Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de enero de 2026 en EEUU,
por la FDA, se aprobaron: 1 combinación de medicamentos ya comercializados
(daratumumab e hialuronidasa con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona;); 1
nueva formulación (nelarabina). Que se añaden al tratamiento de: mieloma
múltiple, leucemia linfoblástica
aguda de células T y linfoma linfoblástico de células T.
Daratumumab e hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech,
Inc.; FDA (-fihj)) en combinación con bortezomib, lenalidomida, y
dexametasona (VRd).
*FDA 27/01/2026, ha aprobado la combinación, para adultos con mieloma
múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para un trasplante autólogo
de células madre.
Nelarabina inyección (Arranon, Shorla
Oncology; FDA, EMA, España UH), es un inhibidor metabólico de nucleósidos.
*FDA 28/01/2026, ha otorgado la aprobación a un vial más grande para su uso en
el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica
aguda de células T (T-ALL) y linfoma linfoblástico de células T (T-LBL). La
nelarabina (Arranon) recibió la aprobación acelerada de la FDA en 2005 para el
tratamiento de pacientes con T-ALL R/R y T-LBL después del tratamiento con al
menos 2 regímenes de quimioterapia.
Nota: páginas
Web utilizadas
-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)