Conjugados anticuerpo-medicamento oncológicos, comercializados hasta mayo 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Los Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) son una clase de anticuerpos terapéuticos producidos en el laboratorio por la unión química de Anticuerpos monoclonales (AcM), o fragmentos de anticuerpos, a una sustancia tóxica para causar la destrucción de las células cancerosas. La porción anticuerpo de la ADC le permite unirse a una molécula diana que se expresa en la superficie de las células cancerosas. La sustancia tóxica puede ser un veneno, tal como una toxina bacteriana, un fármaco de molécula pequeña, o un compuesto radiactivo. Una vez que un ADC se une a una célula de cáncer, es absorbido por la célula y la sustancia tóxica mata a la célula (Blog 11/05/2016).

Igual que se ha hecho con los Anticuerpos monoclonales (Blogs: 31, 29, 25/05/2021), en este Blog se indican los ADC utilizados desde su introducción en la terapéutica del cancer y su correspondiente aprobación de comercialización hasta mayo 2021 por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). La información se presenta de forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (ADCanti BCMA), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos ADC aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (–ejfv) que lo he incluido en FDA (-ejfv) p.ej. “Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA)”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España.

Belantamab mafodotina(ADCanti BCMA), Brentuximab vedotina(ADCanti CD30), Enfortumab vedotina(ADCanti Nectina4), Gemtuzumab ozogamicina(ADCanti CD33), Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22), Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19), Moxetumomab pasudotox(Inmtoxanti CD22), Polatuzumab vedotina(ADCanti CD79b), Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2), fam-Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2), Trastuzumab emtansina(ADCanti HER2), ⁹⁰Y-Ibritumomab tiuxetan(Radioinmmunoconjugado CD20), 12

Belantamab mafodotina (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA (-blmf), EMA huerfano) (ADCanti BCMA), Código ATC: L01XC39 (Anticuerpos monoclonales). Mieloma múltiple recidivante o refractario. Blog 1/09/2020

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seattle Genetics; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD30), Código ATC: L01XC12 (Anticuerpos monoclonales). Linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes o Micosis fungoide que expresan CD30 (Blog 7/01/2018), Linfoma de Hodgkin CD30+ o Linfoma anaplásico de células grandes sistémico ambos en recaída o refractario. (Blogs: 11/05/2016, 10/12/2015), Linfoma de Hodgkin clásico en alto riesgo de recaída o progression o linfoma de Hodgkin clásico después de fallo de auto-HSCT.

*Brentuximab vedotina en combinación con quimioterapia (ciclofosfamida, doxorubicina, and prednisona). Linfoma anaplásico de células grandes no tratado previamente u otros linfomas periféricos de células T que expresan CD30. Blog 9/07/2019,

*Brentuximab vedotina en combinación con quimioterapia (doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina). Linfoma de Hodgkin clásico (cHL) con estadío III o IV sin tratamiento previo. Blog 6/07/2018.

Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA(-ejfv), EMA) (ADCanti Nectina4), Código ATC: L01XC36 (Anticuerpos monoclonales). Cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico. Blog 26/12/2019;

Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Pfizer; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD33), Código ATC: L01XC05 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia mieloide aguda CD33 positiva recientemente diagnosticada, en adultos y pacientes pediátricos de 1 mes o más (Blog 4/07/2020), Leucemia mieloide aguda CD33 positiva en recaída o refractaria en adultos y en pacientes pediátricos de 2 o más años (Blog 15/09/2017).

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa, Pfizer; FDA, EMA, España UH) (ADCanti CD22), Código ATC: L01XC26 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria. Blog 15/09/2017.

Loncastuximab tesirina (Zynlonta, ADC Therapeutics SA; FDA (-lpyl)) (ADCanti CD19), Código ATC: No establecido. Linfoma de células B grandes en recaída o refractario, linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) no especificado de otra manera, LDCBG derivado de linfoma de bajo grado y Linfoma de células B de alto grado. Blog 1/05/2021

Moxetumomab pasudotox (Lumoxiti, AstraZeneca, FDA (-tdfk); EMA Huerfano) (Inmtoxanti CD22). Código ATC: L01XC34 (Anticuerpos monoclonales). Leucemia de células peludas. Blog 15/07/2019.

Polatuzumab vedotina (Polivy, Chugai Pharmaceutical /Genentech/Roche; FDA (-piiq), EMA, España UH autorizado no comerc) (ADCanti CD79b), Código ATC: L01XC37 (Anticuerpos monoclonales).

*Polatuzumab vedotina en combinación con bendamustina y rituximab (Mabthera (entre otros), Roche; FDA, EMA, España UH). Linfoma de células B grandes difusas en recaída o refractario, no especificado de otra manera. Blog 30/07/2019.

Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics, Inc.; FDA (-hziy), EMA otorga una exención en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones) (ADCanti Trop-2), Código ATC: No establecido. Cáncer urotelial avanzado (Blog 1/05/2021), Cáncer de mama triple negativo (mTNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable (Blogs: 1/05/2021, 14/05/2020). Blog 17/02/2016.

fam-Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (-nxki), EMA opinión positiva) (ADCanti HER2), Código ATC: L01XC41 (Anticuerpos monoclonales). Adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2+ (Blog 1/02/2021), Cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico (Blog 27/12/2019).

Trastuzumab emtansina (Kadcyla, Immunogen/Roche; FDA (ado), EMA, España UH) (ADCanti HER2), Código ATC: L01XC14 (Anticuerpos monoclonales). adyuvante Cáncer de mama temprano HER2 positivo (Blog 2/08/2019). Blog 11/05/2016.

⁹⁰Y-Ibritumomab tiuxetan (Zevalin, Spectrum Pharmaceuticals B.V.; FDA, EMA, España UH) (radioinmmunoconjugado CD20), Código ATC: V10XX02 (Radiofármacos terapéuticos varios). Linfoma folicular no tratado, Linfoma non-Hodgkin folicular de células B CD20+. Blogs: 11/05/2016, 11/12/2015.