Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;           -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior (Blogs:31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021)=(Rec ant)      -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos.     -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos. 

Cemiplimab (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA (-rwlc), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF06 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Cemiplimab en comb con quimioterapia basada en platino. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado sin aberraciones de EGFR, ALK o ROS1. Blog 1/12/2022, AdPos;

Cetuximab (Erbitux, ImClone LLC / Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR). Código ATC: L01FE01 (L01FE Inhibidores de EGFR). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Daratumumab (Darzalex, Janssen; FDA, EMA, España UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC01 (L01FC Inhibidores de CD38). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) en comb con carfilzomib (Kyprolis, Amgen Europe; EEUU Onyx Pharms; FDA; EMA; España) más dexametasona. Mieloma múltiple recidivante o resistente. Blog 2/12/2021, AdPos;

*Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) en comb con pomalidomida y dexametasona. Mieloma múltiple que hayan recibido al menos una línea previa de terapia que incluya lenalidomida y un inhibidor del proteasoma. Blog 2/08/2021, AdPos.

Dinutuximab (Unituxin, United Therapeutics Europe; FDA; EMA, España UH)(Anti GD2). Código ATC: L01FX06 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dinutuximab con GM-CSF, interleukina-2, y acido 13-cis-retinoico. (Rec ant).

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Dostarlimab solo. Cáncer de endometrio avanzado o recidivante con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana MMR RxDx Panel, Ventana Medical Systems, Inc.), que ha progresado durante o después de un régimen anterior que contiene platino en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación. Blog 1/03/2023, AdPos.

*Dostarlimab solo. Tumores sólidos avanzados o recurrentes con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), aprobación agnóstica de tejidos. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Dostarlimab en combinación con carboplatino y paclitaxel seguida por dostarlimab solo. Cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente dMMR+, o con MSI-H+. Blog 1/08/2023, AdPos.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Durvalumab en comb con gemcitabina y cisplatino. Cáncer de las vías biliares localmente avanzado o metastásico (BTC). Blog 1/10/2022, AdPos.

*Durvalumab con etopósido y carboplatino o cisplatino. (Rec ant).

Elotuzumab (Empliciti, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH)(Anti CS1). Código ATC: L01FX08 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Elranatamab (Elrexfio, Pfizer, Inc.; FDA (-bcmm))(AcMB BCMA/CD3), es un anticuerpo acoplador de células T biespecífico (BiTE) que se dirige a BCMA (expresada en mieloma múltiple) y a CD3 en la superficie de las células T promoviendo la actividad cititóxica específica sobre el tumor. Código ATC: no establecido

*FDA 14/08/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos cuatro líneas de terapia previas, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Blog 1/09/2023, AdPos.

Epcoritamab (Epkinly, Genmab US, Inc.; FDA (-bysp), EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD20/CD3) subcutáneo, es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T. Código ATC: no establecido.

*FDA 19/05/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o resistente sin otra especificación, incluido el DLBCL que surge de un linfoma indolente y el linfoma de células B de alto grado, después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/06/2023, AdPos.

Glofitamab (Columvi, Genentech, Inc.; FDA (-gxbm), EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD20/CD3), es un anticuerpo monoclonal biespecífico que se une al CD20 expresado sobre la superficie de las células B y al receptor CD3 expresado sobre la superficie de las celuas T. Código ATC: no establecido.

*FDA 15/06/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, sin otra especificación (DLBCL, NOS) o el linfoma de células B grandes (LBCL) que surge del linfoma folicular, después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/07/2023, AdPos.