Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en septiembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en septiembre de 2024: 1 Investigational NDA; 1 Rare Pediatric Disease designation (RPDD); 2 Regenerative Medicine Advanced Therapy, 4 Fast Track (Vía rápida).

EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.); IBI363 (Innovent Biologics); ICT01 (ImCheck Therapeutics) más azacitidina y venetoclax (Venclexta); LP-184 (Lantern Pharm); OBX-115 (Obsidian Therapeutics); P-BCMA-ALLO1 (Poseida Therapeutics); Plomo (Pb-212) VMT01 (212Pb VMT01, Perspective Therapeutics); VNX-101 (Vironexis Biotherapeutics)

EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.), es un conjugado anticuerpo-medicamento diferenciado y en etapa clínica.

*FDA 23/03/2024, ha otorgado una Fast Track designation para pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (UEG) avanzado o metastásico que expresan Claudin 18.2 y que han progresado durante o después de una terapia previa. Un ensayo de fase 1 (NCT05980416) lo está evaluando en pacientes con tumores sólidos avanzados, irresecables o metastásicos que probablemente expresen CLDN18.2, incluidos cánceres gástricos, de la unión gastroesofágica, pancreáticos o esofágicos.

IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), es una proteína de fusión de anticuerpos biespecíficos PD-1/IL-2α en investigación.

*FDA 09/03/2024, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del melanoma metastásico o localmente avanzado irresecable que ha progresado después de al menos 1 línea de terapia sistémica, incluido un inhibidor PD-L1.

ICT01 (ImCheck Therapeutics.) más azacitidina y venetoclax (Venclexta). ICT01 (AcManti BTN3A), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-butirofilina (BTN) 3A.

*FDA 18/09/2024, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML) en pacientes de 75 años o más o aquellos que tienen comorbilidades que impiden la quimioterapia de inducción estándar. ICT01 se está investigando en el ensayo EVICTION fase 1/2a (NCT04243499).

LP-184 (Lantern Pharm), es un agente en investigación derivado del acilfulveno que se activa por la oxidorreductasa prostaglandina reductasa 1 que se alquila en N3-adenina.

*FDA 23/09/2024, ha otorgado 3 Rare Pediatric Disease designation (RPDD) en tumores rabdoides malignos, rabdomiosarcoma y hepatoblastoma. LP-184 obtuvo anteriormente una RPDD en tumores rabdoides teratoideos atípicos.

OBX-115 (Obsidian Therapeutics)(Terapia TIL), es una nueva terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL).

*FDA 09/03/2024, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico que ha sido resistente a la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario. En julio de 2024, la FDA otorgó al agente la Fast Track designation (Blog 3/08/2024).

P-BCMA-ALLO1 (Poseida Therapeutics)(aloCarTAnti TSCM), es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) basadas en células madre de memoria (TSCM) alogénicas, en fase de investigación.

*FDA 16/09/2024, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) para el posible tratamiento del mieloma múltiple recidivante/refractario. El agente se encuentra actualmente en desarrollo clínico fase 1/1b (NCT04960579).

Plomo (Pb-212) VMT01 (212Pb VMT01, Perspective Therapeutics)(RadFarm), está diseñado para administrar Pb-212 y dirigirse a los sitios tumorales que expresan MC1R.

*FDA 09/05/2024, ha otorgado una Fast Track designation para el diagnóstico y tratamiento del melanoma irresecable o metastásico con expresión tumoral de MC1R. VMT01 se está investigando en un ensayo fase 1/2 (NCT05655312).

VNX-101 (Vironexis Biotherapeutics), es una inmunoterapia contra el cáncer administrada mediante un virus adenoasociado (AAV). Los virus adenoasociados (AAV) son virus de ADN monocatenarios sin envoltura que se reproducen solo en presencia de un virus auxiliar (ya sea un adenovirus o un herpesvirus).

*FDA 12/09/2024, ha aprobado una Investigational NDA (IND) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL) CD19-positiva y un ensayo de fase 1/2 del agente comenzará a finales de 2024.