Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en septiembre 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Continuamos como en anteriores comunicaciones, con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en septiembre de 2022: 1 sNDA (supplemental NDA, Solicitud de nuevo medicamento complementaria), 1 IND (Investigational New Drug), 1 Fast Track (Vía rápida),

ABT-101 (AnBogen Therapeutics)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un potente inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (TKI) mutante, irreversible, administrado por vía oral, que se dirige a varias quinasas oncogénicas, incluida el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

*FDA 13/09/2022, ha concedido la aprobación de una enmienda al protocolo de un Investigational New Drug para el ensayo clínico de fase 1b/2 (NCT05532696) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).

AMB-05X (AmMax Bio)(Anti- CSF1R), es un potente anticuerpo monoclonal dirigido contra CSF1R. A través de su unión a las citoquinas reguladoras CSF1 e IL-34, CSF1R participa en la regulación de macrófagos y células relacionadas en múltiples procesos biológicos contra múltiples sistemas de órganos.

*FDA 7/09/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT) de la rodilla.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Inhibidor de los enzimas PARP (Poli (ADP-Ribosa) Polimerasa) que inhibe potentemente PARP-1 y PARP-2. Código ATC: L01XK03 (L01XK Inhibidores PARP).

*13/09/2022, ha sido remitido a la FDA y la EMA una supplemental New Drug Application (sNDA) como tratamiento de mantenimiento de primera línea para pacientes con cáncer de ovario avanzado, independientemente del estado de sus biomarcadores, que respondieron a la quimioterapia de primera línea basada en platino.