Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de mayo de 2024 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (tarlatamab), 2 medicamentos ya comercializados (lisocabtagén maraleucel, selpercatinib), 2 pruebas de detección (coloSense, human papillomavirus testing solutions), 1 retirada la aprobación (infigratinib). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón microcítico, linfoma de células del manto y linfoma folicular, cáncer de tiroides metastásico o tumores sólidos, detección de cáncer colorectal, detección de virus del papiloma humano. Tambien es interesante la lectura de: FDA Approves Trastuzumab Deruxtecan for Any HER2-Positive Solid Cancer; Blood Test Accurately Detects Early-Stage Pancreatic Cancer; British man tests first personalised melanoma vaccine; Richard Scolyer: Top doctor remains brain cancer-free after a year; Pembrolizumab Provides First-Ever Overall Survival Improvement in Kidney Cancer.

ColoSense (Geneoscopy, Inc.), es una prueba no invasiva de detección de ARN de heces multiobjetivo.

*FDA 6/05/2024, ha otorgado la aprobación para su uso en adultos de 45 años o más que tienen un riesgo medio de desarrollar cáncer colorectal (CRC). Detecta el cáncer con una precisión del 93% y puede mejorar las tasas de detección temprana. Si un resultado de Colosense es positivo, esto podría significar que están presentes CRC, adenomas avanzados o lesiones precancerosas dentadas. Después del resultado positivo, los pacientes se deben realizar una colonoscopia. Los datos del ensayo de fase 3 CRC-PREVENT (NCT04739722) respaldan esta decisión regulatoria.

Human papillomavirus testing solutions (Roche).

*FDA 15/05/2024, ha otorgado la aprobación al uso de muestras autorecogidas para pruebas de virus del papiloma humano (VPH) cuando no se pueden obtener muestras cervicales. Esta solución de autorecogida de VPH se puede utilizar para identificar a las mujeres que corren el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino.

Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics; FDA, EMA huérfano)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor quinasa selectivo oral del receptor 1-3 del factor de crecimiento del fibroblasto (FGFR1-3).

*FDA 16/05/2024, ha retirado la aprobación para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico irresecable previamente tratado que alberga una fusión u otro reordenamiento de FGFR2. El patrocinador del agente, QED Therapeutics, citó dificultades para inscribir pacientes en el estudio confirmatorio requerido luego de la aprobación acelerada de infigratinib en mayo de 2021 (Blog 1/06/2021) para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma que albergan una fusión o reordenamiento del gen FGFR2.

Lisocabtagén maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Juno Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(CarTAnti CD19), es una inmunoterapia de células T autólogas modificadas genéticamente dirigida a CD19. Código ATC: L01XL08 (L01XL Terapia celular y génica antineoplásica). Ya comecializada.

*FDA 30/05/2024, ha aprobado para pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario que han recibido al menos dos líneas previas de terapia sistémica, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi).

*FDA 15/05/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con linfoma folicular recidivante o refractario que han recibido dos o más líneas anteriores de terapia sistémica.

Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET), es un inhibidor de RET. Las alteraciones genómicas en la quinasa RET, que incluyen fusiones y activación de mutaciones puntuales en RET, conducen a una señalización RET hiperactiva y un crecimiento celular descontrolado. Código ATC: L01EX22 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Ya comercializado.

*FDA 29/05/2024, ha otorgado una aprobación acelerada para pacientes pediátricos de dos años de edad o más de dos años de edad o más con cáncer de tiroides metastásico o tumores sólidos que presentan alteraciones en el gen RET.

Tarlatamab-dlle (Imdelltra, Amgen, Inc.)(Anti DLL3), es un agente biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3, sobre las células cancerosas, con células T que expresan CD3 para facilitar la activación local de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas.

*FDA 16/05/2024, ha otorgado una aprobación acelerada para el cáncer de pulmón microcítico en estadío extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.

