Conjugados anticuerpo-medicamento oncológicos, comercializados hasta mayo 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Los Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) son una clase de anticuerpos terapéuticos producidos en el laboratorio por la unión química de Anticuerpos monoclonales (AcM), o fragmentos de anticuerpos, a una sustancia tóxica para causar la destrucción de las células cancerosas. La porción anticuerpo de la ADC le permite unirse a una molécula diana que se expresa en la superficie de las células cancerosas. La sustancia tóxica puede ser un veneno, tal como una toxina bacteriana, un fármaco de molécula pequeña, o un compuesto radiactivo. Una vez que un ADC se une a una célula de cáncer, es absorbido por la célula y la sustancia tóxica mata a la célula (Blog 11/05/2016).

Igual que se ha hecho con los Anticuerpos monoclonales (Blogs: 31, 29, 25/05/2021), en este Blog se indican los ADC utilizados desde su introducción en la terapéutica del cancer y su correspondiente aprobación de comercialización hasta mayo 2021 por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). La información se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (ADCanti BCMA), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos ADC aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (–ejfv) que lo he incluido en FDA (-ejfv) p.ej. “Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA)”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España.

Belantamab mafodotina(ADCanti BCMA), Brentuximab vedotina(ADCanti CD30), Enfortumab vedotina(ADCanti Nectina4), Gemtuzumab ozogamicina(ADCanti CD33), Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22), Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19), Moxetumomab pasudotox(Inmtoxanti CD22), Polatuzumab vedotina(ADCanti CD79b), Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2), fam-Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2), Trastuzumab emtansina(ADCanti HER2), ⁹⁰Y-Ibritumomab tiuxetan(Radioinmmunoconjugado CD20), 12

Belantamab mafodotina (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA (-blmf), EMA huerfano) (ADCanti BCMA), Código ATC: L01XC39 (Anticuerpos monoclonales). Mieloma múltiple recidivante o refractario. Blog 1/09/2020

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seattle Genetics; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD30), Código ATC: L01XC12 (Anticuerpos monoclonales). Linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes o Micosis fungoide que expresan CD30 (Blog 7/01/2018), Linfoma de Hodgkin CD30+ o Linfoma anaplásico de células grandes sistémico ambos en recaída o refractario. (Blogs: 11/05/2016, 10/12/2015), Linfoma de Hodgkin clásico en alto riesgo de recaída o progression o linfoma de Hodgkin clásico después de fallo de auto-HSCT.

*Brentuximab vedotina en combinación con quimioterapia (ciclofosfamida, doxorubicina, and prednisona). Linfoma anaplásico de células grandes no tratado previamente u otros linfomas periféricos de células T que expresan CD30. Blog 9/07/2019,

*Brentuximab vedotina en combinación con quimioterapia (doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina). Linfoma de Hodgkin clásico (cHL) con estadío III o IV sin tratamiento previo. Blog 6/07/2018.

Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA) (ADCanti Nectina4), Código ATC: L01XC36 (Anticuerpos monoclonales). Cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico. Blog 26/12/2019;

Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Pfizer; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD33), Código ATC: L01XC05 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia mieloide aguda CD33 positiva recientemente diagnosticada, en adultos y pacientes pediátricos de 1 mes o más (Blog 4/07/2020), Leucemia mieloide aguda CD33 positiva en recaída o refractaria en adultos y en pacientes pediátricos de 2 o más años (Blog 15/09/2017).

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa, Pfizer; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD22), Código ATC: L01XC26 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria. Blog 15/09/2017.

Loncastuximab tesirina (Zynlonta, ADC Therapeutics SA; FDA (-lpyl)) (ADCanti CD19), Código ATC: No establecido. Linfoma de células B grandes en recaída o refractario, linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) no especificado de otra manera, LDCBG derivado de linfoma de bajo grado y Linfoma de células B de alto grado. Blog 1/05/2021

Moxetumomab pasudotox (Lumoxiti, AstraZeneca, FDA (-tdfk); EMA Huerfano) (Inmtoxanti CD22). Código ATC: L01XC34 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia de células peludas. Blog 15/07/2019.

Polatuzumab vedotina (Polivy, Chugai Pharmaceutical /Genentech/Roche; FDA (-piiq), EMA, España UH autorizado no comerc) (ADCanti CD79b), Código ATC: L01XC37 (Anticuerpos monoclonales).

