Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en marzo 2025

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo de 2025: 4 Investigational NDA; 1 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene); CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC); Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.); EVM14 (Everest Medicines); Leronlimab (CytoDyn); MRANK-106 (MindRank)

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene)(alogCarTAnti CD19), es una terapia alogénica de células T con receptor de antígeno quimérico.

*FDA 19/03/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario. Un ensayo de fase 1b (NCT03666000) en curso está evaluando el agente.

CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC)(alogCarTanti CD7), es una terapia universal de células T CAR de donantes sanos que actúa dirigiéndose a las células CD7.

*FDA 03/05/2025, ha aprobado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (T-ALL/LBL) recidivante/refractario, lo que permite el inicio de un ensayo clínico de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo.

Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.)(3.9.Inh PKC), es un posible inhibidor de la proteína quinasa C (PKC), el primero en su clase.

*FDA 31/03/2025, ha concedido la Breakthrough Therapy designation, para el posible tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal primario en quienes se ha recomendado la enucleación. Resultados actualizados de un ensayo de fase 2 (NCT05907954).

EVM14 (Everest Medicines)(Vac ARNm), es una vacuna contra el cáncer de nanopartículas lipídicas de ARNm estéril, sin conservantes, elaborada con una solución de ANRm que codifica múltiples TAA (antígenos tumorales asociados) encapsulados en un sistema de nanopartículas lipídicas.

*FDA 23/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA para una vacuna TAA lista para usar, para el posible tratamiento de diversos tipos de cáncer, incluyendo el NSCLC y el cáncer de cabeza y cuello.

Leronlimab (CytoDyn)(Anti CCR5), actúa dirigiéndose a los marcadores CCR5 en el tumor.

*FDA 27/03/2025, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 (NCT06699835) que evalúa el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) microsatélite estable (MSS) en recaída/refractario.

MRANK-106 (MindRank)(17.OtrosInh WEE1/YES1), es un inhibidor dual de las quinasas WEE1 y YES1, disponible por vía oral.

*FDA 07/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA, lo que permite el inicio en 2025 de ensayos clínicos de fase 1 para tratar tumores sólidos avanzados o metastásicos, como el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón microcítico, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer colorrectal.