FDA Approves Trastuzumab Deruxtecan for Any HER2-Positive Solid Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-enhertu-her2-positive-solid-tumors La aprobación convierte al trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en la primera terapia contra el cáncer de este tipo, un conjugado anticuerpo-medicamento, que puede usarse de manera “independiente del tipo de tumor”. T-DXd ya está aprobado para tratar a personas con varios cánceres específicos, incluidos el de mama y el de estómago. La nueva aprobación se basó en los resultados de tres ensayos clínicos de tamaño medio en los que el tratamiento con T-DXd redujo los tumores en muchas personas con cánceres HER2 positivos avanzados. En muchos casos, sus tumores no volvieron a crecer hasta pasados muchos meses, o incluso varios años.

Blood Test Accurately Detects Early-Stage Pancreatic Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/liquid-biopsy-detects-pancreatic-cancer Los científicos han desarrollado un análisis de sangre que puede detectar con precisión el cáncer de páncreas en etapa temprana, según los resultados de un gran estudio. La prueba es una biopsia líquida, un tipo de prueba que utiliza sangre u otros fluidos corporales para detectar o controlar el cáncer. Para la gran mayoría de las personas con cáncer de páncreas, el cáncer se descubre cuando ya se ha infiltrado en otros órganos y no se puede extirpar con cirugía. Sin embargo, si el cáncer de páncreas se detecta antes, las posibilidades de vivir 5 años después del diagnóstico son mucho mayores: 44% para la enfermedad en etapa temprana versus 3% para la enfermedad en etapa tardía. La prueba de sangre analiza pequeños fragmentos de ARN liberados por los tumores. El uso más efectivo y práctico de esta prueba de sangre sería en personas de alto riesgo.

British man tests first personalised melanoma vaccine https://bbc.com/news/health-68897731 La vacuna, mRNA-4157 (V940), utiliza la misma tecnología que las vacunas Covid actuales y se está probando en ensayos de fase III. Los médicos de los Hospitales University College London (UCLH) lo administran junto con pembrolizumab (Keytruda), que también ayuda al sistema inmunológico a destruir las células cancerosas. El tratamiento combinado, fabricado por Moderna y Merck Sharp and Dohme (MSD), aún no está disponible de forma rutinaria en el NHS, fuera de los ensayos clínicos. La vacuna es personalizada, lo que significa que su composición se cambia para adaptarse a cada paciente individual. Se crea para coincidir con la firma genética única del propio tumor del paciente y funciona ordenando al cuerpo que produzca proteínas o anticuerpos que ataquen marcadores o antígenos que se encuentran sólo en esas células cancerosas.

Richard Scolyer: Top doctor remains brain cancer-free after a year https://www.bbc.com/news/world-australia-69006713 El profesor Scolyer es una de las mentes médicas más respetadas del país y este año fue nombrado Australiano del Año junto con su colega y amiga Georgina Long, en reconocimiento a su trabajo sobre el melanoma que cambió vidas. Como codirectores del Melanoma Institute Australia, durante la última década la investigación de ambos sobre inmunoterapia, que utiliza el sistema inmunológico del cuerpo para atacar las células cancerosas, ha mejorado dramáticamente los resultados para los pacientes con melanoma avanzado en todo el mundo. La mitad ahora está esencialmente curada, en comparación con menos del 10%. En el melanoma, la profesora Long, una reconocida oncóloga médica, y su equipo descubrieron que la inmunoterapia funciona mejor cuando se usa una combinación de medicamentos y cuando se administran antes de cualquier cirugía para extirpar un tumor. Y así, el año pasado el profesor Scolyer se convirtió en el primer paciente con cáncer cerebral en recibir inmunoterapia combinada antes de la cirugía. También es el primero al que se le administra una vacuna personalizada según las características de su tumor, lo que aumenta el poder de los medicamentos para detectar el cáncer. Los resultados hasta ahora han generado un gran entusiasmo porque el dúo puede estar en la cúspide de un descubrimiento, pero todavía están muy lejos de desarrollar un tratamiento aprobado y regulado.

Pembrolizumab Provides First-Ever Overall Survival Improvement in Kidney Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/kidney-cancer-pembrolizumab-increases-survival En un gran ensayo clínico, el tratamiento con pembrolizumab después de cirugía ayudó a las personas con cáncer de riñón a vivir más que aquellas que recibieron un placebo y un seguimiento estándar. Los hallazgos marcan la primera vez que un tratamiento adyuvante para el cáncer de riñón mejora la supervivencia.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2024 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)