*Polatuzumab vedotina en combinación con bendamustina y rituximab (Mabthera (entre otros), Roche; FDA, EMA, España UH). Linfoma de células B grandes difusas en recaída o refractario, no especificado de otra manera. Blog 30/07/2019.

Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics, Inc.; FDA (-hziy), EMA otorga una exención en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones) (ADCanti Trop-2), Código ATC: No establecido. Cáncer urotelial avanzado (Blog 1/05/2021), Cáncer de mama triple negativo (mTNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable (Blogs: 1/05/2021, 14/05/2020). Blog 17/02/2016.

fam-Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (-nxki), EMA opinión positiva) (ADCanti HER2), Código ATC: L01XC41 (Anticuerpos monoclonales). Adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2+ (Blog 1/02/2021), Cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico (Blog 27/12/2019).

Trastuzumab emtansina (Kadcyla, Immunogen/Roche; FDA (ado), EMA, España UH) (ADCanti HER2), Código ATC: L01XC14 (Anticuerpos monoclonales). adyuvante Cáncer de mama temprano HER2 positivo (Blog 2/08/2019). Blog 11/05/2016.

⁹⁰Y-Ibritumomab tiuxetan (Zevalin, Spectrum Pharmaceuticals B.V.; FDA, EMA, España UH) (radioinmmunoconjugado CD20), Código ATC: V10XX02 (Radiofármacos terapéuticos varios). Linfoma folicular no tratado, Linfoma non-Hodgkin folicular de células B CD20+. Blogs: 11/05/2016, 11/12/2015.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, 20

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Continuando con anteriores comunicaciones (Blogs: 5/05/2021, 16/04/2021, 16/03/2021, 3/02/2021, 25/01/2021, 3/12/2020, 3/11/2020, 6/10/2020, 7/09/2020, 11/08/2020, 10/07/2020, 5/06/2020, 18/05/2020, 23/04/2020, 15 y 11/03/2020, 14, 10 y 7/02/2020), sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez o para nuevas indicaciones los que ya están comercializados. Se incluyen los medicamentos oncológicos:

-que han presentado bien una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), bien una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria).

-uno de los cuatro programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Accelerated Approval (Aprobación acelerada), Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

AIC100 (AffyImmune Therapeutics); Ivosidenib tablets (Tibsovo, Servier Pharmaceuticals; FDA; EMA huerfano); Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) y lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA, EMA, España DH); Penpulimab (AK105, Akeso); Ropeginterferon alfa-2b-njft (PharmaEssentia USA Corporation); Sintilimab (Tyvyt, Innovent Biologics) en combinación con pemetrexed y quimioterapia con platino; Surufatinib (HMPL 012, Hutchmed Limited); Ublituximab (TGTX-1101, TG Therapeutics) en combinación con umbralisib (Ukoniq, TG Therapeutics); VS-6766 (Verastem) y defactinib (VS-6063, Verastem); Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA Huérfano)

AIC100 (AffyImmune Therapeutics, Inc.), es un agente autólogo de células T con CAR.

*FDA 17/05/2021, ha otorgado una fast track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides anaplásico y cáncer de tiroides refractario pobremente diferenciado.

Ivosidenib tabletas (Tibsovo, Servier Pharmaceuticals; FDA; EMA huerfano), es un inhibidor de la isocitrato dehidrogenasa-1 (IDH1). Código ATC: L01XX62 (Otros agentes antineoplásicos). Blogs: 30/07/2019, 12/07/2019. Ya comercializado para otra indicaciones.

*FDA 5/05/2021, aceptó una supplemental new drug application (sNDA) y le otorgó una priority review para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma mutado en IDH1, previamente tratado.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) y lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA, EMA, España DH). Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti PD1. Lenvatinib es un inhibidor de la actividad quinasa de los receptores del factor de crecimiento del endotelio vascular VEGFR1, VEGFR2 y VEGFR3.

*FDA 6/05/2021, ha otorgado priority review a dos supplemental new drug applications (sNDAs) para el uso combinado. Se busca la aprobación de la FDA para la combinación como tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de células renales avanzado (RCC) y como tratamiento de pacientes con carcinoma de endometrio avanzado que tienen progresión de la enfermedad después de una terapia sistémica previa en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación.

