostat

Bloqueantes o Inhibidores de la vía del erizo degib: Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib

Inhibidores PARP -parib: Niraparib Olaparib, Rucaparib, Veliparib

Otros inhibidores en tratamiento del Cancer -lina: Eribulina

Comprenden los descritos, una serie de medicamentos (16) comercializados en EEUU (16), UE (12+4 M huerfanos) y España (5).

Belinostat, Bortezomib, Carfilzomib, Eribulina, Glasdegib, Ixazomib, Niraparib, Olaparib, Panobinostat, Romidepsina, Rucaparib, Sonidegib, Talazoparib, Tazemetostat, Vismodegib, Vorinostat

Belinostat (Beleodaq, Acrotech; FDA, EMA huérfano) (Inh HDAC), Código ATC: L01XH04 (Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC). Linfoma de células T periféricas en recaída o refractaria. Blog 1/03/2016.

Bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH) (Inh proteosoma), código ATC: L01XG01 (Inhibidores del proteosoma). Pacientes con Mieloma multiple que han recibido al menos dos terapias. Blog 3/03/2016.

Carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH) (Inh proteosoma), Código ATC: L01XG02 (Inhibidores del proteosoma). Blogs: 1/09/2020; 9/07/2019, 3/03/2016.

*Carfilzomib en combinación con daratumumab (Darzalex, Janssen Biotech; FDA, EMA, España UH) y dexametasona. Pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia. Blog 1/09/2020.

Eribulina (Halaven injection, Eisai Co.Ltd.; FDA, EMA, España UH) (Inh crecimiento microtúbulos), Código ATC: L01XX41 (Otros agentes antineoplasicos). Pacientes con Liposarcoma no resecable o metastásico que han recibido un régimen anterior que contiene una antraciclina. Blog 6/1/2017.

Glasdegib (Daurismo, Pfizer; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado) (Inh via del erizo), Código ATC: L01XJ03 (Inhibidores de la via del erizo).

*Glasdegib en combinación con citarabina en dosis bajas para la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada en pacientes de 75 años o más o que tienen comorbilidades que impiden la quimioterapia de inducción intensiva. Blog 12/07/2019.

Ixazomib (Ninlaro, Takeda Pharms USA; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado) (Inh proteosoma), Código ATC: L01XG03 (Inhibidores del proteosoma).

*Ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una línea de terapia. Blog 3/03/2016.

Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH) (Inh PARP), Código ATC: L01XK02 (inhibidores de los enzimas PARP (poli (ADP-Ribosa) polimerasa). Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer epitelial avanzado de ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de platino (Blog 13/05/2020); Cáncer avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019); Mantenimiento de pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial recurrente, Cáncer de trompas de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están en una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino (Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).

Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH) (Inh PARP), Código ATC: L01XK01 (Inhibidores de los enzimas PARP (poli (ADP-Ribosa) polimerasa). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciónes deletéreas o sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o reparación de recombinación homóloga somática (HRR) (Blog 2/06/2020); mantenimiento de pacientes adultos con Adenocarcinoma pancreático metastásico con mutaciones de BRCA de la línea germinal deleterea o presunta deletérea (gBRCAm) (Blog 16/01/2020).

Panobinostat (Farydak, Secura; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado) (Inh HDAC), Código ATC: L01XH03 (Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)).

*Panobinostat en combinación con bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH) y dexametasona. Pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos 2 líneas de terapia previas, incluyendo bortezomib y un agente inmunomodulador. Blog 1/03/2016.

Romidepsina (Istodax, Celgene Corporation; FDA, EMA huerfano) (Inh HDAC), Código ATC: L01XH02 (Inhibidores de la histona deacetilasa (HDAC). Linfoma de células T cutaneas en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia sistémica previa.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH) (Inh PARP), Código ATC: L01XK03 (Inhibidores de los enzimas PARP (poli (ADP-Ribosa) polimerasa). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas (Blog 2/06/2020); terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (Blog 11/07/2018); Cáncer de Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea (germinal y/o somática) (Blog 9/01/2017).

Sonidegib (Odomzo, Novartis Pharms Corp; FDA, EMA, España DH) (Inh via del erizo), Código ATC: L01XJ02 (Inhibidores de la via del erizo). Carcinoma de células basales localmente avanzado y que no puede tratarse ni con cirugía ni con radioterapia. Blog 11/03/2016.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado) (Inh PARP), Código ATC: L01XK04 (inhibidores de los enzimas PARP (poli (ADP-Ribosa) polimerasa). Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo mutado en BRCA (gBRCAm). Blog 15/07/2019.

Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA huerfano) (Inh EZH2), es un inhibidor oral de la histona lisina metiltransferasa EZH2. Código ATC: no establecido. Linfoma folicular (FL) recidivante o refractario (R/R) cuyos tumores son positivos para una mutación EZH2, y para los que no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios (Blog 5/07/2020); Sarcoma epitelioide metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la resección completa (Blog 1/02/2020).

Vismodegib (Erivedge, Genentech; FDA, EMA, España DH) (Inh via del erizo), Código ATC: L01XJ01 (Inhibidores de la via del erizo). Carcinoma de células basales metastásico sintomático, Carcinoma de células basales localmente avanzado que han recurrido siguiendo cirugía o que no son candidatos para cirugía y que no son candidatos para radioterapia. Blog 11/03/2016.

Vorinostat (Zolinza, Merck; FDA, EMA huérfano) (Inh HDAC), Código ATC: L01XH01 (Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) que tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente en o después de dos terapias sistémicas. Blog 1/03/2016.