Medicamentos contra el Cáncer aprobados en enero 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de enero de 2024 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 dispositivo nuevo (DermaSensor device), 1 medicamento ya comercializados para otras indicaciones (erdafitinib) y 1 combinación de medicamentos ya comercializados (pembrolizumab con quimioradioterapia). Que se añaden al tratamiento de: diagnóstico cancer de piel, carcinoma urotelial, cáncer del cuello uterino. Tambien es interesante la lectura de New Drug Information Summaries, Enzalutamide Gets Added Approval for Prostate Cancer That Hasn’t Spread.

DermaSensor device (DermaSensor Inc.), es un dispositivo portátil inalámbrico que utiliza tecnología de espectroscopia para examinar lesiones a nivel celular y subcelular y luego analiza esas características utilizando un algoritmo aprobado por la FDA.

*FDA, 17/01/2024, ha aprobado la primera herramienta impulsada por IA para diagnosticar el cáncer de piel, incluidos el melanoma, el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas, en el momento de la prueba y de forma no invasiva. La aprobación se produce tras un estudio observacional (NCT05126173) que evaluó el dispositivo en más de 1000 pacientes y fue dirigido por la Clínica Mayo. La FDA otorgó la Breakthrough Device Designation a DermaSensor en 2021.

Erdafitinib (Balversa, Janssen Biotech; FDA)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor de la tirosina quinasa que bloquea una enzima llamada receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR). Código ATC: L01EN01 (L01EN Inhibidores proteína quinasa de FGFR).

*FDA 19/01/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con carcinoma urotelial (mUC) localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles al FGFR3, según lo determinado por una prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA (therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit, Qiagen), cuya enfermedad ha progresado durante o después de al menos una línea de terapia sistémica previa. Erdafitinib no se recomienda para el tratamiento de pacientes que son elegibles y no han recibido terapia previa con inhibidores de PD-1 o PDL-1. Esta aprobación modifica la indicación previamente otorgada bajo aprobación acelerada para pacientes con mUC con alteraciones susceptibles de FGFR3 o FGFR2 después de una quimioterapia previa que contiene platino (Blog 29/07/2019).

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioradioterapia (CRT, Radioterapia de haz externo y quimioterapia concurrente).

*FDA 12/01/2024, lo ha aprobado para pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio III-IVA según FIGO 2014. La Clasificación de los cánceres del cuello uterino se basa en la escala FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia).

New Drug Information Summaries. https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs  Se han agregado varias páginas nuevas a la colección de resúmenes de medicamentos aprobados por la FDA para tratar diferentes tipos de cáncer.

- Repotrectinib (Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company)(1.9.Inh TRK), fue aprobado para tratar el cancer de pulmón no microcítico (NSCLC) que se ha diseminado y tiene una versión anormal de una proteína llamada ROS1. Blog 1/12/2023.

- Toripalimab-tpzi (Loqtorzi, Coherus BioSciences and Shanghai Junshi Biosciences; FDA)(Anti PD-1), fue aprobado para tratar el carcinoma nasofaríngeo, un tipo de cáncer de cabeza y cuello que se ha diseminado, ha regresado y no se puede extirpar con cirugía. Blog 1/11/2023. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-toripalimab-nasopharyngeal-cancer

- Fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.)(1.2.Inh VEGFR), fue aprobado para tratar el cáncer colorrectal metastásico (mCRC). Blog 1/12/2023.

- Talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB GPRC5D/CD3), fue aprobado para tratar el mieloma múltiple en recaída o refractario. Blog 1/09/2023.

Enzalutamide Gets Added Approval for Prostate Cancer That Hasn’t Spread https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-xtandi-prostate-cancer-psa-recurrence?cid=eb_govdel  Enzalutamida ahora se puede usar sola o en combinación con leuprolida para tratar el cáncer de próstata no metastásico sensible a la castración. La nueva aprobación también requiere que el paciente haya tenido un aumento en sus niveles de PSA en sangre después de una cirugía o radiación anterior, lo que se conoce como recurrencia bioquímica. Sin embargo, la aprobación sólo se aplica a aquellos que se considera que tienen un alto riesgo de propagación del cáncer.