Penpulimab (AK105, Akeso, Inc) es un anticuerpo monoclonal anti PD1.

*FDA 24/05/2021, se le ha presentado una biologic license application (BLA) para el tratamiento de tercera línea del carcinoma nasofaríngeo metastásico.

Ropeginterferon alfa-2b-njft (PharmaEssentia USA Corporation), es un interferón-alfa-2b pegilado sobre prolina, de acción prolongada de tercera generación.

*FDA 14/05/2021, se le ha vuelto a enviar una Biologics License Application (BLA) para este medicamento como tratamiento de pacientes con policitemia vera, un cáncer de sangre poco común.

Sintilimab (Tyvyt, Innovent Biologics, Inc.) inyección (inhibidor PD-L1), en combinación con pemetrexed y quimioterapia de platino.

*FDA 18/05/2021, ha aceptado una biologics license application (BLA) para la combinación para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSqCLC).

Surufatinib (HMPL 012, Hutchmed Limited), es un nuevo inhibidor oral de la angioinmunoquinasa que inhibe selectivamente la actividad de la tirosina quinasa asociada con el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y el receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR), que inhiben la angiogénesis y el receptor del factor 1 estimulante de colonias (CSF-1R), que regula los macrófagos asociados a tumores, promoviendo la respuesta inmune del cuerpo contra las células tumorales. Su mecanismo de acción dual único puede ser muy adecuado para posibles combinaciones con otras inmunoterapias. Código ATC: no establecido.

*3/05/2021, se ha iniciado una presentación continua de una new drug application (NDA) a la FDA como una posible opción de tratamiento para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos (NETs).

*FDA 17/04/2020, concedió dos Fast Track designations para esta indicación.

*FDA 21/11/2019, recibió previamente la Orphan Drug Designation para esta indicación.

Ublituximab (TGTX-1101, TG Therapeutics) en combinación con umbralisib (Ukoniq, TG Therapeutics). Ublituximab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 diseñado por glucoingeniería, actúa uniéndose a las células B para desencadenar una reacción inmunológica que conduce a la destrucción de las células cancerosas. Umbralisib es un inhibidor dual de la fosfatidilinositol 3-quinasa (PI3K-delta) y de CK1-epsilon (comercializado, Blog 1/03/2021).

*FDA 25/05/2021, aceptó una biologic license application para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico pequeño.

VS-6766 (Verastem Inc) un inhibidor de RAF/MEK en investigación y defactinib (VS-6063, Verastem, Inc) un inhibidor de FAK (quinasa de adhesión focal).

*FDA 24/05/2021, ha otorgado una breakthrough therapy designation a la combinación para el tratamiento de todas las pacientes con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente (LGSOC) independientemente del estado KRAS después de 1 o más líneas de terapia, incluida la quimioterapia basada en platino.

Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA Huérfano), es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton. Código ATC: L01EL03 (Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 19/05/2021, ha aceptado una supplemental New Drug Application (sNDA) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal (MZL) que han recibido 1 terapia previa basada en anti-CD20. Al agente también se le otorgó una revisión prioritaria, con una fecha de acción objetivo de PDUFA del 19 de septiembre de 2021.

*FDA 17/02/2021, aceptó una supplemental New Drug Application (sNDA) para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM) (Blog 16/03/2021).

El agente está aprobado por la FDA (14/11/2019) para el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL) en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia previa (Blog 27/12/2019).

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de mayo 2021 en EEUU, por la FDA, se aprobaron seis medicamentos y combinaciones para nuevas indicaciones, cuatro nuevos (Amivantamab, Infigratinib, Piflufolastat F 18 (para tomografía) y Sotorasib), y dos ya comercializados (Nivolumab solo, y Pembrolizumab en combinación con otros), que se añaden al tratamiento del cáncer gástrico y gastroesofágico, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de próstata y colangiocarcinoma.

Amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA) (AcMB EGFR/MET), es un anticuerpo monoclonal biespecífico EGFR y MET completamente humano teniendo actividad inmune dirigido a células, que se dirige a tumores con mutaciones y amplificaciones de EGFR (mutaciones por inserción del exón 20) y MET activadores y resistentes. Código ATC: No establecido.

*FDA 21/05/2021, le otorgó aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones por inserción del exón 20 del EGFR que progresaron durante o después de quimioterapia basada en platino.

