Medicamentos contra el Cáncer aprobados en noviembre 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de noviembre 2021 en EEUU, por la FDA, se aprobaron dos medicamentos ya comercializados para nuevas indicaciones (Pembrolizumab, y Sirolimus unido a albúmina), que se añaden al tratamiento adyuvante de Carcinoma de células renales (RCC), y Tumor de células epitelioides perivasculares, respectivamente.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti-PD1), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1. Código ATC: L01XC18 (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado para otras muchas indicaciones.

*FDA 17/11/2021, aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes con Carcinoma de células renales (RCC) con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas.

Sirolimus partículas unidas a proteína para suspension inyectable (unido a albumina) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.; FDA) (3.3.Inh mTOR), es un inhibidor de mTOR unido a albúmina en forma de nanopartículas. Código ATC: L04AA10 (Inmunosupresores selectivos). Ya comercializado para otras indicaciones en una formulación diferente.

*FDA 22/11/2021, aprobado para pacientes adultos con tumor de células epitelioides perivasculares (PEComa) maligno localmente avanzado irresecable o metastásico.

*FDA 26/07/2021, concedió una priority review a la New Drug Application (NDA) para nanopartículas de sirolimus unidas a albúmina para suspensión inyectable, para su consideración como tratamiento para pacientes con tumores de células epitelioides perivasculares malignas avanzados (PEComa). Blog 3/08/2021.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2021 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2021 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)