Inhibidores de las proteína quinasas que pronto estarán comercializados, en 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021) y posteriormente otra hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 16/07/2024, 19/07/2024, 22/07/2024). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK), Blog 3/11/2024; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C) con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR), Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 3/08/2024, aprobado Blog 1/11/2024; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), Blog 5/02/2024;

BAY 2927088 (Bayer)(1.1.Inh HER2), Blog 4/03/2024; BTX-9341 (Biotheryx, Inc.)(3.7.Inh CDK4/6), Blog 3/06/2024;

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.)(1.5.Inh Met), una sNDA, Blog 4/09/2024;

Dasatinib (Dasynoc, Xspray Pharma AB)(2.1.Inh BCR-ABL), una NDA, Blog 4/03/2024; DSP-5336 ver Enzomenib;

Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.)(1.3,2ªgen.Inh Alk), una NDA, Blog 3/04/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Enzomenib (DSP-5336, Sumitomo Pharma)(9.Inh Menina), Blog 3/08/2024;

IMM-1-104 (Immuneering Corporation)(3.2.Inh MEK), Blog 4/03/2024; Inavolisib (Roche)(3.4. Inh PI3K) con palbociclib (Ibrance, Pfizer)(3.7.Inh CDK4/6) y fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca)(Anti estrogenos), Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/11/2024;

KME-0584 (Kurome Therapeutics Inc.)(1.4.b.Inh FLT3), una IND, Blog 4/03/2024;

Lomonitinib (Eilean Therapeutics LLC.)(1.4.b.Inh FLT3), Blog 3/07/24; Lunresertib (Repare Therapeutics)(17.Otros Inh PKMYT1) con camonsertib(3.b.Inh ATR), Blog 3/07/24;

Mirdametinib (D-0325901, SpringWorks Therapeutics, Inc.)(3.2.Inh MEK), Blog 4/09/2024, aprobado25 Blog 1/03/2025;

Neladalkib (NVL-655, Nuvalent)(1.3.Inh ALK), Blog 3/06/2024; NVL-655 ver Neladalkib; NX-5948 (Nurix Therapeutics)(2.2.Inh BTK), Blog 31/12/2024;

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/07/24, aprobado Blog 1/10/2024.

R289 (Rigel)(Inh IRAK1/4, inhibidores de la quinasa 1/4 asociada al receptor de Interleukina 1), Blog 31/12/2024; Repotrectinib (Augtyro, Bristol Myers Squibb)(1.9.Inh TRK), una sNDA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Revumenib (Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), Blog 3/04/2024, aprobado Blog 1/12/2024; Rivoceranib (Apatinib, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.Inh VEGFR2) una NDA y camrelizumab (SHR-1210), Blog 3/11/2024;

SLS009 ver Tambiciclib; Sunvozertinib (Dizal Pharma)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/12/2024, 3/05/2024;

Taletrectinib (Nuvation Bio)(1.3.Inh ROS1/ALK), Blog 31/12/2024; Tambiciclib (SLS009, Sellas Life Sciences)(3.7.a.Inh CDK9), una RPDD, Blogs: 3/08/24, 3/07/24, 5/02/2024;

Vimseltinib (DCC-3014, Ono Pharmaceutical, Co., Ltd.)(1.4.a.Inh CSF1R), Blog 4/09/2024, aprobado25 Blog 1/03/2025; Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC)(8.1.Inh IDH1/2), Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/09/2024;

Ziftomenib (Kura Oncology)(9.Inh Menina), Blog 3/05/2024; Zongertinib (Boehringer Ingelheim)(1.1.a.Inh HER2), Blog 4/09/2024.