*FDA 3/12/2020, recibió una Biologics License Application (BLA) (Blog 25/01/2021), y en FDA 10/03/2020, otorgó una Breakthrough Therapy Designation (Blog 23/04/2020), para la misma indicación.

Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.; FDA), es un inhibidor quinasa selectivo oral del receptor 1-3 del factor de crecimiento del fibroblasto (FGFR1-3). Código ATC: No establecido.

*FDA 28/05/2021, otorgó aprobación acelerada para adultos con colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado, irresecable, tratado previamente, con una fusión del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) u otro reordenamiento detectado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne CDx (Foundation Medicine, Inc.)).

*FDA 1/12/2020, aceptó una New Drug Application y le otorgó una Priority Review para la misma indicación. Blog 25/01/2021

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH) (Anti PD1), es un anticuerpo monoclonal humano anti PD1. Código ATC: L01XC17 (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado en otras indicaciones.

*FDA 20/05/2021, aprobado para pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica (GEJ) completamente resecado con enfermedad patológica residual que han recibido quimiorradioterapia neoadyuvante.

*FDA 20/01/2021, aceptó una supplemental Biologics License Application (sBLA) y le otorgó una Priority Review para la misma indicación (Blog 3/02/2021).

Piflufolastat F 18 (Pylarify, Lantheus) inyección, un agente para obtención de imágenes de tomografía por emisión de positrones dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA). En pacientes con sospecha de metástasis o cáncer de próstata recurrente, tiene la capacidad de identificar enfermedad oculta y caracterizar la carga de la enfermedad con mayor precisión que las imágenes convencionales.

*FDA 27/05/2021, le concedió la aprobación para identificar a los pacientes que pueden tener metástasis o recurrencia del cáncer de próstata.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH), en combinacion con trastuzumab (Herceptin, Roche; FDA, EMA, España UH) y quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti PD1. Trastuzumab es un antagonista del receptor HER2/neu. Código ATC: L01XC18 (pembrolizumab), L01XC03 (trastuzumab), ambos (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializados en otras indicaciones.

*FDA 5/05/2021, le otorgó la aprobación acelerada a la combinación para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico. La aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo o ensayos confirmatorios.

Sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA), es un inhibidor de la familia RAS GTPasa. La mutación KRAS más común en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) es la mutación KRAS G12C. Sotorasib fue el primer inhibidor de KRAS G12C en ingresar a la clínica y ahora es la primera terapia dirigida aprobada para pacientes con NSCLC avanzado que albergan la mutación KRAS G12C. Código ATC: No establecido.

*FDA 28/05/2021, le otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que albergan la mutación KRAS G12C, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Therascreen KRAS RGQ PCR kit (Qiagen Manchester, Ltd.) (tejido) y Guardant360 CDx (Guardant Health, Inc.) (plasma); si no se detecta ninguna mutación en una muestra de plasma, se debe analizar el tejido tumoral), que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. La aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo o ensayos confirmatorios.

*FDA 16/02/2021, aceptó una new drug application (NDA) y le otorgó una priority review, Blog 16/03/2021, y en *FDA 16/12/2020, le otorgó una Breakthrough Therapy designation Blog 25/01/2021, todas para la misma indicación.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2021 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2021 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta mayo 2021, 3

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 3º Blog dedicado a este tema (Blogs: 29/05/2021, 25/05/2021). La información de los AcM oncológicos se presenta de forma alfabética, comercializados hasta mayo 2021, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti CD52), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (–dbll) que lo he incluido en FDA (-vmjw) p.ej. “Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Hay además otros AcM que se aprueban en indicaciones no oncológicas que no se incluyen aquí. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser: 

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado;

-ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino

Hay dos terminaciones diferentes poco usadas y que podrían proceder de -limab (-li-) inmunomodulador; -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(aB EGFR/MET), Atezolizumab(Anti PD-L1), Avelumab(Anti PD-L1), Bevacizumab(Anti VEGF), Blinatumomab(AcMB CD3/CD19), Cemiplimab(Anti-PD1); Cetuximab(Anti EGFR), Daratumumab(Anti CD38), Dinutuximab(AcM-GD2), Dostarlimab(Anti PD1), Durvalumab(Anti PD-L1), Elotuzumab(AcM-SLAMF7), Ipilimumab(Anti CTLA-4), Isatuximab(Anti CD38), Margetuximab(Anti HER2 neu), Mogamulizumab(Anti CCR4), Naxitamab(AcM bind GD2), Necitumumab(Anti EGFR), Nimotuzumab(Anti EGFR), Nivolumab(Anti-PD1), Obinutuzumab(Anti CD20), Ofatumumab(Anti CD20), Olaratumab(Anti PDGFR-α), Panitumumab(Anti EGFR), Pembrolizumab(Anti PD1), Pertuzumab(Anti HER2), Ramucirumab(Anti VEGF), Rituximab(Anti CD20), Siltuximab(Anti IL-6), Tafasitamab(Ant CD19), Trastuzumab(Anti HER2), (31)

Obinutuzumab (Gazyva, Genentech/ Roche; FDA, EMA, España UH) (Anti CD20), Código ATC: L01XC15 (Anticuerpos monoclonales).

*Obinutuzumab en combinacion con quimioterapia seguido de obinutuzumab en monoterapia. Linfoma folicular estadio II tipo voluminoso, III o IV. Blog 18/01/2018,

*Obinutuzumab en combinacion con bendamustina seguido de obinutuzumab en monoterapia. Linfoma folicular que reincidieron. Blogs: 9/01/2017, 11/12/2015,

*Obinutuzumab en combinacion con clorambucil. Leucemia linfocítica crónica no tratada previamente. Blog 11/12/2015.

Ofatumumab (Arzerra/Kesimpta, Novartis; FDA, EMA, España DH autorizado no comerc) (Anti CD20), Código ATC: L01XC10 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia linfocítica crónica recurrente o progresiva (Blog 9/01/2017), Formas recurrentes de esclerosis múltiple. Blogs: 9/01/2017, 24/06/2015.

Olaratumab (Lartruvo, Eli Lilly; FDA, EMA, España UH autorizado no comerc) (Anti PDGFR-α), Código ATC: L01XC27 (Anticuerpos monoclonales).

*Olaratumab en combinacion con doxorubicina. Sarcoma de tejidos blandos. Blog 9/01/2017.

Panitumumab (Vectibix, Amgen Inc; FDA, EMA, España UH) (Anti EGFR), Código ATC: L01XC08 (Anticuerpos monoclonales). Cancer colorectal metastásico con KRAS de tipo Silvestre, expresando EGFR. Blogs: 5/04/2017, 24/06/2015.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH) (Anti PD1), Código ATC: L01XC18 (Anticuerpos monoclonales). Linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario (Blogs: 1/11/2020, 21/06/2017), Cáncer colorrectal con MSI-H irresecable o metastásico o dMMR (Blogs: 5/07/2020, 21/06/2017), Tumores sólidos no resecables o metastásicos con MSI-H o con dMMR (Blog 21/06/2017), Carcinoma cutaneo de células escamosas (Blog 5/07/2020), Tumores sólidos no resecables o metastásicos con carga mutacional alta (Blog 5/07/2020), Cáncer de vejiga invasivo no muscular de alto riesgo que no responde a la terapia de BCG (Blog 1/02/2020), Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (Blog 21/06/2017), Cáncer de células escamosas de esófago (Blog 4/10/2019), Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (Blog 30/07/2019), Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio III (Blog 30/07/2019), Cáncer de pulmón no microcítico metastásico PD-L1+ (Blog 21/06/2017), Adyuvante en Melanoma con afectación de ganglios linfáticos (Blog 30/07/2019), Carcinoma de células de Merkel (Blog 15/07/2019), Carcinoma hepatocelular (Blog 15/07/2019), Linfoma mediastínico primario de células B grandes (Blog 13/07/2018), Cáncer cervical recurrente o metastásico (Blog 13/07/2018), Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica recurrente o avanzado PD-L1 positivo (Blog 18/01/2018), Carcinoma epidermoide de Cabeza y Cuello (Blog 21/06/2017). Blogs: 1/04/2021 (retir indic), 14/05/2020, (otros), 13/12/2015,

*Pembrolizumab en combinación con axitinib (Inlyta, Pfizer). Carcinoma avanzado de células renales. Blog 30/07/2019,

*Pembrolizumab en combinación con carboplatino y bien paclitaxel o nab-paclitaxel. Cáncer de pulmón de células no microcítico metastásico escamoso (SqNSCLC). Blog 15/07/2019,

