Medicamentos contra el Cáncer aprobados en marzo 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

En el mes de marzo de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados (cabozantinib, lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (durvalumab con gemcitabina y cisplatino; pembrolizumab con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino;). Que se añaden al tratamiento de: tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos, cáncer de próstata metastásico, cáncer de vejiga invasivo de músculo, adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Tambien es interesante la lectura de: FDA Updates Highlighting the Latest Cancer; Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Change.

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis; FDA, EMA, España DH)(1.5.Inh Met). Código ATC: L01EX07 (Otros inhibidores proteina quinasa).

*FDA 26/03/2025, ha aprobado este medicamento para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados (pNET) y tumores neuroendocrinos extrapancreáticos bien diferenciados (epNET) previamente tratados, irresecables, localmente avanzados o metastásicos.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante. Código ATC (durvalumab): L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 28/03/2025, ha aprobado la combinación, seguida de durvalumab como tratamiento adyuvante después de una cistectomía radical, para adultos con cáncer de vejiga invasivo de músculo (MIBC).

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation)(Radiofarmaco).

*FDA 28/03/2025, ha ampliado la indicación para incluir a adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) PSMA positivo que hayan sido tratados con terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos y se considere apropiado retrasar la quimioterapia basada en taxanos.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino. Código ATC (pembrolizumab): Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD- L1).

*FDA 19/03/2025, ha otorgado la aprobación regular para el tratamiento de primera línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo localmente avanzado, irresecable o metastásico, cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1).

FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatments https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2025/03000/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx  -Datopotamab Deruxtecan-Dlnk for Unresectable or Metastatic, HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer. -Sotorasib With Panitumumab for KRAS G12C-Mutated Colorectal Cancer. -Acalabrutinib + Bendamustine & Rituximab for Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma

Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Change https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-zenocutuzumab-lung-and-pancreatic-cancers-nrg1-alteration La FDA ha otorgado una aprobación acelerada a zenocutuzumab (Bizengri), convirtiéndolo en el primer fármaco dirigido a tumores con una alteración genética muy rara llamada fusión NRG1. Con esta aprobación, zenocutuzumab puede utilizarse para tratar a personas con cáncer de páncreas o cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) cuyos tumores presentan una fusión NRG1 y cuya enfermedad ha empeorado a pesar de los tratamientos estándar. La aprobación se basó en los resultados de un ensayo clínico en el que un tercio de los pacientes tratados con zenocutuzumab presentaron una reducción tumoral sostenida de al menos un 30 % con una duración media de 11 meses.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)