*Pembrolizumab en combinación con lenvatinib (Lenvima, Eisai). Carcinoma endometrial avanzado (Blog 4/10/2019), Carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico (Blog 18/01/2018),

*Pembrolizumab en combinación con pemetrexed y carboplatino. Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSCLC) metastásico. Blog 21/06/2017,

*Pembrolizumab en combinación con pemetrexed y platino. Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSqNSCLC). Blog 15/07/2019,

*Pembrolizumab en combinacion quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina. Carcinoma de esófago o gastroesofágico metastásico o localmente avanzado. Blog 1/04/2021,

*Pembrolizumab en combinación con quimioterapia. Cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente recurrente irresecable o metastásico. Blog 1/12/2020,

*Pembrolizumab en combinacion con trastuzumab (Herceptin, Roche; FDA, EMA, España UH) y quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino. Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico. Blog 1/06/2021.

Pertuzumab (Perjeta, Genentech/Roche; FDA, EMA, España UH) (Anti HER2), Código ATC: L01XC13 (Anticuerpos monoclonales). Blog 13/12/2015,

*Pertuzumab, trastuzumab, y hialuronidasa (Phesgo, Genentech; FDA (–zzxf), EMA sin hialuronidasa, España UH autorizado no comercializado sin hialuronidasa), Código ATC: L01XY02 (Combinaciones de agentes antineoplasicos). Blog 5/07/2020,

-En combinación con quimioterapia. Neoadyuvante cáncer de mama HER2+, Adyuvante cáncer de mama temprano HER2+. Blog 5/07/2020,

-En combinación con docetaxel. Cáncer de mama metastásico (MBC) HER2+. Blog 5/07/2020,

*Pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia. Adyuvante cáncer de mama precoz con HER2+. Blog 18/01/2018.

Ramucirumab (Cyramza, Eli Lilly; FDA, EMA, España UH) (Anti VEGF), Código ATC: L01XC21 (Anticuerpos monoclonales). Carcinoma hepatocelular (Blog 2/08/2019). Blogs: 15/07/2017, 24/06/2015,

*Ramucirumab en combinación con erlotinib (Tarceva, Astellas Pharma/Roche). Cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Blog 2/06/2020.

Rituximab (Mabthera (entre otros), Roche; FDA, EMA, España UH) (Anti CD20), Código ATC: L01XC02 (Anticuerpos monoclonales). Linfoma no Hodgkin de células B con CD20 positivo (Blog 15/07/2019). Blog 27/06/2015,

*Rituximab y hialuronidasa (Rituxan Hycela, Genentech; FDA). Linfoma folicular refractario, Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y leucemia linfocítica crónica. Blog 27/06/2017,

*Rituximab en combinación con Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics LLC una AbbVie company; FDA, EMA, España), Código ATC: L01XE27 (Ibrutinib). Leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño. Blog 13/05/2020,

*Rituximab en combinación con fludarabina and ciclofosfamida. Leucemia linfocítica crónica.

Siltuximab (Sylvant, Janssen Cilag International NV; FDA, EMA, España UH) (Anti IL-6), Código ATC: L04AC11 (Inhibidores de interleukina). Enfermedad de Castleman multicéntrica. Blog 28/12/2015.

Tafasitamab (Monjuvi, MorphoSys AG and Incyte, FDA (-cxix); EMA huerfano) y lenalidomida (Revlimid, Celgene; FDA, EMA, España), Código ATC: L01XC35 (tafasitamab) (Anticuerpos monoclonales), L04AX04 (lenalidomida) (Otros inmunosupresores). Linfoma difuso de células B grandes. Blog 1/08/2020.

Trastuzumab (Herceptin, Roche; FDA, EMA, España UH) (Anti HER2), Código ATC: L01XC03 (Anticuerpos monoclonales). Cáncer de mama que sobreexpresa HER2, Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico que sobreexpresa HER2. (Blog 27/06/2015),

*Trastuzumab y hialuronidasa inyección (Herceptin Hylecta, Genentech; FDA (-oysk), EMA). Cáncer de mama que sobreexpresa HER2. Blog 2/08/2019,

*Trastuzumab, pertuzumab, y hialuronidasa–zzxf (ver en Pertuzumab)